Инновации в фармацевтике
30 Jan 2025 15:05
Amgen откроет новый экологичный завод по производству лекарственных веществ в Северной Каролине
Для удовлетворения растущего спроса на свои препараты биофармацевтический гигант запланировал запуск нового предприятия в США. Церемония закладки фундамента прошла в Холли-Спрингс.
Технологии, которые будут использоваться на заводе, позволят использовать на 50% меньше воды и должны стать важным шагом к амбициозной цели компании по достижению углеродной нейтральности к 2027 году.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Читать полностью…
Инновации в фармацевтике
29 Jan 2025 14:09
Enhertu от AstraZeneca и Daiichi Sankyo получает уже 7-е по счету одобрение FDA при раке груди
FDA предоставило Enhertu (trastuzumab deruxtecan) от AstraZeneca и Daiichi Sankyo расширение маркировки для лечения метастатического рака груди с низким и сверхнизким уровнем HER2. Это решение регулятора выводит Enhertu на более раннюю линию лечения (использование после одной неудачной эндокринной терапии).
В последнее время Агентство благосклонно к продуктам компаний: всего 11 дней назад AstraZeneca и Daiichi Sankyo получили одобрение FDA для препарата Datroway – второго конъюгата антитела с лекарственным препаратом (antibody-drug conjugate, ADC) для лечения рака.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Читать полностью…
Инновации в фармацевтике
27 Jan 2025 10:20
Stealth BioTherapeutics объявляет о продлении срока действия PDUFA для Elamipretide при лечении пациентов с синдромом Барта
Американская биотехнологическая компания Stealth BioTherapeutics Inc., специализирующаяся на разработке новых методов лечения заболеваний, связанных с дисфункцией митохондрий, объявила, что FDA продлило срок действия Закона о сборах за рецептурные препараты (Prescription Drug User Fee Act, PDUFA) для заявки на новый препарат (New Drug Application, NDA) по Elamipretide.
Это first-in-class митохондриально-таргетированный терапевтический продукт в разработке для людей с синдромом Барта. Новая целевая дата действия PDUFA — 29 апреля 2025 года. По своей структуре Elamipretide — инновационный митохондриальный тетрапептид.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Читать полностью…
Инновации в фармацевтике
24 Jan 2025 10:56
FDA предоставило [18F]Florbetaben статус Fast Track Designation для диагностики сердечного амилоидоза
[18F]florbetaben ПЭТ-визуализация может упростить сложную диагностику сердечного амилоидоза.
[18F]florbetaben PET, продаваемый под названием Neuraceq, одобрен для обнаружения нейритных бета-амилоидных бляшек в головном мозге, а также продемонстрировал способность определять отложения амилоида в сердце. Ранее диагностический препарат получил статус орфанного от Европейской комиссии и FDA в 2020 году для диагностики AL-амилоидоза.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Читать полностью…
Инновации в фармацевтике
23 Jan 2025 09:16
Dyne получает статус ускоренного рассмотрения FDA для лечения миотонической дистрофии типа 1
Американская биотехнологическая компания Dyne Therapeutics Inc. заявила, что получила статус Fast Track Designation для DYNE-101 против миотонической дистрофии типа 1 (myotonic dystrophy type 1, DM1), в настоящее время проходящего клинические испытания фазы 1/2.
Лечения этого недуга на данный момент не существует. Dyne планирует подачу заявки на ускоренное одобрение своей инновационной терапии в первой половине 2026 года.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Читать полностью…
Инновации в фармацевтике
22 Jan 2025 10:04
Дональд Трамп подписал указ о выходе из Всемирной организации здравоохранения
В качестве одного из первых решений на посту 47-го президента США Трамп сообщил о повторном запуске выхода из ВОЗ.
Политик уже пытался исключить страну из организации в 2020 году, но сделать это можно только через год после соответствующего уведомления. Когда Джо Байден вступил в должность 6 месяцев спустя, он быстро отменил распоряжение своего предшественника.
В ВОЗ заявили, что надеются на пересмотр решения действующего президента и продолжение партнерства. Оно и понятно, учитывая тот факт, что США являются крупнейшим спонсором организации.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Читать полностью…
Инновации в фармацевтике
21 Jan 2025 10:06
FDA опередило EMA по количеству одобренных новых препаратов в 2024 году
В ушедшем году европейский регулятор немного отстал от американского по количеству одобренных препаратов с новым действующим веществом. 15 января оба агентства опубликовали соответствующие списки лекарственных средств.
FDA закончило год с 50 новыми препаратами, содержащими действующее вещество, ранее не одобренное агентством, в то время как у EMA 46 таких лекарств.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Читать полностью…
Инновации в фармацевтике
20 Jan 2025 10:06
Почему ученые, изучающие болезнь Альцгеймера, пересматривают амилоидную гипотезу
В течение десятилетий ученые пытались разработать терапевтические средства для людей с болезнью Альцгеймера, на долю которой приходится от 60 до 70% всех случаев деменции.
По данным исследования, опубликованного в The Lancet Public Health, число взрослых, страдающих деменцией во всем мире, может утроиться к 2050 году и достигнуть 153 миллионов.
Недавние одобрения FDA были сосредоточены на лекарствах, уменьшающих отложения в мозге белка, называемого бета-амилоидом. Однако за последние несколько лет препараты, связанные с этой гипотезой, столкнулись с противоречиями, касающимися целостности данных, одобрения регулирующих органов и безопасности лекарств.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Читать полностью…
Инновации в фармацевтике
16 Jan 2025 13:08
🔥Создайте проект будущего — с 14 по 28 февраля состоится межвузовский кейс-чемпионат «Молодые решения для БИОМЕДТЕХ».
❓Какой формат? Работа над кейсами будет проходить в командах от двух до пяти человек, которые формируются в первый очный день чемпионата. В каждой из них должен быть хотя бы один медик, инженер и управляющий финансами.
Студентам предстоят две недели онлайн-работы с бизнес-трекером, участие в открытии мероприятия и демо-дне.
❓ Какие технологические направления представлены? Доступны на выбор — «ИИ для клинических исследований», «Инновационная диагностика заболеваний» и «Инновационное протезирование».
❓Кто может участвовать? Студенты Сколтеха, МФТИ, МГУ им. М.В.Ломоносова, НИУ ВШЭ, МГМУ им. И.М. Сеченова, РНИМУ им. Н.И. Пирогова, ИТМО, МГТУ им. Н.Э. Баумана
❗️В числе возможностей для победителей — стажировка в компаниях-партнерах.
Узнать подробности и зарегистрироваться можно до 10 февраля по этой ссылке.
Более подробная информация на сайте
#важно_знать
Читать полностью…
Инновации в фармацевтике
15 Jan 2025 13:05
J&J покупает Intra-Cellular для расширения своих возможностей в нейробиологии
Компания Johnson & Johnson (J&J) объявила о приобретении американской биофармацевтической компании Intra-Cellular Therapies примерно за $14,6 млрд.
Сделка дает J&J доступ к препаратам для лечения расстройств центральной нервной системы компании Intra-Cellular, включая известный антипсихотик Caplyta (lumateperone), одобренный для лечения взрослых с шизофренией и депрессивными эпизодами, связанными с биполярным расстройством I или II типа, в качестве монотерапии и дополнительной терапии литием или вальпроатом.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Читать полностью…
Инновации в фармацевтике
14 Jan 2025 13:04
J&J приостановит выпуск кардиоустройства Varipulse в США на фоне сообщений об инсульте
Фармгигант объявил о временной паузе в выпуске кардиоустройства Varipulse, которое использует метод абляции импульсным полем для лечения некоторых нарушений сердечного ритма.
Приостановка связана с расследованием четырех случаев инсульта у пользователей. После этого сообщения акции компании упали на 3% до трехлетнего минимума в $141,44.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Читать полностью…
Инновации в фармацевтике
10 Jan 2025 09:22
DFD-29 открывает новую эру в лечении розацеа
Это первая пероральная терапия, одобренная в США для лечения как эритемы, так и воспалительных поражений при розацеа. Клинические испытания показали превосходную эффективность и безопасность DFD-29 по сравнению с доксициклином с минимальными побочными эффектами.
Препарат, одобренный FDA в 2024 году, производит революцию в лечении розацеа благодаря новой формуле с пролонгированным высвобождением.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Читать полностью…
Инновации в фармацевтике
09 Jan 2025 08:07
С 1 января Pfizer повышает цены на более чем 60 препаратов в США
США не первый год отличаются значительно более высокими ценами на рецептурные препараты по сравнению с другими странами с аналогичным уровнем дохода.
По данным анализа, проведенного исследовательской компанией 3 Axis Advisors, с 1 января в стране подорожают как минимум 250 фирменных препаратов от фармацевтических гигантов Bristol Myers Squibb, Sanofi-Pasteur, Merck и Pfizer. Последний повысит цены на более чем 60 своих продуктов, включая Paxlovid для лечения COVID-19, противораковые Adcetris и Ibrance, а также лекарство против артрита Xeljanz.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Читать полностью…
Инновации в фармацевтике
27 Dec 2024 13:02
Атогепант показал эффективность при мигрени с первого дня приема
Учёные из Медицинского колледжа Альберта Эйнштейна с коллегами из Венгрии, Германии, Италии и США представили результаты трех клинических испытаний противомигренозного препарата атогепанта.
В двойных слепых рандомизированных плацебо-контролируемых испытаниях третьей фазы с участием 1243 добровольцев при использовании препарата доля пациентов без головной боли в первый день лечения была значительно больше, чем при назначении плацебо.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Читать полностью…
Инновации в фармацевтике
30 Jan 2025 12:56
ВОЗ обеспокоена решением Дональда Трампа остановить финансирование программ по ВИЧ
По данным организации, эти программы позволяют более чем 30 миллионам человек в мире получать жизненно необходимую терапию.
Указ американского президента может в ближайшее время подвергнуть людей, живущих с ВИЧ, повышенному риску прогрессирования заболевания и смерти, а также подорвать усилия по профилактике передачи инфекции в различных группах населения и странах.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Читать полностью…
Инновации в фармацевтике
27 Jan 2025 14:05
Александр Гинцбург озвучил, когда первые пациенты получат онковакцины
«Согласно тому плану дорожной карты, который мы представили в Минздрав, но окончательно он пока не утвержден, мы должны получить в конце августа разрешение, чтобы в сентябре можно было начать лечить людей», — рассказал директор НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи.
По словам академика, помогать в разработке персонализированных вакцин от рака будет искусственный интеллект, который ускорит и упростит этот процесс.
Читать далее на сайте
#инновации_Российской_фармы
Читать полностью…
Инновации в фармацевтике
24 Jan 2025 14:05
ИИ обнаружил новые биомаркеры для выявления рака толстой кишки на ранней стадии
Проанализировав с помощью искусственного интеллекта UK Biobank, одну из крупнейших баз данных Великобритании, включающую профили белков здоровых людей и пациентов с раком, ученые Университета Бирмингема нашли новые белки, которые могут стать биомаркерами для ранней диагностики рака толстой кишки.
Особое внимание исследователей привлекли три белка, связанные с процессами клеточного прикрепления и воспаления, которые играют ключевую роль в развитии онкологии.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Читать полностью…
Инновации в фармацевтике
23 Jan 2025 13:06
Первое разработанное ИИ лекарство может появиться уже 2025 году
«Мы изучаем онкологию, сердечно-сосудистые заболевания, нейродегенерацию, все основные области заболеваний, и я думаю, что к концу этого года у нас будет наш первый препарат», — рассказал лауреат Нобелевской премии по химии 2024 года и основатель Isomorphic Labs Демис Хассабис.
Обычно для разработки одного препарата требуется в среднем 5-10 лет. По словам Хассабиса, искусственный интеллект мог бы ускорить этот процесс в 10 раз, произведя «невероятную революцию в здравоохранении».
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Читать полностью…
Инновации в фармацевтике
22 Jan 2025 14:08
Solid Biosciences получает статус Fast Track для генной терапии атаксии Фридрейха
Американская биотехнологическая компания Solid Biosciences Inc. сообщила о получении от FDA статуса Fast Track для своего кандидата на генную терапию SGT-212 для лечения атаксии Фридрейха (FA), серьезного генетического нейродегенеративного заболевания.
Кроме того, 7 января 2025 года компания получила для SGT-212 разрешение регулятора на новый исследовательский препарат (IND).
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Читать полностью…
Инновации в фармацевтике
21 Jan 2025 15:06
Учёные разрабатывают противоядия от змеиных ядов с помощью ИИ
Специалисты из Вашингтонского и Калифорнийского университетов, а также Технического университета Дании c применением глубокого машинного обучения синтезировали белки, которые связываются с токсинами трех пальцев (3FTx), типичными для ядов кобр и мамб, блокируя их опасное воздействие на организм.
Эта работа, опубликованная в журнале Nature, может изменить подход к созданию противоядий и ускорить их производство, что особенно важно для беднейших регионов, где укусы змей представляют серьезную проблему.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Читать полностью…
Инновации в фармацевтике
20 Jan 2025 19:19
Pfizer вдвое сократит свою долю в Haleon
Как сообщает банк J.P.Morgan, фармгигант планирует продать около 700 миллионов обыкновенных акций Haleon, снизив свою долю в капитале компании с 15% до 7,3%.
Haleon была создана в результате слияния подразделений GSK и Pfizer по производству безрецептурных препаратов и потребительских товаров в 2019 году.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Читать полностью…
Инновации в фармацевтике
17 Jan 2025 14:11
Pfizer собирается вывести на рынок свой препарат для лечения ожирения
По словам главы американского фармацевтического гиганта Альберта Бурла, компания делает ставку на разработку экспериментальной терапии ожирения и привлекает экспертов в данной области.
Pfizer проводит исследования перорального препарата дануглипрон, предназначенного для приема один раз в день, что является более удобной альтернативой инъекциям.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Читать полностью…
Инновации в фармацевтике
16 Jan 2025 09:33
FDA предоставило статус Fast Track Designation препарату от Spinogenix для лечения синдрома ломкой Х-хромосомы
Биофармацевтическая компания Spinogenix, Inc. объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставило статус Fast Track ее препарату SPG601 для лечения людей с синдромом ломкой Х-хромосомы (Fragile X syndrome, FXS).
FXS, известная причина аутизма, является ведущей наследственной формой умственной отсталости, которая может вызывать широкий спектр инвалидизирующих симптомов, при этом многим людям требуется пожизненная круглосуточная поддерживающая терапия.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Читать полностью…
Инновации в фармацевтике
15 Jan 2025 08:47
Eli Lilly приобретает программу Scorpion по солидным опухолям за $2,5 млрд
Фармгигант заявил, что расширит свой онкологический портфель, приобретя программу ингибиторов PI3Kα американской биофармацевтической компании Scorpion Therapeutics, которая проходит испытания фазы 1/2 в качестве монотерапии и как часть комбинированного лечения рака груди и других запущенных солидных опухолей.
Стоимость сделки оценивается в $2,5 млрд.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Читать полностью…
Инновации в фармацевтике
14 Jan 2025 09:28
Препараты от болезни Альцгеймера имеют все шансы повторить успех средств для лечения ожирения
Инвесторы планируют внимательно следить за разработками, связанными с лечением болезни Альцгеймера в 2025 году. Biogen и Eli Lilly уже вложили миллиарды долларов в потенциальные методы лечения, Novo Nordisk и Roche также изучают это разрушающее мозг заболевание.
Любые прорывы в испытаниях или одобрения лекарств могут оказать большое влияние на стоимость акций, поскольку инвесторы учитывают потенциальные продажи на рынке, который, по оценкам Bloomberg Intelligence, может достичь $13 млрд к 2030 году.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Читать полностью…
Инновации в фармацевтике
10 Jan 2025 12:33
Ученые научились определять болезнь по одной молекуле
Специалисты Калифорнийского университета в Риверсайде разработали новый сенсор, который позволяет ставить диагноз по анализу всего одной молекулы.
По словам исследователей, технология с использованием нанопор поможет ускорить процесс диагностики и сделать его более точным. Высокая чувствительность прибора позволяет сократить время диагностики до суток, что особенно важно для выявления инфекций и хронических болезней.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Читать полностью…
Инновации в фармацевтике
09 Jan 2025 13:05
Китайские ученые нашли способ борьбы с острым повреждением легких
Исследователи из Нанкинского медицинского университета, вероятно, нашли ключ к победе над одним из самых серьезных осложнений инфекций — острым повреждением легких, вызванным сепсисом.
В своей работе, опубликованной в Journal of Medical Research, ученые сосредоточились на использовании озонотерапии, которая открывает новые перспективы для лечения этого опасного состояния.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Читать полностью…
Инновации в фармацевтике
28 Dec 2024 10:00
Против СПИДА: Если не сделаем сами следующее поколение инновационных лекарств, то через 5 лет будем лечить своих пациентов китайскими препаратами
19-20 декабря в Москве в Аналитическом центре при Правительстве Российской Федерации состоялся IV Всероссийский конгресс с международным участием «ВИЧ-инфекция: трансформация подходов и эффективный баланс».
Председатель совета директоров группы компаний «ХимРар» Андрей Иващенко принял участие в деловой программе конгресса, в ходе которой ключевые представители системы здравоохранения, медицинского сообщества, профильных технологических компаний, а также научных академических и образовательных организаций, обсуждали направления системного развития в борьбе с ВИЧ/СПИДом, современные подходы в диагностике и лечении инфекционных заболеваний, а также нарастающие угрозы для технологического суверенитета в производстве АРТ-препаратов и диагностических тест-систем в России.
В частности, участники говорили о том, какими препаратами будут лечить российских ВИЧ-инфицированных пациентов в ближайшие 5-10 лет, если уже сегодня не предпринять радикальные меры для создания собственных линий разработки инновационных препаратов на территории страны.
Читать далее на сайте
#ХимРар
#инновации_Российской_фармы
Читать полностью…
Инновации в фармацевтике
27 Dec 2024 09:41
Одобрен первый дженерик ежедневной инъекции лираглутида для диабетиков
FDA одобрило первый дженерик препарата GLP-1 Victoza (liraglutide) в виде ежедневной инъекции для пациентов в возрасте от 10 лет и старше с диабетом 2 типа.
Препарат британской компании Hikma Pharmaceuticals plc. является более дешевой альтернативой оригинальному Victoza и направлен на улучшение контроля сахара в крови при использовании вместе с диетой и физическими упражнениями.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Читать полностью…
12370