Инновации в фармацевтике
04 Apr 2025 14:06
Американские ученые нашли способ сделать лекарства более «предсказуемыми»
Исследователи из Питтсбургского университета выяснили, что в микрофлоре человека присутствуют множество бактерий, способных расщеплять молекулы трех десятков лекарств, воздействующих на самые распространенные типы клеточных рецепторов.
По словам ученых, дальнейшее раскрытие и изучение подобных связей между микрофлорой и препаратами поможет повысить эффективность терапии и сделать ее более предсказуемой.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Читать полностью…
Инновации в фармацевтике
03 Apr 2025 14:06
Organon приобретает коммерческий биоаналог инъекций ACTEMRA® (тоцилизумаб) для внутривенного вливания
Компания Organon объявила о приобретении у фармгиганта Biogen Inc. нормативных и коммерческих прав в США на TOFIDENCE™ (tocilizumab-bavi), биоаналог ACTEMRA® для внутривенного вливания.
TOFIDENCE, первый одобренный биоаналог tocilizumab на рынке США, показан некоторым пациентам для лечения умеренного и тяжелого активного ревматоидного артрита, гигантоклеточного артериита, полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита, системного ювенильного идиопатического артрита и COVID-19.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Читать полностью…
Инновации в фармацевтике
02 Apr 2025 15:30
FDA одобряет Fitusiran для снижения кровотечений у пациентов с гемофилией A/B
Fitusiran (Qfitlia) от французской фармацевтической компании Sanofi обеспечивает 90%-ное снижение частоты кровотечений при гемофилии A или B при менее частом приеме, чем существующие варианты.
Испытания фазы 3 ATLAS показали значительную эффективность препарата, при этом у многих участников не наблюдалось эпизодов кровотечения по сравнению с лечением концентратами факторов свертывания крови по требованию и шунтирующими агентами.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Читать полностью…
Инновации в фармацевтике
01 Apr 2025 12:01
СМИ сообщили, что в России разработан уникальный препарат Маритупирдин для терапии ГТР
После показа 23 марта сюжета о разработке и регистрации маритупирдина - уникального препарата от генерализованных тревожных расстройств (ГТР) на канале «Россия 24» СМИ подхватили инфоповод, но возникла путаница в понятиях.
Действующее вещество маритупирдин синтезировано давно, а препарат Авиандр, его содержащий, зарегистрирован в 2023 году и уже применяется в лечебной практике, - дают разъяснение "Московские аптеки".
Читать далее на сайте
#инновации_Российской_фармы
Читать полностью…
Инновации в фармацевтике
28 Mar 2025 13:07
Ученые выяснили, что антибиотики могут отрицательно сказываться на умственных способностях
Биологи Самарского университета в рамках экспериментального исследования определили, что поведенческие реакции и когнитивные способности крыс ухудшаются после приема антибиотиков.
Это открытие должно расширить научные знания о том, как взаимосвязаны мозг и микробиота – кишечная микрофлора животных и человека, которая, как правило, серьезно страдает в ходе антибиотиковой терапии.
Читать далее на сайте
#инновации_Российской_фармы
Читать полностью…
Инновации в фармацевтике
27 Mar 2025 13:05
Калифорнийская компания 23andme, первый в мире производитель домашних генетических тестов, объявила о банкротстве. Ее гендиректор Энн Воджицки, экс-супруга соучредителя Google Брина, ушла в отставку. Теперь 15 млн пользователей сервиса лихорадочно удаляют свои персональные данные. Фарма FM — о подробностях.
🔹В 2007 году 23andme начали продавать домашние наборы с простой механикой: нужно поместить слюну в стерильную пробирку, запечатать, отправить в лабораторию и получить онлайн подробное описание своего генотипа: происхождение, склонность к болезням и вредным привычкам. Для расшифровки ДНК сервис использовал метод SNP-типирования, который выявляет в геноме стабильные генетические маркеры.
🔹Популярность 23andme снижалась: с 2020 по 2024 год продажи тестов упали на 70%. Это связано с тем, что расшифровка генома делается раз в жизни, потом пользователи теряют интерес к сервису. А еще доверие к 23andme подорвала хакерская атака в 2023 году: злоумышленники получили и продали базу с персональными данными (имена, адреса и расшифровки ДНК) 7 млн юзеров. Кроме того, 23andme конфликтовали с FDA: агентство отказывалось сертифицировать сервис как медицинский и ограничивало его деятельность в США.
🔹С 2015 года в 23andme безуспешно тестировали другие проекты: коллаборации с клиниками, телемедицину и даже разработку лекарства от болезни Паркинсона на основе данных пользователей. В 2021 году, чтобы привлечь капитал, компания вышла на IPO и была оценена в $3,5 млрд, но не заинтересовала инвесторов. В октябре 23andme уволили 40% сотрудников, а пару дней назад объявили о банкротстве и начале 45-дневного периода торгов за оставшиеся активы.
🔹Поскольку 23andme так и не была признана медицинским сервисом, данные пользователей не защищены Департаментом страхования здоровья США. Представители американской системы здравоохранения советуют 15 млн пользователей удалить свои профили, пока доступ к личным кабинетам открыт. Ведь неизвестно, кто купит 23andme — или как компания распорядится своей базой.
Читать полностью…
Инновации в фармацевтике
26 Mar 2025 13:09
Препарат от Novartis одобрен FDA для лечения крайне редкого заболевания почек
Пероральный препарат Fabhalta от Novartis (iptacopan) получил одобрение американского регулятора в качестве первого метода лечения крайне редкого заболевания почек — гломерулопатии комплемента 3 (complement 3 glomerulopathy, C3G).
Примерно у половины пациентов с C3G в течение 10 лет после постановки диагноза развивается почечная недостаточность.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Читать полностью…
Инновации в фармацевтике
25 Mar 2025 15:14
В России разработали уникальный препарат для лечения тревожных расстройств
Минздрав РФ зарегистрировал Маритупирдин — уникальный российский препарат для лечения тревожных расстройств. Он обладает мультитаргетной активностью, то есть снижает скорость или подавляет различные виды рецепторов одновременно и таким образом проявляет и противотревожные, и антидепрессивные свойства.
"За счет ингибирования (подавления) различных подтипов, серотонинов, эндокринологических рецепторов у человека проявляется противотревожное действие, мягкое антидепрессивное действие, противостеническое действие. Это очень важно, особенно для работающих людей, для студентов, людей, которые должны большой объем информации перерабатывать", — объяснила медицинский директор ГК «ХимРар» Елена Якубова.
Читать далее на сайте
#инновации_Российской_фармы
Читать полностью…
Инновации в фармацевтике
24 Mar 2025 13:07
Johnson & Johnson пытается завоевать расположение Трампа новыми инвестиционными планами
Фармацевтический гигант присоединяется к Eli Lilly в попытке «быть на одной волне» с американским президентом. Компания объявила о планах по расширению своих производств в США. Johnson & Johnson намерен потратить $55 млрд на новые объекты и исследования в стране в течение четырех лет.
Эта цифра включает ранее запланированные расходы на исследования и разработки, а также новое производственное предприятие в Уилсоне, Северная Каролина.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Читать полностью…
Инновации в фармацевтике
21 Mar 2025 12:04
Системное реформирование фармацевтической промышленности в Китае: успехи и стратегии
Эксперты комитета по инновационной фармацевтике Ассоциации «Национальные чемпионы» и кафедры инновационной фармацевтики, медицинской техники и биотехнологий МФТИ подготовили обзор по мерам государственной поддержки
фармацевтической промышленности в Китае.
В обзоре рассмотрены ключевые меры поддержки, включая государственные инвестиции в инновационные проекты и приоритет национальных препаратов в госзакупках, а также перечислены основные национальные политики, которые способствовали этому прорыву и созданию передовой фармацевтической индустрии в Китае.
«Сегодня в КНР более 4 000 инновационных разработок находятся на этапе клинических испытаний, что сопоставимо с США и Европой. Это может стать не только хорошим примером для России по запуску инновационного цикла в отечественной индустрии, но и открывает возможности для сотрудничества с Китаем в совместной разработке и выводу этих инновационных препаратов на российский рынок с полным техтрансфером и созданием собственных линий разработки», — считает руководитель комитета по инновационной фармацевтике Ассоциации «Национальные чемпионы» Андрей Иващенко
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Читать полностью…
Инновации в фармацевтике
20 Mar 2025 13:20
Семья Саклеров выплатит $7 млрд в рамках плана урегулирования дела Purdue Pharma по опиоидам
Purdue Pharma представила новый план банкротства, в котором подробно описывается, как будут распределяться средства и какая доля будет выплачена ее владельцами, почти через два месяца после соглашения об урегулировании по опиоидам на сумму $7,4 млрд.
Последняя схема предусматривает, что владельцы компании, семья Саклер, внесут около $6,5 млрд в рассрочку в течение следующих 15 лет, причем $1,5 млрд будут выплачены в день вступления плана в силу. Саклерам придется выплатить дополнительные $500 млн, если их международные фармацевтические предприятия будут проданы дороже, чем ожидалось.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Читать полностью…
Инновации в фармацевтике
19 Mar 2025 13:05
В России созданы вживляемые импланты для соединения разорванных нервов
Специалисты Института теоретической и экспериментальной биофизики РАН разработали материал из волокон, покрытых слоем полимеризованного дофамина, которые стимулируют рост и развитие периферических нейронов при инфракрасном излучении.
Нановолокно планируют использовать при создании вживляемых имплантатов для нейрохирургии, позволяющих соединять разорванные при травмах периферические нервы с последующей фототермической стимуляцией роста нервных окончаний.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Читать полностью…
Инновации в фармацевтике
18 Mar 2025 13:08
Российские ученые создали светящиеся препараты для выявления рака
Сотрудники Института неорганической химии им. А. В. Николаева СО РАН синтезировали нетоксичные соединения на основе редкоземельных металлов европия и тербия, обладающих наиболее яркой люминесценцией.
Это позволит врачам обнаруживать следы раковых очагов на клеточном уровне, чтобы затем прицельно уничтожать эти атипичные клетки.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Читать полностью…
Инновации в фармацевтике
17 Mar 2025 14:08
Найден новый способ восстановления после травм спинного мозга
Ученые из Йокогамского городского университета и Токийского института медицинских наук выяснили, что препарат Edonerpic maleate (T-817) ускоряет восстановление моторных функций после травм спинного мозга.
Edonerpic maleate (T-817) — новый нейротрофический агент, способный ингибировать пептиды β-амилоида (Aβ). Он стимулирует нейропластичность — способность мозга к перестройке после травмы.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Читать полностью…
Инновации в фармацевтике
04 Apr 2025 10:10
Apellis объявляет о присвоении статуса Priority Review для дополнительной заявки на ее новый препарат EMPAVELI® (pegcetacoplan)
Apellis Pharmaceuticals, Inc. сообщила, что FDA приняло и предоставило статус Priority Review для дополнительной заявки на новый препарат EMPAVELI® (pegcetacoplan).
Лекарство предназначено для лечения гломерулопатии C3 и первичного иммунокомплексного мембранопролиферативного гломерулонефрита, тяжелых и редких заболеваний почек.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Читать полностью…
Инновации в фармацевтике
03 Apr 2025 10:03
Чувствительность вирусов высокопатогенного птичьего гриппа A(H5N1) к противовирусным препаратам
На сайте Центров по контролю и профилактике заболеваний США опубликована статья, посвященная изучению чувствительности вирусов высокопатогенного птичьего гриппа A(H5N1) к противовирусным препаратам.
Авторы работы освещают следующие вопросы:
▪️типы вирусов и география их распространения;
▪️чувствительность к противовирусным препаратам;
▪️риски устойчивости;
▪️практическое значение;
▪️необходимость дальнейших исследований.
Документ подчеркивает важность мониторинга чувствительности вирусов H5N1 к противовирусным препаратам и необходимости разработки новых лекарственных средств для борьбы с потенциальными пандемиями.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Читать полностью…
Инновации в фармацевтике
02 Apr 2025 10:28
Ученые придумали, как вернуть раковые клетки в нормальное состояние
Специалисты Корейского передового института науки и технологий (KAIST) могут совершить революцию в лечении колоректального рака толстой кишки.
Традиционные методы направлены на уничтожение злокачественных клеток, что часто приводит к серьезным побочным эффектам и риску рецидива. Команда под руководством профессора Кван-Хюн Чо решила пойти иным путем и предложила решение, способное возвращать раковые клетки в их нормальное состояние.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Читать полностью…
Инновации в фармацевтике
01 Apr 2025 10:20
Biogen объявила о планах по созданию глобальной штаб-квартиры и центра НИОКР в США
Biogen сообщила, что собирается открыть глобальную штаб-квартиру и центр инноваций в Массачусетсе. Компания планирует перевести своих сотрудников из Кембриджа на новое место в 2028 году, когда отпразднует свое 50-летие.
Biogen подписала 15-летний договор аренды офиса и научно-исследовательского и опытно-конструкторского (НИОКР) пространства в кембриджском Kendall Common, возглавляемом Массачусетским технологическим институтом (MIT).
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Читать полностью…
Инновации в фармацевтике
28 Mar 2025 16:07
На этой неделе обсуждали новость о препарате для лечения тревожных расстройств. ⭐️💬
Мы оценили креатив и чувство юмора коллег по цеху. А вы?)😂
#Фармамем #ХимРар #Авиандр
Читать полностью…
Инновации в фармацевтике
28 Mar 2025 09:34
Apitegromab остается первым и единственным препаратом для лечения мышц при спинальной мышечной атрофии
Scholar Rock, американская биофармацевтическая компания, сосредоточенная на продвижении инновационных методов лечения нервно-мышечных заболеваний, кардиометаболических расстройств и других серьезных недугов, объявила, что FDA приняло ее заявку на получение лицензии на биологические препараты (Biologics License Application, BLA) для apitegromab (SRK-015).
Это экспериментальный препарат для лечения мышц, разработанный для обеспечения клинически значимого улучшения двигательной функции у людей, страдающих спинальной мышечной атрофией (СМА).
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Читать полностью…
Инновации в фармацевтике
27 Mar 2025 09:56
Профессор Иващенко предсказал рост спроса на специалистов по разработке лекарств
Председатель совета директоров ГК «ХимРар», профессор Российской академии наук (РАН) Андрей Иващенко отметил, что сейчас основной спрос со стороны фарминдустрии — на технологов, потому что производство различных препаратов начало увеличиваться. Однако индустрия ожидает, что в скором времени появится спрос на ученых — разработчиков новых препаратов.
Читать далее на сайте
#инновации_Российской_фармы
Читать полностью…
Инновации в фармацевтике
26 Mar 2025 09:27
FDA впервые за 30 лет одобрило новый антибиотик для лечения инфекций мочевыводящих путей
Управление по контролю за продуктами и лекарствами одобрило первый препарат из нового класса антибиотиков для лечения инфекций мочевыводящих путей, чего не случалось уже почти три десятка лет.
Blujepa (Gepotidacin) от фармацевтического гиганта GSK одобрен для женщин и девочек в возрасте от 12 лет и старше с неосложненными ИМП — наиболее распространенным типом инфекции, часто вызываемым бактериями, включая кишечную палочку.
«Этот антибиотик творит чудеса, используя новый метод связывания, чтобы блокировать способность бактерий к репликации», — комментируют разработчики.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Читать полностью…
Инновации в фармацевтике
25 Mar 2025 08:56
Препарат POXEL SA успешно прошел доклиническое исследование для лечения гипертрофической кардиомиопатии
Французская биотехнологическая компания POXEL SA, объявляет о положительных результатах доклинического исследования PXL065, проведенного на мышиной модели гипертрофической кардиомиопатии.
PXL065 — это запатентованный новый, стабилизированный дейтерием R-стереоизомер пиоглитазона (d-R-пиоглитазон), который уменьшает воспаление и фиброз, улучшает митохондриальную функцию и восстанавливает метаболический баланс.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Читать полностью…
Инновации в фармацевтике
24 Mar 2025 09:44
Создан препарат для восстановления мозга после инсульта без физической реабилитации
Ученые Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе утверждают, что разработали первый препарат, который способен полностью заменить физическую реабилитацию после инсульта, позволяя восстановить моторику и речь.
DDL-920, показавший высокий терапевтический результат, нацелен на определенный тип нейронов для активации нарушенных мозговых ритмов.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Читать полностью…
Инновации в фармацевтике
21 Mar 2025 10:24
J&J получает Fast Track Designation для Nipocalimab против умеренной и тяжелой формы болезни Шегрена
Johnson & Johnson объявила, что FDA предоставило Nipocalimab статус Fast Track Designation (FTD) для лечения взрослых пациентов с болезнью Шегрена средней и тяжелой степени.
В конце прошлого года препарат получил от регулятора статус Breakthrough Therapy. В настоящее время для лечения этого заболевания не существует одобренных передовых методов лечения.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Читать полностью…
Инновации в фармацевтике
20 Mar 2025 08:58
Продажи орфанных препаратов продолжат расти
Компания Evaluate, специалист по анализу фармацевтического рынка, представила свой прогноз по орфанным препаратам на 2025 год, в котором подчеркивается недавний рост сектора и его перспективы.
В обзоре отмечается, что к 2030 году оборот таких лекарств, вероятно, достигнет $320 млрд, из которых $31,7 млрд получит Johnson & Johnson.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Читать полностью…
Инновации в фармацевтике
19 Mar 2025 09:33
Nesuparib компании Onconic Therapeutics во второй раз получил статус орфанного препарата
Южнокорейская биотехнологическая компания Onconic Therapeutics, дочерняя компания Jeil Pharmaceutical, сообщила, что ее перспективный синтетический противораковый препарат следующего поколения с двойной мишенью, Nesuparib, получил статус орфанного препарата от FDA для лечения рака желудка, включая рак гастроэзофагеального соединения.
Таким образом, Nesuparib уже второй раз признан орфанным после того, как в 2021 году получил соответствующий статус для лечения рака поджелудочной железы как от FDA, так и от Министерства безопасности пищевых продуктов и лекарственных средств Южной Кореи (MFDS).
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Читать полностью…
Инновации в фармацевтике
18 Mar 2025 09:35
Zealand и Roche заключают сделку в области лечения ожирения на $5,3 млрд
Датская биотехнологическая компания Zealand Pharma заключила соглашение о разработке и коммерциализации своего ведущего кандидата на лечение ожирения petrelintide (ZP8396) с фармгигантом Roche после семимесячного поиска подходящего партнера.
Компании будут совместно разрабатывать и коммерциализировать petrelintide в качестве монотерапии и в составе комбинированной терапии. Первая запланированная комбинация будет сочетать petrelintide с CT-388 - кандидатом на агонист глюкагоноподобного пептида 1/гастрального ингибиторного полипептида (GLP-1/GIP) от Roche.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Читать полностью…
Инновации в фармацевтике
17 Mar 2025 10:36
Sun Pharma и Zydus отзывают свою продукцию в США
FDA заявило, что индийские Sun Pharma и Zydus Pharmaceuticals отзывают продукцию на рынке США из-за проблем с производством.
По данным регулятора, 4 из 10 всех рецептов, выписанных в стране в 2022 году, пришлись на лекарства индийского производства.
В целом, индийские компании сэкономили системе здравоохранения США $219 млрд в 2022 году и $1,3 трлн в период с 2013 по 2022 год. Ожидается, что в течение следующих 5 лет экономия составит ещё $1,3 трлн.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Читать полностью…
12370