1550
اخبار مهم و روز اداره كل تجهيزات پزشكى ايران جهت اطلاعات بيشتر به سايت زير مراجعه فرماييد: Www.imed.ir @imed_imed
قابل توجه کلیه شرکت های فعال در حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی
تمدید فراخوان عمومی تامین شماره 01-1404، تامین ست های مصرفی آفرزیس درمانی دستگاه optia مطابق مشخصات پیوست 1
اداره نظارت بر تامین، توزیع و عرضه اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو طی اطلاعیه ای اعلام کرد:
با توجه به ضرورت تامین " ست های مصرفی آفرزیس درمانی دستگاه optia " مطابق مشخصات پیوست 1 از کلیه شرکت های فعال در این حوزه دعوت می گردد فرم تکمیل شده مشخصات (پیوست 2)، اعلام قیمت و بازه زمانی قابل تحویل را تهیه و همراه با مدارک ذیل، در نسخه کاغذی ممهور به مهر و امضای معتبر شرکت، حداکثر تا پایان وقت اداری مورخ 1404/02/09 در پاکت در بسته، به همراه نامه و توسط نماینده شرکت به دبیرخانه محرمانه حراست سازمان غذا و دارو تحویل نمایند.
لازم به ذکر است دریافت پاکت بعد از پایان ساعت اداری مقدور نبوده و به درخواست هایی با مدارک مخدوش و یا مندرج در غیر از فرمت اکسل تعیین شده در لیست مدارک، ترتیب اثر داده نخواهد شد.
http://imed.ir/News/1/5919
021-37601000
اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد: به اطلاع کلیه شرکتهای تولید کننده و وارد کننده تجهیزات و ملزومات پزشکی می رساند، با توجه به خبر شماره 5901 و همچنین پیرو نامه شماره 111995/664 مورخ 14/12/1403، در خصوص نحوه تکمیل اطلاعات پرونده ثبت کالا برای صدور شناسه کالا و کدینگ نسخه‌نویسی، با توجه به پایان مهلت مقرر ، به اطلاع می رساند مهلت تکمیل اطلاعات تا انتهای فروردین ماه تمدید شد.
هم چنین تاکید می شود در صورت عدم تکمیل، کلیه عواقب آن از جمله مشکل در فرآیند ثبت سفارش در سامانه جامع تجارت (به دلیل عدم صدور شناسه کالا) و عدم صدور کدینگ نسخه‌نویسی(کالاهای فاقد کدینگ قابل خرید در مراکز درمانی نخواهند بود)، بر عهده شرکت خواهد بود.
021-37601000
اداره نظارت بر نگهداشت اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو طی اطلاعیه‌ای اعلام کرد:
در اجرای ماده 59 آیین نامه تجهیزات پزشکی، نرخ تعرفه ارائه خدمات پس از فروش و خدمات کنترل کیفی تجهیزات پزشکی در سال 1404 بروزرسانی گردید.
شرکتهای تجهیزات پزشکی، مراکز درمانی و شرکتهای فعال درحوزه کنترل کیفی می‌توانند جهت مشاهده و دریافت فایل تعرفه‌های جدید به پورتال imed، منوی استعلام، قسمت های کنترل کیفی و خدمات پس از فروش مراجعه نمایند.
021-37601000
قابل توجه کلیه شرکت های فعال در حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی
فراخوان عمومی تامین شماره 03-1404، تامین سنسور اکسیژن دستگاه های ونتیلاتور Hamilton medical، مدل C1 و C2 ، مطابق پیوست 1 اداره نظارت بر تامین، توزیع و عرضه اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو طی اطلاعیه ای اعلام کرد:
با توجه به ضرورت تامین " سنسور اکسیژن دستگاه ونتیلاتور Hamilton medical، مدل C1 و C2 " مطابق پیوست 1 از کلیه شرکت های فعال در این حوزه دعوت می گردد فرم تکمیل شده مشخصات (پیوست 1)، اعلام قیمت و بازه زمانی قابل تحویل را تهیه و همراه با مدارک ذیل، در نسخه کاغذی ممهور به مهر و امضای معتبر شرکت، حداکثر تا پایان وقت اداری مورخ 31/1/1404 در پاکت در بسته، به همراه نامه و توسط نماینده شرکت به دبیرخانه محرمانه حراست سازمان غذا و دارو تحویل نمایند.
021-37601000
فراخوان عمومی تامین شماره 01-1404، تامین ست های مصرفی آفرزیس درمانی دستگاه optia
http://imed.ir/News//5909
021-37601000
دعوت از کلیه فعالین حوزه تجهیزات پزشکی در خصوص ارائه مستندات به منظور تولید و واردات کیت تشخیص متانول به روش های رپید تست و POCT
اعلام آمادگی شرکت ها به منظور تولید کیت تشخیص متانول به روش های رپید تست و POCT
با عنایت به ضرورت تامین کیت تشخیص متانول به روش های رپید تست و POCT بدینوسیله از کلیه شرکت های فعال حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی دعوت می گردد در صورت تمایل به تولید کیت های مذکور نسبت به ارائه مستندات لازم به اداره تولید و ثبت فرآورده های آزمایشگاهی تشخیص پزشکی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی، مبادرت نمایند. بدیهی است اولویت با تولید کنندگان این حوزه خواهد بود. متقاضیان در صورت نیاز به کسب اطلاعات بیشتر می توانند با داخلی شماره 350 تماس حاصل فرمایند.
http://imed.ir/News//5891
نحوه ارسال اطلاعات عرضه کنندگان برای صدور GLN
http://imed.ir/News//5881
قابل توجه شرکتهای تجهیزات و ملزومات پزشکی
اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد:
پیرو خبر شماره 5795 و در راستای تسریع در فرایند رفع تعهدات ارزی شرکت های تجهیزات پزشکی به آگاهی می رساند، با توجه به هماهنگی های به عمل آمده با موسسه حسابرسان رسمی و اعلام آمادگی آن موسسه، شرکت های تجهیزات پزشکی جهت تسریع در کار می توانند از شرکت های حسابرسی رتبه (الف) و (ب ) موسسه مذکور در خصوص ثبت سفارش های تامین ارز شده استفاده نموده و نسبت به حسابرسی ویژه، جهت بررسی نحوه مصرف ارزهای اختصاصی و رعایت ضوابط قیمت گذاری ( قیمت های مصوب) در شبکه توزیع اقدام و گزارش مربوطه را ارائه نمایند
http://imed.ir/News//5873
بخشنامه لزوم رعایت الزامات توزیع کلیه تجهیزات و ملزومات پزشکی
http://imed.ir/News/1/5877
برای اولین صورت حساب با ۱۰٪ تخفیف ویژه تمام تعرفه‌های سیب سبز سلامت
021-37601000
www.GHApple.com
09051336245
فراخوان 16-1403 تامین کیت های کمپانی Biosystems S.A.
http://imed.ir/News//5856
برگزاری دوره آموزشی”نحوه ثبت پرونده ای تولیدی،صدور و تمدید پروانه ساخت در سامانه imed “ توسط صندوق پژوهش و فناوری غیردولتی تجهیزات پزشکی با همکاری مرکز توسعه صادرات سلامت ایران، ویژه شرکتهای تولید کننده و سایر فعالان حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی برگزار می گردد.
https://tritapp.net/t/qre9
دوازدهمین کنگره تخصصی و بین المللی کنترل عفونت و استریلیزاسیون، مواد و تجهیزات پزشکی 27 الی 28 آذرماه 1403در محل مرکز همایش های رازی با همکاری معاونت غذا و دارو دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی برگزار می گردد.
http://imed.ir/News//5851
اطلاعات فراخوان عمومی تامین شماره 15-1403، تامین کالای کیسه خون بافی کوت منتشر شد.
http://imed.ir/News//5850
برگزاری مناقصه خرید لوازم پزشکی در کشور سریلانکا
http://imed.ir/News//5843
قابل توجه کلیه شرکت های تولید کننده و وارد کننده تجهیزات و ملزومات پزشکی و آزمایشگاهی
با توجه به ماده 29 آیین نامه فعالیت در حوزه تجهیزات پزشکی و پیرو نامه شماره 664/60510مورخ 1402/07/24، همچنین خبر منتشر شده با کد 5573 در تاریخ 22 آبان 1402 در خصوص لزوم پیاده سازی و اجرای سیستم پایش ایمنی و عملکرد تجهیزات و ملزومات پزشکی، به پیوست راهنمای نحوه پایش پس از فروش ایمنی و عملکرد تجهیزات و ملزومات پزشکی، جهت بهره برداری ابلاغ می گردد.
021-37601000
اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد: به اطلاع کلیه شرکتهای تولید کننده تجهیزات و ملزومات پزشکی می رساند، پیرو نامه شماره 664/117573 مورخ 1403/12/28 و نامه شماره 664/3643 مورخ 1404/01/26، در خصوص توسعه و تکمیل سامانه انبار مجازی تجهیزات و ملزومات تولیدی و با توجه به بند دوم نامه مذکور، برای بارگذاری موجودی انبار واقعی شرکت تا تاریخ 1404/02/31، شرکت موظف است مطابق با راهنمای پیوست خبر نسبت به اعلام موجودی اقدام نماید.
مهلت بارگذاری از تاریخ 1404/02/01 تا 1404/02/31 است. لازم به ذکر است این فرم به صورت موقت و برای مدت زمان محدود در دسترس قرار خواهد گرفت و از این اطلاعات برای ساخت پایگاه داده سامانه انبار مجازی تولید جدید، استفاده خواهد شد.
021-37601000
اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد: به اطلاع کلیه شرکتهای وارد کننده تجهیزات و ملزومات پزشکی می رساند، بر اساس ضوابط اختصاصی اقلام دارویی و تجهیزات و ملزومات پزشکی موضوع ماده (2) دستورالعمل تبصره (4) الحاقی ماده (18) قانون مبارزه با قاچاق کالا و ارز، شرکت ها موظف هستند پس از ترخیص کالا و پیش از ثبت فاکتورهای فروش خود در سامانه انبار مجازی، محل انبارش کالا را بر اساس کد GLN در سامانه انبار مجازی اظهار نمایند.
021-37601000
قابل توجه کلیه شرکت های فعال در حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی
فراخوان عمومی تامین شماره 02-1404، تامین کالای شنت مغزی CODMAN کمپانی Integra مطابق مشخصات پیوست 1
اداره نظارت بر تامین، توزیع و عرضه اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو طی اطلاعیه ای اعلام کرد:
با توجه به ضرورت تامین " کالای شنت مغزی CODMAN کمپانی Integra " مطابق پیوست 1 از کلیه شرکت های فعال در این حوزه دعوت می گردد فرم تکمیل شده مشخصات (پیوست 2)، اعلام قیمت و بازه زمانی قابل تحویل را تهیه و همراه با مدارک ذیل، در نسخه کاغذی ممهور به مهر و امضای معتبر شرکت، حداکثر تا پایان وقت اداری مورخ 1404/01/28 در پاکت در بسته، به همراه نامه و توسط نماینده شرکت به دبیرخانه محرمانه حراست سازمان غذا و دارو تحویل نمایند.
021-37601000
شرکتهای تامین کننده تجهیزات و ملزومات پزشکی که مشمول تامین ارز 4200 تومان میباشند، می بایست در اسرع وقت و لغایت اول اردیبهشت سالجاری، نسبت به ترخیص کالای پزشکی خود اقدام نمایند
http://imed.ir/News/1/5911
021-37601000
بخشنامه لزوم رعایت الزامات توزیع کلیه تجهیزات و ملزومات پزشکی و آزمایشگاهی
http://imed.ir/News/1/5903
اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد:به اطلاع کلیه شرکت های وارد کننده و تولیدکننده می رساند ازین پس جهت ویرایش تعداد در بسته بندی کالا(IRC) مراحل ذیل انجام شود:
1-شرکت نامه ای حاوی اطلاعات به صورت جدول پیوست به اداره بازرسی و رسیدگی به شکایات فنی این اداره کل ارسال نماید.
2-در صورت تایید تعداد در بسته جدید توسط اداره بازرسی و رسیدگی به شکایات فنی ، اصلاحات لازم در سامانه انجام خواهد شد.
http://imed.ir/News//5883
برگزاری اولین نمایشگاه تخصصی و بین المللی جامع سلامت در مرکز استان یزد بعنوان قطب پزشکی جنوب شرق کشور، با 8 محور تخصصی، در تاریخ 25 لغایت 28 دی ماه 1403 در محل دائمی شهرک نمایشگاه های بین المللی یزد برگزار خواهد شد.
http://imed.ir/News//5870
اداره کل تجهیز ات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد : با توجه به لزوم تامین به موقع ملزومات و تجهیزات مصرفی پزشکی مورد نیاز مراکز تشخیصی و درمانی کشور، به اطلاع کلیه تامین کنندگان می رساند، اعطای سیاست جهت تجهیزات و ملزومات پزشکی (ملزومات پزشکی، قطعات یدکی، قطعات ساخت، مواد اولیه و دستگاه‌های پزشکی) برای سال 1404 از تاریخ انتشار این خبر آغاز می گردد. لذا متقاضیان می توانند نسبت به ثبت درخواست جهت دریافت سیاست اقدامات لازم را بعمل آورند.
همچنین مقتضی است تامین کنندگان پس از دریافت سیاست، با قید فوریت نسبت به ثبت سفارش اقدامات لازم را بعمل آورند.
http://imed.ir/News//5875
اولین نمایشگاه پزشکی و تجهیزات وابسته سلامت و پاویون ج.ا. ایران در اربیل عراق در تاریخ 20-17 بهمن ماه 1403 در کشور عراق و در شهر اربیل توسط شرکت نمایشگاه های دائمی و بین المللی جنوب استان آذربایجان غربی برگزار می شود.
http://imed.ir/News//5855
اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد:
فراخوان عمومی تامین شماره 17-1403، تامین دستگاه و مصرفی های پردازنده خون و جداساز سلول مدل ciliniMACS Prodigi کمپانی MILTENYI BIOTEC GMBH
http://imed.ir/News//5857
نوزدهمین نمایشگاه تجهیزات پزشکی، دندانپزشکی، آزمایشگاهی، تجهیزات کلینیک و صنایع وابسته استان خراسان رضوی یکم لغایت 4آذرماه 1403 در محل دائمی نمایشگاه های بین المللی مشهد برگزار خواهد شد.
http://imed.ir/News//5849
دوره های آموزشی"مالکیت فکری و ثبت اختراع در حوزه سلامت “ و " الزامات عملی آزمون های زیست سازگاری مطابق استاندار ISO10993-1 “توسط صندوق پژوهش و فناوری غیردولتی تجهیزات پزشکی با همکاری مرکز توسعه صادرات سلامت ایران، ویژه شرکتهای تولید کننده و سایر فعالان حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی برگزار می گردد.
http://imed.ir/News//5852
با توجه به اصلاح سیاست ارزی اقلام مصرفی و کیت های آزمایشگاهی به نرخ 28500 تومان و اعمال آن در سامانه TTAC ، به اطلاع کلیه تامین کنندگان اقلام مذکور می رساند به منظور تخصیص ارز نرخ 28500 تومانی جهت ثبت سفارشات مربوطه الزامیست در اسرع وقت نسبت به ویرایش ثبت سفارشات خود در سامانه جامع تجارت اقدام فرمایند.
http://imed.ir/News//5845