farsmacevtika | Blogs

Telegram-канал farsmacevtika - ФарСмацевтика

2180

Рассказываю о производстве, контроле качества и регистрации лекарств. Связаться со мной: @ae_tikhonova

Subscribe to a channel

ФарСмацевтика

Любимый лектор! Мой преподаватель. Была у Анны в 2023 г. на большом курсе Специалистов по регистрации! Огненный огонь, скажу я вам! Такая структурированная подача материала! Божественный голос, 100% с ней не заснешь!

Большая удача, что и в Школе Медконсалта для переводчиков она проведет вебинары! С нетерпением жду!

Читать полностью…

ФарСмацевтика

⚡⚡⚡ Приглашаем вас на курс "Фармацевтическая кухня" 🍴💊!

Как отделы фармкомпаний взаимодействуют между собой? Из чего состоит регистрационное досье и какую роль в нем играет каждый из документов? В чем заключаются особенности гармонизации терминологии при переходе на ЕАЭС?

На эти и другие вопросы ответит магистр фармацевтического права, эксперт в области регистрации препаратов, преподаватель магистерских программ НИУ ВШЭ и РУДН, лектор образовательного центра для специалистов в сфере фармацевтики
Анна Тихонова.

✔️ Курс состоит из четырёх лекций. Подробнее о каждой на нашем сайте.

🖥 Формат занятий - вебинары.

📌 Старт 19 сентября.

💸Стоимость 9900 р.

Узнать все подробности и записаться на курс ➡️ @sofia_vays.

Читать полностью…

ФарСмацевтика

Я примерно представляла, чем буду заниматься, но не была уверена. За день до собеседования посмотрела вебинар от Анны Тихоновой «Что должен знать и уметь менеджер по регистрации лекарственных средств?» чтобы не ударить в грязь лицом. Шла, немножко боялась. Собеседование проводила начальник Отдела регистрации. Она мне сразу понравилась, взрослая, уверенная в себе блондинка. Честно, я чувствовала себя мышкой, которая оочень хочет чтобы ее взяли заниматься чем-то интересным. На собеседовании мне сказали, что нужен человек на клинику, ОГО, это сразу +100 очков к моей заинтересованности. Начальница оценила мое резюме, беседа прошла в хорошем тоне и меня пригласили)). Я была очень рада, как будто искала медь, а нашла золото.

Спустя почти год моей работы я ни разу не пожалела ни о своем выборе, ни о переезде в целом. Я очень собой довольна. Я по-прежнему не гений и не эксперт, и зп у меня не 300к, но с каждым месяцем передо мной ставятся все более интересные задачи. Конечно, хочется чтобы это было всегда и надеюсь, что мой огонь и страсть в работе никогда не угаснет.

Всех обнимаю и всем желаю удачи, какие бы перед вами не стояли преграды, сделав шаг вперед вы точно станете сильнее!

Кстати, кто как говорит: фАрма или фармА?)

Читать полностью…

ФарСмацевтика

У меня радостная новость!

Спешу поделиться тем, что в сентябре проведу курс "Принципы контроля качества лекарственных средств" на магистерской программе РУДН "Создание и разработка лекарственных препаратов". До этого я приходила на программу в рамках нескольких лекции, а теперь - полноценный курс с экзаменом в конце (всё, как у взрослых! 😂).

Кстати, если вы думаете о поступлении в магистратуру, то сейчас самое время активно подавать документы. Подробности о поступлении можете найти здесь - https://innovativedrugs.ru/magistratura/kak-postupit/

Я очень счастлива присоединиться к команде РУДН. Для меня это не только профессиональное достижение, но и личная семейная история: моя мама всю жизнь необъяснимой любовью любила РУДН, хотя никто из нашей семьи там никогда не учился. Я даже не смогу рационально объяснить, почему у мамы были такие чувства, но каждый раз, когда она оказывалась где-то возле здания университета, она очень радовалась и потом мне об этом несколько дней рассказывала (это объясняет, в кого я такая 😂).

К сожалению, мамы не стало несколько лет назад, но я уверена, что расскажи я ей о том, что я теперь работаю в РУДН, то она мягко говоря очень бы обрадовалась. Так что, мамуль, всё хорошо! Сорри нот сорри за личную историю, но как таким не поделиться :)

С УДОВОЛЬСТВИЕМ ПРИМУ ВАШИ ПОЗДРАВЛЕНИЯ В КОММЕНТАРИЯХ! 🎉
И увидимся со студентами уже в сентябре. Я постаралась сделать программу и полезной, и не скучной!

Читать полностью…

ФарСмацевтика

… еще в путешествии мне запомнился ретро-экспресс «Сортавала-Рускеала». Вёз нас БУКВАЛЬНО ПАРОВОЗ, который делал ЧУХ-ЧУХ (простите, я не очень сильна в литературных описаниях).

мое платье еще оказалось так в тему 😂

с тех пор замышляю план по путешествию на поезде «Москва-Владивосток», ибо сплошные плюсы:
- отсутствие интернета (тяжело бороться с легким дофамином);
- книжки;
- черный чай с сахаром в подстаканниках (я за него душу готова продать);
- сон, когда захочешь

Читать полностью…

ФарСмацевтика

Кстати, про отпуск.

Путешествие было насыщенным: суммарно мы проехали 4500 км на машине, останавливались в следующих местах:

Санкт-Петербург, Сортавала, Рускеала, Петрозаводск-Кижи, Кандалакша (Белое море), Кировск-Апатиты, Мурманск, Териберка. И обратно через Вологду в Москву.

У меня немного сложное восприятие концепции времени, поэтому в моей вселенной я из путешествия вернулась уже 3 жизни назад и мои впечатления стерлись.

Но точно могу сказать, что моей немного меланхоличной dead inside натуре очень нравятся серые холодные нордические пейзажи.

Посему до сих пор вспоминаю выход в Баренцево море (или в Северный ледовитый океан) в пасмурную погоду. Потому что мы там увидели ДЕЛЬФИНОВ И КИТА! А помощник капитана пела нам песни про моря ☺️. Даже если бы я не увидела китов, то мне бы и с ее песнями было замечально.

Но, конечно, Териберка 2021 года и 2024 года - это разные места. Стало очень много ресторанов, новых отелей, туристов (НУ ЛАДНО МЫ! 😂) это уже не такое аутентичное место, каким оно было раньше. Что ожидаемо.

Короче, я nordic. Но не каша.

Читать полностью…

ФарСмацевтика

📢Вакансия специалиста по регистрации ЛС и МИ.

Вы часто спрашиваете, где найти работу в регистрации. Коллеги попросили поделиться информацией.

«Всем добрый день!
Меня зовут Татьяна ,менеджер по подбору персонала ООО «Русбиофарм».

Компания ООО «Русбиофарм»-фармацевтический дистрибьютор, портфель которого состоит из: медицинских изделий, лекарственных средств, химических агентов.

Мы в поиске специалиста/Менеджера по регистрации лекарственных препаратов и медицинских изделий в РФ, страны СНГ, ЕАЭС.

Готовы обсуждать условия.
По всем вопросам прошу писать @ChebaBenks».

❤️

Читать полностью…

ФарСмацевтика

И еще один подкаст!

"Жизнь и судьба". Эрудиция и не только. (почему эрудиция? это я так неудачно пошутила 😂)

Ведущая: Валентина Иващенко, руководитель практики патентной аналитики компании Кубит Практик

Гости: я и Анастасия Мырсина, преподаватель Факультета права НИУ ВШЭ, практика фармацевтика и здравоохранение Verba Legal

Мы обсудили различные аспекты работы в профессии и важность профессионализма. Также поговорили о публичности и консалтинге. Особое внимание уделили эрудиции и её роли в развитии soft и hard skills.

Ссылка на прослушивание на разных удобных платформах: https://ivashchenkovalentina.mave.digital/ep-2

https://ivashchenkovalentina.mave.digital/ep-2

https://ivashchenkovalentina.mave.digital/ep-2

Читать полностью…

ФарСмацевтика

Обо всём по порядку!

Всем привет! Я вернулась из путешествия (о нём расскажу позже). Пока меня тут не было, вышел подкаст со мной Тон оф войс.

Кусочек видео для прогрева выше 😂

О чем говорили?
- Как проходит обучение для сотрудников фармацевтических компаний?
- Каким хочет видеть лектора аудитория разных возрастов?
- Устали ли люди от онлайн-образования?
- И какие тренды на рынке образования есть сегодня?

🎙Ссылка на подкаст в удобном плеере - https://podcast.ru/1621886404

ВИДЕОВЕРСИЯ здесь:⬇️
https://youtu.be/KaQcdoe0l1k

Буду рада вашим лайкам и отзывам!

P.S. Хоть я и не работаю уже в Учебном Центре GxP, в подкасте я делилась именно этим опытом работы с организацией обучения. Потому он так и называется))

Читать полностью…

ФарСмацевтика

Что мы обсуждали на канале прошлую неделю? Вдруг вы пропустили.

❤️ Поговорили про уполномоченных лиц

❤️ Павел Елагин, тимлид разработки фармсубстанций, поделился полезными информационными ресурсами для разработчиком ЛС.

❤️ Посмотрели мои пленочные фотки из Териберки и Хибин 😂

❤️ Посмотрели на замечательное фото Александра Вишневского, с которым мы будем делать проект по качеству

Всем пока, Я В ПУТЕШЕСТВИЕ!

Читать полностью…

ФарСмацевтика

Вчера мы с Александром Вишневским активно брейнштормили и придумали один интересный проект в области качества.

Скоро мы обо всем подробнее расскажем, а пока лишь скажу, что я очень вдохновлена и у меня масса идей!

Вам наша идея точно понравится :)

❤️❤️❤️

Читать полностью…

ФарСмацевтика

подготовила аватарку в телеге для отпуска. Джиган в прошлый раз со своей задачей не справился 😂

Читать полностью…

ФарСмацевтика

Раз уж мы затрагивали тему уполномоченных лиц, то давайте остановимся на этом подробнее. Мне очень интересен институт уполномоченных лиц: читаю об этом лекции и иногда пишу небольшие статьи.

Делюсь ссылкой на свою статью «Уполномоченное лицо и его правовая ответственность в Российской Федерации». К сожалению, не вся информация в ней актуальна на сегодняший день, потому что опубликована статья была в 2022 году (хотя сейчас я думаю, что вообще бы ее переписала и сделала более понятной, да и знаний с тех пор стало больше), но, думаю, основная идея все еще актуальна - я не сторонник того мнения, что УЛК необходимо запугивать уголовной ответственностью по любому поводу, потому что лично мне непонятно, откуда следует, что именно УЛК ответственность и несет.

Отдельно прошу поставить ❤️, если вам тяжело перечитывать свои статьи/посты/дипломы и тд. 😂

Удивлена, что в статье более 8000 просмотров! Спасибо, что читаете :)

Читать полностью…

ФарСмацевтика

Что мы обсуждали на канале прошлую неделю? Вдруг вы пропустили.

❤️ Говорили про новый механизм регистрации ЛП в ЕАЭС - «регистрации по инициативе регулятора»

❤️ Звала вас на вебинар «Регдосье-2024: актуальные вызовы». Теперь будем ждать запись 😊.

❤️ Не обошлось и без жизненного мема про работу...

❤️ Получили 9 советов по изучению английского в фарме от редактора фармацевтического направления в Бюро переводов Медконсалт.

❤️ Поговорили о массовом ботулизме и о том, что инкриминируется руководителю ОКК.

❤️ Призывала посмотреть вас мой самый любимый вебинар про правовые аспекты регистрационного досье.

❤️ Поделилась списком полезных книг про фарму.

❤️ Просила вас поделиться мнением о самообразовании.

Читать полностью…

ФарСмацевтика

Что почитать? 📚

Я заметила, что вы, как люди рациональные и систематизированные, очень любите списки на этом канале😂. Сегодня я снова пришла к вам с полезными рекомендациями. И сегодня я расскажу вам про книги о фарме, которые я читала и могу порекомендовать. Но не про учебники и
узкоспециализированные монографии, а что-то
более простое для души.


💊 «Вся правда о лекарствах. Мировой заговор
фармкомпаний». Бен Голдакр.
Bad Pharma: How Drug Companies Mislead Doctors and Harm Patients

Скажу честно, это книга произвела на меня сильное
впечатление. Я бы даже сказала, что впечатление было неоднозначным. Книга даже местами ввела в некоторую фрустрацию, потому что у меня была стойкая вера в докмед и всякие рандомизированные исследования, но даже и с ними может быть все не так чисто, как хотелось бы. Everybody lies. Очень бы хотелось послушать ваше мнение о книге, если вы ее читали. Напишите в комментариях!

💊 «Гиппократ не рад. Путеводитель в мире
медицинских исследований». Ирина Бодэ.


Я знаю Ирину по тг-каналу Darth Biology. Она - практикующий медицинский физик, биолог и популяризатор науки. PhD-студентка в Университете Гёте во Франкфурте-на-Майне. Про лекарства в книге хорошо и системно описано на разных этапах разработки, помогает сформировать общую картину.

💊Джейми Рейди: Как я продавал виагру. Правдивая история о голубой таблетке, которую знает весь мир

Счастливые ошибки случались и в медицине.Например, такие спасительные для человечества открытия, как вакцина против оспы, пенициллин и мазок Папани-колау, были сделаны случайно. Открытие виагры тоже принадлежит к разряду таких случайностей, хотя, пожалуй, по своему значению для медицины она, скорее, стоит ближе к шоколадным конфетам с начинкой из арахисового масла, нежели к пенициллину.


Книга, на мой взгляд, совсем даже не про виагру. Но я её вам советую почитать. Она очень смешная и жизнеутверждающая. Отдельно хочу сказать, что мысль про случайные открытия в фарме - совсем
не нова. Её можно встретить в начале каждого эссе студента. Но в отрывке выше получилось красиво 😂

Что еще добавим в список must read? Напишите в комментариях 😊❤️

Читать полностью…

ФарСмацевтика

Без лишней скромности поделюсь приятным отзывом 🙂

Читать полностью…

ФарСмацевтика

вот это история! а вот и этот вебинар

https://www.youtube.com/watch?v=_HcEgSrsDfA&t=42s

Читать полностью…

ФарСмацевтика

Короче, я обнаружила некоторую проблему, что я за время от времени в своем же блоге стесняюсь что-то о себе рассказать! Не спрашивайте, как так получилось…

Так что вот он, рывок смелости: ПОДПИСЫВАЙТЕСЬ НА МОЙ ИНСТАГРАМ

Там нет моих рилслов и сторителлинга, потому что мне все это лень, но есть красивые фоточки и можете мне свои рилсы тоже прислать, я обожаю их смотреть! В инсте в основном о том, как я хожу в зал и читаю…

https://www.instagram.com/iwannahityou?igsh=dG02cmxlMzZ4NGU%3D&utm_source=qr


или просто ник: iwannahityou (это Тихонова наоборот)

Читать полностью…

ФарСмацевтика

Если вы вдруг переживаете, что кому-то не нравитесь, то знайте, что в мире есть негативный отзыв на финское КЛАДБИЩЕ

такое наставление на понедельник 😂

Читать полностью…

ФарСмацевтика

Почему бы вам просто не посмотреть на моего кота?

Сэмик, Семён, Сёмушка. Ему почти 7 лет, мужчина в самом расцвете сил. Нашла по объявлению вк, листая ленту, влюбилась и взяла в свои добрые руки.

Покажите своих питомцев в комментариях!)

п.с. бутылка на фоне - это будущий подсвечник или будущий стакан, я еще не решила, у меня дома филиал кружка «очумелые ручки»

Читать полностью…

ФарСмацевтика

Доращивание тг-каналов

Все знают, что я объявила федеральную программу блоговспоможения и начала заниматься #доращиванием телеграм-каналов, которые вскоре определяют медицинскую судьбу телеграма.

Флеболог Астафьева – делает красивые вены и ноги моим подругам в Санкт-Петербурге. Обращайтесь.

Significo-АМГ пишут о генетике и не только. Регулярно выдают годные материалы.

Канал Фарм Микробиологи и одноимённый чат. Рекомендую подписаться, уникальный контент для обсуждения.

ФарСмацевтика – канал Анны Тихоновой, искушенной ФармАдептки, особенно – в регистрации лекарств.

Study Medicine With Me – Образовательный канал врача и преподавателя мед.вуза для студентов. Проводят подкасты с врачами, возможно, я тоже приду.

Зеленоокая3076 — Юлия, анестезиолог-реаниматолог, врач-веселая катастрофа медицины катастроф и 03. Активно выбирает новое название каналу!

Как живет детский хирург – канал детского хирурга и и.о. заведующей отделением РДКБ Линары Хабибуллиной о том, как она получает и снимает стресс.

Алло, это фарма? — профильный канал о фармацевтике с фармподкастами. Второй подкастный канал в подборке за сегодня! Интересный контент и история развития.

Ночная охота – канал врача и писателя, которая смогла. Уверенно рассказывает невероятные, но правдивые истории из практики и жизни. Она писатель, конечно, может и не всегда правдивые.

Икона фармысамый честный и нахальный канал про фармотрасль и здравоохранение. Могу свободно сказать, что думаю, вижу схемы сквозь туман мира и гадаю на стандартных образцах.

Делитесь каналами, подписывайтесь, эти лидеры мнения будут определять судьбу телеграма.

Читать полностью…

ФарСмацевтика

Меланхоличная я призываю посмотреть вас видеоподкаст, если вы еще нет :)

Читать полностью…

ФарСмацевтика

Мне тут птичка принесла, что не очевидно из поста, что есть запись видеоподкаста на ютубе. Я птичку слушаю.

Вот отдельно ссылка на ютуб!

Я видела, что вы на других каналах ставите лайки, а тут стесняетесь, так что давайте, не. сдерживайте себя.

P.S. Хоть я и не работаю уже в Учебном Центре GxP, в подкасте я делилась именно этим опытом работы с организацией обучения. Потому он так и называется))

Читать полностью…

ФарСмацевтика

… ладно, я не договорила.

У меня было 1,5 насыщенных дня в Питере, за это время мы с моей подругой Анастасией Мырсиной успели забежать на подкаст к Валентине Иващенко.

Поговорили о многом, но больше всего мне запомнилось обсуждение публичных выступлений и навыков чтения лекций.

Про себя поняла, что у меня уже выработан профессиональный навык говорения на камеру или под запись: даже если я очень устала, я могу моментально включиться в разговор, длиною в пару часов.

Буду ждать выпуск. Теперь точно до встречи после отпуска ♥️

Читать полностью…

ФарСмацевтика

Орфанная подборка телеграм-блогов

Орфанный в фармацевтике и медицине означает "редкий". Орфанные лекарства — препараты для лечения редких заболеваний.

Орфанная подборка — это комбинация телеграм-каналов, которые пишут на темы, о которых мало кто высказывается.

Зоопарк из Слоновой кости
— соседи по tg из мира академического управления. Делятся мнением так, что у читателей волосы дыбом.

Наука и университеты — крупнейшее академическое медиа. Пишут и про достижения, и про скандалы.

ФармАналитика фармацевтическая аналитика №1 в tg. Канал ведётся топ-менеджментов крупного бизнеса. Заметки пригождаются в практике.

Флеболог Астафьева практикующий хирург-флеболог — делится широким опытом, может и прооперировать, если обратитесь к автору в комментариях.

Skyklad - канал отраслевого маркетплейса для лабораторий, где вы сможете приобрести и реализовать реагенты, оборудование, складские товары для лабораторий и исследовательских центров.

Анча Баранова – профессор, которая регулярно отслеживает важные новости здравоохранения и отличается особым чувством тренда.

ЦНИИОИЗ — главный институт развития цифрового здравоохранения. Задает нормы и тренды, пропустите обновления — потеряете.

Нейроновости — лучший новостной источник в сфере фундаментальной неврологии. Смелая и упорная команда.

Нейроиишница — врач-исследователь Анна Хоружая, которая занимается анализом ИИ-сервисов и делится своей экспертизой и мнением в канале.

ФарСмацевтика – эксперт Анна Тихонова делится информацией о производстве, контроле качества и регистрации лекарств и карьерными чувствами.

Science FYI — крупнейший научный чат в истории tg с активным флудом. Много интересного для тех, кто выбрал академический трек.

Первый универский — если вы любите следить за МГУ, то в этом канале можно делать это успешнее.

Иммуноби — крупный блогер со степенью PhD делится своим видением и скепсисом в отношении "новейших" технологий.

Орфанное радио — канал, с которым интересно вступить в дискуссию и даже в телеграм-скандал.

Алло это фарма — медиапроект с ядром аудитории во Вконтакте. Увлекательнейшие подкасты.

Подборку подготоваила Икона Фармы — блог о фармацевтике и медицине. Все упомянутые каналы представляют важные источники информации, а не какой-то инфошум из случайных папок.

Читать полностью…

ФарСмацевтика

Жаль, что я раньше не показывала эти фотографии!

Это я фотографировала на пленку путешествие по Кольскому полуострову: на фото берег Териберки (Баренцево море) и горы Хибин (Кировск-Апатиты). 2021 год.

Какая пленка - честно говоря, не помню. Какая-то из ilford, мне нравятся их чб с мягким зерном.

p.s. обожаю фотографировать. это мое хобби

Читать полностью…

ФарСмацевтика

Полезные ресурсы для разработчиков ЛС

Попросила
Павла Елагина, тимлида разработки фармсубстанций, поделиться полезными информационным ресурсами.

А с вас заранее лайк - ♥️

Разработка ЛС вещь сложная и подспудно надо иметь под рукой доступ к самой разной информацией. Листание толстых энциклопедий помогает решить некоторые задачи, но в век технологий информация стала намного более доступной, поэтом вот небольшой список ресурсов полезных для разработчиков технологий.

1. Jamovi - бесплатная программа для статистической обработки данных. Также позволяет планировать DoE и обрабатывать данные. Без грамотной работы с цифрами не может обойтись ни одна разработка. Есть платная онлайн версия, если не хочется возиться с установкой.

2. ToxTree - неплохой инструмент от CEFIC для оценки токсичности соединений. Конечно шанс того что ваша уникальная молекула там будет, крайне мал, но можно поискать по родственным соединениям. Для финального заключения конечно лучше обратиться к эксперту, но для первичного анализа рисков подойдет.

3. NMRS.io - небольшая шпаргалка для тех кто постоянно работает с ЯМР-спектрами. Помнить химические сдвиги наиболее распространенных соединений в разных дейтерированных растворителях никаких ресурсов не хватит, поэтому можно всегда воспользоваться интерактивной таблицей.

4. NMR shifts - дополнение к предыдущей ссылке. Тут уже табличные значения химических сдвигов и спин-спин констант, чтобы разобраться, что затесалось к выделенному продукту.

5. Mayr database - база данных полезная для медицинских химиков при планировании синтеза. Содержит экспериментальные данные по электрофильности или нуклеофильности соединений. Несмотря на то, что можно всегда самому прикинуть насколько будет реакционным центр, тут мера реакционности выражена в численном значении и позволит уже чуть более формально подойти к выбору реагентов.

6. pKa prediction- онлайн-предсказатель pKa. Полезен если нет доступа к Chemicalize. Киллер фича это предсказание pKa не только в водных средах. Из минусов - ресурс сторонний и при этом китайский, поэтому код закрытый и стоит быть аккуратным с инновационными молекулами.

7. PharmDe - для разработчиков ГЛФ. Неплохой онлайн инструмент для предсказания несовместимости АФС с вспомогательными веществами и даже пытается предсказать риски при формуляции. Модель тоже закрытая, поэтому себе не установить локально, чтобы данные не утекали, если молекула у вас уж очень инновационная.

Это конечно лишь небольшая часть бесплатных ресурсов, к которым приходится прибегать по ходу разработки, чуть больше инсайтов на эту тему можно найти тут - /channel/epi_pharm

Не забудь поставить ♥️

Читать полностью…

ФарСмацевтика

На днях я вас расспрашивала об опыте самообразования, и не просто так.

Побывала на днях гостем подкаста Тон оф войс, где мы с Софией Мухитдиновой обсудили, зачем вообще люди учатся, а точнее:

- какие наблюдаются тренды в образовании;
- почему люди покупают курсы;
- какие есть особенности обучения в фармацевтической отрасли.

Я постаралась поделиться своим опытом и обучающегося, и обучающего, и организовывающего обучение.


И, конечно, заспойлерила некоторые планы на жизнь 😂

Сoming soon...

P.S. Мне очень понравилось быть гостем видеоподкаста. Приглашайте меня к себе, я с радостью приду!

Читать полностью…

ФарСмацевтика

Друзья, на днях я пойду в гости к одному замечательному подкасту, где мы будем обсуждать вопросы самообразования. И мне нужна ваша помощь.

А что самообразование для вас? Для чего вы им занимаетесь, как вы им занимаетесь и какие цели преследуете?

Поделитесь, пожалуйста, в комментариях. И не стесняйтесь «неправильных» ответов: если ваша цель быть богатым и знаменитым - это тоже цель. Или самым умным в интернетах - тоже почему бы и нет?

Особенно будет интересно послушать тех, кому это самообразование нафиг не сдалось. Можете просто поставить 👎.

Можем и в личке поговорить @ae_tikhonova

Читать полностью…

ФарСмацевтика

И снова про регистрацию ЛС.

Привет, Олимпийский Лужники! Сегодня настроение лиричное, захотелось понастальгировать.

Также, как у певцов есть любимые песни в их исполнении, также и у лекторов есть их самые любимые лекции. Лекторы - люди весьма творческие, так что такие аналогии.

Мой самый любимый вебинар - это Регистрационное досье лекарственного средства: юридические и регуляторные аспекты совместно с Константином Шарловским и Таисией Кубриной из Пепеляев Групп. Сложно рационально объяснить, чем мне нравится эта лекция, - просто в этом трио сошлось всё. Еще и стихи там были!

О чем мы говорили?
- Структура и назначение документов регистрационного досье на ЛП
- Правовой статус регистрационного досье на ЛП - и это очень любопытная часть, так как в ней разбираются, в том числе, вопросы недостоверных заверений в досье: речь идёт о гарантийных письмах в Модуле 1. Например, письмо о том, что я не нарушаю интеллектуальные права третьих лиц при подаче заявления. А если в процессе выяснится, что всё же нарушаю, то что мне за это будет? Вот и думайте.
- Юридический взгляд на фаст-трек при регистрации лекарственных препаратов

Обязательно посмотрите это видео, оно будет полезно как и для юристов, так и для специалистов по регистрации. И любителям стихов.. И лайк тоже поставьте!

Хотелось бы в обозримом будущем снова собраться нашим трио и провести лекцию. Что вам было бы интересно услышать от юристов и досьеведа?

Напомни, если я пел об этом раньше –
И я спою это снова.
Я не знаю ничего другого.

Читать полностью…
Subscribe to a channel