🟢اخبار اداره كل تجهيزات پزشكى🟢

15 Jun 2021 06:58

اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد:
ابلاغ الزامات فنی به روز شده تولید انواع ماسک سه لایه جراحی / مهلت مطابقت با الزامات جدید یک ماه از تاریخ ابلاغ

ابلاغ الزامات فنی تولید انواع ماسک سه‌لایه جراحی نگارش 2، با شماره‌ی مدرک PR-RE-11
ابلاغ الزامات فنی به روز شده تولید انواع ماسک سه لایه جراحی / مهلت مطابقت با الزامات جدید یک ماه از تاریخ ابلاغ
به گزارش روابط عمومی اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت، اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی تجهیزات و ملزومات پزشکی اعلام کرد: با عنایت به افزایش کمی قابل توجه تولید ماسک و تامین نیاز کشور، به منظور بهبود و ارتقاء کیفیت ماسک های تولیدی و صیانت از سلامت آحاد مردم شریف کشور، الزامات فنی بروز شده تولید ماسک سه لایه جهت اجرا و اقدام لازم ابلاغ می گردد.

مهلت مطابقت با الزامات جدید یک ماه از تاریخ ابلاغ بوده و شرکتهای تولید کننده می بایست در زمان مقرر اصلاحات لازم را معمول دارند.

همچنین الزامات مذکور با عنوان « الزامات فنی تولید انواع ماسک سه‌لایه جراحی» نگارش 2، با شماره‌ی مدرک PR-RE-11 (تصویر پیوست) در بخش دستورالعمل‌ها و فرآیندهای وب‌سایت اداره کل تجهیزات پزشکی قابل بهره برداری برای ذینفعان می باشد.
@imed_imed

🟢اخبار اداره كل تجهيزات پزشكى🟢

29 May 2021 10:18

قابل توجه کلیه شرکت های فعال در حوزه تجهیزات پزشکی و مراکز درمانی کشور
انتشار متن قانون مبارزه با قاچاق کالا و ارز و همچنین ضوابط اختصاصی اقلام وارداتی و تجهیزات پزشکی موضوع تبصره 4 ماده 18
قانون مبارزه با قاچاق کالا و ارز و همچنین ضوابط اختصاصی اقلام وارداتی و تجهیزات پزشکی موضوع تبصره 4 ماده 18 قانون مبارزه با قاچاق کالا و ارز
اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد: با توجه به بررسی های صورت گرفته درخصوص کالاهای پزشکی فاقد اصالت و مشاهدات انجام شده در سطوح مختلف و ضرورت حفظ سلامت آحاد مردم جامعه و نظر به جلسه برگزارش شده مورخ 26/2/1400 در ستاد مرکزی مبارزه با قاچاق کالا و ارز به منظور اجتناب از تبعات ناشی از عدم آگاهی و توجه به قوانین و مقررات مربوطه برای فعالین این حوزه، ضروری است ضمن توجه و دقت درخصوص رعایت ضوابط و مقررات مذکور درخصوص نگهداری، توزیع، تولید، واردات، خرید و فروش کالاهای پزشکی، فاقد مجوز چنانچه هرگونه اطلاعاتی درخصوص کالاهای فاقد اصالت و فاقد مجوز در اختیار دارند به این اداره کل اعلام نمایند.

در همین راستا و به منظور افزایش آگاهی فعالین این حوزه متن قانون مبارزه با قاچاق کالا و ارز و همچنین ضوابط اختصاصی اقلام وارداتی و تجهیزات پزشکی موضوع تبصره 4 ماده 18 قانون مبارزه با قاچاق کالا و ارز در بخش ضمائم این خبر و همچنین در قسمت دستورالعمل های پورتال IMED در دسترس میباشد.
@imed_imed

🟢اخبار اداره كل تجهيزات پزشكى🟢

29 May 2021 10:11

رییس اداره نظارت بر تامین و نگهداشت تجهیزات و ملزومات پزشکی اعلام کرد:
تمدید مهلت فراخوان واردات فوریتی کالای کاست دیالیز صفاقی APD برند BAXTER / مهلت ارسال مدارک تا پایان وقت اداری روز سه شنبه مورخ 1400/03/11 تمدید شد

تمدید مهلت فراخوان واردات فوریتی کالای کاست دیالیز صفاقی APD برند BAXTER / مهلت ارسال مدارک تا پایان وقت اداری روز سه شنبه مورخ 1400/03/11 تمدید شد
مهندس محمد مهدی علاالدین، رییس اداره نظارت بر تامین و نگهداشت تجهیزات و ملزومات پزشکی گفت: فراخوان تامین کالای کاست دیالیز صفاقی APD برند BAXTER تا پایان وقت اداری روز سه شنبه مورخ 1400/03/11 تمدید شد و متقاضیان می توانند مطابق آن اقدام نمایند.

فراخوان:

با توجه به ضرورت تامین کالای کاست دیالیز صفاقی APD برند BAXTER (اطفال و بزرگسال) مورد نیاز مراکز درمانی، بدینوسیله از کلیه شرکت های فعال در حوزه تجهیزات پزشکی دعوت می گردد نسبت به اعلام قیمت، بازه زمانی قابل تحویل و تکمیل فرم مشخصات تجهیزات و ملزومات پزشکی مطابق پیوست یک، "منحصرا در قالب فایل Excelدر لوح فشرده (CD)" و ارائه آن به همراه مدارک درخواست شده ذیل در نسخه کاغذی ممهور به مهر و امضای معتبر شرکت در پاکت در بسته توسط نماینده شرکت و بهمراه نامه شرکت به دبیرخانه محرمانه حراست اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی تا پایان وقت اداری روز سه شنبه مورخ 1400/03/11 تمدید شد.

مدارک لازم:
1- ارائه فایل جدول مشخصات تجهیزات و ملزومات پزشکی منحصرا در فرمت EXCEL در لوح فشرده(CD) و همچنین بصورت کاغذی و ممهور به مهر و امضای معتبر شرکت.
2- ارائه فرم تعهد پیوست در سربرگ شرکت و بارگذاری در سامانه تعهدات پرتال IMED.IR

نکات :
1- ارائه پیشنهاد قیمت ارزی-ریالی مناسب در اولویت می باشد.
2- واردکنندگان و تولیدکنندگان ثبت شده و دارای کد IRC در صورت ارائه پیشنهاد مناسب در اولویت قرار خواهند گرفت.
3- شرکت‌هایی که در فراخوان تامین کالا بصورت فوریتی پذیرفته می شوند می بایست، ظرف مدت ۲ روز کاری پس از اعلام، مراحل لازم به منظور ثبت فوریتی کالا را طی نموده و نسبت به واردات ظرف مدت دو ماه اقدام نمایند.
4- از آنجا که ارائه پیشنهاد قیمتی و ثبت درخواست به منزله ایجاد تعهد برای شرکت پذیرفته شده جهت تامین کالای فوریتی می باشد لازم است ضمن لحاظ دقت و ملاحظات لازم در خصوص تکمیل اطلاعات مورد نظر فرم تعهدنامه پیوست را تکمیل و بهمراه مدارک ارائه نمایند.
5- شرکت های منتخب در فراخوان ضمن تکمیل فرم تعهدنامه (پیوست) می بایست :
الف) نسبت به انجام ثبت سفارش و انجام فرآیند های لازم به منظور صدور مجوز لازم تولید، واردات و ترخیص کالای منتخب در فراخوان اقدام و در صورت وجود هر نوع مشکل در هر کدام از مراحل کاری، مراتب را در اسرع وقت به اداره کل تجهیزات پزشکی اعلام نمایند.همچنین در صورت عدم ترخیص کالا ظرف مدت مشخص شده، تمدید کد IRC فوریتی صرفا با تشخیص این اداره کل بوده و هیچ گونه حقی برای شرکت ایجاد نمی کند.
ب)شرکت های منتخب در فراخوان می بایست پس از تولید و یا ترخیص کلیه اقلام با قیمت مصوب و نظارت وزارت بهداشت،درمان و آموزش پزشکی کالا را توزیع نمایند.
6- کلیه شرکت های پذیرفته شده موظف هستند در بازه های زمانی 15 روزه گزارش شرح اقدامات صورت گرفته را به آدرس ایمیل supply@imed.ir ارسال نمایند.
7- در صورت کوتاهی شرکت های پذیرفته شده در فراخوان در پیگیری تامین به موقع، سهمیه داده شده لغو و به متقاضیان دیگر ارائه خواهد شد و همچنین از شرکت آنها در فراخوان های بعدی ممانعت بعمل خواهد آمد.
8- ارز تخصیصی دولتی خواهد بود.
9- در صورت هرگونه ابهام و سوال با شماره 63420 – 021 داخلی 225 و 227 تماس حاصل فرمایید.
@imed_imed

🟢اخبار اداره كل تجهيزات پزشكى🟢

19 May 2021 13:03

@imed_imed

🟢اخبار اداره كل تجهيزات پزشكى🟢

08 May 2021 11:58

اداره تحقیق و توسعه تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد:
فراخوان ثبت نام و بارگذاری مدارک شرکت‌های بازرسی در سامانه تدارکات الکترونیکی دولت / مهلت ارسال مدارک تا ساعت 11 بیست و هشتم اردیبهشت ماه 1400
تاريخ:پانزدهم ارديبهشت 1400 ساعت 12:14 | کد : 4887 | مشاهده: 546
شرکت‌های متقاضی همکاری در خصوص بازرسی تجهیزات پزشکی: ثبت نام و بارگذاری مدارک در سامانه تدارکات الکترونیکی دولت – بخش خرید جزئی و متوسط
فراخوان ثبت نام و بارگذاری مدارک شرکت‌های بازرسی در سامانه تدارکات الکترونیکی دولت / مهلت ارسال مدارک تا ساعت 11 بیست و هشتم اردیبهشت ماه 1400
به گزارش روابط عمومی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو، اداره تحقیق و توسعه تجهیزات پزشکی اعلام کرد: پیرو فراخوان‌های پیشین در خصوص بازرسی تجهیزات و ملزومات پزشکی، ضروری است شرکت‌های متقاضی همکاری با اداره کل تجهیزات پزشکی، ضمن ثبت نام در سامانه تدارکات الکترونیکی دولت (ستاد)، در بخش خرید جزئی و متوسط مدارک مربوط به فراخوان مربوطه (با موضوع: بازرسی تجهیزات پزشکی در محل گمرک و انبار، خریدار: سازمان غذا و دارو) را بارگذاری نمایند. شرکت‌های بازرسی مدارک اعلام‌شده در فراخوان را با لحاظ نمودن بند 1-4 و اعلام هزینه مطابق جدول 1 طرح بازرسی تجهیزات پزشکی (RFP) حداکثر تا ساعت 11 روز 1400/02/28 بارگذاری نمایند.
@imed_imed

🟢اخبار اداره كل تجهيزات پزشكى🟢

27 Apr 2021 10:57

اداره فناوری اطلاعات اداه کل تجهیزات و ملزومات پزشکی اعلام کرد:
الزام شناسه گذاری کیت های تشخیص سریع کرونا
تاريخ:هفتم ارديبهشت 1400 ساعت 09:52 | کد : 4883 | مشاهده: 143
الزام شناسه گذاری کیت‌های تشخیص سریع کرونا، تولیدکنندگان،واردکنندگان باید نسبت به شناسه گذاری ردیابی و رهگیری و کنترل اصالت بر روی واحد بسته بندی اقدام نمایند.
الزام شناسه گذاری کیت های تشخیص سریع کرونا
به گزارش روابط عمومی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو، اداره فناوری اطلاعات تجهیزات و ملزومات پزشکی اعلام نمود: پیرو ابلاغیه مدیر کل محترم و تجهیزات و ملزومات پزشکی کلیه شرکت‌های تولید کننده و واردکننده کیت‌های تشخیص سریع کرونا ویروس ملزم به شناسه گذاری این کیت‌ها هستند.

لذا کلیه شرکت ها می بایست نسبت به شناسه گذاری بر روی کوچکترین واحد بسته بندی، اقدام نمایند در غیر این صورت، کالا فاقد اصالت و مصداق کالای قاچاق محسوب می گردد.

لازم به ذکر است در بخش مطالب مهم سایت اداره کل تجهیزات پزشکی به نشانیwww.imed.ir، راهنمای بارگذاری فایل xml و دستورالعمل اجرایی نظام رهگیری به شماره 664/71424 مورخ 1398/08/14 در تاریخ انتشار 1398/08/19 قابل دسترس است.
@imed_imed

🟢اخبار اداره كل تجهيزات پزشكى🟢

17 Apr 2021 14:02

"اداره صادرات" تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد:
"برگزاری اولین نمایشگاه بین المللی دارو و تجهیزات پزشکی سلیمانیه عراق"
تاريخ:بيست و چهارم فروردين 1400 ساعت 12:11 | کد : 4882 | مشاهده: 1161

"اداره صادرات" اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو از
"برگزاری اولین نمایشگاه بین المللی دارو و تجهیزات پزشکی سلیمانیه عراق" خبر داد.

به گزارش روابط عمومی اداره کل تجهیزات وملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو، مهندس سید آصف مهدوی گفت: بنا به گزارش واصله از وزارت امور خارجه کشورمان اولین نمایشگاه بین المللی دارو و تجهیزات پزشکی سلیمانیه، با همکاری اتاق بازرگانی سلیمانیه در تاریخ 10 لغایت 13 تیرماه سال 1400 برگزار می شود.

وی افزود: بدین منظور و در راستای توسعه صادرات و افزایش توانمندیهای صادرکنندگان؛ از کلیه تشکل ها، انجمن ها، اتحادیه ها و ... جهت حضور در این رویداد اقتصادی دعوت به عمل می آید.
@imed_imed

🟢اخبار اداره كل تجهيزات پزشكى🟢

17 Apr 2021 14:01

اداره فناوری اطلاعات اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی اعلام کرد:
الزام اصلاح بسته بندی در سامانه ثبت وسیله پزشکی (تعداد در بسته بندی کالا)
تاريخ:بيست و چهارم فروردين 1400 ساعت 11:43 | کد : 4881 | مشاهده: 1650
اداره فناوری اطلاعات اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی از الزام اصلاح بسته بندی در سامانه ثبت وسیله پزشکی (تعداد در بسته بندی کالا) خبر داد.
الزام اصلاح بسته بندی در سامانه ثبت وسیله پزشکی (تعداد در بسته بندی کالا)
به گزارش روابط عمومی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو، اداره فناوری اطلاعات تجهیزات پزشکی اعلام کرد: پیرو اجباری شدن برچسب گذاری کلیه تجهیزات و ملزومات پزشکی،به اطلاع کلیه شرکتهای واردکننده و تولیدکننده می رساند،شرکتهایی که تاکنون در اطلاعات IRC گزینه تعداد در بسته‌بندی را درج ننموده‌اند با مراجعه به پرتال register.imed.ir بخش ثبت-ثبت(تولیدی/وارداتی)-آرشیو درخواست ها،نسبت به تکمیل آن اقدام نمایند.

وی افزود: قابل ذکر است در صورت عدم تکمیل این بخش،در گزارشات برچسب گذاری تعداد کالاهای برچسب گذاری شده و درصد شناسه گذاری تعدادی شرکت صفر در نظر گرفته خواهد شد و تبعات عدم تایید یا تمدید پرونده واردات یا تولید شرکت به عهده شرکت می‌باشد.
@imed_imed

🟢اخبار اداره كل تجهيزات پزشكى🟢

11 Apr 2021 07:13

رئیس اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی تجهیزات پزشکی اعلام کرد:
برگزاری اولین جلسه قرارگاه تولید، پشتیبانی و مانع زدایی تجهیزات پزشکی
تاريخ:نوزدهم فروردين 1400 ساعت 16:23 | کد : 4879 | مشاهده: 539
اولین جلسه قرارگاه تولید، پشتیبانی و مانع زدایی تجهیزات پزشکی برگزار شد.
برگزاری اولین جلسه قرارگاه تولید، پشتیبانی و مانع زدایی تجهیزات پزشکی
به گزارش روابط عمومی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو، مهندس مجید حمیدی، رئیس اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی تجهیزات پزشکی از برگزاری اولین جلسه قرارگاه تولید، پشتیبانی و مانع زدایی تجهیزات پزشکی با حضور کلیه اعضا خبرداد.

مهندس حمیدی در این خصوص اعلام کرد : پیرو ابلاغ مورخ 1400/01/03 مدیرکل محترم تجهیزات پزشکی، اولین جلسه قرارگاه تولید، پشتیبانی و مانع زدایی تجهیزات پزشکی در روز سه شنبه مورخ 1400/01/17 برگزار گردید.

در این جلسه که بصورت حضوری و وبینار برگزار شد مدیران تجهیزات پزشکی عضو قرارگاه و همچنین معاونین و مدیران تجهیزات پزشکی دانشگاههای قطب بهمراه روسا و نمایندگان انجمن متخصصین تجهیزات پزشکی، اتحادیه تولیدکنندگان و صادرکنندگان تجهیزات پزشکی، انجمن تولید کنندگان تجهیزات پزشکی، انجمن صنفی شرکتهای تامین کننده تجهیزات آزمایشگاهی شرکت داشتند.

وی در ادامه به ارائه گزارش برگزاری جلسه و نتایج و مصوبات آن برداخت: در ابتدای جلسه، دکتر شاهمرادی ضمن بیان علل تشکیل قرارگاه و انتظارات مورد نظر بر اهمیت وظایف و اقدامات مورد نیاز در جهت پشتیبانی و رفع موانع تولید و همچنین عزم جدی مدیران و کارشناسان اداره کل تجهیزات پزشکی در این خصوص تاکید بسیار زیادی نمودند و نقشه راه و رهنمدهای لازم ارائه گردید.

پس از سخنان دکتر شاهمرادی، مهندس حمیدی به بیان اهداف و برنامه های اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی در سال 1400 پرداختند که از جمله مهمترین اهداف ذکر شده، 1-رفع حداکثری موانع تولید و پشتیبانی از تولیدات و تولیدکنندگان داخلی 2-ارتقاء کیفی و کمی تجهیزات پزشکی تولید داخل و جهت گیری به سمت تولید تجهیزات پزشکی High Tech. و صادرات 3-ارتقاء امور تفویض شده و برون سپاری فعالیت ها بر اساس مبانی قانونی اعلام شد.

در ادامه روسای اتحادیه صادر کنندگان و تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی، انجمن تولید کنندگان تجهیزات پزشکی، انجمن صنفی شرکتهای تامین کننده تجهیزات آزمایشگاهی، انجمن متخصصین تجهیزات پزشکی و مدیران تجهیزات پزشکی دانشگاههای علوم پزشکی مدعو بصورت حضوری و وبینار به ارائه نقطه نظرات خود درخصوص پشتیبانی از تولید و مانع زدایی پرداختند.

در خاتمه و براساس جمعبندی نظرات، 5 کارگروه به شرح ذیل و سرگروههای آنها مشخص شدند تا بصورت موازی در خصوص اقدامات و مصوبات بصورت مستمر تشکیل جلسه داده و نتایج جهت طرح در قرارگاه ارائه گردد:

1.کارگروه بازنگری آیین نامه تجهیزات پزشکی، دستورالعمل ها و ضوابط ابلاغی
2. کارگروه آموزش
3.کارگروه برون سپاری
4.کارگروه پشتیبانی و موانع زدایی
5.کارگروه رفع موانع فرآیندهای جاری مرتط با تولید
@imed_imed

🟢اخبار اداره كل تجهيزات پزشكى🟢

06 Apr 2021 09:42

#استخدام

نیاز به یک نفر مسئول فنی توزیع غیر حضوری (رشته های مرتبط با محصولات آزمایشگاهی)

💢شرک توزیعی تجهیزات پزشکی پایا تشخیص کوشا💢

تهران

شماره تماس📞 09124921050

آقای گلستانی

@greenhealthapple

🟢اخبار اداره كل تجهيزات پزشكى🟢

05 Apr 2021 12:56

"اداره صادرات" اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد:
"دریافت اطلاعات مناقصات و خریدهای وزارت بهداشت عراق از طریق سایت کیمادیا"
تاريخ:يازدهم فروردين 1400 ساعت 13:24 | کد : 4876 | مشاهده: 1367

به گزارش روابط عمومی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو، پیرو گزارش واصله از وزارت امور خارجه کشورمان امکان دریافت اطلاعات خرید و مناقصات وزارت بهداشت عراق از طریق سایت"شرکت کل تهیه دارو و لوازم پزشکی" (کیمادیا) به نشانی www.kimadia.iq وجود دارد.

لذا صادرکنندگان می توانند با مراجعه به سایت مذکور از آخرین اطلاعیه ها و مناقصات تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت کشور عراق مطلع شوند.
@imed_imed

🟢اخبار اداره كل تجهيزات پزشكى🟢

19 Mar 2021 09:55

بهار شوق انگیز بر قامت سبز وجودتان شکوفه باران باد
🌺نوروز مبارک🌺

شرکت سیب سبز سلامت
www.GHApple.com
@greenhealthapple

🟢اخبار اداره كل تجهيزات پزشكى🟢

09 Mar 2021 10:04

رئیس اداره نظارت بر تامین و نگهداشت تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد:
ضرورت معرفی افراد آنکال در ایام نوروز جهت سرویس دهی و ارائه خدمات پس از فروش مناسب توسط کلیه شرکت های تولید کننده و وارد کننده تجهیزات پزشکی طبق سنوات گذشته / مهلت ارسال تا 1399/12/20
تاريخ:هجدهم اسفند 1399 ساعت 12:15 | کد : 4866 | مشاهده: 1193
رئیس اداره نظارت بر تامین و نگهداشت تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو ضرورت معرفی افراد آنکال شرکت در ایام نوروز جهت سرویس دهی و ارائه خدمات پس از فروش مناسب توسط کلیه شرکت های تولید کننده و وارد کننده تجهیزات پزشکی طبق سنوات گذشته / مهلت ارسال تا 1399/12/20 اعلام کرد.
ضرورت معرفی افراد آنکال در ایام نوروز جهت سرویس دهی و ارائه خدمات پس از فروش مناسب توسط کلیه شرکت های تولید کننده و وارد کننده تجهیزات پزشکی طبق سنوات گذشته / مهلت ارسال تا 1399/12/20
به گزارش روابط عمومی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی، مهندس محمد مهدی علاالدین رئیس اداره نظارت بر تامین و نگهداشت تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد :کلیه شرکت های تولید کننده و وارد کننده تجهیزات پزشکی طبق سنوات گذشته نسبت به معرفی افراد آنکال شرکت در ایام نوروز الزاما مطابق با فرمت فایل اکسل پیوست جهت سرویس دهی و ارائه خدمات پس از فروش مناسب به دستگاههای سی تی اسکن، رادیولوژی، ماموگرافی، DR، آنژیوگرافی، ام آر آی،الکتروشوک، ونتیلاتور، ماشین بیهوشی،اکسیژن ساز،CR، همودیالیز و لیزر ایمیجر جهت تمامی مراکز درمانی سراسر کشور تا مورخ 1399/12/20 اقدام نمایید.

وی در پایان افزود: شرکت‌های تولیدی کننده و وارد کننده ملزومات پزشکی، نیز جهت تامین ملزومات و تجهیزات مصرفی، فرد آنکالی را معرفی نمایید که درصورت لزوم آمادگی تامین فوری را داشته باشند.

مشاهده و دریافت فرمت اکسل پیوست
@imed_imed

🟢اخبار اداره كل تجهيزات پزشكى🟢

27 Feb 2021 12:03

اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد:
ضرورت بازدید و کنترل کلیه شرکتهای تولید کننده و واردکننده وسیله پزشکی بصورت مستمر از مشکلات کیفی تجهیزات و ملزومات پزشکی گزارش شده توسط کاربران در پورتال import.imed.ir و ارسال گزارش نتیجه بررسی و ارزیابی خود حداکثر ظرف مدت 5 روز کاری
تاريخ:نهم اسفند 1399 ساعت 09:01 | کد : 4858 | مشاهده: 301
اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو از ضرورت بازدید و کنترل کلیه شرکتهای تولید کننده و واردکننده وسیله پزشکی بصورت مستمر از مشکلات کیفی تجهیزات و ملزومات پزشکی گزارش شده توسط کاربران در پورتال import.imed.ir و ارسال گزارش نتیجه بررسی و ارزیابی خود حداکثر ظرف مدت 5 روز کاری خبر داد.
ضرورت بازدید و کنترل کلیه شرکتهای تولید کننده و واردکننده وسیله پزشکی بصورت مستمر از مشکلات کیفی تجهیزات و ملزومات پزشکی گزارش شده توسط کاربران در پورتال import.imed.ir و ارسال گزارش نتیجه بررسی و ارزیابی خود حداکثر ظرف مدت 5 روز کاری
به گزارش روابط عمومی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو، با توجه به لزوم و ضرورت بررسی و همچنین پیگیری مشکلات کیفی تجهیزات و ملزومات پزشکی گزارش شده توسط کاربران شامل (مصرف کنندگان در مراکز درمانی و عموم مردم)، لازم است کلیه شرکتهای تولید کننده و واردکننده وسیله پزشکی بصورت مستمر و مدون با استفاده از نام کاربری خود نسبت به بازدید و کنترل موارد ارجاعی مذکور در پورتال import.imed.ir در بخش مشکل کیفی گزارش شده MDR و ارسال گزارش نتیجه بررسی و ارزیابی خود حداکثر ظرف مدت 5 روز کاری اقدام نمایند.

بدیهی است مسئولیت هرگونه عواقب ناشی از عدم پاسخگویی شرکتها در مهلت مقرر (شامل حذف کد IRC، جبران خسارت احتمالی حادثه و ارجاع به مراجع ذیصلاح جهت رسیدگی) بر عهده شرکت می باشد.

لازم به ذکر است به پیوست فهرست کلیه موارد MDR که تا کنون توسط شرکتها بدون پاسخ باقی مانده است جهت اطلاع و اقدام لازم به منظور تعیین تکلیف ظرف مدت حداکثر 5 روز کاری از تاریخ پیام ارسال می گردد.
@imed_imed

🟢اخبار اداره كل تجهيزات پزشكى🟢

27 Feb 2021 12:01

اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو ابلاغ کرد:
فراخوان تعمیر و سرویس تجهیزات پزشکی توسط شرکت های ثالث خدمات پس از فروش تجهیزات تصویربرداری پزشکی / مهلت ارسال مدارک و مستندات تاریخ چهارشنبه مورخ1399/12/20
تاريخ:پنجم اسفند 1399 ساعت 12:01 | کد : 4856 | مشاهده: 511
فراخوان تعمیر و سرویس تجهیزات پزشکی توسط شرکت های ثالث خدمات پس از فروش تجهیزات تصویربرداری پزشکی، فراخوان تعمیر و سرویس تجهیزات پزشکی توسط شرکت های ثالث خدمات پس از فروش تجهیزات تصویربرداری پزشکی را ابلاغ کرد.
فراخوان تعمیر و سرویس تجهیزات پزشکی توسط شرکت های ثالث خدمات پس از فروش تجهیزات تصویربرداری پزشکی / مهلت ارسال مدارک و مستندات تاریخ چهارشنبه مورخ1399/12/20
به گزارش روابط عمومی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو، به اطلاع کلیه شرکت های تجهیزات پزشکی می رساند در راستای اجرای دستورالعمل فعالیت شرکت های ثالث ارائه دهنده خدمات پس از فروش تجهیزات پزشکی و بمنظور ارتقاء خدمات فنی تعمیر و سرویس تجهیزات پزشکی و شناسایی شرکت های متقاضی ارائه خدمات پس از فروش در حوزه تجهیزات تصویربرداری پزشکی در کشور ، کلیه شرکت های متقاضی ارائه خدمات پس از فروش به دستگاه های حوزه تصویربرداری، پزشکی هسته ای و رادیوتراپی می توانند ضمن تکمیل فرم اکسل پیوست ، مدارک و مستندات خود را تا تاریخ چهارشنبه مورخ1399/12/20 به صورت مکتوب با موضوع "شرکت در فراخوان تعمیر و سرویس تجهیزات تصویر برداری پزشکی" به دبیرخانه اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی تحویل نمایند.

لازم به ذکر است شرکت در فراخوان مذکور صرفا بمنظور شناسایی شرکت های متقاضی و دارای توانایی فنی داخلی بوده و هیچ گونه حقی را برای آنان ایجاب نمی نماید.
@imed_imed

🟢اخبار اداره كل تجهيزات پزشكى🟢

12 Jun 2021 14:44

فراخوان اداره نظارت بر تامین و نگهداشت تجهیزات و ملزومات پزشکی:
فراخوان تعمیر و سرویس تجهیزات پزشکی توسط شرکت های ثالث خدمات پس از فروش برای دستگاه اعلامی در فراخوان

فراخوان تعمیر و سرویس تجهیزات پزشکی توسط شرکت های ثالث خدمات پس از فروش برای دستگاه اعلامی در فراخوان
به گزارش روابط عمومی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی، اداره نظارت بر تامین و نگهداشت تجهیزات و ملزومات پزشکی طی فراخوانی اعلام کرد: به اطلاع کلیه شرکت‌های تجهیزات پزشکی می‌رساند در راستای اجرای دستورالعمل فعالیت شرکت‌های ثالث ارائه دهنده خدمات پس از فروش تجهیزات پزشکی و بر اساس اعلام نیاز به ارائه خدمات پس از فروش مستمر در کشور، بدین وسیله جهت شناسایی شرکت‌های متقاضی ارائه خدمات پس از فروش به تجهیزات پزشکی مندرج در ذیل این اطلاعیه، فراخوان اعلام می‌گردد.

- دستگاه RO ساخت کمپانی culligan
- دستگاه لیزر پوستی ساخت کمپانی Bios
- مخزن اکسیژن ساخت کمپانی Isisan Vetic
- دستگاه لیزر چشمی YAG ساخت کمپانی Nidek (جهت دستگاه‌های با عمر بالاتر از ده سال)

کلیه شرکت‌های فعال در حوزه تجهیزات پزشکی می‌توانند مطابق دستورالعمل صدور مجوز ثالث خدمات پس از فروش، مجوز ارائه خدمات پس از فروش به دستگاه‌های اعلامی فوق را اخذ نمایند.

متقاضیان اخذ مجوز مذکور می‌توانند مدارک و مستندات خود را به صورت مکتوب با موضوع "شرکت در فراخوان تعمیر و سرویس تجهیزات پزشکی توسط شرکت های ثالث خدمات پس از فروش" به دبیرخانه اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی تحویل نمایند.
@imed_imed

🟢اخبار اداره كل تجهيزات پزشكى🟢

29 May 2021 10:14

اداره فناوری اطلاعات اداه کل تجهیزات و ملزومات پزشکی اعلام کرد:
امکان بازیابی نام کاربری و کلمه عبور در سامانه های IMED بر اساس راهنمای پیوست
اداره فناوری اطلاعات اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی از دسترسی بازیابی نام کاربری و کلمه عبور در سامانه های IMED خبر داد.
امکان بازیابی نام کاربری و کلمه عبور در سامانه های IMED بر اساس راهنمای پیوست
به گزارش روابط عمومی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو، اداره فناوری اطلاعات تجهیزات و ملزومات پزشکی اعلام نمود: کلیه شرکتهای واردکننده، تولید کننده، توزیع کننده و اصناف از این پس جهت بازیابی نام کاربری و رمز عبور فراموش شده سامانه imed می توانید براساس راهنمای پیوست اقدام به بازیابی آن نمایید. بدیهی است که دیگر همانند سابق نام کابری و رمز عبور از طریق نامه، توسط اداره فناوری اطلاعات بازیابی نخواهد شد.
@imed_imed

🟢اخبار اداره كل تجهيزات پزشكى🟢

19 May 2021 13:04

@imed_imed

🟢اخبار اداره كل تجهيزات پزشكى🟢

19 May 2021 13:02

رییس اداره نظارت بر تامین و نگهداشت تجهیزات و ملزومات پزشکی اعلام کرد:
اعلام فراخوان واردات فوریتی کالای کاست دیالیز صفاقی APD برند BAXTER / مهلت ارسال مدارک حداکثر تا پایان وقت اداری روز سه شنبه مورخ 1400/03/04 (راس ساعت14:30)
تاريخ:بيست و هشتم ارديبهشت 1400 ساعت 13:47 | کد : 4890 | مشاهده: 353
اعلام فراخوان واردات فوریتی کالای کاست دیالیز صفاقی APD برند BAXTER / مهلت ارسال مدارک حداکثر تا پایان وقت اداری روز سه شنبه مورخ 1400/03/04 (راس ساعت14:30)
مهندس محمد مهدی علاالدین، رییس اداره نظارت بر تامین و نگهداشت تجهیزات و ملزومات پزشکی گفت: فراخوان تامین کالای کاست دیالیز صفاقی APD برند BAXTER بصورت فوریتی به شرح ذیل منتشر گردید و متقاضیان می توانند مطابق آن اقدام نمایند.

فراخوان:

با توجه به ضرورت تامین کالای کاست دیالیز صفاقی APD برند BAXTER (اطفال و بزرگسال) مورد نیاز مراکز درمانی، بدینوسیله از کلیه شرکت های فعال در حوزه تجهیزات پزشکی دعوت می¬گردد نسبت به اعلام قیمت، بازه زمانی قابل تحویل و تکمیل فرم مشخصات تجهیزات و ملزومات پزشکی مطابق پیوست یک، "منحصرا در قالب فایل Excelدر لوح فشرده (CD)" و ارائه آن به همراه مدارک درخواست شده ذیل در نسخه کاغذی ممهور به مهر و امضای معتبر شرکت در پاکت در بسته توسط نماینده شرکت و بهمراه نامه شرکت به دبیرخانه محرمانه حراست اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی حداکثر تا پایان وقت اداری روز سه شنبه مورخ 1400/03/04 (راس ساعت14:30) اقدام نمایند.

لازم به ذکر است دریافت پاکت بعد از پایان ساعت اداری مقدور نبوده و به درخواست هایی با مدارک مخدوش ارائه شده و یا در فرمت تعیین شده در فایل اکسل ارسال نگردد نیز ترتیب اثر داده نخواهد شد.

مدارک لازم:
1- ارائه فایل جدول مشخصات تجهیزات و ملزومات پزشکی منحصرا در فرمت EXCEL در لوح فشرده(CD) و همچنین بصورت کاغذی و ممهور به مهر و امضای معتبر شرکت.
2- ارائه فرم تعهد پیوست در سربرگ شرکت و بارگذاری در سامانه تعهدات پرتال IMED.IR

نکات :
1- ارائه پیشنهاد قیمت ارزی-ریالی مناسب در اولویت می باشد.
2- واردکنندگان و تولیدکنندگان ثبت شده و دارای کد IRC در صورت ارائه پیشنهاد مناسب در اولویت قرار خواهند گرفت.
3- شرکت‌هایی که در فراخوان تامین کالا بصورت فوریتی پذیرفته می شوند می بایست، ظرف مدت ۲ روز کاری پس از اعلام، مراحل لازم به منظور ثبت فوریتی کالا را طی نموده و نسبت به واردات ظرف مدت دو ماه اقدام نمایند.
4- از آنجا که ارائه پیشنهاد قیمتی و ثبت درخواست به منزله ایجاد تعهد برای شرکت پذیرفته شده جهت تامین کالای فوریتی می باشد لازم است ضمن لحاظ دقت و ملاحظات لازم در خصوص تکمیل اطلاعات مورد نظر فرم تعهدنامه پیوست را تکمیل و بهمراه مدارک ارائه نمایند.
5- شرکت های منتخب در فراخوان ضمن تکمیل فرم تعهدنامه (پیوست) می بایست :
الف) نسبت به انجام ثبت سفارش و انجام فرآیند های لازم به منظور صدور مجوز لازم تولید، واردات و ترخیص کالای منتخب در فراخوان اقدام و در صورت وجود هر نوع مشکل در هر کدام از مراحل کاری، مراتب را در اسرع وقت به اداره کل تجهیزات پزشکی اعلام نمایند.همچنین در صورت عدم ترخیص کالا ظرف مدت مشخص شده، تمدید کد IRC فوریتی صرفا با تشخیص این اداره کل بوده و هیچ گونه حقی برای شرکت ایجاد¬نمی¬کند.
ب)شرکت های منتخب در فراخوان می بایست پس از تولید و یا ترخیص کلیه اقلام با قیمت مصوب و نظارت وزارت بهداشت،درمان و آموزش پزشکی کالا را توزیع نمایند.
6- کلیه شرکت های پذیرفته شده موظف هستند در بازه های زمانی 15 روزه گزارش شرح اقدامات صورت گرفته را به آدرس ایمیل supply@imed.ir ارسال نمایند.
7- در صورت کوتاهی شرکت های پذیرفته شده در فراخوان در پیگیری تامین به موقع، سهمیه داده شده لغو و به متقاضیان دیگر ارائه خواهد شد و همچنین از شرکت آنها در فراخوان های بعدی ممانعت بعمل خواهد آمد.
8- ارز تخصیصی دولتی خواهد بود.
9- در صورت هرگونه ابهام و سوال با شماره 63420 – 021 داخلی 225 و 227 تماس حاصل فرمایید.
@imed_imed

🟢اخبار اداره كل تجهيزات پزشكى🟢

01 May 2021 08:30

"اداره صادرات" اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد:
"شناسایی و گسترش ظرفیتهای تجهیزات و ملزومات پزشکی جهت همکاری با چین"
تاريخ:نهم ارديبهشت 1400 ساعت 14:00 | کد : 4886 | مشاهده: 479
"اداره صادرات" اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو از اولویت "شناسایی و گسترش ظرفیتهای تجهیزات و ملزومات پزشکی جهت همکاری با چین" خبر داد.

به گزارش روابط عمومی سازمان غذا و دارو، "اداره صادرات" اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد: در راستای گسترش روابط بین المللی، تجاری و علمی با کشور چین طی تفاهم نامه 25 ساله، شناسایی، گسترش و اجرایی نمودن ظرفیتهای حوزه تجهیزات پزشکی در اولویت قرار دارد.

بدین منظور و با توجه به ایجاد ظرفیت گسترش همکاری های فیمابین به ویژه در حوزه تولید و انتقال تکنولوژی، در راستای پشتیبانی تولید و مانع زدایی ها و همچنین پیرو درخواست "شرکت گروه دارویی برکت" متقاضیان و دارندگان طرح های تولیدی می توانند حداکثر ظرف سه روز کاری از تاریخ خبر فوق، نسبت به ارسال اطلاعات طبق فرمت پیوست در قالب فایل word به دبیرخانه کارگروه تجهیزات پزشکی تفاهم نامه 25 ساله ایران و چین به آدرس الکترونیکی info@kbcco.com واقع در آن شرکت اقدام نمایند.

گفتنی است طرح های ارائه شده توسط کارگروه مذکور بررسی و نتیجه جهت انجام مراحل بعدی از طریق "شرکت گروه دارویی برکت" اطلاع رسانی خواهد شد.
@imed_imed

🟢اخبار اداره كل تجهيزات پزشكى🟢

27 Apr 2021 10:57

معاون برنامه‌ریزی اداره کل تجهیزات پزشکی و نماینده حوزه تجهیزات پزشکی در بانک مرکزی اعلام کرد:
متقاضیان تخصیص ارز وون کره جنوبی، نسبت به تکمیل و ارسال فایل پیوست با موضوع " تخصیص ارز وون کره جنوبی 1400" اقدام نمایند
تاريخ:ششم ارديبهشت 1400 ساعت 19:42 | کد : 4884 | مشاهده: 472
معاون برنامه‌ریزی اداره کل تجهیزات پزشکی و نماینده حوزه تجهیزات پزشکی در بانک مرکزی از متقاضیان تخصیص ارز وون کره جنوبی، نسبت به تکمیل و ارسال فایل پیوست با موضوع " تخصیص ارز وون کره جنوبی 1400" اقدام نمایند.
متقاضیان تخصیص ارز وون کره جنوبی، نسبت به تکمیل و ارسال فایل پیوست با موضوع
به گزارش روابط عمومی اداره کل تجهیزات وملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو، اسحاق عامری معاون برنامه‌ریزی اداره کل تجهیزات پزشکی و نماینده حوزه تجهیزات پزشکی در بانک مرکزی اعلام کرد: با توجه به اعلام بانک مرکزی مبنی بر امکان تخصیص ارز وون کره جنوبی ،متقاضیان تخصیص این ارز نسبت به تکمیل و ارسال فایل پیوست صرفا در قالب فایل اکسل با موضوع " تخصیص ارز وون کره جنوبی 1400" به آدرس پست الکترونیکی dataanalysis@imed.ir حداکثر تا پایان وقت اداری روز چهارشنبه مورخ ۱۴۰۰/۰۲/۰۸ اقدام نمایند.

وی افزود بدیهی است خبر فوق صرفا یک اطلاعیه بوده و در صورت نهایی شدن تخصیص وون کره پس رایزنی های لازم با بانک مرکزی ؛ خبر آن جهت هرگونه اقدام بعدی از سوی شرکت ها از طریق سایت این اداره کل به اطلاع متقاضیان خواهد رسید.
@imed_imed

🟢اخبار اداره كل تجهيزات پزشكى🟢

17 Apr 2021 14:02

@imed_imed

🟢اخبار اداره كل تجهيزات پزشكى🟢

17 Apr 2021 14:01

رییس اداره تامین و نگهداشت تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد:
انتشار پیش نویس آخرین تغییرات در نظر گرفته شده دستورالعمل گزارش مشکلات کیفی، حوادث ناگوار و فراخوان تجهیزات پزشکی به منظور اخذ نظرات و پیشنهادات کارشناسی شرکت‌های تجهیزات پزشکی، موسسات و صاحبان حرف پزشکی
تاريخ:بيست و دوم فروردين 1400 ساعت 10:48 | کد : 4880 | مشاهده: 1271
رییس اداره تامین و نگهداشت تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو از انتشار پیش نویس آخرین تغییرات در نظر گرفته شده دستورالعمل گزارش مشکلات کیفی، حوادث ناگوار و فراخوان تجهیزات پزشکی به منظور اخذ نظرات و پیشنهادات کارشناسی شرکت‌های تجهیزات پزشکی، موسسات و صاحبان حرف پزشکی خبر داد.
انتشار پیش نویس آخرین تغییرات در نظر گرفته شده دستورالعمل گزارش مشکلات کیفی، حوادث ناگوار و فراخوان تجهیزات پزشکی به منظور اخذ نظرات و پیشنهادات کارشناسی شرکت‌های تجهیزات پزشکی، موسسات و صاحبان حرف پزشکی
به گزارش روابط عمومی اداره کل تجهیزات پزشکی، مهندس علاالدین رییس اداره تامین و نگهداشت تجهیزات پزشکی گفت: با توجه به ضرورت بروزرسانی ضوابط و فرآیندها و در راستای اطمینان از ایمنی و عملکرد تجهیزات و ملزومات پزشکی، دستورالعمل گزارش مشکلات کیفی، حوادث ناگوار و فراخوان تجهیزات پزشکی در دست بازنگری می باشد و پیش نویس آخرین تغییرات در نظر گرفته شده به منظور اخذ نظرات و پیشنهادات کارشناسی ذینفعان به پیوست منتشر می گردد.

لذا از شرکت‌های تجهیزات پزشکی، موسسات و صاحبان حرف پزشکی تقاضا می شود در صورت در نظر داشتن هرگونه پیشنهاد به منظور ارتقاء این ضوابط و فرآیندهای مربوطه، تا تاریخ 29/1/1400 نظرات و پیشنهادات خود را به صورت الکترونیکی به آدرس پست الکترونیکی supply@imed.ir ارسال نمایند.
@imed_imed

🟢اخبار اداره كل تجهيزات پزشكى🟢

11 Apr 2021 07:12

روابط عمومی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد:
عدم وجود مواد سمی و کبالت و فرمالدیید و مواد سرطانزا در پارچه های اسپانباند مصرفی ماسک های جراحی آبی رنگ
تاريخ:نوزدهم فروردين 1400 ساعت 16:12 | کد : 4878 | مشاهده: 382
روابط عمومی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی پزشکی سازمان غذا و دارو از عدم وجود مواد سمی و کبالت و فرمالدیید و مواد سرطانزا در پارچه های مصرفی ماسک های جراحی آبی رنگ خبر داد.
عدم وجود مواد سمی و کبالت و فرمالدیید و مواد سرطانزا در پارچه های اسپانباند مصرفی ماسک های جراحی آبی رنگ

به گزارش روابط عمومی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو، پیرو انتشار اخبار در خصوص کشف مواد شیمیایی سمی در برخی ماسک ها و هم چنین وجود کبالت در ماسک های جراحی آبی به اطلاع می رساند ماسک های پزشکی از سه لایه تشکیل شده است لایه اول و سوم اسپاندباند و لایه وسط ملت بلون می باشد.

پارچه اسپاند باند جزو پارچه های بی بافت بوده که هیچ گونه مواد سمی و فرمالدیید در ساخت آن استفاده نمی شود و رنگ های آبی بر پایه پلی پروپیلن مورد استفاده در تولید پارچه آبی رنگ، که همه فاقد مواد سرطانزا و سمی هستند می باشد.

لازم بذکر است که متن منتشر شده توسط روزنامه خارجی Ecotextlie News نه تنها هیچ گونه اشاره ای به رنگ آبی و یا وجود کبالت در آن نشده بلکه صرفا به دغدغه برخی کارشناسان خبره در خصوص استفاده طولانی مدت از ماسک ها پرداخته است. و ظاهرا در ترجمه متن دچار تغییراتی شده است.

این نکته نیز شایان ذکر است که عملکرد ماسک های تولید شده در داخل کشور توسط آزمایشگاه های مورد تایید سازمان غذا و دارو مورد آزمون قرار گرفته و حساسیت زایی و کیفیت آن براساس استانداد های مربوطه و ضوابط ابلاغی بررسی می گردد.

در حال حاضر دانشگاههای علوم پزشکی سراسر کشور تولیدات ماسک پزشکی را در منطقه جغرافیایی خود نظارت می کنند . بازدید از خط تولید ، بررسی شرایط تولید ، بررسی کیفیت ماسک بر اساس ضوابط ابلاغی و ارسال نمونه به آزمایشگاه ،بررسی کیفیت مواد مورد استفاده و سورس های تهیه مواد اولیه، بررسی اسناد و مدارک ، کیفیت بسته بندی ،لیبلینگ و برچسب و ... ازجمله بررسی های است که توسط دانشگاههای علوم پزشکی صورت می گیرد لذا ماسک های دارای مجوز از اصالت و کیفیت مطلوب برخوردار می باشد.

تاکنون بیش از 390 شرکت موفق به اخذپروانه ساخت و کد IRC شده اند.

شایان ذکر است ظرفیت تولید ماسک در کشور در ابتدای شیوع کرونا (اسفند 98) حدود 350 هزار عدد در روز بود معذالک با توجه به رشد فزاینده و جهش صورت گرفته در حال حاضر توان تولید روزانه بالغ بر 40 میلیون عدد ماسک در روز می باشد که نه تنها نیاز مراکز درمانی کشور و ماسک مورد نیاز عموم مردم کشور تامین شده است بلکه به صورت محدود صادرات نیز صورت میگیرد.

در اواخر سال گذشته حدود 39 میلیون ماسک اجازه صادرات گرفته است. همچنین بر خلاف روند افزایش قیمت سایر کالاها، قیمت ماسک روند کاهشی داشته بطوریکه در حال حاضر قیمت هر عدد ماسک سه لایه به حدود 800 تومان و کمتر از آن در هر عدد رسیده است .

در پایان توصیه می گردد مردم عزیز کشور در هنگام خرید ماسک به شماره مجوز وزارت بهداشت ،کد (IRC) نشان سیب سلامت و داشتن آدرس و مشخصات برروی بسته بندی کالا و برچسب اصالت توجه نمایند .
@imed_imed

🟢اخبار اداره كل تجهيزات پزشكى🟢

05 Apr 2021 12:57

اداره نظارت بر تامین و نگهداشت تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد:
فراخوان تعمیر و سرویس تجهیزات پزشکی توسط شرکت های ثالث خدمات پس از فروش برای دستگاه اعلامی در فراخوان
تاريخ:شانزدهم فروردين 1400 ساعت 07:54 | کد : 4877 | مشاهده: 372
فراخوان تعمیر و سرویس تجهیزات پزشکی توسط شرکت های ثالث خدمات پس از فروش برای دستگاه اعلامی در فراخوان توسط اداره نظارت بر تامین و نگهداشت تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام شد.
فراخوان تعمیر و سرویس تجهیزات پزشکی توسط شرکت های ثالث خدمات پس از فروش برای دستگاه اعلامی در فراخوان
به اطلاع کلیه شرکت های تجهیزات پزشکی می رساند در راستای اجرای دستورالعمل فعالیت شرکت های ثالث ارائه دهنده خدمات پس از فروش تجهیزات پزشکی و بر اساس اعلام نیاز به ارائه خدمات پس از فروش مستمر در کشور، بدینوسیله جهت شناسایی شرکت های متقاضی ارائه خدمات پس از فروش به تجهیزات پزشکی مندرج در ذیل این اطلاعیه فراخوان اعلام می گردد.

- دستگاه ونتیلاتور ساخت کمپانی OSIRIS
- دستگاه پمپ قلب و ریه ساخت کمپانی SORIN (LivaNova)
- دستگاه مانیتور علائم حیاتی ساخت کمپانی Mindray
- دستگاه تخت احیاء نوزاد ساخت کمپانی AMEDA
- دستگاه A Scan ساخت کمپانی MEDA
- مخزن اکسیژن مایع ساخت شرکت آذر آیاز
- دستگاه BIPAP ساخت کمپانی Hunan VentMed Medical مدل DS-8
- دستگاه انژکتور سی تی اسکن ساخت کمپانی MEDTRON
- تخت های ویژه اتاق عمل ساخت کمپانی FANEM
- انکوباتورها و تخت های احیاء نوزاد ساخت کمپانی FANEM
- دستگاه پمپ تزریق ساخت کمپانی ASCOR
- دستگاه انژکتور سی تی اسکن ساخت کمپانی MEDRAD مدل Stellant
- دستگاه PCR Gradient ساخت کمپانی Eppendorf
- دستگاه بای پپ ساخت کمپانی ventmed
- دستگاه ونتیلاتور ساخت کمپانی Newport medical instruments مدل H70
- دستگاه ونتیلاتور ترانسپورت ساخت کمپانی sysmed

کلیه شرکت های فعال در حوزه تجهیزات پزشکی می توانند مطابق دستورالعمل صدور مجوز ثالث خدمات پس از فروش، مجوز ارائه خدمات پس از فروش به دستگاه های اعلامی فوق را اخذ نمایند.

متقاضیان اخذ مجوز مذکور می توانند مدارک و مستندات خود را به صورت مکتوب با موضوع "شرکت در فراخوان تعمیر و سرویس تجهیزات پزشکی توسط شرکت های ثالث خدمات پس از فروش" به دبیرخانه اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی تحویل نمایند.
@imed_imed

🟢اخبار اداره كل تجهيزات پزشكى🟢

23 Mar 2021 18:06

https://instagram.com/wtmems
مشاوره رایگان تجهیزات پزشکی،همراه با سریع ترین و بهترین پاسخگویی

🟢اخبار اداره كل تجهيزات پزشكى🟢

15 Mar 2021 12:35

اداره فناوری اطلاعات اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد:
عدم امکان دسترسی به سامانه های تجهیزات پزشکی از روز پنجشنبه مورخ 1399/12/28 لغایت یکشنبه مورخ 1400/01/01
تاريخ:بيست و چهارم اسفند 1399 ساعت 16:21 | کد : 4870 | مشاهده: 200
عدم امکان دسترسی به سامانه های تجهیزات پزشکی از روز پنجشنبه مورخ 1399/12/28 لغایت یکشنبه مورخ 1400/01/01 توسط اداره فناوری اطلاعات اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام شد.
عدم امکان دسترسی به سامانه های تجهیزات پزشکی از روز پنجشنبه مورخ 1399/12/28 لغایت یکشنبه مورخ 1400/01/01
به گزارش روابط عمومی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو، اداره فناوری اطلاعات تجهیزات و ملزومات پزشکی اعلام کرد: به دلیل ارتقاء فنی در زیرساخت مرکز داده اداره کل تجهیزات پزشکی، دسترسی به سامانه های تجهیزات پزشکی از روز پنجشنبه مورخ 1399/12/28 لغایت یکشنبه مورخ 1400/01/01 امکان پذیر نخواهد بود.

لذا شرکت های تجهیزات پزشکی و دانشگاههای علوم پزشکی لطفاً جهت انجام امور مربوطه در روزهای ذکر شده به سایت اداره کل مراجعه نفرمایند.
@imed_imed

🟢اخبار اداره كل تجهيزات پزشكى🟢

09 Mar 2021 10:04

معاون برنامه ریزی اداره کل تجهیرات و ملزومات پزشکی اعلام کرد:
اطلاعیه منابع ارزی / لزوم ویرایش فیش ارزی (گواهی ثبت آماری) مطابق با ارزهای در دسترس
تاريخ:هجدهم اسفند 1399 ساعت 18:07 | کد : 4868 | مشاهده: 660
منابع ارزی جدید منتشر شد.
اطلاعیه منابع ارزی / لزوم ویرایش فیش ارزی (گواهی ثبت آماری) مطابق با ارزهای در دسترس
اسحاق عامری معاون برنامه‌ریزی اداره کل تجهیزات پزشکی و نماینده حوزه تجهیزات پزشکی در بانک مرکزی اعلام کرد: با توجه به توافقات اخیر با بانک مقرر شد تخصیص ارز ثبت‌سفارشات تجهیزات و ملزومات پزشکی با منابع جدید روز شنیه مورخ 991223 از سر گرفته شود. لذا متقاضیان می‌توانند با مراجعه به بانک‌های عامل نسبت به ویرایش فیش ارزی (گواهی ثبت آماری) به کدهای کارگزاری در دسترس اقدام کنند.


کد کارگزار نام ارز مبلغ میلیون دلاری
IBKOKRSE ون کره جنوبی 56.18
HVBKKRSE ون کره جنوبی 56.18
BKMNIRBO ین ژاپن 29.46
M236IRTH یورو 47.45
BKBPIRTR یورو ترکیه 18.98
EIHBDEHH یورو اروپا 5.7
KESHIRTR لیر ترکیه 1.25
KHMIIRTR لیر ترکیه 1.25
KESHIRSM ین ژاپن 0.44
SABCIRUC روپیه هند 0.33

لازم به ذکر است الباقی منابع ارزی مطابق رویه متعاقبا اعلام خواهد شد. همچنین تخصیص ارز به صورت نرم افزاری توسط بانک بر اساس کدهای کارگزاری مربوط به منابع موجود مذکور صورت می‌پذیرد و بصورت پیامک به متقاضیان اطلاع رسانی می‌گردد
@imed_imed

🟢اخبار اداره كل تجهيزات پزشكى🟢

27 Feb 2021 12:02

اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو ابلاغ کرد:
فراخوان تامین غربالگری بیماری متابولیک ارثی نوزادان / مهلت ارسال مدارک، حداکثر تا پایان وقت اداری روز چهارشنبه مورخ 1399/12/13، راس ساعت 14:30
تاريخ:پنجم اسفند 1399 ساعت 12:28 | کد : 4855 | مشاهده: 495
اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو، فراخوان تامین غربالگری بیماری متابولیک ارثی نوزادان را ابلاغ کرد.
فراخوان تامین غربالگری بیماری متابولیک ارثی نوزادان / مهلت ارسال مدارک، حداکثر تا پایان وقت اداری روز چهارشنبه مورخ 1399/12/13، راس ساعت 14:30
به گزارش روابط عمومی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو، توجه به ضرورت تامین کیت های آزمایشگاهی غربالگری بیماری متابولیک ارثی نوزادان(Newborn screening Tests) Amino Acids and ) مورد نیاز مراکز درمانی، بدینوسیله از کلیه شرکت های فعال در حوزه تجهیزات پزشکی دعوت میگردد نسبت به اعلام قیمت، بازه زمانی قابل تحویل و تکمیل فرم مشخصات تجهیزات و ملزومات پزشکی مطابق پیوست یک، "منحصرا در قالب فایل Excelدر لوح فشرده (CD)" و ارائه آن به همراه مدارک درخواست شده ذیل در نسخه کاغذی ممهور به مهر و امضای معتبر شرکت در پاکت در بسته توسط نماینده شرکت و بهمراه نامه شرکت به دبیرخانه محرمانه حراست اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی حداکثر تا پایان وقت اداری روز چهارشنبه مورخ 1399/12/13 (راس ساعت14:30) اقدام نمایند.

لازم به ذکر است دریافت پاکت بعد از پایان ساعت اداری مقدور نبوده و به درخواست هایی با مدارک مخدوش ارائه شده و یا در فرمت تعیین شده در فایل اکسل ارسال نگردد نیز ترتیب اثر داده نخواهد شد.

مدارک لازم:

1- ارائه فایل جدول مشخصات تجهیزات و ملزومات پزشکی منحصرا در فرمت EXCEL در لوح فشرده(CD) و همچنین بصورت کاغذی و ممهور به مهر و امضای معتبر شرکت.
2- ارائه فرم تعهد پیوست در سربرگ شرکت و بارگزاری در سامانه تعهدات پرتال IMED.IR

نکات :

1- ارائه پیشنهاد قیمت ارزی-ریالی مناسب در اولویت می باشد.
تبصره: لازم است قیمت پیشنهادی شامل قیمت پکیج کامل اقلام مورد نیاز جهت انجام تست (اقلام کیت شامل Amino Acids and Acylcarnitines from Dried Blood، Internal Standard و Dried Blood Spot Control Level I+II) ، بوده و همچنین اعلام برآورد قیمت بر اساس per test انجام گردد.

2- شرکت کنندگان واردکنندگان و تولیدکنندگان ثبت شده و دارای کد IRC در صورت ارائه پیشنهاد مناسب در اولویت قرار خواهند گرفت.

3- شرکت کننده های در فراخوان می بایست پشتیبانی فنی لازم جهت ارائه خدمات فنی و خدمات پس از فروش را داشته باشند.

4- شرکت‌هایی که در فراخوان تامین کالا بصورت فوریتی پذیرفته می شوند می بایست، ظرف مدت ۲ روز کاری پس از اعلام، مراحل لازم به منظور ثبت فوریتی کالا را طی نموده و نسبت به واردات ظرف مدت دو ماه اقدام نمایند.

5- از آنجا که ارائه پیشنهاد قیمتی و ثبت درخواست به منزله ایجاد تعهد برای شرکت پذیرفته شده جهت تامین کالای فوریتی می باشد لازم است ضمن لحاظ دقت و ملاحظات لازم در خصوص تکمیل اطلاعات مورد نظر فرم تعهدنامه پیوست را تکمیل و بهمراه مدارک ارائه نمایند.

6- شرکت های منتخب در فراخوان ضمن تکمیل فرم تعهدنامه (پیوست) می بایست :
الف) نسبت به انجام ثبت سفارش و انجام فرآیند های لازم به منظور صدور مجوز لازم تولید، واردات و ترخیص کالای منتخب در فراخوان اقدام و در صورت وجود هر نوع مشکل در هر کدام از مراحل کاری، مراتب را در اسرع وقت به اداره کل تجهیزات پزشکی اعلام نمایند.همچنین در صورت عدم ترخیص کالا ظرف مدت مشخص شده، تمدید کد IRC فوریتی صرفا با تشخیص این اداره کل بوده و هیچ گونه حقی برای شرکت ایجاد نمی کند.
ب) شرکت های منتخب در فراخوان می بایست پس از تولید و یا ترخیص کلیه اقلام با نظارت وزارت بهداشت،درمان و آموزش پزشکی کالا را توزیع نمایند.

7- کلیه شرکت های پذیرفته شده موظف هستند در بازه های زمانی 15 روزه گزارش شرح اقدامات صورت گرفته را به آدرس ایمیل supply@imed.ir ارسال نمایند.

8- ذدر صورت کوتاهی شرکت های پذیرفته شده در فراخوان در پیگیری تامین به موقع، سهمیه داده شده لغو و به متقاضیان دیگر ارائه خواهد شد و همچنین از شرکت آنها در فراخوان های بعدی ممانعت بعمل خواهد آمد.

9- ارز تخصیصی دولتی خواهد بود.

10- در صورت هرگونه ابهام و سوال با شماره 63420 – 021 داخلی 225 سرکار خانم طباطبایی تماس حاصل فرمایید.
@imed_imed

🟢اخبار اداره كل تجهيزات پزشكى🟢

20 Feb 2021 16:55

🤝دعوت به همکاری🤝
شرکت سیب سبز سلامت از تمامی علاقمندان به کاراموزی در حوزه تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی (سیستم مدیریت کیفیت، مشاوره، نگارش تکنیکال فایل، پیاده سازی و ممیزی ایزو و ...) جهت ارسال رزومه و سپس همکاری دعوت می نماید.

علاقمندان با رشته های تحصیلی مرتبط می توانند رزومه و اطلاعات فردی و ارتباطی خود را به آدرس ایمیل info@GHApple.com ارسال نمایند.

جهت اطلاعات بیشتر به www.GHApple.com سر بزنید.