2180
Рассказываю о производстве, контроле качества и регистрации лекарств. Связаться со мной: @ae_tikhonova
Приглашаю вас посмотреть запись вебинара, где мы подробно рассрашивали про магистерскую прорамму Создание и разработка лекарственных препаратов Вадима Покровского.
🎉А еще анонсирую, что в новом учебном году я приду в магистратуру РУДН с лекцией, связанной с качеством ЛС.
Разбавим конец недели отчетом о прошедшем интересном мероприятии ✋🏼
Стабильное производство качественной фармпродукции — цель, к достижению которой стремится любое предприятие отрасли. В эпоху турбулентности у заказчиков и производителей возникло множество преград на пути к этой цели. Компаниям пришлось ускорить движение к импортонезависимости, выстраивать новые цепочки поставок и проводить тестирования различных материалов и компонентов. Опытом обеспечения бесперебойного производства фармацевтической продукции обменялись эксперты и участники XII международного фармацевтического форума PharmPRO, который состоялся 20 апреля в Москве.
⚡️Учебный Центр GxP выступил информационным партнером мероприятия, от нашей компании выступила Тихонова Анна, директор по развитию Учебного Центра GxP с темой «Работа с поставщиками субстанций при формировании регистрационного досье»
Мы всегда рады быть приглашенными на такие специализированные фармацевтические мероприятия☺️
Вчера в НИУ ВШЭ читала бакалаврам лекцию о том, как устроено фармацевтическое производство и как важно контролировать качество продукции на всех этапах.
Мне понравилось! Я отлично провела время. Было приятно отвечать на интересные вопросы слушателей (а вопросы мы разбирали почти час).
И снова о работе в Учебном Центре GxP
#заметки_трудяги.
В нашем Учебном Центре GxP немало бесплатных мероприятий. Скоро мы анонсируем еще одно!
Записи мероприятий находятся в открытом доступе на нашем gxpcenter/videos">YouTube-канале.
Почему мы это делаем?
1. Наша миссия — продвигать и делиться знаниями в фармацевтической отрасли, руководствуясь принципами «открытого консалтинга».
2. С помощью открытых вебинаров вы можете ближе познакомиться с лектором. Обучение - это не только про знания, но и про мэтч между ведущим/тренером и учеником.
Мне радостно, что наши бесплатные вебинары набирают много просмотров. Это говорит о том, мы подбираем актуальные темы. Вот самые популярные видео:
👉Что должен знать и уметь менеджер по регистрации лекарственных средств? - уже 1200 просмотров
👉Последние изменения в Правилах регистрации ЛС по требованиям ЕАЭС - свыше 1000 просмотров
Обязательно gxpcenter/videos">подпишитесь и поставьте лайк. Это помогает продвигать наши видео!
О подкасте «Фармат».
За полтора года существования проекта особо ничего о нём не писала. Настало время.
1. Ранее почти под каждым постом с анонсом я писала, что ведущие подкаста Василий Вихров и Анна Тихонова - это гарант стабильности и здесь вряд ли что-то поменяется. Но я ошибалась)0). Больше мы в этом составе не будем вести подкаст. Теперь это моя зона ответственности, и я буду делать его одна. Или не одна. Или не делать. У меня нет готового решения, я просто живу с ощущением, что я обязательно что-то придумаю. Всему своё время.
Как поётся в песне моей любимой группы «Обе Две»:
„Я не могу обещать ничего,
Ты оставайся.“
2. Сейчас у подкаста 14 выпусков с профессиями на любой вкус. Каждый выпуск длится примерно час (местами даже больше). А это значит, что у вас остаётся контент, длиной в половину суток, пока я находусь в творческих поисках. Это даже лучше, чем видео с десятичасовым дахнием Дарта Вейдера.
3. Что уже есть? Оставляю ссылки на Яндекс.Музыку (потому что половина интернета заблокирована, но с помощью vpn на других стриминговых площадках вы можете найти «Фармат»:
- Пилот. Выпуск без гостей. Рассказываем с Васей кто мы, где учились и работали. Обсуждаем овсяноблин;
- Химик, технолог пищевой промышленности. Гость - Оля Косникова. Говорим про образование и карьеру пищевого химика;
- Начальник отдела формуляции. Александр Воробьев, руководитель отдела формуляции;
- Юрист фармацевтического права. Анастасия Мырсина, BGP Litigation;
- Специалист по клиническим исследованиям, организатор Science Slam. Динара Хисямова, создатель проекта "Фарм.фм";
- Медицинский представитель. Алексей Кологреев. Провизор с многолетним опытом;
- Специалист по интеллектуально собственности, Анна Лапа;
- Эксперт по регуляторике. Специалист по разработке лекарственных средств, Равиль Ниязов;
- Разработчик лекарственных средств, Павел Елагин;
- Медицинский писатель, Валентина - автор блога Pharm_mix;
- Руководитель отдела аналитики и экспертизы компании "Генериум", Татьяна Жидкова;
- Директор логистической компании RTA, Хаким Ибрагимов;
- Ведущий инженер по качеству, Денис Бурин;
- Юрист, руководитель практики «Фармацевтика и здравоохранение», Константин Шарловский.
stay tuned
Сегодня поговорим о новостях регуляторики🤓
На Правовом портале Союза опубликовано Распоряжение Коллегии ЕЭК № 49 "О проекте решения Совета Евразийской экономической комиссии "О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения"
Тезисно об основных моментах проекта:
1. Самое главное: действие пункта 30 Правил (о возможности подачи досье без сертификата GMP ЕАЭС/страны-члена) продлевается до 31.12.2024.
2. Изменения в Приложении 12 к Правилам — Перечне сведений, включаемых в протокол лабораторных испытаний.
3. Изменения в терминологии: пояснение новых терминов "критическое замечание" и "незначительное замечание".
4. Уточнение терминологии и определений, связанных с высокотехнологичными, растительными и комбинированными препаратами.
После одобрения Решение вступит в силу в течение 180 календарных дней с даты его опубликования (то есть ориентировочно в ноябре 2023 г.).
👉 Законодательство постоянно меняется! Следите за новостями нашего Учебного Центра — в ближайшее время мы планируем мероприятия про разъяснению изменений в Правилах регистрации.
👉Также рекомендуем посмотреть запись нашего вебинара от 30 января 2023 о предыдущих изменениях. Ссылка на просмотр на YouTube.
Всем привет!
За последние сутки на канале прибавилось почти 100 новых подписчиков. Давно такого не было. Давайте знакомиться!
1. Меня зовут Анна Тихонова. Блог «ФарСмацевтика» веду уже более 6 лет до того как это стало мейнстримом.
2. У меня есть подкаст «Фармат». Идея подкаста - приглашаем работников фармацевтической индустрии и расспрашиваем их, где и как они учились, в чем заключается их работа. Сейчас у подкаста 14 выпусков с профессиями на любой вкус. Спойлер: работать можно не только в аптеке.
3. Уже полтора года работаю директором по развитию Учебного Центра GxP (кстати, подпишитесь на наш тг-канал @gxp_center). Занимаюсь тем, что помогаю учебному центру ставиться лучше, а также читаю лекции по регистрации и качеству ЛС.
4. Мой опыт работы в фармацевтике - почти 10 лет. Начала работать очень рано - с 19 лет. Долгое время работала в ОКК и занималась лабораторными анализами биотехнологических ЛС, а затем перешла в регистрацию (попала в период самого расцвета ЕАЭС).
5. Полагаю, мне было суждено поучиться на всех образовательных ступенях: сначала я окончила колледж по направлению «Аналитический контроль качества химических соединений», затем окончила бакалавриат РХТУ им. Менделеева, а после окончила магистратуру НИУ ВШЭ, факультет права, «Правовое регулирование в фармацевтике и биотехнологиях». Дальше пока как-то не тянет продолжать 🙂
6. У Учебного Центра GxP есть gxpcenter">YouTube-канал. На канале немало лекций со мной. Особенно люблю бездонную тему «Что такое качество ЛС?» и «Что должен знать и уметь менеджер по регистрации лекарственных средств?». Судя по всему, зрителям последнее видео тоже нравится - как никак более 1000 просмотров. Подписывайтесь, ставьте лайки, нам будет очень приятно!
7. Дважды выступала автором и куратором практического онлайн-курса «Заочная школа специалиста по регистрации лекарственных средств в ЕАЭС». Без лишней скромности скажу, что мне удалось воплотить в жизнь самый лучший формат обучения из всех тех, что есть на рынке по данной тематике - ученики сами выстраивают график обучения без привязки к прямым эфирам. Впрочем, рынок онлайн-образования - отдельная тема для обсуждения. Периодически пишу об этом в #заметки_трудяги.
8. Пора заканчивать подкидывать дровишки в виде своих достижений в этот костер тщеславия. В свободное от работы время просто живу жизнь, потому что не хочется, чтобы жизнью было то, что происходит только с другими. Прикладываю свое фото с прошлогоднего путешествия на Камчатку.
🔎 Коллеги, мы тут обновили телеграм и теперь хотим собрать в одну папку все каналы, которые будут полезны для тех, кто хочет работать (или уже работает) в фарме. Расскажите в комментариях, кого вы читаете, а мы соберём подборку!
Уже начали собирать вот тут.
🎙НОВЫЙ ВЫПУСК ПОДКАСТА "ФАРМАТ"
Гость выпуска - Шарловский Константин. Руководитель практики «Фармацевтика и здравоохранение», Юридическая компания «Пепеляев Групп»
Самый ✨душный✨ выпуск за всю историю существования подкаста.
"Ушиб всей бабки": обсудили вообще всё, даже сложно выделить отдельные тезисы.
⁃ Немного о Мерабе Мамардашвили: как подготовиться к душному выступлению
⁃ Почему фармацевтика такая зарегулированная, и не лучше ли переключиться на вязание шапок?
⁃ Как, когда и зачем работает саморегулирование фармацевтического рынка?
⁃ Почему в вопросах лучших практик мы (не) ориентируемся на FDA?
А также, как писал Павич:
„Всегда следует учитывать и то, что обошли молчанием.“
🌐 Ссылка на прослушивание (открывается с vpn, такие дела): https://clck.ru/34LVWG
👉Либо можете самостоятельно найти подкаст "Фармат" практически на всех платформах.
Ваши ведущие: Василий Вихров и Анна Тихонова
https://www.bronecoffee.ru/mct_oil_colibry_wet
Интернет подкинул что-то невероятное.
bronecoffee
- это кофе с секретным ингре▲иентом...
"Изготовлено из плодов масленичных пальм, произраставших на чистейших полях Малайзии, Шри-Ланки без гмо и всякого такого. Раньше на их месте были реликтовые леса, но их вырубили, чтобы засадить пальмой, greenpeace возмутилась, но это другая история. Каждый плод собран чистыми человеческими руками, и раздавлен не грязным ногами, а фракционирован на современном почти GPM заводе, без химии, методом кристаллизации при разных температурах."
современный 🎉почти🎉 GPM заводе.
и другие GxM надлежащие практики.
п.с. товарищ майор, это не реклама.
🔥Лапа подготовила бесплатный вебинар на самую обсуждаемую в фарме магистратуру 🔥
Магистратура в РУДН "Создание и разработка лекарственных препаратов"
🗓 5 мая в 20:00 МСК
💳 Бесплатно
На вебинаре обсудим:
📌 Где учиться на разработчика лекарственных препаратов?
📌 Кто и чему учат на магистратуре кафедры биохимии РУДН "Создание и разработка лекарственных препаратов"?
📌 Как поступить на программу?
📌 Где и кем можно работать по окончании программы?
👉 Зарегистрироваться на вебинар
Ведущие вебинара: Анна Лапа и Анна Тихонова
Спикер вебинара:
⚡️ Вадим Покровский - д.м.н., МBA, проф., руководитель программы магистратуры, заведующий кафедрой биохимии им. Т.Т. Березова, заведующий лабораторией биохимических основ фармакологии и опухолевых моделей НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ.
👉 Зарегистрироваться на вебинар
Канал "Лапа в фарме":
/channel/lapainpharma
Вопросы, подробности, обсуждения в чате канала:
/channel/+90QLfwL6Jp0xZjcy
Тех. поддержка:
/channel/help_webinars_lapa
«История изобилует примерами ошибок, которые в итоге оборачивались замечательными открытиями. Колумб думал, что плывет в Азию. Один изобретатель из компании «ЗМ» разработал клеящий состав, который ока-зался недостаточно прочным, и в результате появились всем известные самоклеющиеся бумаги для записей Post-It. A как бы мы жили, если бы парень с плиткой шоколада однажды не завернул за угол и не столкнулся с девушкой, несущей открытую банку арахисового масла?
Счастливые ошибки случались и в медицине. Например, такие спасительные для человечества открытия, как вакцина против оспы, пенициллин и мазок Папани-колау, были сделаны случайно. Открытие виагры тоже принадлежит к разряду таких случайностей, хотя, пожалуй, по своему значению для медицины она, скорее, стоит ближе к шоколадным конфетам с начинкой из арахисового масла, нежели к пенициллину».
Джейми Рейди: Как я продавал виагру. Правдивая история о голубой таблетке, которую знает весь мир #изпрочитанного
Книга, на мой взгляд, совсем даже не про виагру. Но я её вам советую почитать. Она очень смешная и жизнеутверждающая. Отдельно хочу сказать, что мысль про случайные открытия в фарме - совсем не нова. Её можно встретить в начале каждого эссе студента. Но в отрывке выше получилось красиво 🙂
— Здравствуйте, сколько стоит реклама в вашем телеграм-канале?
— 5500
— Ого, че так дорого?
— Мы теперь платим налоги.
Публикуем запись прошедшего вебинара "Качество лекарственного препарата. Связь качества с эффективностью и безопасностью. Зарубежный и отечественный опыт"
🌟На вебинаре присутствовало более 150 человек онлайн! Мы очень вам благодарны за доверие. Обязательно поставьте лайк и оставьте комментарий о мероприятии 🙂
На вебинаре мы рассмотрели связь качества ЛП с эффективностью и безопасностью, а также рассмотрели зарубежный и отечественный опыт в этой области, дали определение нормативной документации и спецификации, и их связь с требованиями к качеству в соответствии с регистрационным досье
Лектор:
Анна Тихонова
Директор по развитию Учебного Центра GxP, эксперт в области качества и регистрации ЛС
Запись доступна на нашем gxpcenter">YouTube-канале!
Иногда возникает порыв поделиться мыслями о выстраивании процессов на работе. Каждый раз откладываю, но сегодня проснулась с четким ощущением, что желания нельзя откладывать до лучших времён. Поэтому вот ловите #заметки_трудяги
Сегодня в нашем Учебном Центре GxP завершился второй поток Школы регистрации ЛС. Оба раза я была ее основным преподавателем и куратором. И оба раза сильно волновалась перед стартом.
Но страшнее всего было собирать обратную связь после курса. Мы сделали анонимную форму для участников, где можно оставить замечания о том, что понравилось, а что нет. И после первого потока было достаточно много комментариев о том, что лучше исправить. Это нормальное свойство человека - критиковать легче, чем хвалить. Вспомните, сколько раз вы оставляли негативный отзыв о ресторане или сервисе, а сколько раз - положительный.
Признаться честно, я сначала очень расстроилась. Не буду кривить душой: первой реакцией было как раз то, что непростительно что-то делать не идеально. Но затем попереваривала эти отзывы несколько дней в голове, как всегда ушла в лес, и пришла к тому, что критика - это прекрасно. Я взяла на вооружение все замечания и все недовольства, и в новом потоке курса их устранила. И курс стал еще лучше! Я вижу это по анкете участников уже второго потока. Смотрите сами.
Процесс обучения - вопрос тонкий. Хуже всего, когда остается лишь только полное безразличие. Мне же остается поблагодарить сложившуюся ситуацию за то, что она сделала меня чуть лучше, как преподавателя и как человека.
P.S. Третий поток школы специалистов по регистрации стартует 10 октября.
Анна Лапа (телеграмм-канал "Карьера в фармацевтике") и Анна Тихонова (учебный центр GxP) подробно поспрашивали руководителя программы магистратуры Создание и разработка лекарственных препаратов Вадима Покровского о том, как и чему учат на программе, куда идти после неё работать, а также в чем cостоит особая ценность наших выпускников для фармацевтической индустрии 😎
Полная запись вебинара доступна на канале "Лапа в Фарме" в YouTube
🔍 Коллеги, ВНИМАНИЕ!
Представитель Евразийской экономической комиссии выступит на онлайн встрече для фармацевтов 30 мая
30.05.2023 г. состоится мероприятие для специалистов в области фармацевтики на тему Регистрация лекарственных средств в государствах – членах ЕАЭС.
В программе запланировано выступление:
1. Кравчук Анны Михайловны, заместителя начальника отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии.
Анна Михайловна выступит с докладом на тему: Развитие общих подходов к регулированию общего рынка лекарственных средств в рамках ЕАЭС. В своем выступлении эксперт подробно расскажет о:
– базовых принципах функционирования общего рынка лекарственных средств в рамках ЕАЭС;
– основных изменениях в регулировании обращения лекарственных средств в 2022-2023 году;
– развитии в ЕАЭС систем регистрации лекарственных препаратов и GxP в 2023-2024 годах.
2. Тихоновой Анны Эдуардовны (эт я), директора по развитию Учебного центра "GxP", магистра в области фармацевтического права.
В рамках темы «Регистрация лекарственных средств в государствах - членах ЕАЭС» Анна Эдуардовна подробно разберет:
– последние изменения в законодательстве в области регистрации и экспертизы ЛС;
– структура и назначение документов ОТД. Модули 1- 5 ОТД;
– базовые требования к формату документов регдосье;
– требования, ошибки в ходе формирования базовых документов для регдосье;
– частые запросы от регулятора.
Кроме того, эксперты ответят на вопросы, поступившие от слушателей мероприятия.
Участие в мероприятии БЕСПЛАТНОЕ!
Спешите ЗАРЕГИСТРИРОВАТЬСЯ!
С Днем фармацевтического работника! Мы все большие молодцы, добавить и нечего. Каждый вклад важен.
Я сегодня отмечу этот праздник лекцией о том, как устроено фармацевтическое предприптие, для бакалавров НИУ ВШЭ.
Делюсь мероприятием от коллег! Я планирую там быть в качестве слушателя.
🔷Студенческий Союз Законотворческих Инициатив, НСО Юридического факультета МГУ им. М.В. Ломоносова и юридическая компания «Пепеляев Групп» приглашают к участию на научно-практическом мероприятии в формате юридических дебатов «Редактирование генома человека: регулируя неизвестность».
🗓29.05.2023 в 18:00
📍Юридический факультет МГУ имени М.В. Ломоносова (возможно подключение через Zoom)
🔖Для кого это мероприятие: кросс-дисциплинарные дебаты с участием экспертов в области юриспруденции, биологии, медицины, генной инженерии, а также студентов-юристов.
На мероприятии состоится три раунда дебатов на следующие темы:
- Джинн из лампы: варианты правового регулирования редактирования человеческого генома;
- Секвенирование генома: генетическая информация и гражданский оборот;
- Кейс «Не навреди или действуй? Правовая оценка генной модификации человеческих эмбрионов.»
👤Модераторами выступят:
- Шарловский Константин, руководитель практики фармацевтики и здравоохранения «Пепеляев групп»;
- Еськова Виктория, студентка 4-го курса Юридического факультета МГУ им. М.В. Ломоносова, стажер практики «Фармацевтика и Здравоохранения» Пепеляев Групп, заместитель председателя комитета по цифровизации ССЗИ МГУ.
🗣Спикеры:
- Троицкая Александра Алексеевна - доктор юридических наук, профессор кафедры конституционного и муниципального права юридического факультета МГУ имени М.В. Ломоносова.
- Кольздорф Мария Александровна – старший преподаватель департамента права цифровых технологий и биоправа НИУ ВШЭ, магистр частного права (Российская школа частного права), LL.M. (Свободный университет Берлина), LL.M. (Мюнхенский центр права интеллектуальной собственности).
- Ребриков Денис Владимирович – доктор биологических наук, проректор по научной работе РНИМУ им. Н.И. Пирогова (с 2015 г.), руководитель Центра коллективного пользования «Генетический полиморфизм» РАН (с 2008 г.), директор по науке биотехнологической компании «ДНК-Технология» (с 2003 г.).
- Иванов Денис Викторович - доктор медицинских наук, выпускник Военно-Медицинской Академии им. С.М. Кирова (Санкт-Петербург).
📌Для участия в качестве спикера дебатов необходимо решить кейс, кейс - по ссылке.
📌Для участия в качестве слушателя необходимо заполнить гугл-форму.
Приходите на бесплатный онлайн-вебинар для специалистов фармацевтической промышленности «Регистрация лекарственных средств в государствах - членах ЕАЭС»
О чем говорим?
–Последние изменения в законодательстве в области регистрации и экспертизы ЛС
–Структура и назначение документов ОТД. Модули 1- 5 ОТД
–Базовые требования к формату документов регдосье
–Требования, ошибки в ходе формирования базовых документов для регдосье
–Частые запросы от регулятора
–Ответы на вопросы слушателей
Когда?
30 мая в 10:00 мск
Кто эксперт?
Я! Не побоюсь этого слова 🙂
Как стать участником?
1. Пройдите регистрацию до 29 мая включительно по ссылке
2. После регистрации вы получите письмо с подтверждением участия в вебинаре и ссылку
для подключения. Перейдите по ней в день вебинара
ВАЖНО! Чтобы избежать проблем при регистрации, необходимо использовать почтовые адреса, созданные на общедоступных почтовых сервисах (mail, gmail, yandex, и др.), и не использовать корпоративные сети, т.к. корпоративные почтовые ящики могут не пропускать автоматические письма со ссылками с посторонних ресурсов.
ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Уже сейчас вы можете задать свои вопросы по теме вебинара эксперту. Сделать это можно до 29 мая включительно на странице регистрации под кнопкой «Задать вопрос ведущему».
п.с. фото с Камчатки пришлось прикрепить отдельно :)
Читать полностью…
«Пара слов о «недокументированном использовании»
Официально Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) не одобрило ни одно средство для лечения ПРЛ, так что все обычно используемые лекарства считаются «недокументированными». Хотя сам термин «недокументированное использование» звучит осуждающе, а непосвященным может и вовсе показаться пугающим, недокументированное назначение препаратов довольно распространено при широком спектре заболеваний. Из-за того что фармацевтическая компания тратит в среднем почти миллиард долларов на вывод препарата на рынок, многие компании не добиваются его одобрения для широкого спектра болезней или за рамками ограниченных дозировок, так как такие стратегии могут снизить шансы одобрения в FDA и сильно повысить стоимость разработки. Например, даже несмотря на то что известно благотворное воздействие ИОЗС при нескольких заболеваниях, включая депрессию, ПТСР, тревожные психозы и некоторые болевые расстройства, производители препаратов иногда просто не хотят тратиться на получение одобрения FDA – или рисковать отказом – ради того, чтобы заявить о возможности применения препаратов при всех этих показаниях и/или увеличения дозировки. Когда врач прописывает препарат для лечения болезни, не указанной в официальном списке показаний, или в дозах, выходящих за рамки рекомендаций, это считается «недокументированным использованием». К сожалению, компании, управляющие здравоохранением, могут отказаться одобрить такие (зачастую дорогие) «недокументированные» предписания.»
Отрывок из книги: Страус, Хэл. «Я ненавижу тебя, только не бросай меня. Пограничные личности и как их понять.»
#изпрочитанного
🎙НОВЫЙ ВЫПУСК ПОДКАСТА "ФАРМАТ" ЕЩЕ И НА ЯНДЕКС.МУЗЫКЕ
Гость выпуска - Шарловский Константин. Руководитель практики «Фармацевтика и здравоохранение», Юридическая компания «Пепеляев Групп»
Самый ✨душный✨ выпуск за всю историю существования подкаста.
"Ушиб всей бабки": обсудили вообще всё, даже сложно выделить отдельные тезисы.
⁃ Немного о Мерабе Мамардашвили: как подготовиться к душному выступлению
⁃ Почему фармацевтика такая зарегулированная, и не лучше ли переключиться на вязание шапок?
⁃ Как, когда и зачем работает саморегулирование фармацевтического рынка?
⁃ Почему в вопросах лучших практик мы (не) ориентируемся на FDA?
А также, как писал Павич:
„Всегда следует учитывать и то, что обошли молчанием.“
ССЫЛКА НА ПРОСЛУШИВАНИЕ НА ЯНДЕКС.МУЗЫКЕ
Обязательно подпишитесь на Яндекс.Музыке. Нам до 500 подписчиков осталось совсем ничего!
Ваши ведущие: Василий Вихров и Анна Тихонова
🔍 Рассказываем, как сделать правильный выбор при поступлении в магистратуру.
📚 После окончания бакалавриата многие студенты сразу решают продолжать обучение и поступать в магистратуру. Однако прежде чем принять окончательное решение, стоит проанализировать свои желания и возможности.
💡 Первое, что нужно сделать, это выяснить, насколько вы уверены в выбранной специальности. Что именно вам интересно и какие знания и навыки вы хотите получить в магистратуре?
💼 Также не стоит забывать о трудоустройстве. Необходимо изучить рынок труда в выбранной области и узнать, насколько востребованы специалисты с такой квалификацией.
📅 Если вы еще не уверены в своем выборе, не стоит торопиться и сразу поступать в магистратуру. Попробуйте сделать паузу, отдохнуть, поработать в выбранной области, чтобы более точно понять, что вам нравится и какие профессиональные навыки нужны.
👨🎓 И помните, что выбор магистратуры — это важный этап вашей жизни. Подумайте о своих целях и желаниях, изучите рынок труда и сделайте обдуманный, осознанный выбор.
! Приходите на наш бесплатный вебинар 5 мая в 20:00! Обсудим магистратуру в РУДН "Создание и разработка лекарственных препаратов" вместе с руководителем магистерской программы Вадимом Покровским.
👉 Зарегистрироваться на вебинар
👉 Программа и прочие подробности
Та-самая-магистратура-о-которой-все-говорят. Приходите задавать вопросы и получать информацию из первых рук.
Читать полностью…
📚Начнем рабочую неделю с важных новостей!
14 апреля 2023 г. опубликован Проект решения Совета Евразийского Экономического Союза "О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения".
Новый пакет изменений по большей части направлен на упрощение процедуры приведения в соответствие.
Напоминаем, что до 31 декабря 2025 г. необходимо получить новые регистрационные удостоверения по правилам Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 78. Если игнорировать и не успеть сделать это к указанной дате, есть риск аннулирования регистрационных удостоверений. В таком случае чтобы вернуть препарат на рынок, придется заново регистрировать препарат, что гораздо сложнее, чем процедура приведения в соответствие.
Продление срока переходного периода пока не обсуждается.
Таким образом, этот пакет правок стимулирует индустрию как можно скорее подавать документы на приведение в соответствие, а регулятор в свою очередь готов упростить эту задачу.
Также хотим отметить, что содержание Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения" за время существования документа менялось много раз. И это изменение, безусловно, не станет последним.
На данном этапе каждый из нас может принять участие в публичном обсуждении этого документа, которое продлится на Портале Евразийского экономического союза до 20 мая 2023 г.
Обязательно поучаствуйте!
И снова с вами #заметки_трудяги. Больше года назад мы в компании столкнулись с тем, что нам пришла досудебная претензия за использование фотографии с фармацевтического производства для иллюстрирования статьи без указания автора фото. Статья опубликована настолько давно, что это уже кажется и не правдой. Я тогда не только не работала директором по развитию, но еще и не родилась не работала в фарме.
Претензия справедливая, все разрулили мирным путем, пройдя все стадии от отрицания до принятия. Но надо было что-то придумать, чтобы в будущем такого не возникало.
Теперь картинки для сайта нам делает AI, а дизайнер (Женя, приветик!) их дорабатывает по нашему ТЗ, добавляя атрибуты нашего бренда: цвета, логотип, баннеры с крупных мероприятий.
Я в восторге от такого решения. Во-первых, это красиво. Сами посмотрите. Во-вторых, рисков меньше.
П.С. до рассуждения юристов в комментариях о вопросах авторства в случае применения AI осталось 3..2..1..
Тема качества достаточно сложная. С одной стороны вроде бы с ней всё понятно, а с другой - бывает весьма сложно донести мысли о сути качества ЛС и в итоге начинаешь ходить концентрическими кругами. В целом я эфиром довольна, на продолжу исследовать эту тему и работать над донесением мысли)
Читать полностью…
Фармацевтическая отрасль одна из самых строго регулируемых со стороны государства. Для успешного развития бизнеса компаниям необходим регулярный и качественный правовой комплаенс.
За помощью бизнес обращается к компетентным юристам, способным грамотно сопровождать фармацевтический бизнес, чтобы защитить его от возможной ответственности. Однако не многие юристы имеют достаточную экспертизу в этом направлении.
Прокачать свои знания и навыки можно на новом курсе — «Юрист в фармацевтике» от Moscow Digital School.
После обучения вы сможете:
— Сопровождать проекты в фармацевтической сфере, учитывая юридические риски
— Разбираться в особенностях регулирования лекарственных средств, медицинских изделий и БАДов
— Понимать требования к обработке персональных данных для фармбизнеса
— Защищать интеллектуальные права на рынке life sciences
Старт курса: 16 мая
Дарим скидку 10% по промокоду «FARSMACEVTIKA»
Записаться на обучение можно по ссылке.