pharma_fm | Unsorted

Telegram-канал pharma_fm - Фарма FM

4247

О нашей фарме и медицине с комментариями инсайдеров индустрии. Самые яркие события, независимая аналитика, экспертные колонки человеческим голосом. По всем вопросам — @annatriplea

Subscribe to a channel

Фарма FM

❓Что изменилось в работе аптек и фармспециалистов с 1 сентября?

Узнайте все подробности уже 19 октября на бесплатной онлайн-конференции для фармспециалистов «Первый Нервный стол: Маркировка, штрафы, допуск» 👉🏼 https://clck.ru/363dyr

Пройдите бесплатную регистрацию прямо сейчас, чтобы принять участие!

Вместе с опытными экспертами здесь разберут все законодательные изменения, ответят на вопросы по отпуску ПКУ и маркировке. Рассмотрят положение об аккредитации и нашумевшее Постановление 468, которое может существенно повлиять на всю систему мониторинга движения ЛП.

🎁А самых активных слушателей будут ждать подарки: между всеми участниками разыграют 15 сертификатов Гифтери!  

Зарегистрируйтесь уже сейчас и пригласите коллег! Встреча 19.10 в 10:00 мск.

Реклама ООО «ФЦ Знание» ИНН: 5406791049 Erid: LdtCK3HSr

Читать полностью…

Фарма FM

Турецкие ученые нашли точку G, исследование опубликовано в сентябре в Европейском журнале акушерства и гинекологии. Друзья Фарма FM — канал о репродуктивной медицине Remedi — узнали у врачей, что не так с очередным открытием в этой области.

Авторы исследования изучили 89 пациенток от 24 до 62 лет, каждая из которых перенесла операцию для укрепления передней стенки влагалища — это помогает при проблемах с мочеиспусканием. У всех женщин после такой операции оргазмы стали реже и менее интенсивные. Турецкие ученые сделали вывод, что причина таких проблем в сексуальной жизни — в повреждении передней стенки влагалища, где и расположена та самая точка G.
У гинекологов к исследованию есть вопросы, ведь даже сам факт существования точки все еще не доказан.

«Это как Атлантида, которую никто не может найти. Чувствительная зона, скопление нервных окончаний, у всех находится в разных местах во влагалище. Многое зависит от строения внутренней части клитора — он во многом отвечает за сексуальное возбуждение и оргазм», — объясняет Мария Селихова, руководитель Центра женского здоровья Remedi. — При повреждении стенки влагалища, при разрывах во время родов, после каких-то калечащих гинекологических манипуляций, произведенных непрофессионально, чувствительные зоны влагалища травмируются, и могут возникнуть проблемы с получением оргазмов».

Чтобы держать руку на пульсе важных новостей в мире гинекологии, подписывайтесь на канал @remediclinic — вся правда о репродуктивных технологиях с комментариями топовых экспертов отрасли.

Читать полностью…

Фарма FM

Дорожная карта для биотех-стартапа

За 2022 год российская фарма выросла на 10,6%: тренд на импортозамещение дал зеленый свет биотех-стартапам. Друзья Фарма FM биомедицинский кластер «Сколково» проведут вебинар «Развитие стартапов в медицине и агробизнесе с поддержкой “Сколково”».

5 октября в 11:00 участники обсудят дорожную карту развития биотех-стартапа, факторы риска и успеха. Спикеры — Владимир Егоров, операционный директор БМТ кластера Фонда «Сколково» и Сергей Масюк, генеральный директор компании «Артген биотех», которая занимается разработкой и внедрением инновационных технологий в области генной терапии, регенеративной медицины, репродуктивной медицины, генетической диагностики и биоинформатики.

В программе

🔹Какие риски могут поджидать команду разработчиков биотехнологического стартапа.

🔹Как меняется оценка стартапа на пути его развития.

🔹Какие перспективы развития открываются для стартапов благодаря экосистеме «Сколково» и «Артген биотех».⠀

Участие бесплатное, регистрация по ссылке.

Читать полностью…

Фарма FM

В регионах не хватает инактивированной вакцины от полиомиелита, написал сегодня «Коммерсант» со ссылкой на соучредителя АНО «Коллективный иммунитет» Антонину Обласову. Фарма FM — о том, откуда взялся дефицит препаратов.

🔹Вакцину «ПолиоВаксин» в России производит «Нанолек» совместно с Центром имени Чумакова. Раньше жителям РФ был доступен «Полимилекс», который «Нанолек» производил на основе субстанции нидерландской Bilthoven Biologicals, — это первая инактивированная полиомиелитная вакцина с производством полного цикла в России, которая помогла победить эпидемию полиомиелита.

🔹До февраля 2022 года в Россию импортировали «Полиорикс» GlaxoSmithKline и «Имовакс Полио» Sanofi. Теперь вакцин иностранного происхождения на российском рынке не будет, хотя остатки «Полимилекса» еще есть в частных клиниках. Главным препаратом остался «ПолиовакСин», вошедший в нацкалендарь прививок, он вышел на рынок в апреле 2023 года.

🔹Мощности «Нанолек» позволяют обеспечить все потребности нацкалендаря, но у компании возникли трудности с заключением контрактов, хотя она регулярно подавала заявки на гостендеры. Заключить госконтракт на 825 млн руб. получилось только на третий раз, в июне 2023 года. До этого заявки отклоняли из-за нюансов законодательства при госзакупках недавно зарегистрированных препаратов. Согласно закону «О контрактной системе», при начальной цене контракта от 20 млн руб. у претендующего на него поставщика должен быть определенный опыт. Он есть у «Нанолек», но формально у нового СП с участием «Нанолека», которое выпускает вакцину, действительно нет опыта. По данным Headway Company, в январе—сентябре не состоялось 71,55% всех объявленных гостендеров на закупку вакцин для профилактики полиомиелита.

🔹В Минздраве отреагировали молниеносно: ведомство в ответ на запрос РИА «Новости» заявило, что весь необходимый объем вакцин закуплен и поставляется в срок. В ведомстве уточнили, что закупили 1 920 729 доз «ПоливакСина», что составляет 100% от утвержденной годовой потребности на 2023 год.

Читать полностью…

Фарма FM

Сооснователи закрывшегося российского сервиса Lifetime+ Михаил Воробьев и Константин Рябцев запустили цифровую платформу Lifetime Health в Индии. Фарма FM поговорил с Михаилом о том, почему Индия стала Меккой для health-tech стартапов.

🔹Приложение Lifetime Health уже работает в городе Бангалоре — по словам Воробьева, это отличный город для тестирования, IT-фабрика мира с продвинутым населением — и скоро откроется в Мумбаи, Дели и еще 3–4 крупных городах. Жители могут заказать на дом забор анализов (результатами удобно делиться с врачом), сестринский и послеоперационный уход, пройти экспресс-диагностику и физиотерапевтические процедуры. Эти услуги предоставляют партнеры стартапа — индийские лаборатории Metropolis Health и Orange Health, оборудование поставляет HealthCubed, но в планах — открыть собственную лабораторию. Для медперсонала разработали отдельное приложение, по принципу Uber.

🔹На старте Воробьев и Рябцев привлекли $600 тыс. от SharesPro Ventures, Orion Health и венчурного инвестора, основателя REG.ru Алексея Королюка. План по выручке через 5 кварталов — $1 млн/мес. К концу 2024 года в базе клиентов будет до 50 тыс. человек в месяц из 300 млн потенциальной аудитории. «Lifetime Health как продукт был готов, в Индии полгода мы занимались только адаптацией», — говорит Михаил Воробьев.

🔹Индия — хороший регион для healthtech-стартапов: в среднем на 10 тыс. жителей в стране приходится всего 7 врачей (из них не больше 20% в сельской местности). Миссия Lifetime Health — сделать заботу у здоровье для жителей Индии более удобной и простой, и в ближайшие 2–3 года проект будет развиваться только в этой стране.

🔹«Мы видим, что многие игроки оказывают медицинские услуги не в соответствии с мировыми стандартами. Но мы будем ориентироваться на мировые стандарты, использовать лучшее оборудование, сертифицированное во всем мире, для нас важны клиенты, а не требования регулятора».

Читать полностью…

Фарма FM

На днях журнал Nature опубликовал свежее исследование: MDMA — действующее вещество известного клубного наркотика экстази — показал выдающиеся результаты в лечении посттравматического стрессового расстройства (ПТСР). Фарма FM обсудил этот прорывной вид терапии с Антоном Елисеенко, врачом-психиатром, главным специалистом центра «Эмпатия».

🔹Вещество MDMA известно как главная составляющая наркотика «экстази», который принимают, чтобы почувствовать эйфорию. 14 сентября журнал Nature опубликовал результаты плацебо-контролируемого клинического исследования MDMA: у 86,5% людей, которым давали MDMA, тяжесть симптомов ПТСР (оно может возникнуть после войны, теракта, изнасилования и других страшных событий) заметно снизилась, у 71% состояние улучшилось настолько, что они больше не соответствовали критериям для постановки диагноза ПТСР. В исследовании участвовали люди с тяжелыми формами расстройства, которым не помогают другие антидепрессанты.

🔹Исследование провела MAPS Public Benefit Corporation, компания, которая разрабатывает психоделики для медицинского применения. Теперь она планирует представить результаты в FDA вместе с заявкой на разрешение продавать MDMA как препарат для лечения ПТСР в сочетании с психотерапией. Если заявку одобрят, такая терапия станет первым новым методом лечения ПТСР более чем за 20 лет, а пациенты с тяжелыми формами этого расстройства получат шанс на выздоровление.

🔹Зачем нужны новые способы лечения ПТСР? 40–60% больных на стандартные ингибиторы обратного захвата серотонина просто не реагируют. «Антидепрессанты могут не помогать, потому что не все вопросы можно решить достаточным количеством серотонина или норадреналина. Иногда это должны быть перегрузки серотонина. И вот для этого подходит MDMA», — объясняет Антон Елисеенко.

🔹Несмотря на грозное слово «наркотик», грамотное лечение им не вызовет зависимость. Однако в России MDMA как лекарство вряд ли появится, и вот почему…

Читать дальше

Читать полностью…

Фарма FM

Госбюджет сейчас в дефиците — и это большая опасность для всей социальной сферы, особенно для системы здравоохранения. Как недостаток финансирования отражается на ключевых госпрограммах — по онкологии, онкогематологии, кардиологии — и как справиться с вызовами нового времени, обсудят на III ежегодном конгрессе «Право на здоровье», который поддерживает Фарма FM.

Мероприятие пройдет 31 октября на площадке «Цифрового делового пространства» (Москва, ул. Покровка, 47). Среди спикеров: зампредседателя «Деловой России» Антон Данилов-Данильян, гендиректор Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава РФ Виталий Омельяновский, директор блока агента правительства ВЭБ.РФ Денис Боков, главный внештатный гепатолог Минздрава Московской области Павел Богомолов, замдиректора Национального медицинского исследовательского центра эндокринологии Марина Шестакова.

Участники обсудят:

🔹можно ли преодолеть бюджетный разрыв и как правильно выстроить для этого коммуникацию регуляторов, фармкомпаний и НКО;

🔹 что мешает привлекать дополнительные средства;

🔹что надо знать о преемственности госпрограмм по социально значимым заболеваниям;

🔹как развивается наука в сфере лечения социально значимых заболеваний;

🔹какие цифровые решения в здравоохранении особенно эффективны;

🔹с какими вызовами столкнулась системная благотворительность в здравоохранении;

🔹как достичь суверенитета в фармацевтике и индустрии медизделий.

Зарегистрироваться на конгресс можно на сайте, узнать подробнее о темах и спикерах — в телеграм-канале «Право на здоровье».

Читать полностью…

Фарма FM

27–29 сентября 2023 года в Екатеринбурге при поддержке Фарма FM пройдет VIII Всероссийская GMP-конференция. Организаторы — Министерство промышленности и торговли РФ и ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик», оператор — центр корпоративных коммуникаций «С-ГРУП».

Мы в Фарма FM знаем медицинского директора топовой дорогой клиники в Москве и топ-менеджера серьезной российской фармкомпании, кто не смог ответить нам на вопрос, как расшифровывается GMP — при том, что контроль именно этой системы качества лежит в их поле компетенций. В самом деле, международный стандарт GMP (Good Manufacturing Practice, надлежащая производственная практика) — в части производства и обращения лекарств сложная система норм, которой посвящают целые конференции. Но если раньше в Россию на мероприятия, посвященные GMP, приезжали топ-менеджеры компаний и представители минздравов из Европы и США, то с февраля 2022-го — только Восток и Латинская Америка.

Так, на GMP-конференции в Екатеринбурге спикерами выступят топ-менеджеры фармкомпаний, представители власти и профильных ассоциаций из России, Мьянмы, Иордании, Египта, Перу, Венесуэлы. В том числе замминистра здравоохранения РФ Сергей Глаголев, министр здравоохранения Никарагуа Марта Рейес, представитель ВОЗ в России Мелита Вуйнович, руководитель управления по надзору за лекарственными средствами в Египте Мохамед Кутб.

Ключевые темы:
🔹межведомственное взаимодействие в вопросах совершенствования рынка лекарственного обращения;
🔹научно-методические подходы к контролю качества высокотехнологичных лекарственных средств;
🔹GMP-сертификация лабораторий контроля качества;
🔹фармацевтический инжиниринг с учетом последних требований GMP;

Посмотреть деловую программу и зарегистрироваться на мероприятие можно по ссылке.

Читать полностью…

Фарма FM

В России зарегистрировали новую вакцину от герпеса, БАДы будут проверять на Дальнем Востоке, а в Казани запустят производство CAR-T-продуктов. Главные новости российской фармы — в дайджесте Фарма FM.

🔹Минздрав одобрил первую в России вакцину для профилактики опоясывающего герпеса, написал вчера «Фармвестник». «Шингрикс» от британского производителя GSK — это рекомбинантная, адъювантная вакцина, которая содержит гликопротеин Е, белок, присутствующий в вирусе ветряной оспы. В первую очередь вакцина предназначена для взрослых старше 50 лет, для профилактики осложнений, вызванных вирусом Varicella zoster (вирус герпеса человека III типа): чаще всего это сыпь, острые боли, постгерпетическая невралгия.

🔹На Дальнем Востоке появится первый в России центр контроля качества БАД. Соглашение об этом Тихоокеанский институт биоорганической химии им. Елякова Дальневосточного отделения РАН и Центр развития перспективных технологий (оператор системы маркировки «Честный знак») подписали на Восточнос экономическом форуме. В центре при помощи маркировки смогут выявлять контрафакт и фальсифицированный продукт, но главное — образы нелегальных БАД будут отправлять на изучение в лабораторию, чтобы вовремя обнаружить опасные компоненты.

🔹Компания «Изварино Фарма» и китайская Cygenta-Imunopharm на российско-китайском форуме «Ростки» подписали соглашение о переносе из Пекина в Казань технологии выпуска препарата CAR-T, написал 8 сентября Vademecum. В трансфере технологий, а также в подготовке специалистов-биотехнологов и проведении клинических испытаний фармкомпании помогут специалисты Казанского федерального университета (КФУ) под руководством профессора Альберта Ризванова. В проект инвестируют до $5,6 млн, результатом станет первый в России препарат для иммунотерапии онкогематологических заболеваний с доказанной эффективностью и переносимостью. Производственный участок планируют запустить в работу в 2025 году.

Читать полностью…

Фарма FM

С февраля прошлого года публиковаться в международных научных журналах российских ученым стало куда сложнее, а Минобрнауки в марте 2022-го даже перестало требовать от них публикации в иностранных изданиях. Казалось бы, у тех ученых, кто попал под санкции, нет никаких шансов. Но это ограничение не распространяется на Марию Воронцову, которую с подачи The New York Times называют дочерью Владимира Путина и против которой США и Великобритания ввели санкции. Фарма FM — о неожиданном исключении из правил.

🔹О том, что предполагаемая дочь президента России продолжила публиковаться в научных журналах США и Швейцарии после начала СВО, написал телеграм-канал «Можем объяснить». Журналисты обнаружили, что статьи Марии Воронцовой, эндокринолога, кандидата медицинских наук и замдекана факультета фундаментальной медицины МГУ, продолжают выходить в авторитетных научных журналах других стран. Подтверждение есть на сайте «ИСТИНА» МГУ: здесь ведется список научных публикаций всех сотрудников вуза.

🔹Статьи Воронцовой, посвященные эндокринологии и медицине, написанные в соавторстве с коллегами по вузу, выходят в американских и швейцарских издательствах: The Endocrine Society и MDPI Publishing. В 2022 и 2023 году вышли четыре текста Воронцовой (1, 2, 3, 4), три из них — уже после начала военных действий на Украине, когда женщина уже попала под санкции США, Евросоюза и Великобритании.

🔹В чем секрет успеха? Оказывается, санкции могут ограничить въезд в страну, активы заморозятся, — но вот публикациям в зарубежных научных журналах это никак не мешает. «Можем объяснить» со ссылкой на анонимного редактора научно-популярного журнала объясняет, что статьи в журналах издательства MDPI Publishing — сомнительный повод для гордости, они не солидные. В то же время The Endocrine Society — уважаемая организация, которая за публикации Воронцовой может поплатиться репутацией.

Читать полностью…

Фарма FM

В России за последние месяцы в 1,5 раза выросли продажи БАДов от похмелья, и некоторые эксперты объясняют это «повышением культуры потребления алкоголя». Но у наркологов, как выяснил Фарма FM, другое мнение.

О повышении спроса на антипохмельные добавки рассказал «Коммерсант» со ссылкой на DSM Group. В январе — июне продажи таких БАДов по сравнению с прошлым полугодием увеличились на 55,6%, до 1 млн упаковок, в деньгах — на 90,4%, до 165,4 млн руб. В списке самых популярных добавок «Алкозинал», «Алкодетокс» и «Антиполицай». Некоторые эксперты уверены, что рост связан с трендом на осознанное потребление алкоголя: мол, люди ищут аптечные средства от абстиненции. Действительно, молодежь стала пить меньше и делать это более разумно. Недавнее исследование НИУ ВШЭ показало, что с 2006 года процент непьющих молодых людей до 25 лет вырос с 25,4 до 55%.

Глобальная статистика не такая радужная. По данным Минздрава, в 2022 году продажи алкоголя выросли на 2% — 6,44 л на душу населения, при том что последние 13 лет потребление медленно снижалось. «Сейчас, как во время сухого закона, мы видим рост нелегального потребления алкоголя, — комментирует Максим Гришин, к.м.н., врач психиатр-нарколог. — После массового летнего отравления суррогатным сидром в регионах опрометчиво говорить, что в России наметился тренд на осознанную культуру пития. Этому не способствует и социально-политическая обстановка: почти вся страна живет в состоянии посттравматического синдрома и справляется с этим с помощью алкоголя, который сильно подорожал».

Гришин объясняет, что рост продаж БАДов от похмелья связан с тем, что сейчас люди пьют более дешевые и токсичные спиртные напитки. А еще с рынка ушли многие препараты для лечения алкогольной зависимости с доказанной эффективностью, например, «Колме» и «Вивитрол», — россияне больше пьют и хуже с этим справляются. При этом действие подобных биологических добавок не подтверждено никакими серьезными исследованиями — по словам Гришина, обычно это «бессмысленный набор травок».

Читать полностью…

Фарма FM

Всемирная организация здравоохранения впервые посвятила конференцию альтернативной медицине, написали сегодня «Ведомости». Фарма FM — о том, означает ли это конец войны между доказательной медициной и гомеопатами и травниками.

🔹Саммит Всемирной организации здравоохранения по альтернативной медицине прошел в индийском городе Гандинагаре. Мировые эксперты здравоохранения — делегаты от ВОЗ и некоммерческих организаций и ассоциаций со всего мира — обсуждали аюрведу, сиддху, йогу, гомеопатию, натуропатию и унани.

🔹Цель — создать декларацию об отношении организации к альтернативной медицине. Однако финального документа еще нет, тезисы будет согласовывать минимум полмесяца.

🔹Чем альтернативная медицина заслужила такое внимание? Во-первых, причина в объеме рынка: в одной только Индии официальный оборот в этой отрасли более $18,1 млрд, а мировой рынок легальной «фитомедицины» оценивается в $136 млрд.

🔹Вторая причина, по мнению профессора Высшей школы экономика Василия Власова — в попытке ВОЗ «заигрывать» с Индией, чье политическое влияние растет.

🔹Какие последствия? Обсуждение нетрадиционной медицины на уровне ВОЗ повышает ее статус. «Мы боремся с гомеопатическими лекарствами, объявляем их лженаучными, а теперь мы услышим голоса гомеопатов, что их признала ВОЗ и им нужно дать денег», — говорит Василий Власов. По мнению эксперта, пользы от саммита точно не будет, главное — чтобы не было большого вреда.

Читать полностью…

Фарма FM

Фармпроизводство — масштабный и сложный процесс, где малейшая ошибка может обернуться катастрофой. Минимизировать человеческий фактор и снизить риски помогает цифровизация, пример такого решения — лабораторная информационная менеджмент-система Акелон LIMS. Умные IT-решения позволяют структурировать огромный объем данных с учетом всех требований и ускорить процессы, если правильно использовать этот инструмент.

24 августа в 10:00 мск эксперты практики GxP компании Акелон проведут бесплатный вебинар «Учет расходных материалов и оборудования в системе Акелон LIMS». Дилара Валитова, ведущий аналитик системы Акелон LIMS, и Руслан Калашников, руководитель практики GxP, расскажут:

🔹об учете расходных материалов (поступление, использование в опыте, приготовление растворов);

🔹заказе расходных материалов;

🔹списании расходных материалов;

🔹учете оборудования, фиксации этапов жизненного цикла;
поверке, квалификации оборудования;

🔹планах развития решения по пожеланиям и потребностям отрасли.

Вебинар будет интересен топ-менеджерам фармацевтических компаний, директорам по качеству, руководителям и специалистам отделов обеспечения качества, IT-специалистам фармкомпаний. Зарегистрироваться и заранее задать вопрос спикерам можно по ссылке.

Читать полностью…

Фарма FM

🧬 Уникальная возможность узнать об инвестициях в медицинский биотех, поддержке стартапов и мерах поддержки от Фонда "Сколково"

🎙17 августа, в 11:00 (по мск) пройдет вебинар, на котором вы сможете пообщаться с Вице-президентом Биомедицинского Кластера Фонда "Сколково" и представителями венчурного Фонда Юникорн Кэпитал.

🔍 Вы узнаете:

Подробности о преимуществах статуса Участника "Сколково";
Информацию о Фонде Юникорн Кэпитал, его роли в медицинских инновациях и в инвестициях в биомедицинские проекты;
Как и где искать инвестиции биомедицинскому стартапу

💬 На вебинаре также предусмотрена интерактивная часть, где вы сможете задать свои вопросы, обсудить идеи и поделиться мнением с коллегами.

Юникорн Кэпитал – ведущий игрок в медицинских инновациях. Руководители фонда расскажут об инвестициях в медицинский биотех, а также про поддержку, которую оказывает фонд стартапам.

📣 Не упустите этот шанс! Присоединяйтесь к вебинару и станьте частью медицинских инноваций будущего!

📌 Зарегистрироваться на вебинар

Читать полностью…

Фарма FM

Ежегодно 600 тыс. людей во всем мире заражаются боррелиозом (болезнью Лайма), и 10% из них после этого годами испытывают боли во всем теле, необъяснимый жар, постоянную слабость и туман в голове. Речь идет о хронической болезни Лайма: сейчас все больше пациентов открыто заявляют о своем недуге, в том числе звезды — например, супермодель Белла Хадид. Правда, у науки к этому диагнозу большие вопросы. Фарма FM выяснил, что не так с хронической болезнью Лайма.

🔹«Уже 15 лет я живу в невидимых миру страданиях, — написала модель Белла Хадид. — Иногда я неделю лежу в постели и не могу встать». Белла лечится от хронической болезни Лайма, как и мать модели Йоланда Хадид и брат Анвар, Аврил Лавинь и Келли Озборн. А по хэштегу #lymewarrior в соцсетях ежедневно появляются новые публикации: селфи измученных бледных людей, больницы, капельницы, горсти таблеток.

🔹Болезнь Лайма, или боррелиоз, развивается после попадания в организм боррелий — болезнетворных бактерий, которые переносят клещи и некоторые другие паразиты. Инфицированные клещи встречаются преимущественно в северном полушарии: практически на всей территории России и США. Странные симптомы после укуса клещей были описаны еще в медицинских трудах XVIII века, но впервые официальный диагноз «болезнь Лайма» поставили в 1975 году. В 80-м году для лечения боррелиоза начали успешно применять антибиотики.

🔹Боррелиоз бывает сложно диагностировать, поскольку он может вызывать множество симптомов, специфических и нет, а большинство зараженных не фиксируют укус клеща. Главный маркер — специфическая сыпь, мигрирующая кольцевидная эритема на месте укуса, другие типичные проявления — ломота в мышцах, головные боли, отек суставов, на 2-й и 3-й стадиях болезни — неврологические и кардиологические симптомы.

🔹Как уверяют многие пациенты, болезнь нередко переходит в хроническую стадию — на таких людях и наживаются «лайм-позитивные» врачи. Однако диагноз «хроническая болезнь Лайма» не признается регуляторами и учеными, и вот почему…

Читать дальше

Читать полностью…

Фарма FM

1 сентября вступил в силу новый порядок продажи лекарств по рецепту: теперь в аптеках вносят в систему мониторинга реквизиты рецептов (номер, серию и дату). Нововведения коснулись льготных лекарств, препаратов строгого учета и рецептурных (Rx) препаратов, отпускаемых дистанционно. Как это изменит продажи Rx-препаратов, остается наблюдать. Фарма FM — о состоянии этого сегмента в первом полугодии 2023-го.

🔹В январе — июле 2023 г., по данным аналитической компании DSM Group, рецептурные препараты заняли 54% от емкости аптечного рынка лекарств, в упаковках — порядка 40%. В среднем россияне за год покупают 1,7 млрд упаковок рецептурных лекарств, и объем продаж в рублях ежегодно растет, пик пришелся на 2022 год, когда продажи взлетели на 22,7%.

🔹За 7 месяцев 2023 года россияне купили 988 млн упаковок на 420 млрд руб. По сравнению с январем — июлем 2022-го продажи упали на 1,5% в стоимостном выражении и на 3,4% в натуральном. Первый квартал оказался «провальным» относительно высокой базы прошлого года, и только с апреля продажи вышли в плюс. Самый высокий прирост рынок Rx-лекарств показал в июле: +23% по сравнению с тем же месяцем 2022-го.

🔹Около 50% от объема продаж всей «рецептурки» распределено между препаратами для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы (22%), для пищеварительного тракта и обмена веществ (14%) и от заболеваний нервной системы (12%). Наибольшую долю Rx-препараты по сравнению со средствами без рецепта занимают на рынке противопаразитарных препаратов, инсектицидов и репеллентов (94%), гормональных препаратов для системного использования (кроме половых гормонов) (90%), лекарств, влияющих на кроветворение и кровь (85%).

🔹Лидеры в этом сегменте — Renewal, «Фармстандарт» и «Вертекс». Быстрее всего растет в продажах рецептурных препаратов Renewal: +41% по итогам января — июля 2023, +61% по итогам июля. Основной объем в продажах занимают кардиологические препараты («Аторвастатин», «Бисопролол» и «Моксонидин») и неврологические: Циннаризин, Пирацетам и Винпоцетин.

Читать полностью…

Фарма FM

«Марафон, в котором нет финальной черты» — под таким девизом богатые и очень богатые участники недавно запущенной «Олимпиады омоложения» соревнуются в умении останавливать время и продлевать свою молодость. Фарма FM узнал у Василины Параскан, эндокринолога H-Clinic, что об этом думает медицина.

🔹Мультимиллионер и предприниматель Брайан Джонсон в месяц съедает 30 кг пюре из овощей, носит кепку с красными лампочками для стимуляции роста волос и каждый день встает в 5 утра. Он принимает 24 вида витаминов и БАДов, ведет дневник эрекций, а еще — делает себе переливания крови 17-летнего сына. Все это нужно Джонсону для того, чтобы в 45 лет иметь сердце 37-летнего, кожу 28-летнего и выносливость 18-летнего.

🔹Джонсон тратит на омоложение $2 млн в год, а теперь решил найти единомышленников — успешных и богатых биохакеров со всего мира, которые собираются жить вечно. Так появился проект The Rejuvenation Olympics, ежедневно публикующий сводку о результатах участников: их биологический возраст и результаты специального тестирования, которое является условием участия в соревновании. Тест называется DunedinPACE: анализируя определенные показатели крови, он дает информацию об эпигеноме человека.

🔹Василина Параскан считает, что олимпиада имеет право на жизнь, но остается сомнительной: «То, что происходит на этом сайте, — крайнее проявление тревожности и потребности в контроле над всем. Пытаются контролировать то, что мы пока что не можем контролировать. Более того, я как врач считаю, что попытки остановить время — эгоистичны и неправильны».

Но есть и плюсы: олимпиада послужит своего рода материалом для дальнейших клинических испытаний этого эпигенетического теста…

Читать дальше

Читать полностью…

Фарма FM

Ковид принес Нобелевку

Нобелевский комитет объявил лауреатов премии по физиологии и медицине: награду получили венгерский биохимик Каталин Карико и американец Дрю Вайсман, разработчики технологии, на основе которой Pfizer и Moderna создали вакцины от ковида. В чем суть открытия и почему оно значимо для фармы и вне борьбы с ковидом, Фарма FM узнал у Светланы Закировой, кандидата биологических наук, директора по развитию бизнеса фармкомпании «Герофарм».

🔹Матричная РНК (рибонуклеиновая кислота), по сути, «руководство по сборке» белков. Она синтезируется в ядре клетки на основе ДНК, и на ее основе создаются белки в рибосомах. Искусственная мРНК с нужными характеристиками, попадая в организм, может заставить любую клетку синтезировать нужные белки, в том числе антитела к патогенам и ферменты для борьбы с генетическими заболеваниями.

🔹Путь к мРНК-вакцинам начался в Венгрии: Каталин еще в 70-х годах работала в Сегедском университете, в лаборатории профессора Йено Томаша, который занимался синтезом кэпов — молекулярных структур на концах мРНК. Однако исследования перестали финансировать, и биохимик переехала в США. Вместе с доктором Дрю Вайсманом она работала над генной терапией на основе мРНК, но первые попытки были неудачными: она вызывала иммунный ответ, который уничтожал молекулу раньше, чем она добиралась до клетки-мишени, и был опасен для организма.

🔹«Ученые вместе участвовали в разработке двухцепочечных РНК для терапии разных заболеваний и стали лауреатами премии Breakthrough Prize за получение мРНК, — рассказывает Светлана Закирова. — Использование РНК в вакцине помогло объяснить клеткам нашего организма, какие компоненты вируса безвредны и как их можно синтезировать».

🔹По словам Светланы Закировой, у технологий мРНК-вакцин большое будущее: их смогут использовать для создания вакцин от инфекций и как платформу для разработки так называемых терапевтических вакцин от рака. «В последнем случае мРНК действует как средство доставки генетической информации», — уточняет Светлана Закирова.

Читать полностью…

Фарма FM

В России собираются строже следить за лечением больных гепатитом С, а больные лейкозом получат шанс на трансплантацию за счет единой федеральной базы доноров костного мозга. Эти и другие новости — в дайджесте Фарма FM.

🔹Федеральный фонд ОМС разработал механизм, который позволяет оценить качество лечения пациентов с вирусным гепатитом С в клиниках, пишет «Коммерсант». Чек-лист с алгоритмом терапии поможет страховым компаниям, территориальным фондам ОМС и клиникам контролировать качество медпомощи. Поручение снизить смертность от гепатита С Минздрав получил от Владимира Путина еще в 2021 году, но в 2022-м лечение получил только 1% больных.

🔹В России создают федеральный регистр доноров костного мозга, — он заменит иностранные регистры, к которым российские врачи лишились доступа из-за санкций. Об этом вчера написала «Российская газета». Российские базы раньше существовали при разных институтах, но теперь будут объединены в одну сеть. Пока в базе 200 тыс. человек, если оно превысит 500 тыс., это увеличит выживаемость больных лейкозом.

🔹Российский рынок пополнился дженериками леналидомида — препарата для лечения множественной миеломы, сообщил 25 сентября Vademecum. Оригинальный Ревлимид от Celgene (США) больше не защищен патентом — и цены на препарат на госзакупках из-за высокой конкуренции упали: с января по август 2023 года больше чем в два раза. Всего на российском рынке зарегистрировано около 15 дженериков. В 2020–2022 годах на леналидомид тратили по 8,2 млрд руб. в год в рамках программы «14 ВЗН».

🔹Суд в США отменил штраф Eli Lilly в размере $176,5 млн по делу о препарате от мигрени Emgality, сообщила вчера Fierce Pharma. Ранее Eli Lilly обвинили в нарушении 3 патентов, связанных с компанией Teva — она выпускает препарат Ajovy. С 2018 года Teva через суды пыталась приостановить выход препарата-конкурента на рынок. Но сейчас судья постановил, что патенты Teva, касающиеся использования антител для ингибирования пептидов, вызывающих мигрень, недействительны.

Читать полностью…

Фарма FM

Это первое официальное признание! Телеграм-канал Фарма FM вошел в шорт-лист международной коммуникационной премии Proba Awards 2023.

Всего на премию подали 235 заявок. Телеграм-канал Фарма FM эксперты признали одним из лучших проектов в самой высококонкурентной номинации Digital & Social Media. И хотя гран-при получил проект Тинькофф (с совсем другим объемом инвестиций и ресурсами), нам есть чем похвастаться:

🔹Необычная история. Телеграм-канал о российской фарме и медицине был создан в апреле 2022 года как бренд-медиа фармкомпании «Нанолек», а в сентябре 2022 года передан PR-агентству Triple A и с тех пор существует как независимое медиа, его неизменные админы — команда агентства, журналисты в анамнезе: Анна Карабаш, Наталия Черкасова и Наталья Иншакова — на обложке.

🔹Реальные спикеры. Специально для нашего канала эксперты объясняют новости от первого лица простым языком. Эксклюзивные комментарии и колонки для Фарма FM давали венчурные инвесторы в биотехнологии Илья Ясный (Inbio Ventures) и Антон Гопка (ATEM Capital), сооснователь диагностического сервиса Lifetime Михаил Воробьев, основатель самого успешного российского биотех-стартапа Гермес Чилов («Гепатера»), а также первые лица ведущих фармкомпаний России.

🔹 За полтора года жизни канала наши посты собрали около 1 млн прочтений. Среди лучших постов по охвату — про импортозамещение в косметике, вакцины от менингита, тренд на роды в Аргентине — набрала столько же просмотров (5-25 тыс.), сколько в среднем набирают статьи в Forbes, «Коммерсанте» или РБК.

🔹Удалось собрать вас, нашу уникальную целевую аудиторию: 70% читателей Фарма FM — инвесторы, топ-менеджеры и сотрудники фармкомпаний, врачи, а также студенты профильных специальностей.

Спасибо вам за то, что читаете наш канал, даете нам комментарии, репостите и приходите за кросс-промо и рекламой! Мы будем продолжать искать интересные истории и рассказывать об интересных сюжетах из мира фармы человеческим языком.

Читать полностью…

Фарма FM

Фарма FM следит за резонансными событиями в мире фармы, не только сейчас, но и в прошлом. Напомним о пятерке наших лучших материалов об открытиях, персонажах и удивительных, а чаще по-настоящему страшных историях из прошлого фармы.

🔹Таблетки победившего феминизма. Женские противозачаточные таблетки — одна из безусловных побед движения за права женщин, причем буквально — эта инновация была проспонсирована одной из ее убежденных активисток.

🔹«Синдром К» — болезнь, которая спасала жизни. Гениальная история из темных времен — о том, как хитрость врачей и несуществующее заболевание сохранили от нескольких десятков до нескольких сотен жизней итальянских евреев в годы Второй Мировой войны.

🔹Талидомидовая Венера. Трагедия популярного снотворного, которое в середине XX века прописывали беременным, что искалечило десятки тысяч жизней: младенцы рождались с серьезными врожденными патологиями.

🔹Почему детский аутизм связывают с прививками. В статье в научном журнале Lancet в 1998 году британский врач Эндрю Уэйкфилд доказывал, что прививка от кори, краснухи и паротита может вызывать расстройства аутистического спектра. Вспомнили скандальную историю, которая переродилась во вредный миф.

🔹Что делали советские фармацевты во время Великой Отечественной войны. Собрали удивительные факты о производстве гормональных препаратов на мясокомбинате, пенициллине из водорослей и антибиотике из дачной земли.

Читать полностью…

Фарма FM

Новая волна

С 18 сентября в Доме правительства временно вводят масочный режим, написал ТАСС. В пресс-службе кабинета министров объясняют это сезонным ростом заболеваемости ОРВИ, гриппом и ковидом. Кроме того, здесь сократят количество зарубежных и внутрироссийских командировок. Фарма FM пытается понять, ждет ли всех остальных масочный режим и как растет заболеваемость.

🔹С наступлением осени число заболевших ковидом продолжило увеличиваться, о чем ВОЗ предупреждала еще в августе. По данным ВОЗ на 12 сентября, за период с 5 по 12 сентября в России зарегистрировано 7688 случаев, что на 74% больше, чем две недели до этого. Количество смертей за этот период — 10. По данным российского оперштаба, за минувшую неделю заболеваемость COVID-19 в России выросла по сравнению с предыдущей почти на 50%.

🔹Причина роста заболеваемости — в новой мутации «омикрона», который хорошо умеет «обходить» иммунитет, сформировавшийся после вакцины или предыдущей болезни, написал сегодня «Коммерсант». Штамм «Эрис», появившийся в феврале 2023 года, опасен тем, что вызывает симптомы, максимально похожие на ОРВИ: насморк, заложенность носа, головную боль, кашель, высокую температуру 38–39 градусов, боль в горле, лихорадку.

🔹Сейчас бесплатно привиться в России по-прежнему можно — правда, не во всех городских поликлиниках, как раньше. Но для борьбы с новыми штаммами нужны вакцины с обновленным составом. Они уже есть, а 14 сентября ТАСС сообщил, что Минздрав одобрил клинические испытания новых версий вакцин «Спутник V» и «Спутник M». Их будут проводить на взрослых и подростках от 12 до 17 лет в в Сеченовском университете, в городской поликлинике №64, в детской больнице им. Башляевой и в Морозовской детской больнице.

🔹Всеобщий масочный режим вводить пока не планируется, успокаивает Роспотребнадзор. Пока ограничения могут вводиться только в отдельных учреждениях. В Минздраве эпидемиологическую ситуацию называют стабильной. Ну, с другой стороны, что еще говорить ведомствам. Будем наблюдать.

Читать полностью…

Фарма FM

В списках не значатся

FDA обнаружило у 8 фармпроизводителей незарегистрированные препараты для глаз, написала 12 сентября Fierce Pharma. Фарма FM — о том, чем опасны лекарства «вне закона».

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) сообщило, что 8 компаний производят и продают нелегальные препараты для глаз, которые не зарегистрированы в стране. Письма с предупреждением получили Boiron, CVS Health, DR Vitamin Solutions, Natural Ophthalmics, OcluMed, Similasan, TRP Company и Walgreens Boots Alliance — на них производителям необходимо ответить в течение 15 дней, чтобы избежать судов и изъятия препаратов. CVS Health отреагировала первой: компания заявила, что прекратила продажу глазных капель Pink Eye Relief, а покупатели могут вернуть их в собственную аптеку компании и получить деньги обратно.

Эти незарегистрированные лекарства от конъюнктивита, катаракты, глаукомы и других офтальмологических заболеваний могут быть опасны, считает ведомство: во-первых, из действие нарушает естественные защитные механизмы, во-вторых, некоторые препараты содержат серебро, которое при длительном применении могут изменить цвет глаз или участков кожи. «Кроме того, незарегистрированные препараты, которые, как заявляет производитель, излечивают или предотвращают серьезные заболевания, могут заставить пациентов отложить или прекратить медицинское лечение, которое FDA признало безопасным и эффективным», — говорится в релизе.

В 2011 году в США была похожая история — но с лекарствами от кашля, простуды и аллергии. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов потребовало, чтобы компании, продающие незарегистрированные препараты, прекратили производство продукции в течение 3 месяцев, ее отгрузку — в течение полугода. Такие «рейды» — часть инициативы по борьбе с незарегистрированными лекарствами, которую FDA запустило в 2006 году.

Читать полностью…

Фарма FM

Фокус на жидкие формы

Компания Renewal увеличила производственные мощности: теперь здесь открылся новый участок для производства жидких лекарственных препаратов в форме спреев. Представители компании рассказали Фарма FM, как новая линия поможет завоевать новые рыночные доли и в чем особенности производства таких форм.

🔹Благодаря новой линии, Renewal сможет ежегодно выпускать до 21 млн упаковок препаратов во флаконах разного объема (от 10 до 100 мл) — это на 20% больше, чем раньше. С выходом на рынок спрейных лекарственных препаратов Renewal рассчитывает на рыночную долю от 10% до 20% в каждом из продуктовых кластеров. Компания чувствует себя стабильно как по части снабжения, так и по части сбыта продукции.

🔹До конца 2023 года здесь запустят производство назальных спреев Ринделит окси (оксиметазолин); Кватран ксило (ксилометазолин + морская вода); Кватран пантенол (ксилометазолин + декспантенол); Нафтизин Реневал; Мометазон, а также антигистаминных препаратов последних поколений Квисил Дропс, Сенсинор дропс.

🔹Особенность новой линии — в оборудовании, которое позволяет производить препараты практически без их «соприкосновения» с окружающей средой: растворы поступают из реактора в машины розлива по закрытым продуктовым линиям с высокой скоростью. Снижаются риски микробной контаминации — нежелательного внесения примесей химической или микробиологической природы в фармсубстанцию.

🔹«Закрытая» линия производства важна и для выпуска лекарств, которым свет или температура выше обычной могут навредить. «На новом участке мы производим светочувствительные и термолабильные лекарственные препараты в закрытой системе: там же производится и розлив в первичную упаковку, и укупоривание флакона», — рассказал исполнительный директор Renewal Владимир Гречкин.

Читать полностью…

Фарма FM

Самые перспективные научные разработки останутся на бумаге, если ими не заинтересуется бизнес. Больше 10 лет назад столичные фармкомпании предлагали властям Москвы оплачивать половину затрат на научные исследования. Но проблема разработок «в стол» по-прежнему актуальна, и компания Biocad решила привлечь к ней внимание в рамках конкурса научно-популярных работ «Био/Мол/Текст». Его проводят друзья Фарма FM — издание «Биомолекула» и в качестве генерального партнера поддерживает Biocad.

В рамках номинации «Академия и Бизнес» здесь ждут истории о том, как наука и бизнес работали вместе и что из этого вышло, о самых интересных примерах сотрудничества и самых успешных примерах монетизации научных исследований и открытий в XXI веке.

Оценивать работы в этой номинации будет специальное жюри:

🔹Антон Гопка — генеральный партнер биотехфонда ATEM Capital, член консультационного совета Национального института рака США;

🔹Павел Яковлев — вице-президент по ранней разработке и исследованиям компании BIOCAD.

Заявки принимают до 1 декабря 2023 года. Ознакомиться с примерами работ и узнать больше о конкурсе можно на сайте «Биомолекулы».

Читать полностью…

Фарма FM

Обморок, хлороформ, ксенон

31 августа Vademecum написал о странной истории из Бурятии: родители больного ребенка с острым аппендицитом так боялись аллергической реакции на анестезию, что не давали согласия на операцию. Врачам пришлось действовать через суд, мальчика прооперировали. Фарма FM вспомнил, что когда-то страх перед обезболиванием был действительно оправдан — собрали интересные факты из истории анестезии.

Попытки облегчить удаление зуба или другой операции были и в древности — у вавилонян, греков, китайцев, инков. Одно из первых упоминаний об анестезии в Европе относится к 1200-м годам: Теодорих Луккский, итальянский врач и епископ, «использовал губки, пропитанные опиумом и мандрагорой для облегчения боли». А в Древнем Китае пациента просто отправляли в обморок, ударив по голове или поранив до сильной кровопотери.

Современный, научный период развития начался в XIX веке. Тогда британский химик Гемфри Деви открыл интересный эффект закиси азота, которую назвал «веселящим газом». В 1818 году английский физик и химик Майкл Фарадей обнаружил, что это вещество может и обезболивать. А американский стоматолог Гораций Уэллс стал пионером общей анестезии, испытав закись азота на нескольких пациентах — правда, публичная демонстрация провалилась. Так что рождением анестезии считается 6 октября 1846 года: в больнице в Бостоне у пациента вырезали опухоль под нижней челюстью под эфирным наркозом — операцию провели стоматолог Уильям Мортон и хирург Джон Уоррен.

С закиси азота и эфира мировое медицинское сообщество переключилось на хлороформ. В Шотландии в 1847 году профессор-акушер Джеймс Симпсон начал давать женщинам это вещество, чтобы облегчить боль при родах. Его популяризации способствовала сама королева Виктория, которая согласилась на такую анестезию.

Пока в Британии экспериментировали с хлороформом, русский хирург-виртуоз Николай Пирогов бился над новыми способами введения эфира: он понял, что дозировка критически важна для безопасности наркоза…

Читать дальше

Читать полностью…

Фарма FM

За последние полгода в турецких клиниках зафиксировано три смерти иностранных пациенток во время операции по резекции желудка. Фарма FM поговорила с Владиславой Захарченко, руководителем российского представительства университетской клиники Medipol в Стамбуле, о том, как избежать рисков.

Один из несчастных случаев произошел недавно: 54-летняя британка Дженет Савадж умерла во время резекции желудка в больнице Ozel Rich в Анталии: врач случайно повредил ей аорту. В этом же месяце 38-летняя Линн Лири скончалась от сердечного приступа в стамбульской клинике после бариатрической операции.

Популярность таких операций растет с каждым годом: в 2021 г. их рынок оценивался в 1643 млн, а к 2031-м должен достичь 3116 млн. Причина в том, что это эффективный и долгоиграющий способ избавиться от лишнего веса, когда все диеты и спорт уже перепробованы. Цель — физически лишиться возможности съедать больше, чем нужно: объем желудка становится около 100 мл. А техника операции так усовершенствовалась, что уже через два дня можно выписаться из больницы. Но резекция желудка остается серьезным хирургическим вмешательством с множеством вероятных побочных эффектов: от тромбоза до системного воспаления.

«Бариатрические пациенты думают, что это легкий способ похудеть, практически косметическая операция, которую можно сделать во время отдыха. Этим пользуются недобросовестные хирурги, не только в Турции, но и во всем мире, и происходят такие трагедии, которые дискредитируют качественную турецкую медицину — комментирует Владислава Захарченко. — В хорошей больнице международного уровня, которые в Турции есть, решение о резекции желудка принимает консилиум минимум из трех врачей: гастроэнтеролог, эндокринолог, хирург. Такие операции должны проводиться в зарекомендовавших себя многопрофильных медицинских центрах, где есть реанимации и в случае чего окажут необходимую помощь. Если врач не рассказывает о возможных осложнениях, а только рекламирует, как вы быстро похудеете, — от него нужно бежать».

Читать полностью…

Фарма FM

Замещение «ПолиовакСином»

«Инвак», совместное предприятие Центра им. Чумакова и «Нанолек», зарегистрировал первую в России инактивированную вакцину от полиомиелита. Фарма FM поговорил с разработчиком вакцины — Центром им. Чумакова РАН и узнал, как новый препарат изменит нацкалендарь прививок и как его исследовали.

Вакцина «ПолиовакСин» защищает от полиомиелита, смертельно опасного заболевания, которое вызывает полиовирус. В 1 случае из 200 развивается паралич, от которого умирает 5–10% больных. Прививка от полиомиелита внесена в нацкалендарь профилактических прививок: в 3 мес., 4,5 мес. и 6 мес. детей прививают, а затем ревакцинируют инактивированной вакциной (этот компонент есть в составе «Пентаксима», но на других штаммах), последние этапы ревакцинации — живой вакциной.

До этого в России производили только живую вакцину от полиомиелита — на штаммах Сэбина, которые ученый Альберт Сэбин из США передал советским коллегам в 1950–1960-х. Теперь на этих штаммах производится инактивированный «ПолиовакСин», который считается безопаснее живой вакцины.

Разработка началась в 2017 году, первую заявку на регистрацию «Инвак» подал в 2020-м. В 2018–2019 гг. прошли двойные слепые клинисследования на базе клиник Санкт-Петербурга, Перми и Новосибирска, с участием сотен добровольцев 18–60 лет и детей. Результаты опубликованы в авторитетном научном журнале Vaccines.

«Данные, полученные в клиниисследованиях, подтверждают хорошую переносимость, высокий профиль безопасности и выраженные иммуногенные свойства вакцины “ПолиовакСин” в сравнении с зарубежным аналогом “Имовакс Полио”. Наша вакцина обеспечивает сильную защиту детей в возрасте 3 мес. от всех типов полиовируса», — рассказала Александра Синюгина, замдиректора Центра им. Чумакова.

В центре им. Чумакова говорят, что до конца года планируют выпустить более 1,9 млн доз препарата. Эксперты рынка предполагают, что «ПолиовакСин» заменит в нацкалендаре «Полимилекс» — инактивированную вакцину от полиомиелита, которую ранее производил «Нанолек» из зарубежной субстанции.

Читать полностью…

Фарма FM

С 1 сентября продажу рецептурных (Rx) препаратов ужесточат, сообщили в Росздравнадзоре. Изменения коснутся далеко не всех лекарств по рецепту — только препаратов строгого учета (например, опиоидных анальгетиков) и льготных лекарств. Рынок рецептурных препаратов гораздо шире и продолжает развиваться — Фарма FM узнал о его особенностях и проблемах.

Онлайн-продажа безрецептурных лекарств стартовала в 2020 году, а рецептурных — только в этом марте, в трех регионах. В профессиональном сообществе к этой инициативе относятся осторожно: корректный учет рецепта — главная сложность в реализации проекта.

По сравнению с 2018 г. объем рынка Rx-препаратов увеличился к 2022 г. на 4,3% в деньгах и на 5,4% в упаковках. По данным DSM Group, в январе — мае 2023 г. доля Rx-препаратов выросла и составила 53,1% от стоимостного объема и 39,3% от натурального.

В мае 2023 г. лидером по приросту стала компания «Обновление»: она реализовала на 60% больше Rx-препаратов, чем в мае 2022-го. Лидеры продаж — противоязвенный препарат «Омепразол» (+142% к 5 месяцам 2022 г.), глюкокортикостероид «Дексаметазон» (+112%), препараты «Аспаркам» (+17%) и «Эналаприл» (+17%). На 2-м и 3-м месте — «Фармстандарт» (+36,6% к 5 месяцам 2022 г.; «Комбилипен», «Амоксициллин+Клавулановая кислота» и «Пикамилон») и «Вертекс» (+24,5%; «Бисопролол», «Лозартан» и «Азитромицин»).

В «Обновлении» отмечают, что рынок дексаметазона стабилизируется относительно ковидного периода, когда он массово использовался в терапии. «В период начала СВО выросла реализация практически всего ассортимента, особенно рецептурных препаратов для лечения хронических заболеваний», — рассказали в компании.

По оценке «Обновления», после ковида ассортимент почти вернулся к органическому потреблению. А некоторые группы препаратов заслужили доверие в пандемию и вошли в обиход. По словам представителей компании, онлайн-продажи на этот сегмент рынка существенно не повлияют: рецептурные лекарства и сейчас можно заказать и забрать самовывозом, опция доставки на росте продаж не скажется.

Читать полностью…

Фарма FM

Благородные металлы против рака

На прошлой неделе «Вести Новосибирска» сообщили о новой разработке российских ученых: химики из Института неорганической химии Сибирского отделения РАН синтезировали соединения на основе металлов платиновой группы, которые убивают раковые клетки. Фарма FM спросил профессора Артема Гущина, заведующего лабораторией института, какие перспективы у разработки.

Соединения платины, Цисплатин и его аналоги, в онкологии сами по себе не новость: их уже давно применяют в медицине как противоопухолевые препараты. Однако они не лишены недостатков, и инновация 15 сибирских химиков и китайских биологов — в том, что платиновые металлы (палладий, платина) соединили со специфическими органическиими азотсодержащими молекулами (лигандами), что усилило их эффективность и повысило безопасность. Пока разработка находится на стадии клеточного тестирования в лаборатории, работа началась в 2021 году, а в 2022–2023 году опубликованы несколько статей, в том числе в международном научном журнале Inorganic Chemistry.

Получившиеся соединения включают сразу 2 свойства металлов и органической молекулы: они взаимодействуют с молекулами ДНК, нарушая их функцию, и генерируют свободные радикалы, провоцируя окислительный стресс. В результате такого двойного действия раковая клетка погибает. «Понятно, что соединения платиновых металлов с противораковой активностью и раньше тоже синтезировали, но мы комбинируем платиновый металл с полиароматической молекулой, способной к окислительно-восстановительным превращениям подобно металлу», — объясняет Артем Гущин.

Такие соединения в терапии должны быть не только эффективнее, но и безопаснее, чем противоопухолевый препарат Цисплатин. «Наши соединения работают более селективно по отношению к раковым клеткам, чем Цисплатин, — рассказывает Артем Гущин. — Это означает, что они меньше убивают здоровых клеток. Индекс селективности у наших соединений в несколько раз выше, чем у Цисплатина». Однако будущее разработки пока туманно…

Читать дальше

Читать полностью…
Subscribe to a channel