3668
Цифровое здравоохранение от тех, кто в этом разбирается (верьте нам на слово). Канал основал 22.02.2017 и ведёт @slavasazhin83. Новости обсуждаем в чате @digitalmedchat. Рекламу НЕ размещаем.
#медтехновости FDA одобряет первую автоматическую инсулиновую помпу для лечения диабета 2 типа
FDA одобрило систему Omnipod 5 от компании Insulet, которая теперь может использоваться для лечения примерно 6 миллионов человек с диабетом 2 типа в США, нуждающихся в ежедневном введении инсулина.
Boston Scientific получила более раннее, чем ожидалось, одобрение в Европе для системы транскатетерной замены аортального клапана (TAVR) Acurate Prime.
Getinge вошла на рынок трансплантологии, приобретя компанию Paragonix, специализирующуюся на транспортировке органов, за $477 миллионов.
FDA одобрила тест Illumina TruSight Oncology Comprehensive, который сканирует образцы солидных опухолей на наличие 517 генов для выявления пациентов, которым могут подойти определенные иммунотерапии.
Cleveland Diagnostics начинает кампанию "A PSA on PSA" в рамках месяца повышения осведомленности о раке простаты.
Pfizer и Flagship Pioneering выбрали еще два направления для своей многомиллиардной партнерской программы, добавив в нее исследования по сердечно-сосудистым и почечным заболеваниям.
Eli Lilly начала прямые продажи своего популярного препарата для снижения веса Zepbound со скидкой через собственную онлайн-аптеку.
Aetna расширит покрытие льгот на лечение бесплодия, включая внутриматочную инсеминацию, на всей территории США.
#фармновости Regeneron получает одобрение в Европе на T-клеточный препарат, а Kyowa Kirin прекращает продажи старого лекарства от рака груди в США
Спустя пять месяцев после того, как FDA отклонило заявку Regeneron на ускоренное одобрение T-клеточного препарата odronextamab, Европейский Союз одобрил его для лечения двух типов рака крови.
J&J столкнулся с критикой Министерства здравоохранения и социальных служб США за попытку изменить политику программы 340B в отношении препаратов Stelara и Xarelto.
Компания UCB продает свое производственное предприятие и портфель старых препаратов в Китае за $680 млн.
Kyowa Kirin прекращает продажи старого препарата от рака груди Fareston на рынке США, сосредоточившись на новых направлениях.
Merck получил одобрение Европейской комиссии на новый блокбастер Winrevair для лечения легочной артериальной гипертензии.
Siemens Healthineers приобретает европейскую сеть по производству радиодиагностических препаратов у Novartis для расширения бизнеса ПЭТ-диагностики.
Инвестор Galapagos, EcoR1 Capital, увеличил долю до 9,9% и намерен оказать влияние на управление компанией, считая ее «сильно недооцененной».
Qventus запустил нового ИИ-ассистента для улучшения операционной эффективности в Northwestern Medicine.
#медтехновости Поддержка психического здоровья молодежи становится национальным приоритетом в США, а Dexcom запускает первый глюкозный монитор без рецепта
Приложение для психического здоровья подростков BeMe Health привлекло $12,5 млн, присоединившись к другим стартапам, таким как InStride Health и Backpack Healthcare, которые также привлекли финансирование в этом году.
В 2023 году венчурное финансирование стартапов в области цифрового психического здоровья молодежи составило 34% от общего объема инвестиций в цифровое поведенческое здоровье, по сравнению с 15% в 2018 году.
Optum Ventures собирается объединить компании Truepill и LetsGetChecked, став ведущим инвестором и мажоритарным владельцем объединенной компании.
PursueCare использует цифровые терапевтические решения Pear для существующих моделей ухода, а не в качестве самостоятельных продуктов.
Walgreens заключил партнерство на $100 млн для проведения клинических испытаний в США, направленных на децентрализацию и повышение разнообразия.
Компания Epic представила новые приложения на основе ИИ на своей встрече пользователей, такие как генерация сообщений и технологии распознавания голоса.
Компания Dexcom запустила в США свой первый глюкозный монитор Stelo, который продается без рецепта и предназначен для постоянного ношения.
Siemens Healthineers приобретает европейскую сеть по производству радиодиагностических препаратов у Novartis для расширения своего бизнеса по ПЭТ-диагностике.
Акции Procept BioRobotics выросли на 30% после получения одобрения FDA на систему для хирургии простаты.
Компания Qventus запустила нового ИИ-ассистента для улучшения операционной эффективности в Northwestern Medicine.
Генетический редактор Tome Biosciences уволил 131 сотрудника, что составляет практически весь его штат.
Kyowa Kirin решила прекратить продажи своего старого препарата от рака груди Fareston на рынке США, сосредоточившись на новых направлениях.
Openwater привлек $100 млн для разработки инфракрасных и ультразвуковых диагностических и лечебных устройств.
Human Longevity привлек $39,8 млн на развитие услуг по оптимизации здоровья на основе геномики.
Slingshot AI привлек $30 млн на обучение и разработку моделей ИИ для психологии.
Стартап Solace привлек $14 млн на развитие своих услуг по защите интересов пациентов и координации медицинской помощи.
Mindset Care привлек $13 млн для помощи пациентам с психическими заболеваниями в получении пособий по социальному обеспечению.
Clarium привлек $10,5 млн на создание решения для управления цепочкой поставок и рабочими процессами в больницах на основе ИИ.
#медтехновости Johnson & Johnson покупает V-Wave за $1,7 млрд, а медтехнологический сектор привлек $3,3 млрд инвестиций во втором квартале
Инвестиции венчурного капитала в медицинские технологии во втором квартале 2024 года оставались стабильными, достигнув $3,3 млрд, согласно отчету PitchBook.
Johnson & Johnson приобретает компанию V-Wave, занимающуюся имплантатами для лечения сердечной недостаточности, за сумму до $1,7 млрд.
Стартап PreciseDx привлек $20,7 млн для продвижения своей ИИ-технологии оценки риска рака груди.
Roche наращивает мощности для лабораторных тестов на mpox по всему миру после заявления ВОЗ.
Biopharma-поставщик Avantor продает свое подразделение клинических услуг частной инвестиционной компании за $650 млн.
Жители Аляски могут управлять риском диабета виртуально и бесплатно с помощью программы Omada.
Talus Bio привлекла $11 млн для разработки препаратов, нацеленных на трудно достижимые транскрипционные факторы.
Epic представила новые ИИ-приложения для упрощения документации и интеграции исследовательских данных в процесс лечения.
#фармновости Johnson & Johnson выходит на рынок рака легких с новым одобрением FDA, а Genmab реорганизует свою исполнительную команду
Genmab реорганизует свою исполнительную команду, расширяя усилия по коммерциализации и стремясь стать “полностью интегрированной биотехнологической инновационной силой”.
Bavarian Nordic готовится предоставить 12 миллионов доз вакцины Jynneos для борьбы с mpox в Африке до 2025 года.
FDA разрешила возобновить клиническое испытание конъюгата антитела BioNTech-MediLink при условии использования более низких и безопасных доз.
FDA не одобрила стандартное применение конкурента Tyvaso от Liquidia, оставив препарат в подвешенном состоянии до 2025 года.
Perrigo, несмотря на сокращение штата, назначает нового директора по бренду и цифровым технологиям, бывшего сотрудника Bayer.
Компания Visiox Pharmaceuticals, которая готовилась к выходу на биржу через SPAC, была приобретена Ocuvex Therapeutics.
AstraZeneca и Daiichi Sankyo получили очередной статус “прорывного” препарата для Enhertu от FDA.
Lilly Catalyze360 расширяет сотрудничество с биотехнологическими компаниями по всем направлениям, используя доходы от Mounjaro и Zepbound.
Исследование показало, что количество банкротств в секторе здравоохранения замедлилось в 2024 году, особенно среди компаний среднего рынка.
Johnson & Johnson получила важное одобрение FDA для комбинации препаратов против рака легких, конкурируя с Tagrisso от AstraZeneca.
Тирзепатид от Eli Lilly показал новые данные, свидетельствующие о предотвращении диабета, одного из заболеваний, которые он предназначен лечить.
Аналитики полагают, что оптимизм по поводу снижения цен на лекарства в рамках Закона о снижении инфляции может быть чрезмерным.
AbbVie и AstraZeneca получили новые одобрения своих препаратов за рубежом.
AbbVie запустила новый рекламный ролик Skyrizi после того, как вновь возглавила рейтинг расходов на телевизионную рекламу лекарств в июле.
Organon расширила соглашение с Eli Lilly и станет единственным промоутером и дистрибьютором препарата Emgality в нескольких странах.
Emergent BioSolutions предоставит 50,000 доз вакцины против оспы для борьбы с mpox в Африке.
Pathalys Pharma привлекла $105 миллионов для подготовки своего препарата от болезни почек к одобрению FDA.
Avantor продает свое подразделение клинических услуг частной инвестиционной компании за $650 миллионов.
Humana согласилась выплатить $90 миллионов в рамках урегулирования иска о мошенничестве, связанного с контрактами на Medicare Part D.
#фармновости Roche пытается продать Flatiron – некогда САМУЮ громкую покупку фармой инновационного стартапика. Лавочка закрывается! Подробности ниже.
Bayer сократила 3200 сотрудников в 2024 году, продолжает процесс реструктуризации.
Kerendia от Bayer успешно прошел испытание, снижая риск сердечно-сосудистой смерти и сердечной недостаточности.
Merck, Gilead и AstraZeneca соревнуются за лидерство в горячей области конъюгатов антител и лекарств (ADC).
Novo Nordisk отозвал свою заявку в FDA на Wegovy для лечения сердечной недостаточности, планируя повторно подать в начале 2025 года.
Voranigo от Servier стал первым таргетным препаратом для лечения распространенной опухоли мозга.
Apellis и Sobi достигли значительного успеха с Empaveli в лечении редких заболеваний почек, создавая давление на Novartis.
Gilead стремится изменить рынок профилактики ВИЧ с помощью Sunlenca, планируя запуск в 2025 году.
Legend Biotech изучает свой бизнес на фоне геополитических рисков и слухов о слияниях и поглощениях.
Novavax рассматривает продажу завода в Чехии, который был приобретен в 2020 году за $167 млн.
Novo Nordisk был признан нарушителем правил маркетинга в Великобритании из-за интервью CEO о Wegovy.
FDA одобрила EpiPen-альтернативу в виде назального спрея neffy от ARS Pharmaceuticals.
Purdue Pharma получила одобрение FDA на инъекцию для предотвращения передозировки, в США.
Crinetics запускает новую кампанию по лечению акромегалии, надеясь на запуск своего препарата в 2025 году.
Sandoz повысила прогноз на фоне роста продаж биосимиляра Humira.
Индийская Vivint Pharma планирует потратить $48 млн на строительство завода по производству инъекционных препаратов.
Merck платит $700 млн за право конкурировать с Amgen в области онкологии, приобретая права на биспецифический препарат Curon Biopharmaceuticals.
Medtronic отзывает систему мониторинга нервов, связанную с 10 случаями травм у пациентов.
Roche рассматривает возможность продажи стартапа по обработке данных о раке Flatiron Health. (Я обещал подробности? Их нет)
Merck и Daiichi Sankyo объединились для разработки T-клеточного агента, а Eisai заключила сделку с BeyondSpring на сумму до $1,5 млрд.
Бывший главный врач Biogen Маха Радхакришнан присоединился к Sofinnova Investments.
Готовлю для вас новости, несмотря на выходной. Цените.
#фармновости FDA одобряет Imfinzi для NSCLC, несмотря на споры; Pfizer теряет $107.5 млн
FDA одобрила препарат Imfinzi от AstraZeneca для лечения резектабельного немелкоклеточного рака легкого (NSCLC) в периоперационном периоде, несмотря на опасения по поводу дизайна клинических испытаний. Это решение может стать важным шагом для компании, но остается спорным среди специалистов.
Novo Nordisk объявила о планах построить завод по производству сырьевых ингредиентов стоимостью $220 млн в Дании. Завод, который создаст 50 новых рабочих мест, должен быть завершен к 2027 году.
GSK одержала очередную победу в судебных разбирательствах по поводу Zantac, когда суд во Флориде отверг свидетельские показания, связывающие препарат с раком. Удача явно на стороне GSK.
Incyte планирует расширить показания для препарата Monjuvi после успешных результатов третьей фазы испытаний для лечения фолликулярной лимфомы. Компания намерена подать заявку на расширение показаний до конца года.
Суд США встал на сторону AstraZeneca, аннулировав $107.5 млн, которые компания должна была выплатить Pfizer по делу о нарушении патентных прав. Это важная победа для AstraZeneca.
Lykos Therapeutics объявила о сокращении 75% персонала после отказа FDA и отзыва трех научных статей. Неделя оказалась крайне тяжелой для компании, и реструктуризация стала неизбежной.
HistoSonics привлекла $102 млн для развития своей терапии рака печени, основанной на звуковых волнах. Технология обещает разрушать опухоли, создавая пузырьки газа в ткани.
Blackstone приобретает контрольный пакет акций компании Chartis у Audax Private Equity. Это приобретение укрепит позиции Blackstone в сфере медицинского консалтинга.
Gilead получила одобрение FDA на свой новый противовоспалительный препарат Livdelzi для лечения первичного билиарного холангита. Этот препарат стал первым противовоспалительным средством, запущенным Gilead.
Incyte и Syndax получили одобрение FDA на препарат Niktimvo для лечения реакции трансплантат против хозяина, что укрепляет позиции компании в этой области.
Акции Bluebird Bio упали на 18% после медленного старта генной терапии Lyfgenia для лечения серповидно-клеточной анемии. Несмотря на успехи, компания сталкивается с жесткой конкуренцией.
Siga провела испытание своего противовирусного препарата Tpoxx в Конго, но не достигла первичной цели исследования. Однако лечение может быть полезным для пациентов на ранних стадиях и при тяжелом течении заболевания.
Tarsus Pharmaceuticals с энтузиазмом отчитывается о запуске препарата Xdemvy, заявляя, что это один из самых успешных дебютов в сфере офтальмологии.
Insulet открыла новый завод по производству устройств для доставки инсулина в Малайзии, вложив $200 млн. Эта инвестиция укрепляет позиции компании на глобальном рынке.
B. Braun и Baxter объявили о раздельных отзывах продукции из-за проблем с частицами и высоким уровнем эндотоксинов. Хотя пока не поступало сообщений о серьезных побочных эффектах, потенциальные риски остаются высокими.
ArriVent BioPharma лицензировала антитело-конъюгат из сделки с Aarvik Therapeutics стоимостью $100 млн, после двух с половиной лет разработки.
Grail, став публичной компанией, объявила о сокращении 30% сотрудников и сосредоточении на получении одобрений для теста на раннее обнаружение рака Galleri.
Марк Кьюбан продолжает встряхивать систему здравоохранения США, заявляя, что его следующий шаг в Cost Plus Drug нацелен на снижение стоимости лекарств и улучшение доступности медицины.
#медтехновости Цифровое здравоохранение уходит с рынка, Medicare упрощает доступ к инновациям
В последние недели несколько игроков в сфере цифрового здравоохранения, включая R1 RCM и Augmedix, объявили о выходе с Nasdaq в рамках сделок по приватизации. Эта тенденция продолжает делистинг цифровых компаний, начавшийся в первом квартале 2024 года. Соучредитель 23andMe также пытался сделать компанию частной, но предложение было отклонено советом директоров.
Переход в частный сектор позволяет компаниям избежать давления со стороны акционеров и регуляторов, сосредоточиться на развитии продуктов и операциях, а также принять рискованные решения, которые могут принести долгосрочные выгоды. Однако такие трансформации сложны, и компании, планирующие IPO, принимают дополнительные меры для успешного выхода на рынок.
Medicare утвердил правило возмещения расходов на прорывные медицинские устройства, что обеспечивает более быстрый доступ к покрытию для инновационных продуктов. Это важный шаг для ускорения внедрения новых технологий в здравоохранение.
CVS расширяет национальную сеть новых форматов с клиниками для пожилых людей рядом с аптеками, сотрудничая с Oak Street Health. Это новая стратегия интеграции медицинских услуг и фармации под одной крышей.
Epic запускает функцию, упрощающую пациентам обмен медицинскими записями с приложениями. Новая возможность индивидуального доступа способствует более широкому распространению данных о здоровье.
Каждый пятый аборт в США теперь проводится через телемедицину. После решения Dobbs значительно возросло количество медикаментозных абортов, проводимых по удаленным консультациям.
Средняя стоимость утечки данных в здравоохранении в 2024 году достигла почти $10 млн. Здравоохранение остается самой дорогой отраслью для восстановления после утечек данных.
Исследователи ИИ обеспокоены возможностью “коллапса моделей”. Сегодняшний ИИ создает медицинские записи, что может привести к дилеммам обучения в будущем, создавая замкнутый цикл.
Guidehealth привлек $14 млн для поддержки услуг и технологий в сфере медицины, ориентированной на ценность.
#фармновости Lilly увеличивает прогноз продаж, а FDA наказывает Bristol Myers
Eli Lilly увеличивает прогноз продаж на $3 млрд благодаря восстановлению поставок Mounjaro и Zepbound. Компания ожидает, что общие продажи в 2024 году достигнут $45,5-46,6 млрд. Восстановление поставок оказалось ключевым для достижения таких показателей.
Novartis укрепляет свои позиции в лечении иммуноглобулиновой нефропатии (IgAN) благодаря расширенному одобрению FDA для Fabhalta. Это важный шаг в реализации их стратегии в области редких заболеваний.
Citius Pharmaceuticals получает первое одобрение от FDA для препарата Lymphir, предназначенного для лечения рецидивирующей или рефрактерной кожной Т-клеточной лимфомы. Этот успех пришел спустя год после отказа, доказывая важность настойчивости.
Novo Nordisk удваивает количество рецептов на Wegovy в США после восстановления поставок. Компания также намекнула на возможное снижение цен, что добавляет интерес к их продукту на фоне высокого спроса.
FDA одобряет препарат Crexont от Amneal Pharmaceuticals для лечения болезни Паркинсона с пролонгированным действием. Препарат, который содержит смесь гранул с немедленным и пролонгированным высвобождением, ожидается на рынке в сентябре.
FDA выносит строгий выговор Bristol Myers Squibb за вводящие в заблуждение заявления об эффективности препарата Krazati на сайте компании. Агрессивный маркетинг сталкивается с реальностью регулирования.
Madrigal Pharmaceuticals запускает препарат Rezdiffra для лечения метаболической дисфункции, связанной с стеатогепатитом (MASH), с продажами в $14,6 млн в первом полном квартале. Однако акции компании падают на 13% из-за ожидаемых трудностей.
Bavarian Nordic заключает контракт на $157 млн для пополнения запасов вакцины Jynneos в США после вспышки mpox в 2022 году. Контракт с BARDA поддержит важные запасы вакцин в стране.
Merck останавливает третью фазу испытаний препарата TIGIT для лечения рака легких из-за недостаточной эффективности и проблем с безопасностью. Очередной неудачный эксперимент в рамках программы борьбы с онкологией.
Abbott и Medtronic заключают глобальное партнерство для интеграции сенсоров непрерывного мониторинга глюкозы от Abbott с системой доставки инсулина от Medtronic. Сотрудничество этих гигантов обещает улучшить контроль диабета.
CVS Health начинает многолетнюю программу по сокращению затрат на $2 млрд, чтобы улучшить финансовые показатели. Экономия как ответ на вызовы рынка.
Elon Musk заявляет, что Neuralink имплантировала второй чип в мозг пациента. Инновации продолжают продвигаться в спорной области интерфейсов мозг-компьютер.
Diality получает одобрение FDA на свою систему для гемодиализа, что открывает двери для маркетинга этого нового продукта на рынке США.
Bayer начинает сотрудничество с Alara Imaging для стандартизации доз облучения при КТ-сканировании. Новое партнерство улучшит соответствие требованиям клинической отчетности.
TPG увеличивает фонд Life Science Innovations до $580 млн для инвестиций в биотехнологии. Расширение финансирования откроет новые возможности для развития науки о жизни.
FDA объявляет состав нового консультативного комитета по цифровому здравоохранению, который возглавляет руководитель инноваций Американского колледжа кардиологии. Комитет займется разработкой политики в области цифровых медицинских устройств.
Genentech и American Diabetes Association запускают программу по улучшению здоровья глаз у диабетиков в малообеспеченных районах Вашингтона. Инновации нацелены на устранение неравенства в доступе к медицинской помощи.
Бипартийный политический центр США призывает Конгресс продлить политику Medicare по оказанию помощи на дому и телемедицине еще на пять лет. Это важно для дальнейшего расширения доступа к качественной медицинской помощи.
#медтехновости Акции каких MedTech компаний стоит купить, пока не стало слишком поздно (и дорого)
Согласно отчету McKinsey & Company, в ближайшие пять лет самый быстрый рост будет в кардиологии, цифровом здравоохранении и робототехнике.
Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) состоит из двух частей: фармацевтика и медицинские устройства. В прошлом году компания продемонстрировала средний доход на акцию $2.62, что на 3.28% выше ожиданий. JNJ торгуется по 4.5X от продаж за последний год, что немного выше среднего показателя 4.39X.
Abbott Laboratories (NYSE:ABT) предлагает решения в области диагностики, питания, фармацевтики и медицинских устройств. Средний доход на акцию составил $1.11 за последний год, что на 2.6% выше ожиданий. ABT торгуется по 4.5X от продаж, что справедливо по сравнению с предыдущим показателем 4.54X.
Edwards Lifesciences (NYSE:EW) разрабатывает технологии замены сердечных клапанов и системы мониторинга критических состояний. Средний доход на акцию составил 65 центов, что выше консенсусного среднего показателя 64 цента. EW торгуется по 6.72X от продаж за последний год, что ниже предыдущего показателя 9.09X.
Glaukos (NYSE:GKOS) разрабатывает устройства и лекарства для лечения глаукомы, заболеваний роговицы и сетчатки. Средний убыток на акцию за последний год составил 60 центов, что хуже ожидаемых 56 центов. GKOS торгуется по почти 18X от продаж, что выше предыдущего среднего показателя 11.9X.
Inari Medical (NASDAQ:NARI) разрабатывает минимально инвазивные устройства для лечения венозных заболеваний. Средний убыток на акцию за последний год составил 5 центов, что лучше ожидаемых 8 центов. NARI торгуется по 5.89X от продаж, что ниже предыдущего показателя 7.54X.
iRhythm Technologies (NASDAQ:IRTC) занимается разработкой и коммерциализацией технологий для амбулаторного мониторинга сердца. Средний убыток на акцию за последний год составил $1, что хуже ожидаемых 74 центов. IRTC торгуется по 5.3X от продаж, что ниже предыдущего показателя 7.34X.
SI-Bone (NASDAQ:SIBN) предлагает минимально инвазивные хирургические имплантаты для лечения дисфункции крестцово-подвздошного сустава. Средний убыток на акцию за последний год составил 27 центов, что лучше ожидаемых 33 центов. SIBN торгуется по 4.19X от продаж, что ниже предыдущего показателя 6.15X.
Кстати, в России также есть интересные возможности в сфере цифрового здравоохранения, например, на платформе client.doktornarabote.ru, которая помогает врачам и фармкомпаниям эффективно взаимодействовать.
#фармновости GSK, J&J, Biogen, Sanofi, Teva и другие — впереди планеты всей
GSK снижает прогноз по продажам вакцин после неожиданного удара по RSV, но CEO уверен в будущем потенциале. Оптимизм на фоне разочарования — классика жанра.
J&J выводит на рынок новую "фундаментальную" терапию для множественной миеломы, получив одобрение FDA на четверную комбинацию Darzalex Faspro. Похоже, J&J решил поставить все на красное в битве с миеломой.
Трехлетние данные Eisai и Biogen показывают, что Leqembi приносит дополнительные преимущества при длительном использовании в лечении болезни Альцгеймера. Пока другие лекарства стареют, Leqembi продолжает удивлять. Примерно, как эффективность client.doktornarabote.ru в цифровом маркетинге на врачей и сотрудников аптек.
Sanofi подала в суд на Sarepta, утверждая, что генная терапия Duchenne Elevidys нарушает два патента на производство. Это как внезапная проверка налоговой — никто не ждал, а тут нате.
Teva увеличивает прогноз продаж на 2024 год после сильного квартала в секторе дженериков. Видимо, старые добрые дженерики все еще приносят доходы.
GSK отказывается от фазы 2 вакцины против ВПЧ, признав, что она не станет лучшей в своем классе. Упрощение портфеля — это тоже искусство.
Lundbeck отдает приоритет Rexulti, оставляя права на продажу Trintellix в США Takeda. Классический случай перераспределения ресурсов в фарме.
Проблемы с производством на заводе EuroAPI в Италии вызывают падение продаж на 9.6% за полгода. Итальянская драма в мире API.
UCB поддерживает мюзикл о жизни с эпилепсией от обладателя Эмми. Интересно, помогут ли песни продвинуть лечение?
FibroGen увольняет 75% сотрудников в США после провала двух клинических испытаний по раку поджелудочной железы. Радикальные меры для выживания.
Verily переезжает из Сан-Франциско в Даллас, упрощая портфель. От Силиконовой долины к "бизнес-дружелюбному" Техасу — переезд века.
Humana сообщает о прибыли в $679M за второй квартал, несмотря на трудности с Medicare Advantage. Когда трудности только закаляют.
#фармновости GSK против Keytruda, Novartis судится с FDA
GSK получила расширенное одобрение FDA для Jemperli в лечении эндометриального рака, что создает конкуренцию для Keytruda от Merck. Даже рак предпочитает разнообразие в терапии.
FDA одобрило Tecelra от Adaptimmune, первую клеточную терапию для солидных опухолей. Новый уровень для лечения саркомы.
Vertex увеличивает прогноз продаж, запуская генную терапию Casgevy. К июлю 20 пациентов уже прошли первый этап лечения. Кажется, продажи генной терапии действительно набирают обороты.
Novartis подает иск против FDA из-за одобрения дженерика Entresto. Это произошло через неделю после того, как FDA отвергла их петицию. Защищать патенты оказалось непростой задачей.
Суд отклонил иск Novo Nordisk по поводу закона IRA, но компания намерена обжаловать. Упертые.
Kyowa Kirin сокращает исследования малых молекул и рабочие места в Азии. Компания также избавляется от операций в Китае в рамках реструктуризации. Решили оптимизировать расходы.
Agios провалилась в первом педиатрическом исследовании лекарства от кровяных заболеваний Pyrukynd. Исследование не достигло основной цели. Маленькие пациенты не так просты.
Genentech использует TikTok для продвижения тестирования биомаркеров. Видеоролики с пациентами с раком легких объясняют важность вопроса "Про ALK слышали?". Лучше бы использовали client.doktornarabote.ru.
Vir получает T-клеточные препараты от Sanofi и сокращает 25% персонала. Биотех фокусируется на программах по гепатиту и ближайших выгодных проектах. Великолепная стратегия - сокращения и приоритеты.
BD планирует достичь $1 млрд на бизнесе доставки лекарств к 2030 году. По словам CEO, в медтехе никто лучше не готов к этому тренду. Посмотрим, как у них получится.
Администрация Байдена утверждает повышение оплаты на 2.9% для больниц на FY2025. Больницы, конечно, в восторге. Или нет?
Takeda назначает Паллави Гарг главой онкологии в США. Она заменяет Стефани Гранадо, Ph.D. Внутренняя ротация кадров стала нормой.
Fierce Pharma Asia — Merck столкнулась с проблемами в Китае; медленный рост Leqembi; новые цели биобезопасности. Законодатели пытаются блокировать работу с китайскими клиническими площадками. Снова вмешивается политика.
#фармновости Lilly готовит документы, Moderna режет прогноз
Lilly готовит документы на тризепатид в этом году, после успешных испытаний при сердечных заболеваниях. Как я рад за них, почти как за своего врача.
Moderna сокращает прогноз продаж на 2024 год на $500 млн-$1 млрд из-за трудностей с маркетингом вакцины Spikevax. Похоже, маркетинг Spikevax хуже моей платформы client.doktornarabote.ru.
Bayer увольняет еще 70 сотрудников в своем головном офисе в Нью-Джерси, через четыре месяца после предыдущих увольнений. Bayer явно идет на рекорд по увольнениям.
Regeneron запускает Eylea HD, что помогает восстановить продажи, но предупреждает о задержке с производством линвоселтамаба. Одной рукой дает, другой забирает - типично.
Исследования показывают, что снижение цен на лекарства в рамках IRA не повредит инновациям в биотехе. Похоже, паника была преждевременной.
Sanofi потратит 1,3 млрд евро на новый завод по производству инсулина в Германии, подтвердив слухи. Браво, Санофи. Дождемся ли теперь скидок на инсулин?
Biogen решает сохранить бизнес биосимиляров, несмотря на стратегический пересмотр и успех Leqembi. Что ж, вперед к светлому будущему с Leqembi.
Takeda удерживает долю рынка IBD благодаря новой подкожной формуляции препарата Entyvio. Держитесь, конкуренты, Takeda не сдается.
FDA ищет нового директора CDRH после ухода Джеффа Шурена, который был на посту 15 лет. Похоже, даже FDA устало от бюрократов.
Teladoc сообщает о потере $838 млн во втором квартале из-за проблем с BetterHelp и растущими затратами на рекламу. Отличный способ потратить деньги.
#фармновости: AstraZeneca и Daiichi пробуксовывают, Roche и Sanofi дерутся за рынок, а Humana объединяется с Google
AstraZeneca и Daiichi Sankyo сталкиваются с трудностями в продвижении препарата Enhertu, продажи которого застопорились, подчеркивая сложность работы с HER2-препаратами. Кажется, что их звездный препарат начал терять блеск на рынке.
Продажи Roche Vabysmo для лечения глазных заболеваний продолжают расти, несмотря на замедление динамики в борьбе с Eylea от Regeneron и Bayer. Видимо, битва за зрение оказалась не такой уж и простой.
AbbVie улучшила прогноз прибыли благодаря выходу препаратов Humira на рынок гастроэнтерологии. Skyrizi стал первым выбором при язвенном колите, а Rinvoq готов взять на себя следующие линии терапии. Очевидно, что старые препараты ушли на пенсию, а молодые воины готовы к бою.
Sanofi уверенно заявляет о своем миллиардном потенциале продаж препарата от респираторно-синцитиального вируса (РСВ) благодаря готовности новых производственных линий. Это как если бы Французская фармацевтическая индустрия собралась на штурм замка с новыми осадными орудиями.
BioMarin получил значительное расширение маркировки препарата Brineura от FDA, показывая, что регуляторы иногда могут быть щедрыми. Интересно, что еще удастся выжать из этой "золотой жилы".
Ipsen вложил $111 млн, чтобы получить права за пределами США на педиатрический онкологический препарат Day One, явно надеясь на большой куш в детской онкологии. Надеемся, что это не станет очередной дорогостоящей ошибкой.
Roche прекратила разработку генной терапии для лечения болезни Помпе после анализа конкурентной среды, а также закрыла испытания по TIGIT и пообещала не делать "огромные сокращения" в организации. Похоже, они решили сыграть в долгую и осторожно.
Директор центра по медицинским устройствам FDA Джефф Шурен уходит в отставку после 28 лет работы, решив, что пришло время для отдыха после пандемии COVID-19. Ну, кто может его в этом упрекнуть?
Humana заключила многолетнее партнерство с Google для модернизации облачной инфраструктуры и разработки решений на базе генерирующего ИИ. Интересно, сколько времени пройдет, прежде чем ИИ начнет лечить нас вместо врачей?
Кто-то должен держать врачей в курсе всех этих изменений, и в России для этого идеально подходит платформа client.doktornarabote.ru, где профессионалы могут обсудить последние инновации и тенденции в медицинской индустрии. Кто считает иначе – пишите мне, я вас отправлю в бан @slavasazhin83
#сажин
#фармновости Pfizer, GSK, Novo Nordisk и Merck инвестируют миллиарды
Исследование показало, что двухкомпонентный режим GSK Dovato столь же эффективен, как Biktarvy от Gilead, но вызывает меньшее увеличение веса, видимо, GSK решила, что меньше — значит лучше, хотя, кому-то "меньше веса" может звучать как "больше дела."
Pfizer открыл новое расширение завода по производству активных фармацевтических ингредиентов в Сингапуре стоимостью $743 миллиона, интересно, хватит ли мощностей для удовлетворения спроса.
BeiGene открыла флагманский завод по производству биопрепаратов и НИОКР в Нью-Джерси, но кто останется ненужным винтиком в гигантской машине?
Novo Nordisk подтвердил покупку участка в 200 акров в Оденсе, Дания, для возможного нового завода, интересно, сколько гектаров у них еще в запасе?
Министерство здравоохранения и социальных служб США отклонило запрос bluebird bio на Medicaid покрытие для программы поддержки фертильности, даже хорошие намерения могут наткнуться на бюрократический айсберг.
Отчет компании QYOBO утверждает, что слишком низкие цены на дженерики усложняют поддержание запасов лекарств, экономика выходит боком, когда рынок рушит сам себя.
Merck & Co. представила данные о моноклональном антителе, снижающем частоту инфекций РСВ у младенцев, интересно, когда малыши начнут писать положительные отзывы на эту новинку.
Фил Теннант возглавит коммерческое направление Precigen для подготовки к запуску генной терапии, задача: продать наукоемкий продукт в мире быстрых решений.
GE HealthCare улучшает свои сканеры с помощью ПО ScanNav от Intelligent Ultrasound, роботы скоро начнут диагностировать лучше, чем люди.
Cigna создала фонд для устранения неравенства в здравоохранении, "давайте сделаем мир лучше" за миллионы долларов — чудеса корпоративной щедрости.
#сажин
Дурова отпустили под залог, а я уже пару лет на свободе, так что не теряем времени и читаем…
#фармновости Eli Lilly предлагает Zepbound со скидкой, а Merck сталкивается с неудачами в исследованиях Keytruda
Eli Lilly начинает прямые продажи своего популярного препарата для снижения веса Zepbound со скидкой через собственную онлайн-аптеку, надеясь расширить доступ и снизить высокие цены.
Sanofi приостановила распространение вакцины от гриппа в Китае из-за опасений по поводу снижения эффективности.
Отмена Верховным судом доктрины Chevron создает неопределенность для биофармацевтической отрасли и федеральных регуляторов, таких как FDA и CMS.
AstraZeneca планирует потратить $135 млн на расширение производственных мощностей своего предприятия в Швеции.
Pfizer завершает разработку платформы для прямого доступа к вакцинам, тестам и лечению, которая обходит посредников и работает напрямую с пациентами.
Cigna исключит препарат Humira от AbbVie из некоторых формуляров в 2025 году, заменив его на биосимиляры от Boehringer Ingelheim, Teva и Sandoz.
Navigator Medicines привлек $100 млн в рамках серии A для разработки недавно приобретенных препаратов для лечения аутоиммунных заболеваний.
Getinge выходит на рынок трансплантологии, приобретая компанию Paragonix за $477 млн.
Aetna расширяет покрытие льгот на лечение бесплодия на всей территории США.
Merck потерпел неудачу в ключевых исследованиях препарата Keytruda для лечения рака легких и кожи на ранних стадиях.
BioMarin уволил еще 225 сотрудников в рамках новой корпоративной стратегии генерального директора.
Исследования показали, что препарат Ubrelvy от AbbVie эффективно предотвращает мигрень при использовании на ранних стадиях.
Johnson & Johnson подал заявку на одобрение нового препарата для лечения аутоиммунных заболеваний стоимостью $6,5 млрд, что создает конкуренцию для компаний argenx и UCB.
Производитель API, Global Calcium, столкнулся с замечаниями FDA после проверки завода в Индии.
Stada сообщила о положительных финансовых результатах, несмотря на неопределенность вокруг возможной продажи или IPO компании.
Moderna запустила новую кампанию для обновленных вакцин от COVID-19, направленную на борьбу с одиночеством, вызванным инфекцией.
Regulatory tracker: вакцина против РСВ от GSK получила одобрение в Европе для более широкого применения.
Silence Therapeutics запускает кампанию по повышению осведомленности о рисках, связанных с высоким уровнем липопротеина(a).
FDA одобрила тест на биомаркеры опухоли от Illumina в качестве компаньонного диагностического средства для всех типов рака.
Novartis укрепляет позиции своего препарата Leqvio для более широкого применения в лечении сердечно-сосудистых заболеваний после успешного третьего этапа исследования.
Genentech уволит 93 сотрудников в Южном Сан-Франциско после закрытия подразделения по исследованию онкологической иммунологии.
CEO Endo Pharmaceuticals, Блейз Коулман, неожиданно покидает компанию через четыре месяца после завершения процедуры банкротства.
Novartis заключил стратегическое партнерство с Lindy Biosciences на сумму почти $1 млрд для разработки биологических препаратов, которые можно вводить в домашних условиях.
Верховный суд штата Делавэр согласился пересмотреть дело о допуске экспертных показаний по искам к Zantac, что стало важной победой для GSK.
Bora Pharmaceuticals продолжает расширение, приобретая долю в 30,5% в Tanvex BioPharma, увеличивая свои возможности в области биопроизводства.
EyePoint Pharmaceuticals получила предупреждение от FDA из-за недостатков в производстве, связанных с глазным имплантатом.
Комбинация Padcev и Keytruda от Astellas, Pfizer и Merck получила одобрение в Европе для лечения рака мочевого пузыря.
Bayer подписала соглашение на сумму $547 млн с компанией NextRNA Therapeutics для разработки двух программ, связанных с некодирующей РНК.
Boston Scientific получила более раннее, чем ожидалось, одобрение TAVR в Европе для системы Acurate Prime.
#фармновости Regeneron получает одобрение в Европе на T-клеточный препарат, а Kyowa Kirin прекращает продажи старого лекарства от рака груди в США
Спустя пять месяцев после того, как FDA отклонило заявку Regeneron на ускоренное одобрение T-клеточного препарата odronextamab, Европейский Союз одобрил его для лечения двух типов рака крови.
J&J столкнулся с критикой Министерства здравоохранения и социальных служб США за попытку изменить политику программы 340B в отношении препаратов Stelara и Xarelto.
Компания UCB продает свое производственное предприятие и портфель старых препаратов в Китае за $680 млн.
Kyowa Kirin прекращает продажи старого препарата от рака груди Fareston на рынке США, сосредоточившись на новых направлениях.
Merck получил одобрение Европейской комиссии на новый блокбастер Winrevair для лечения легочной артериальной гипертензии.
Siemens Healthineers приобретает европейскую сеть по производству радиодиагностических препаратов у Novartis для расширения бизнеса ПЭТ-диагностики.
Инвестор Galapagos, EcoR1 Capital, увеличил долю до 9,9% и намерен оказать влияние на управление компанией, считая ее «сильно недооцененной».
Qventus запустил нового ИИ-ассистента для улучшения операционной эффективности в Northwestern Medicine.
Дурова уже взяли, но меня то ещё нет, поэтому получайте свои…
#фармновости Eli Lilly лидирует с ростом продаж на 36%, а FDA одобряет новые вакцины против COVID-19
Продажи в фармацевтической отрасли продолжили расти во втором квартале 2024 года, при этом 21 из 25 крупнейших компаний зафиксировали увеличение выручки, с лидерами в лице Eli Lilly и Novo Nordisk.
FDA рассмотрит вопрос об ограничении использования препаратов PD-1 в лечении рака желудка, обсудив препараты Merck, BMS и BeiGene на предстоящем заседании консультативного комитета.
Bayer продолжает масштабное сокращение сотрудников, на этот раз уволив 150 человек в Базеле, Швейцария.
FDA одобрила новые адаптированные вакцины от Pfizer/BioNTech и Moderna, разработанные для борьбы с вариантом Omicron KP.2 вируса SARS-CoV-2.
Препарат Epidiolex от Jazz Pharmaceuticals не смог показать достаточную эффективность в поздней стадии исследования среди японских пациентов с устойчивыми к лечению формами эпилепсии.
Министерство здравоохранения США запустило кампанию по повышению осведомленности о вакцинации против COVID-19, гриппа и респираторно-синцитиального вируса (RSV).
Акции Bavarian Nordic выросли после получения нового заказа на вакцину Jynneos для борьбы с оспой обезьян.
Публикация на LinkedIn привела к тому, что MHRA обвинило Vertex в нарушении рекламных норм Великобритании, что вынудило компанию пересмотреть свою политику в социальных сетях.
Венчурное финансирование в биофармацевтике достигло $9,2 млрд во втором квартале, что стало самым высоким уровнем с 2022 года, несмотря на продолжающиеся трудности с выходом на рынок.
Регулирующие органы рассмотрят заявку BMS на расширение использования комбинации Opdivo-Yervoy в апреле следующего года.
FDA изучает клинические испытания с участием китайских военных больниц, что связано с новым законом о биобезопасности.
BioMarin усиливает свою исполнительную команду, нанимая опытных специалистов из биотехнологической отрасли.
#фармновости Американцы давят китайцев у себя, китайцы сажают американцев у себя, дивный мир фармглобализации
Члены Конгресса США призывает FDA расследовать клинические испытания, проводимые с участием китайской армии, на фоне предстоящего голосования по закону BIOSECURE.
Новое исследование показало, что пользователи семаглутида от Novo Nordisk могут иметь повышенный риск суицидальных мыслей.
Biogen обвиняется в сговоре с менеджерами аптечных льгот для продвижения Tecfidera на фоне появления дженериков.
Компания Aadi уволила 80% своих сотрудников в R&D после неудачи испытаний Fyarro на второй фазе для лечения солидных опухолей.
Teva столкнулась с новым иском о взятках за Copaxone от поставщиков Medicare, пока защищается от аналогичных обвинений со стороны Министерства юстиции США.
FDA отклонила заявку Regeneron на лечение рака крови, что задерживает запуск конкурента препаратов от J&J и Pfizer.
Eisai и Biogen получили одобрение Leqembi в Великобритании для лечения ранней стадии болезни Альцгеймера, но возмещение стоимости остается проблемой.
Первый анализ вакцины Merck от вируса Эбола показал 84% эффективность во время вспышки в ДРК.
Несмотря на угрозу закона BIOSECURE, WuXi Biologics продолжает привлекать новые контракты, несмотря на опасения западных фармкомпаний.
ARS Pharmaceuticals получила одобрение FDA на назальный спрей с эпинефрином, открывая новые рыночные возможности.
AMAG Pharmaceuticals проиграла страховой иск, связанный с производственной проблемой на заводе Pfizer в 2017 году.
Roche наращивает мощности лабораторий для тестирования на mpox по всему миру после заявления ВОЗ.
Федеральный судья заблокировал общенациональный запрет FTC на неконкурентные соглашения, что может привести к апелляции.
Eli Lilly расширяет партнерство с Oblique Therapeutics для поиска антител против высокоценных мишеней.
Сотрудник Astellas, задержанный в Китае более года назад, обвинен в шпионаже.
#медтехновости Виртуальная медицина укрепляет позиции в сельской Америке, FDA одобряет первый домашний тест на сифилис
Согласно опросу Rock Health, использование виртуальной медицины среди сельских жителей выросло на 16% с 2020 по 2023 годы благодаря расширению телемедицины и цифровых услуг.
FDA одобрила первый домашний тест на сифилис от NOWDiagnostics, который дает результат за 15 минут с помощью капли крови.
HistoSonics привлекла $102 млн для развития своей звуковой терапии рака печени, которая разрушает опухолевую ткань с помощью вибраций.
FDA одобрила гидрогелевый аппликатор Cresilon для быстрого остановки тяжелого кровотечения за считанные секунды.
Neptune Medical привлекла $97 млн и запустила новое подразделение для применения своей технологии в сердечно-сосудистой сфере.
Caresyntax привлекла $180 млн для расширения клиентской базы и поддержания своей стратегии слияний и поглощений.
Переговоры по IRA снизили цены на 10 рецептурных препаратов на целых 79% в рамках инициативы администрации Байдена.
Caribou Biosciences назначила Тину Альбертсон новым главным врачом для развития исследований в области CRISPR.
CareSyntax привлекла $180 млн на развитие аналитики данных хирургических операций.
Платформа для оплаты и финансирования медицинских услуг PayZen привлекла $32 млн.
MD Ally привлекла $14 млн для улучшения экстренных служб с помощью телемедицины.
Levels привлекла $10 млн на разработку программного обеспечения для точного питания и метаболического здоровья.
Photon Health привлекла $9 млн на разработку программного обеспечения для электронных рецептов.
Стартап по уходу за волосами Myavana привлек $5,9 млн на персонализированный уход за волосами.
Amulet привлек $5,8 млн на создание портативного устройства для обнаружения аллергенов и загрязняющих веществ в пище.
PatientPartner привлек $3,5 млн на решение для поддержки сообщества и навигации по уходу.
Curamatic привлек $3 млн на разработку программного обеспечения для управления здоровьем населения в организациях, ориентированных на ценностное здравоохранение.
#фармновости Novartis теряет попытку заблокировать дженерик Entresto; Pfizer расширяет охват вакцины от RSV
Novartis столкнулась с неудачей в попытке заблокировать запуск дженерика Entresto от компании MSN Pharmaceuticals. Это значительный удар по многолетней кампании компании по защите своего ведущего препарата для лечения сердечной недостаточности от конкурентов.
Novo Nordisk планирует подать заявку в FDA на одобрение комбинированного лечения, состоящего из инсулина и семаглутида, несмотря на недавний отказ в одобрении инсулина icodec. Компания продолжает настаивать на своем инновационном подходе.
На фоне активизма инвесторов в Aurinia Pharmaceuticals, после того как должность генерального директора компании и зарплаты исполнительных лиц потеряли поддержку большинства, внимание к компании вновь обострилось. Сделка с бывшим CEO Робертом Фостером, Ph.D., не смогла полностью успокоить инвесторов.
Galderma получила одобрение FDA на Nemluvio (немолизумаб) для лечения зудящей кожной болезни пруриго нодуларис, укрепляя свои позиции в области терапевтической дерматологии.
Суд США аннулировал вердикт присяжных, обязавший AstraZeneca выплатить $107,5 млн Pfizer по делу о нарушении патентных прав. AstraZeneca смогла добиться отмены выплаты и признания патентов недействительными.
Несмотря на дебаты вокруг рекламы лекарств для потребителей в США, исследование показывает, что более половины врачей и пациентов считают такие объявления полезными.
Eli Lilly открыла новый центр исследований и разработок стоимостью $700 млн в Бостоне, ориентированный на исследования РНК и ДНК, и впервые расширяет свой проект Gateway Labs на Восточное побережье.
Чтобы снизить долг, Baxter продает свое подразделение по уходу за почками Vantive за $3,8 млрд Carlyle Group. Это сделка включает в себя 23,000 сотрудников, которые были на пути к независимости.
Количество отказов в предварительном одобрении в рамках Medicare Advantage выросло с 2021 по 2022 год, согласно новому анализу KFF. Это вызывает беспокойство по поводу доступности услуг для бенефициаров программы.
Pfizer стремится расширить охват своей вакцины от RSV Abrysvo, подчеркивая ее эффективность у взрослых с ослабленным иммунитетом. Это часть стратегии компании по завоеванию рынка вакцин от RSV.
Ascendis Pharma получила долгожданное одобрение FDA на гормонозаместительную терапию Yorvipath (TransCon PTH) для лечения гипопаратиреоза у взрослых. Это первое одобрение такого рода в США.
AbbVie вернула себе позиции лидера по расходам на телевизионную рекламу лекарств с препаратами Skyrizi и Rinvoq, в то время как Rexulti продолжает набирать популярность.
Ajinomoto объявила о сокращении 71 сотрудника в Калифорнии после приобретения Forge Biologics за $620 млн. Это решение связано с необходимостью оптимизации бизнеса компании.
Lykos Therapeutics планирует подать апелляцию на отказ FDA в одобрении терапии MDMA для лечения посттравматического стрессового расстройства (ПТСР). Компания надеется пересмотреть решение регулятора.
Аналитики GlobalData предсказывают, что Madrigal Pharmaceuticals нацелится на научные встречи по гастроэнтерологии, чтобы стимулировать рост продаж препарата Rezdiffra для лечения метаболической дисфункции, связанной с стеатогепатитом (MASH).
Sandoz получил одобрение FDA на биосимиляр препарата Eylea, но пока не ясно, когда он появится на рынке.
Paige и Microsoft выпустили обновленные ИИ-модели на основе изображений для диагностики рака. Это продолжение их успешного сотрудничества в цифровой патологии.
Компании Medicare Advantage и Medicaid столкнулись с трудностями во втором квартале, однако UnitedHealth Group вновь стала самой прибыльной компанией в отрасли.
Если вы дочитали до сюда, то вы стали ощутимо лучше разбираться в иностранной фарме. Встретимся завтра.
#медтехновости Новости иностранного цифрового здравоохранения от единственного человека из России, который в этом хоть что-то понимает (остальные уже или в могиле, или в дурке).
BD стремится достичь $1 млрд, Stryker продолжает покупки
BD планирует воспользоваться волной популярности препаратов GLP-1, чтобы к 2030 году создать бизнес по доставке лекарств на сумму $1 млрд. “Ни одна другая компания в медтехе не готова лучше, чем BD, чтобы использовать этот тренд”, - заявил CEO Том Полен на отчете за второй квартал.
DePuy Synthes, подразделение J&J, получило одобрение на использование роботизированной системы Velys для операций на позвоночнике. Система предлагает активную роботизированную помощь, отслеживающую движения пациента.
Производитель тестов Cepheid объявил о сокращении 626 рабочих мест в своем головном офисе в Саннивейле, Калифорния, до 27 сентября. Регуляторное давление и необходимость оптимизации заставляют компании делать трудные решения.
Компания Paige опубликовала открытые ИИ-модели для патологии рака, разработанные в сотрудничестве с Microsoft Research. Это шаг, нацеленный на поддержку исследований онкологии и производителей лекарств.
Epic внедряет новую функцию, которая упрощает пациентам обмен медицинскими записями с приложениями. Это часть широкой инициативы по улучшению обмена данными о здоровье, поддерживаемой федеральными политиками.
Популярные препараты на основе тирзепатида от Eli Lilly – Mounjaro и Zepbound – вернулись на рынок после длительного дефицита. Огромный спрос оказался испытанием для цепочек поставок компании.
Советник FDA поддержал препарат для лечения редких заболеваний от Zevra Therapeutics, несмотря на разделение мнений среди экспертов. “Клиническая интуиция” часто становится решающим фактором в таких ситуациях.
Teladoc сообщил о потере $838 млн во втором квартале и раскрыл стратегию по изменению направления развития BetterHelp. Возрастающие рекламные расходы и трудности на рынке оказывают давление на доходы компании.
Genentech использует TikTok для продвижения тестирования биомаркеров, публикуя видеоролики с пациентами с раком легких, подчеркивающие важность вопроса “Про ALK слышали?”.
Stryker продолжает активные покупки, приобретая разработчика умных больничных технологий care.ai. Компания сдержала обещание провести несколько сделок по слияниям и поглощениям в этом году.
Zimmer Biomet объявила о намерении приобрести компанию OrthoGrid Systems, специализирующуюся на ИИ-системах навигации для хирургии, чтобы укрепить свои позиции на рынке операций по замене тазобедренного сустава.
Medtronic отзывает систему мониторинга нервов, связанную с 10 случаями травм у пациентов. FDA предупредила поставщиков медицинских услуг об этом отзыве.
Paige и Microsoft выпустили второе поколение ИИ-моделей для диагностики рака на основе изображений, в рамках их продолжающегося сотрудничества.
После трудного года, характеризующегося сокращением проектов и уходом CEO, Exscientia объединяется с Recursion, создавая мощную ИИ-компанию, которая в ближайшие 18 месяцев ожидает 10 клинических результатов.
Pfizer стремится расширить охват своей вакцины от RSV Abrysvo, подчеркивая ее эффективность у взрослых с ослабленным иммунитетом, в рамках конкуренции на рынке вакцин от RSV.
Кстати, в октябре буду на конференции в ЮАР. Приложил афишу.
Прошу прощения за несколько дней тишины – решал личные вопросы. Тем временем в мире…
#фармновости #медтехновости Baxter продает Vantive, Grail сокращает 30% сотрудников
Baxter продал свою подразделение по уходу за почками Vantive Carlyle Group за $3.8 млрд, чтобы сократить долг. Компания получит около $3 млрд наличными, и 23,000 сотрудников останутся на своих местах, несмотря на планы сделать это подразделение независимым.
Grail, став публичной компанией, объявил о сокращении 30% сотрудников и сосредоточении усилий на получении одобрения для теста Galleri на раннее обнаружение рака. Первый удар оказался самым болезненным.
Absci начал сотрудничество с Memorial Sloan Kettering по разработке шести потенциальных антител против рака. Искусственный интеллект против онкологии — это будущее.
Белый дом объявил о выделении $150 млн из фонда ARPA-H на технологии для точной хирургии рака. Эти средства помогут сделать операции по удалению опухолей более безопасными и точными.
Johnson & Johnson и Roche возглавляют рейтинг самых мощных фармкомпаний по версии S&P Global. Эти два гиганта продолжают доминировать в индустрии.
Fair Square Medicare внедряет голосовых агентов на базе ИИ для помощи пожилым людям в выборе страховых планов. Технологии не стоят на месте, и здравоохранение это подтверждает.
Metagenomi закрывает свою программу по лечению бокового амиотрофического склероза (БАС) после неудач у конкурентов, таких как Biogen и Ionis. Рынок становится всё жестче.
Ученые обнаружили плавающий бактериальный ген, который бросает вызов основным правилам биологии. Этот ген существует только в моменты, когда бактерии заражены вирусом, что переворачивает наше понимание генетики.
Amgen получил ускоренное одобрение FDA на лекарство от рака легких Imdelltra, несмотря на большое количество пропущенных данных о побочных эффектах. FDA пришлось работать через большие пробелы в данных.
Lexicon Pharmaceuticals сокращает 50% своего полевого персонала в рамках реструктуризации и фокусируется на препарате от сердечной недостаточности и возможном запуске препарата от диабета в США.
Moderna запускает бесплатный курс на платформе Coursera по mRNA-терапии, чтобы усилить навыки в STEM. Прорыв в медицине требует сильных кадров.
Acadia Pharmaceuticals запускает кампанию с участием Райана Рейнольдса по осведомлению о болезни Паркинсона. Меркурий в спандексе, но на этот раз для благого дела.
Kaiser Permanente сообщает о 3.1% операционной марже и $2.1 млрд чистого дохода за второй квартал 2024 года. Устойчивый рост подтверждает успех стратегии.
CDMO-компании должны обратить внимание на диверсификацию руководства, удержание кадров и специализированные навыки, чтобы оставаться на передовой. Новые вызовы требуют новых подходов.
AstraZeneca получила одобрение на комбинированное использование Imfinzi и Lynparza для лечения эндометриального рака в ЕС. Расширение показаний продолжается.
Калифорнийские ученые из Diality получили одобрение FDA на новую систему гемодиализа, что открывает возможности для маркетинга этого продукта в США.
#медтехновости Инновации в носимых устройствах и новые подходы в здравоохранении
2024 год принес множество новшеств в области носимых устройств. Более 44% американцев теперь владеют такими гаджетами. На первый план выходят умные кольца и растягивающиеся биосенсоры, создающие новые форм-факторы. Носимые устройства становятся важными в изменении поведения, клинических исследованиях и безопасности пациентов. Врачи начинают активнее включать их в обсуждения о здоровье (подробнее читайте на client.doktornarabote.ru), а регуляторы расширяют руководство и контроль.
Врачебные офисы тестируют ИИ-инструменты в пилотных проектах. Некоторые компании предлагают прибыльные стратегии кодирования как часть предложения для систем здравоохранения. Как всегда, инновации идут рука об руку с поиском новой прибыли.
Humana берет в аренду 23 из 51 закрытого медицинского пространства Walmart для создания бизнеса первичной медпомощи. Интересно, будут ли они успешнее, чем Walmart?
FDA предупреждает о дозировочных ошибках при использовании смешанных версий Ozempic и Wegovy. Число госпитализаций растет из-за неправильного самоприменения и ошибок в дозировке. Когда пациенты думают, что они фармацевты.
Фирма по управлению доходами R1 RCM станет частной в рамках сделки на $8,9 млрд. Частные инвестиционные фирмы покупают акции по $14,30 за штуку. Похоже, рынок для них не достаточно прибыльный.
Google прекращает сотрудничество с One Medical от Amazon. One Medical теряет крупнейшего корпоративного клиента, который обеспечивал 10% продаж до поглощения. Похоже, Amazon не такой уж всемогущий.
Wells Fargo подан в суд за стоимость лекарств в плане здоровья сотрудников. Второй иск по ERISA в 2024 году утверждает, что работодатель не контролировал завышенные цены на лекарства. Проблемы крупных компаний продолжаются.
Недавнее финансирование:
- Spring Health привлекла $100 млн на ИИ-решения для психического здоровья.
- Perceptive Technologies получила $30 млн для использования ИИ и робототехники в автоматизации стоматологических визитов.
- ReadySet Surgical получила $3,4 млн для решения по управлению хирургическими запасами.
- Vedapointe, SaaS-платформа для помощи провайдерам в навигации по стоимости лечения, привлекла $2,7 млн.
#медтехновости FDA, Verily, Stryker, Synchron, Sanofi и Novo в центре внимания
FDA ищет нового директора Центра устройств и радиологического здоровья (CDRH) на замену уходящему Джеффу Шурену. Интересно, кто возьмется за этот горячий стул?
Verily переезжает из Сан-Франциско в Даллас, стремясь к "бизнес-дружелюбному" климату Техаса. Похоже, что даже в мире высоких технологий Силиконовая долина уже не в моде.
Stryker приобретает производителя маркеров для опухолей молочной железы, и это лишь начало: компания планирует еще больше сделок до конца года. Кажется, у них вечеринка по слияниям и поглощениям идет полным ходом.
Synchron представляет интерфейс "мозг-компьютер", совместимый с гарнитурой Apple Vision Pro, для людей с параличом. Настоящая фантастика воплощается в жизнь.
CMS и HHS получают полномочия регулировать безопасность ИИ в больницах через условия участия в Medicare и Medicaid, согласно статье в JAMA. Бюрократия, похоже, не знает границ.
Компания inFormed запускает программу по отправке согласия на участие в клинических испытаниях на телефоны пациентов. Вот что значит идти в ногу со временем.
Sanofi подала в суд на Sarepta, утверждая, что их генная терапия Elevidys нарушает два патента на производство вирусных векторов. В фарме все, как в Голливуде: одни патенты — одни проблемы.
Исследование показало, что GLP-1 лираглутид от Novo может защищать мозг от болезни Альцгеймера, снижая когнитивный спад на 18%. Старые добрые лекарства всегда могут удивить.
Medicare Advantage страховая компания Zing Health объединилась с Story Health для создания программы персонализированного ухода за сердечно-сосудистыми заболеваниями. Важно не только лечить, но и делать это с заботой.
Кстати, вся информация и обсуждения последних новостей фармрынка всегда доступны на платформе client.doktornarabote.ru, где российские врачи делятся своим мнением и последними тенденциями.
#фармновости: Pfizer, Merck, Incyte и другие – кто выиграет в гонке за успехом?
Pfizer добавляет $1 миллиард к прогнозу доходов на 2024 год на фоне сокращения затрат. Они сэкономили, чтобы заработать больше.
Merck озадачен внезапным падением продаж Gardasil в Китае, несмотря на успехи Winrevair и Keytruda. Интересно, что случилось с их вакциной?
Incyte гордится успехом двух испытаний препарата Zynyz для лечения рака анального канала. Видимо, второй шанс у них есть.
Pfizer теряет $230 миллионов из-за провала генной терапии для мышечной дистрофии Дюшенна и отклоняет комбинированную вакцину от РСВ. Даже гиганты не застрахованы от провалов.
Novartis получает приоритетный обзор FDA для Scemblix при хроническом миелоидном лейкозе. Быстрый трек – быстрое решение?
С приближением закона BIOSECURE, доходы WuXi AppTec падают на 9%. Похоже, китайские компании чувствуют давление.
Южнокорейский регулятор оштрафовал GSK за проблемы с препаратами от астмы и акне. Качество – наше все.
Genentech представляет песню про SMA 'Spaces' в Белом доме на месяце гордости инвалидов. Музыка объединяет.
FDA одобряет скрининговый тест на рак толстой кишки от Guardant. Щит, который направит на колоноскопию.
CMS объявляет новую программу стабилизации премий для страховых планов. Надеемся, это снизит турбулентность в период регистрации.
Кстати, обсуждения всех этих новостей и не только всегда можно найти на платформе client.doktornarabote.ru, где российские врачи делятся своим мнением и последними тенденциями.
#фармновости: Pfizer, AstraZeneca, Lilly и другие – у кого больше шансов на успех?
Pfizer увольняет 210 сотрудников в Северной Каролине после неудачи с генотерапией Дюшенна. Похоже, большие ставки не всегда оправдываются.
AstraZeneca хвастается новыми комбинациями Calquence в ХЛЛ, надеясь изменить клиническую практику. Как говорится, попытка не пытка.
CDC сократил рекомендации по вакцинации от РСВ, и рынок резко обесценился с $4.7 млрд до $1.7 млрд к 2030 году. Видимо, не все золото, что блестит.
Alpha Cognition получила одобрение FDA на замедленное высвобождение лекарства от болезни Альцгеймера Zunveyl. Это новый игрок на поле, где конкуренция уже зашкаливает.
AstraZeneca и Daiichi не смогли договориться с NICE по цене Enhertu. Оказывается, даже большие компании могут спотыкаться на ценах.
Lilly обещает "бороться как дьявол" за здоровые тела в своей Олимпийской рекламе. Вот это подход к спорту!
Indivior заключил соглашение на $86 млн с несколькими штатами США для урегулирования опиоидных исков. Дорогой урок на тему "не играйте с огнем".
FDA критикует пост Brittany Mahomes в Instagram о продукте Kaléo за отсутствие информации о рисках. Очередное напоминание о том, что не все лайки равнозначны качеству.
GSK становится новым партнером Flagship в рамках соглашения на $7 млрд в области респираторных и иммунных заболеваний. Когда большие рыбы находят общий язык.
Сенаторы США Марки и Джаяпал представили законопроект по регулированию частных инвестиционных компаний в здравоохранении. Видимо, контроль нужен не только пациентам, но и инвесторам.
#сажин
#фармновости: Bristol Myers, Eisai, Biogen, AstraZeneca и другие – битва титанов фармацевтики
CEO Bristol Myers Squibb с уверенностью заявляет, что компания справится с ценами на Eliquis после переговоров по IRA. Видимо, у них в запасе пара козырей, о которых мы не знаем.
Европейские регуляторы отклонили заявку на Leqembi от Eisai и Biogen. А вы ожидали другого? Европа любит делать вид, что всё под контролем.
FDA призвала пересмотреть дизайн клинических испытаний Imfinzi от AstraZeneca для лечения рака легкого. Когда же они поймут, что бюрократия только затягивает процесс?
Sun Pharma получила одобрение FDA на Leqselvi для лечения алопеции. Пора готовиться к очередной волне «чудо-таблеток» для тех, кто отчаянно хочет вернуть волосы.
Европейский CHMP поддержал несколько новых препаратов от Astellas, J&J и Ipsen. Кажется, кто-то забыл про летние каникулы и решил поработать.
Суд снова заблокировал маневр по банкротству от J&J в деле о тальке. Ну что ж, удачи им в попытках найти новую лазейку.
Опрос показал, что онкологи считают телисотузумаб-ведотин (Teliso-V) от AbbVie самым горячим онкопрепаратом 2025 года. В фармацевтике как на бирже: главное, чтобы слухи были на твоей стороне.
Argenx продолжает уверенно продвигать Vyvgart против миастении, бросая вызов AstraZeneca. Посмотрим, кто из них доживет до финала этой гонки.
Pfizer расширяет доступность своей генной терапии для гемофилии B в Европе. Интересно, сколько еще времени потребуется, чтобы американские стандарты добрались до Европы?
Bristol Myers Squibb внезапно остановила разработку препарата для лечения множественной миеломы. Похоже, кто-то понял, что деньги лучше потратить на что-то более перспективное.
Abbott предлагает замену сенсоров FreeStyle Libre 3 из-за неточных показаний уровня глюкозы. Может, стоит уже пересмотреть стандарты качества?
Humana заключила многолетнее партнерство с Google для модернизации облачной инфраструктуры и разработки решений на базе генерирующего ИИ. Напомню, что первым и единственным ИИ-решения для фармкомпаний в России делает client.doktornarabote.ru.
#сажин
#фармновости AstraZeneca, BeiGene, Pfizer и Sanofi ведут новые битвы за рынки
FDA собрала комитет для обсуждения заявки AstraZeneca на использование Imfinzi при ранних стадиях немелкоклеточного рака легкого, чтобы решить, требуется ли новое исследование для подтверждения эффективности терапии до и после операции. Опять FDA показывает, что любит бюрократию больше, чем сам процесс лечения.
Генеральный директор BeiGene надеется, что новый инновационный центр в Нью-Джерси на 42 акрах поможет компании заключить новые сделки в области биопрепаратов. Наверное, они думают, что новая лужайка в Нью-Джерси – это путь к успеху в биопрепаратах.
Sanofi согласилась предоставлять инсулин пациентам в Миннесоте по цене $35 в месяц, последовав примеру Eli Lilly после аналогичного судебного урегулирования. Похоже, фармкомпании начали играть в «кто предложит лучшую скидку».
Pfizer представила данные фазы 3, показывающие, что их генная терапия для гемофилии B может достичь такого же успеха в лечении гемофилии A, предлагая альтернативу регулярным инфузиям. Ну, если вы не хотите постоянных уколов, попробуйте гены на вкус.
Генеральные директора PBM (управляющие аптечными льготами в США) защищали свои бизнес-практики на слушаниях в Конгрессе, но законодатели остались недовольны, и новых решений не принято. PBM продолжают демонстрировать мастер-класс по уклонению от прямых вопросов.
Novo Nordisk получила одобрение на использование Wegovy для снижения сердечно-сосудистых рисков в Великобритании, что подчеркивает значимость этого препарата на международном уровне. Похоже, Wegovy станет новой звездой в области кардиологии и попутно вытеснит конкурентов.
Samsung Biologics показала рекордный квартал благодаря росту продаж биосимиляров, достигнув $384 миллионов, что на 107% больше по сравнению с прошлым годом. Видимо, они нашли рецепт на печатание денег из биосимиляров.
Глава коммерческого отдела Geron покидает компанию менее чем через 50 дней после получения первого одобрения FDA, оставляя вопросы о будущем коммерческой стратегии компании. Кажется, кто-то решил уйти на вершине славы, чтобы потом не наблюдать за падением.
FDA выписала предупреждение индийской компании Brassica Pharma за фальсификацию данных и плохую гигиену, что показывает, как не стоит работать, когда к вам приходит регулятор. Как говорится, лучше быть чистым на бумаге, чем в реальной жизни.
Hikma расширяет отзыв болеутоляющего препарата из-за возможного присутствия седатива, что уже привело к одному неблагоприятному случаю. Смешивать болеутоляющие с седативами — это новая рецептура или просто ошибка на производстве?
Emergent BioSolutions запускает новую рекламную кампанию вместе с бывшей звездой NFL Эммитом Смитом, чтобы информировать о том, как использовать Narcan для борьбы с передозировками опиоидами. Зачем же ограничиваться медийной личностью, когда можно было взять кого-то из «Игры престолов» для большего эффекта?
GSK заключила сделку с CDMO Touchlight на использование их технологии "doggybone DNA", расширяя свои возможности в производстве. Очевидно, GSK решила, что генная инженерия — это будущее, и они готовы поставить на кон всех своих "собачьих косточек".
Исследование NIH показало, что ИИ высоко оценен в диагностических тестах, но все еще не может объяснить свои решения, что поднимает вопросы о его применении в медицине. Похоже, ИИ еще долго будет играть в игру «угадай, почему я прав».
Novo Nordisk получила одобрение на использование Wegovy для снижения сердечно-сосудистых рисков в Великобритании. В России врачи активно обсуждают эти и другие новости на платформе client.doktornarabote.ru, оставаясь в курсе всех инноваций и тенденций.
#сажин
#медновости Новые регуляции, AI-решения и инвестиции в медицине: что происходит на рынке
Регулирование медицинских данных и ИИ ожидает усиления после реформы HHS
Министерство здравоохранения и социальных служб США (HHS) запускает новое управление цифровых услуг в рамках ряда изменений в области данных, технологий и управления ИИ. Подходите осторожнее: теперь каждая байка будет под надзором.
Abridge, Mayo Clinic и Epic разрабатывают AI-решение для медсестер
Новая AI-система, разработанная совместно Abridge, Mayo Clinic и Epic, должна освободить медсестер от документационной рутины. В мире, где AI уже пишет отчеты, скоро и диагнозы будут ставить роботы.
Федеральная программа США по борьбе с ВИЧ закрывается
Завершение программы, предоставляющей бесплатные лекарства для незастрахованных, вызывает обеспокоенность. Когда государственные инициативы закрываются, всегда интересно, что будет дальше. Приходите на client.doktornarabote.ru, чтобы узнать у российских врачей, как работает аналогичная программа в РФ.
Northwell Health открывает киностудию для съемок о здравоохранении
Крупнейшая больничная система Нью-Йорка запускает продакшн-компанию для повышения осведомленности. Медиа и медицина — новые союзники в борьбе за сердца и умы.
Недавнее финансирование стартапов
• Kestra Medical Technologies привлекла $196 млн на удаленный мониторинг сердечных заболеваний.
• Pearl получила $58 млн на разработку AI-платформы для диагностики в стоматологии.
• CoachCare привлекла $48 млн на услуги удаленного мониторинга пациентов и виртуального здравоохранения.
• Clarapath получила $36 млн на роботизированную систему подготовки тканей для лабораторий.
• Loyal собрала $33.5 млн на платформу привлечения и вовлечения пациентов.
• TMRW Life Sciences привлекла $28 млн на автоматизацию процессов ЭКО и заморозки яйцеклеток.
• Vitable Health получила $16 млн на предоставление первичной медицинской помощи почасовым работникам.
• SoundHealth привлекла $7 млн на устройство для лечения хронической заложенности носа (отвертка, что ли?)
• OurRitual получила $5.2 млн на виртуальную терапию для пар (занимайтесь сексом чаще, с вас $100).
• ShiftRx привлекла $3.5 млн на решение для найма фармацевтов.
• RxDiet получила $3 млн на приложение, использующее ИИ для подбора питания как метода лечения.
#сажин