4247
О нашей фарме и медицине с комментариями инсайдеров индустрии. Самые яркие события, независимая аналитика, экспертные колонки человеческим голосом. По всем вопросам — @annatriplea
Путешествия яйцеклеток в Россию
Весной New York Times написали про новый тренд — американки стали ездить в «яйцеклеточные туры» за пределы США, чтобы сэкономить на заморозке ооцитов. Фарма FM решил узнать, как дела с этим новым видом медтуризма в Россию: ведь, согласно мировому гиду по ценам по криоконсервации, у нас эта процедура одна из самых дешевых в мире.
🔹С 2005 года у женщин, которые хотят делать карьеру и пожить для себя, появилось решение: замораживать яйцеклетки, и лучше до 35, пока они еще хорошего качества. И потом с помощью ЭКО-оплодотворения можно рожать даже в 45.
🔹В 2023 году появился новый тренд — «яйцеклеточный туризм»: женщины едут замораживать свои яйцеклетки в другие страны, чтобы сэкономить на процедуре. По информации New York Times, американки после пандемии стали выезжать с этой целью: в Штатах заморозка яйцеклеток стоит около $18 тыс., а в Великобритании уже в эквиваленте $7 тыс., в Чехии — меньше $5,4 тыс.
🔹В России заморозка яйцеклеток стоит 120–150 тыс. руб. (эквивалент $1,5–1,8 тыс.), эта услуга одна из самых дешевых в мире при высоком качестве медицины.
🔹В московской клинике GMS подтвердили, что в 2022 году увеличилось количество обращений от россиянок, которые релоцировались, но медицинские манипуляции совершают в России из-за цен и сервиса: в Европе и Дубае записаться к гинекологу на следующий день вряд ли получится. В репродуктивном подразделении ГК «Мать и дитя» также видят этот тренд: в 2022 году около трети от общего числа пациенток приезжали на заморозку ооцитов из других стран.
🔹Елена Младова, сооснователь и главврач московского Института репродуктивной медицины Remedi, говорит: «Сейчас 10% наших пациенток, обращающихся за витрификацией яйцеклеток, — эмигрантки». Кроме цены и качества, есть и еще плюсы законодательства. Одна из пациенток клиники — гражданка России, которая долго живет в Швейцарии в незарегистрированном браке, там она может заморозить ооциты, но не может оплодотворить их спермой своего партнера. Она нашла выход: заморозила яйцеклетки в России.
Маркетологи в фарме на связи? Друзья Фарма FM проводят онлайн-конференцию по фармацевтическому маркетингу «Digital Pharma. ASAP: Как можно быстрее?!».
Мероприятие пройдет уже завтра, 6 июня, с 11:00 до 15:00.
Более 15 топовых экспертов фармрынка из компаний «Акрихин», «Герофарм», Roche Russia, DSM group и др. поделятся самыми рабочими инструментами и кейсами digital маркетинга. Теми, что актуальны именно сейчас, в условиях стремительно меняющегося рынка. Участники узнают:
🔹как улучшать KPI и быстрее достигать результатов в рекламных кампаниях;
🔹как увеличить доходимость и вовлеченность на вебинарах;
🔹как эффективно использовать нейросети в фарммаркетинге.
Участие бесплатное, регистрация по ссылке.
Илон Маск получил разрешение FDA на тестирование нейрочипа Neuralink на людях. Фарма FM поговорил с профессором МГУ Александром Капланом, зав. лабораторией нейрофизиологии и нейрокомпьютерных интерфейсов, о том, превратимся ли мы все в армию киборгов.
🔹В 2019 году Маск презентовал первый Neuralink — микроимплант, вживляемый в мозг и считывающий его сигналы. Затем они передаются по Bluetooth на компьютер, смартфон или «умный» протез конечности, которым сможет управлять парализованный пациент. По словам Маска, все это — чтобы улучшить качество жизни людей с неврологическими заболеваниями. Но есть и футуристические идеи: синхронизировать мозг с ИИ, чтобы обладатели таких устройств могли общаться телепатически. На видео 2021 года обезьяна играет в компьютерную игру, посылая сигналы с помощью вживленного в мозг Neuralink. Теперь Маск получил разрешение на испытания на людях.
🔹Александр Каплан объясняет, что технология имплантации электродов в мозг для контроля приступов у больных эпилепсией существует давно, как и устройства для передачи сигналов из мозга парализованных пациентов. «Маск — инженер, а не врач, он усовершенствовал технологию. Раньше с помощью подобных устройств можно было вживлять в мозг 100–200 контактов, считывающих нейронные сигналы. Технология Маска позволяет вживлять до 100 тыс. контактов — и получать в 1000 раз больше информации».
🔹У сторонников теории заговора изобретение Маска вызывает священный ужас: ведь потенциальное устройство может не только «раздавать» сигналы из мозга, но и получать их: получается, через имплант можно будет управлять людьми? Александр Каплан уверен, что в ближайшие десятилетия такого не произойдет. Neuralink тестировали на животных, а в мозгу человека миллионы миллиардов нейронов, между ними постоянно возникают новые связи. Расшифровать их все невозможно. «Эти сигналы нужно не просто считать, но и правильно понять. А тайны мозга пока недоступны мировой науке. За счет своей невероятной сложности наш мозг надежно защищен от “хакерских атак”».
Большая фарма накануне большого патентного обвала
Крупнейшие игроки фармы в США готовятся к «патентному обвалу», написал на прошлой неделе The Bell. Владислав Коломеец, финансовый аналитик, автор канала Kolomeets Investments в Seeking Alpha, рассказал изданию, как компаниям удается перехитрить систему. Фарма FM собрал главные пункты.
Что случилось? У 190 препаратов, из которых 69 признаны блокбастерами (с годовым объемом продаж от $1 млрд), к 2030 году истекут патенты. Для производителя оригинала это значит, что цена на его лекарство снизится, потому что на рынке появятся дженерики и биоаналоги.
Во время прошлого патентного обвала 2011-2013 годов индустрия потеряла $82 млрд, теперь рынок увеличился, и потери будут больше. AbbVie, Johnson & Johnson, Pfizer, Novartis, Merck и др. могут потерять от 14% до 79% ежегодной выручки. Среди лекарств-блокбастеров — Humira от AbbVie (от артрита), Keytruda от Merck (от рака), Revlimid от Bristol-Mayers Squibb (от множественной миеломы), Biktarvy от Gilead (от ВИЧ).
Не обязательно, что фармкомпания после выхода на рынок дженериков потеряет деньги. Счастливое исключение — Humira компании AbbVie: патент на нее истек в 2013-м, на рынке уже 5 дженериков, а стоимость оригинала продолжает расти.
Но фармкомпании не полагаются на исключения, а ищут выходы, и один из них — сделки слияния и поглощения (M&A): производитель оригинала покупает своих конкурентов и продолжает быть монополистом на рынке. По расчетам PwC, совокупный объем таких сделок в фарме и биомед-отрасли может достичь $275 млрд в 2023 году — на ¾ больше, чем в 2022-м. Однако президент Байден намерен бороться против таких схем, ведь каждый 4-й американец не может позволить себе лекарства из-за высоких цен.
«Патентные заросли» — еще один способ обойти закон. Компании получают патенты на модификации лекарств-блокбастеров: достаточно изменить вкус таблеток или упаковку, чтобы отодвинуть выход дженериков. Сейчас на каждое из 10 самых продаваемых в США лекарств компании в среднем подали 140 патентов, FDA одобрил 74.
16 мая в региональных СМИ появилось сразу две таких новости: в Ханты-Мансийском автономном округе онкобольному вместо сильного обезболивающего выдали более слабое, на исходе срока годности, а в Сызрани 11-месячному малышу с гемангиомой околоушно-жевательной области в поликлинике не предоставили дорогой препарат «гемангиол», родителям пришлось потратить 74 тысячи рублей. А руководитель депздрава Орловской области Игорь Пенчин признал, что дефицит средств на лекарства для льготников в этом году составит около 700 млн руб., и жалобы в департамент поступают ежедневно. Однако получить лекарства бесплатно, особенно в большом городе, все-таки можно. Фарммедпром подготовил для пациентов и врачей большой разбор о лекарственных льготах, Фарма FM — о главных моментах.
🔹Список лекарств для льготных категорий перечислен в «Перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения» — актуальный на 2023 год перечень здесь.
🔹Какие препараты и при каких заболеваниях можно получить бесплатно, определяет постановление Правительства РФ № 890 от 30.07.1994 г. А некоторым категориям граждан (например, пенсионерам и работающим инвалидам) положена 50%-я скидка — список в приложении № 2 к Постановлению Правительства РФ № 890 от 30.07.1994 г.
🔹Льготы бывают федеральными и региональными — так что в зависимости от места жительства списки людей и лекарств могут различаться. Региональным льготникам — чаще всего это одинокие пенсионеры, многодетные, доноры, дети до 1,5 года, — получить лекарства бесплатно сложнее всего, врачи об этом не говорят. Юристы предлагают искать информацию самостоятельно на сайте страховой и при отказе обращаться в суд.
🔹Льготные лекарства — это выгодно и для людей, и для фармкомпаний, и для государства. Фармкомпании получают гарантии, что их препараты будут востребованы, государство заключает с ними офсетные контракты и предлагает механизмы поддержки.
Биотехнологи в пользу женщин
Принято считать, что новые формулы в косметике — у гигантов индустрии из других стран, а в России умеют только копировать чужое. Наши биотехнологи доказывают обратное: на основе их разработок для фармы и медицины рождаются уникальные уходовые средства. Фарма FM собрал 3 таких разработки, которыми можно гордиться.
🔹Medical Collagene 3D: средства с нативным трехспиральным коллагеном. Эта разработка родом из медицины: с 1963 года наши ученые из института им. Сеченова и Московского технологического института легкой промышленности изучали свойства коллагена как нового пластического материала. В результате нативный трехспиральный коллаген, самый близкий по строению к человеческому, стал основой для ранозаживляющих медизделий и материала для пластических операций. Эти разработки кандидат медицинских наук Елена Истранова вложила в основу косметических средств Medical Collagene 3D. Для кожи трехспиральный коллаген хорош тем, что запускает синтез собственного коллагена, отсюда — увлажнение и лифтинг-эффект.
🔹Экстракт ламинарии АВ1918. В 1984 году на Архангельском водорослевом комбинате выпустили уникальный косметический продукт — экстракт ламинарии. Чтобы получить 450 мл, перерабатывают 110 кг сырой водоросли. Продукт используют для ванн, добавляют в маски, крем, пилинги, а еще им можно полоскать горло во время ОРВИ. Арктическая ламинария Белого моря содержит минеральные соли, жирные кислоты, свободные аминокислоты и пептиды, витамины, полисахариды.
🔹Имплантаты на основе полимолочной кислоты Repart PLA — филлеры двойного действия. Фармкомпания «Ингал», которая сейчас производит и обычные лекарства, и косметологические препараты, разработала первый в мире филлер на основе полимолочной кислоты Repart PLA. Полимолочная кислота — сильнейший стимулятор выработки коллагена, и само это вещество в фарме знают еще с XX века. Препарат для контурной инъекционной пластики производят на фармпроизводстве по стандартам GMP, а сейчас он проходит клинисследования.
Родитель 1, родитель 2, родитель 3?
В последние два дня только и разговоров, что о ребенке «от трех родителей», родившемся в Великобритании. Фарма FM разобралась в вопросе с помощью Александра Лапшихина, завотделением репродуктивных технологий клиники Remedi.
🔹О чем речь? Большая часть нашего генома хранится в ядре клетки, но небольшая часть ДНК — в митохондриях. Будущий ребенок получает половину ДНК из клеточного ядра отца, а от матери — половину ядерного ДНК и митохондриальную ДНК. Мутации митохондрий у 1 из 6000 детей вызывают дефекты или даже тяжелые пороки развития.
🔹«Митохондриальные заболевания наследуются по женской линии, до недавнего времени для таких пациенток единственным способом иметь здоровое потомство было ЭКО с применением донорских яйцеклеток, — объясняет Александр Лапшихин. — Технология митохондриального донорства («ребенок от трех родителей») предлагает другое решение проблемы».
🔹Из яйцеклетки матери извлекают ядро и помещают его в «очищенную» от ядра яйцеклетку донора, материал оплодотворяют спермой отца. Ребенок получает здоровый ядерный геном от родителей и здоровую митохондриальную ДНК от донора. ДНК родителей составляет 99,8%, от донора наследуется не более 37 генов.
🔹«Говорить о трех родителях в данном случае — такой же абсурд, как называть детьми от трех родителей тех, кто был рожден в результате донорства яйцеклеток или суррогатного материнства, — объясняет Александр Лапшихин. — И юридически в большинстве стран у ребенка может быть только один или два родителя».
🔹По мнению Лапшихина, митохондриальное донорство — многообещающая процедура, но пока технически сложная и дорогая, она вряд ли войдет в широкую практику еще лет десять. Главное препятствие — этическая сторона, во многих странах эта методика запрещена. В России такие исследования еще на доклиническом этапе.
🔹При митохондриальном донорстве 1% «поломанных» материнских митохондрий все же попадают в материал, и есть случаи, когда процент «дефектной» материнской митохондриальной ДНК увеличивался у ребенка после рождения.
Новый штамм коронавируса — арктур, или XBB 1.16, добрался до России, написали сегодня «Ведомости». Фарма FM — о том, чем он отличается от предшественников и нужна ли ревакцинация перед майскими гуляниями.
🔹Новые штаммы от коронавируса появляются все время, но опасения вызывают отдельные. 17 апреля ВОЗ внесла подвид омикрона арктур (XBB 1.16) в список вызывающих интерес вариантов — то есть за его распространением рекомендуется следить. До этого в такой список попал штамм кракен, активно циркулировавший в мире и в России в январе этого года.
🔹Доктор биологических наук Константин Северинов рассказал «Ведомостям», что у человека с арктуром может быть выше риск инфицирования клеток, воспалительных процессов, как проявление — резкое повышение температуры. Ряд экспертов в числе осложнений нового штамма называют конъюнктивит. Глава Роспотребнадзора Анна Попова считает арктур самым заразным подвидом ковида.
🔹Арктур особенно активно распространяется в Индии (с февраля по март его доля среди всех случаев ковида выросла с 15,3 до 58,6%), а также ЮАР, странах Северной и Южной Америки, Европе. Пациенты с этим штаммом есть в 30 странах мира. В Центре им. Гамалеи заявили, что арктур обнаружен в 3 образцах от пациентов в Москве.
🔹Отдельной вакцины против омикрона нет, но старая тоже эффективна. По словам ведущего научного сотрудника Центра им. Чумакова Любови Козловской, критически важные участки на поверхности вируса, через которые происходит связывание с поверхностью клеток человека, остались прежними. Так что часть антител, выработанных после вакцинации от исходного уханьского штамма, смогут нейтрализовать и арктур.
🔹Специалист Минздрава по инфекционным болезням Владимир Чуланов напомнил о порядке вакцинации от ковида: «Сохраняются рекомендации по прохождению повторной вакцинации каждые шесть месяцев, так как многочисленные исследования показали, что это защищает от тяжелого течения инфекции даже при появлении новых штаммов коронавируса».
Remedi — экспертный канал о беременности и ЭКО, где о сложных вещах рассказывают легко, доступно и со знанием дела. Спикеры — врачи из Института репродуктивной медицины Remedi, одной из лучших российских клиник ЭКО. Cреди экспертов — Елена Младова, репродуктолог с мировым именем, одна из первых, кто внедрил в России практику заморозки яйцеклеток.
Здесь уже рассказали:
🔹Беременность после 40: главные мифы и страхи
🔹Действительно ли поднятие тяжестей улучшает качество спермы?
🔹Зачем нужно худеть перед ЭКО?
🔹Подпишитесь на Remedi, чтобы не пропускать эксклюзивные истории.
Каких детских прививок родители боятся больше всего?
Профессиональный сервис «Актион Медицина» составил рейтинг прививок, от которых чаще всего отказываются родители, пишет «Коммерсант». Фарма FM — о том, кто и почему попал в этот список.
🔹Рейтинг составлен по результатам опроса российских врачей, его провел профессиональный сервис экспертной поддержки медиков «Актион Медицина». Всего опрос прошли 463 врача, из которых 52% — педиатры.
🔹58% опрошенных врачей регулярно сталкиваются с родителями, которые отказываются от бесплатной вакцинации детей в роддоме и поликлинике. Треть респондентов оценивают количество таких родителей как 20–40%. По опыту 6% опрошенных врачей, больше 60% родителей игнорируют вакцинацию.
🔹От вакцины АКДС против коклюша, дифтерии и столбняка, отказываются чаще всего, лидером по числу отказов ее назвали 78% респондентов. На 2-м месте не прививка, а метод диагностики — проба Манту и диаскинтест. 3-е, 4-е и 5-е места заняли вакцина от туберкулеза (БЦЖ), от полиомиелита и от кори.
🔹Проблема не только в антипрививочном движении. 48% опрошенных указали, что родители регулярно предъявляют «необоснованные медотводы», выписанные врачами, чтобы «перестраховаться». Больше 52% медиков сталкиваются с родителями, которые боятся осложнений. 40% респондентов видели убежденных антипрививочников. Переубедить родителей получается только у 38% врачей.
А как вы считаете, история с массовой вакцинацией от ковида привела больше родителей «на сторону света» — или, наоборот, антиваксеров стало больше?
Новости мирового бесплодия
На днях ВОЗ опубликовала новое метаисследование о бесплодии в мире — самое масштабное из существующих на сегодняшний день. Наши друзья, Институт репродуктивной медицины Remedi, написали об этом полезный пост, а мы в Фарма FM собрали самое интересное.
🔹 C бесплодием сталкивается каждый шестой человек в мире — 17,5% взрослого населения. В общей сложности этот диагноз ставят 40–50 миллионам пар ежегодно.
🔹 Самые высокие показатели бесплодия — в Западно-Тихоокеанском регионе (23,3%), самые низкие — в Восточно-Средиземноморском (10,7%). 9 из 10 стран с самой высокой фертильностью находятся в Африке. Десятая — Афганистан. В Европе самая «фертильная» страна — Швеция.
🔹 25% пар так и не узнают причину, по которой не могут зачать ребенка.
🔹 60% людей с бесплодием испытывают депрессию, тревожность и другие ментальные проблемы.
🔹 Число пар, прибегающих к ЭКО, ежегодно растет на 5–10%. И это при том, что 85% делают ЭКО на собственные средства.
🔹 Мировой рынок ЭКО, по прогнозам аналитиков, к 2030 году составит $1,5 млрд, с ростом 8% в год, при этом в Китае скорость роста рынка выше — 11%.
«Показатели бесплодия действительно растут во всем мире, — отмечает Александр Лапшихин, заведующий отделением вспомогательных репродуктивных технологий клиники Remedi, врач акушер-гинеколог, кандидат медицинских наук, — В 70-х годах количество бесплодных пар в мире составляло только 5% — и в большинстве случаев причина зависела от репродуктивного здоровья женщины. Сейчас эта цифра приблизилась к 15–25%, а проблемы с зачатием в половине случаев теперь зависят и от мужчины. Мы это подтверждаем и нашей собственной статистикой. Причины — изменения в экологии, уменьшение физической активности, вредные привычки и стресс».
Прикорм с аллергенами уменьшает вероятность пищевой аллергии у детей. К такому выводу пришли ученые из Имперского колледжа Лондона, их статья вышла 27 марта в журнале JAMA. Фарма FM — о революционном открытии, которое победит страх перед апельсинами, арахисом и прикормом до 6 месяцев.
🔹Британские ученые обнаружили, что, если ребенку до года давать продукты-аллергены, это поможет снизить IgE-опосредованную аллергию на любую пищу. Исследователи под руководством доктора Роберта Бойла провели метаанализ исследований, изучив данные о 30 559 детях, большая часть исследований проводилась в странах с высоким уровнем дохода. Ученые обнаружили, что введение любых аллергенов в прикорм ребенка возрастом от 2 до 12 месяцев уменьшает риск возникновения аллергии в возрасте от 1 до 3 лет.
🔹Ранее это было доказано только для отдельных аллергенов — арахиса и куриных яиц. В новом метаанализе задействованы и другие продукты, в том числе коровье молоко, рыба, морепродукты, пшеница и соя. Правда, молоко осталось под вопросом: имеющиеся исследования неоднородны.
🔹Еще одно интересное открытие — способ лечения аллергии. Ученые утверждают, что если ребенок с аллергией на арахис будет есть этот орех в вареном виде, то через 8 месяцев сможет перейти и к жареному, аллергической реакции не будет.
🔹Удивительно, что средний возраст, в котором, согласно выводам исследователей, следует прикармливать младенца аллергенами, — всего 3-4 месяца. В рассмотренных клинических испытаниях большинство мероприятий по прикорму были начаты до 6 месяцев, что противоречит рекомендациям Всемирной организации здравоохранения по грудному вскармливанию: согласно им, прикорм нужно вводить не ранее 6 месяцев.
🔹Ученые считают, что новые данные о прикорме с аллергенами должны войти в рекомендации ВОЗ по кормлению детей до года. Неужели эре кабачковых пюре, безмолочных несладких каш и гипоаллергенных детских снеков пришел конец?
Отравление студентки Сеченовки и основателя Сбермаркета — печальная новость последней недели. 22-летняя Анна Коляда погибла, а ее молодой человек, Дмитрий Жулин, попал в больницу после оздоравливающих капельниц с японским препаратом «Лаеннек». Фарма FM — о том, почему «капельницы молодости» могут убивать.
🔹Как это случилось? Студентка 5-го курса медвуза и блогер Анна Коляда, которая называла себя нутрициологом и health-коучем, ставила капельницы с препаратом «Лаеннек» себе и 33-летнему Дмитрию Жулину, чтобы восстановиться после ковида. Процедуры проводила дома, каждые 2–3 дня в течение месяца. После последней капельницы у молодых людей появился озноб, головная боль, поднялась температура — в больнице им. Склифосовского диагностировали септический шок. Через 10 дней Анна умерла, Дмитрий восстанавливается.
🔹«Лаеннек» от японского производителя Japan Bio Products Co — гепатопротектор и иммуномодулятор на основе гидролизата плаценты человека. Стоимость 10 ампул — от 18 тыс. рублей, препарат продается в аптеках, он зарегистрирован в России. Его применяют более 20 лет, в том числе для омоложения, лечения ковида и постковида, акне и даже проблем с потенцией.
🔹Диагноз погибшей девушки — «Патологическая реакция на лекарственное средство и медикаменты неуточненная». Но компания RHANA, официальный дистрибьютор «Лаеннека», отрицает причастность препарата к смерти Анны — непонятно, был ли это оригинал. По информации телеграм-канала 112, Анна приготовила раствор 10 марта, а ввела через 3 дня, белок в препарате свернулся и образовалась инфекция.
🔹По версии следствия, студентка могла заказать препарат в соцсетях — СК возбудил уголовное дело по факту незаконного оборота «Лаеннека». Правоохранительные органы провели контрольные закупки в интернете и в аптеках Москвы, и обнаружили, что препарат продают нелегально.
Знаем, среди наших читателей много врачей. Что думаете об этом случае? Стоит ли из-за него «отменить» «Лаеннек»? И заодно еще раз посмотреть под микроскопом на все wellness-капельницы?
В конце февраля в журнале Nature написали о третьем в мире пациенте, которому удалось победить вирус иммунодефицита человека, а в 16 марта в The Cell опубликовали статью о пациентке из Нью-Йорка, которая также вышла в ремиссию. «Биомолекула» подготовила комикс про эти удивительные истории, а Фарма FM узнал, в чем секрет излечения и есть ли надежда для остальных пациентов с ВИЧ.
🔹Человек из Германии вылечился от ВИЧ после пересадки костного мозга. В клинике Дюссельдорфа 53-летнего мужчину с острой формой миелоидного лейкоза лечили с 2012 года, и для трансплантации костного мозга выбрали донора с нужными мутациями в гене, чтобы вылечить пациента и от ВИЧ. В 2018 году он прекратил принимать антиретровирусные препараты и уже 4 года находится в ремиссии. Первые два пациента, «берлинский пациент» Тимоти Браун, и «лондонский пациент» Адам Кастильехо, навсегда избавились от вируса схожим образом.
🔹Четвертой в мире пациенткой, избавившейся от ВИЧ, стала жительница Нью-Йорка, которая заболела острым миелоидным лейкозом. Ей помогло переливание пуповинной крови, плюсом стало отсутствие реакции «трансплантат против хозяина». Женщина не принимает препараты уже более 1,5 лет, и ученые из медцентра Вейл Корнелл называют это ремиссией. В эксперименте был еще один участник, но оценить его излечение от ВИЧ не успели: мужчина умер через год после трансплантации из-за рецидива лимфомы Ходжкина.
🔹Как трансплантация костного мозга помогает излечиться от ВИЧ? Врачи подбирают из доноров тех, чей геном содержит мутации в генах CXCR4 и CCR5 — они не дают вирусу атаковать иммунные клетки человека. Перед пересадкой организм «чистят» от опухолевых и здоровых клеток костного мозга, после пересадки донорские клетки могут «атаковать» собственные, но, если с этим справиться, можно полностью забыть о ВИЧ. Впрочем, метод вряд ли пойдет в массы: пересадка костного мозга — процедура с высоким риском, она оправдана для лечения рака, но в случае с ВИЧ пожизненная терапия считается более безопасным вариантом.
Фармкомпании Roche и Eli Lilly создадут анализ крови на болезнь Альцгеймера, сообщил вчера Reuters со ссылкой на заявление компаний. Фарма FM — о принципиально новом подходе к его диагностике.
Фармкомпании объединят усилия, чтобы разработать анализ крови, который позволит выявлять болезнь на ранних стадиях. Сейчас Roche и Eli Lilly готовятся начать двухлетние клинические испытания с участием сотен добровольцев с ранними признаками деменции.
В основе новой совместной разработки — тест Elecsys Amyloid Plasma Panel компании Roche. Он находит следы токсичного белка бета-амилоида, который связан с развитием болезни Альцгеймера. Это поможет выявить пациентов, которым нужно пройти более серьезное и дорогое обследование: анализ спинномозговой жидкости и позитронно-эмиссионную томографию (ПЭТ). У Lilly другая разработка, в партнерстве с компанией Quanterix Corp: анализ нацелен на белок P-tau217, который присутствует при болезни Альцгеймера.
Исполнительный директор Roche Мэтт Сауз рад сотрудничеству с Lilly: это поможет быстрее вывести на рынок анализ крови, который «потенциально упростит путь человека к постановке диагноза» и успокоит пациентов с отрицательным результатом, — им не придется делать дорогие инвазивные тесты.
Для обеих компаний это не первый «подход к снаряду»: они уже давно сфокусировались на поиске диагностических средств и лекарств от болезни Альцгеймера. Roche разработала препарат гантенерумаб, но его клинические испытания провалились в 2022 году, еще раньше, в 2020-м, моноклональное тело семоринумаб также не показало результатов в лечении.
Болезнь Альцгеймера — это прогрессирующее заболевание мозга, при котором у человека постепенно ухудшаются когнитивные способности и память. Лекарства от него все еще нет, разработки фармгигантов регулярно проваливаются на этапе испытаний. По данным ВОЗ, более 55 миллионов человек во всем мире страдают деменцией, болезнь Альцгеймера вызывает деменцию в 60–70% случаев, однако, по результатам исследований, болезнь может встречаться реже.
Нормативно-правовая база в медицине России сейчас меняется со скоростью света. Фарма FM — о том, как управленцам не пропустить самое важное.
В июне стартуют образовательные программы для организаторов здравоохранения и руководителей клиник, созданные с учетом самых актуальных изменений нормативно правовой базы. Их проводит Центр бизнес-образования в медицине на базе Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования.
Еще идет запись в группы:
🔹7–9 июня (очно) — «Правовые основы предоставления платных медицинских услуг» с учетом последних изменений вступающих в силу с 1 сентября 2023 года.
🔹21–23 июня (очно) — «Современное управление медицинской организацией».
Формат обучения подразумевает диалог слушателей и ключевых лиц в отрасли: представителей органов управления здравоохранением, медицинских юристов, руководителей медицинских организаций, практикующих врачей, представителей разработчиков медицинских информационных систем.
«Нанолек» без Владимира Христенко
С 2022 года было не до конца понятно, что происходит с «Нанолек»: кто владеет фармкомпанией, почему меняются гендиректора. На рынке ходили разные слухи. Сегодняшние «Ведомости» наконец внесли ясность: компания впервые публично подтвердила, что Владимир Христенко передал свою долю партнерам и менеджменту еще в прошлом году, а в конце мая 2023 года «Нанолек» лишилась «прописки» на Кипре. Фарма FM — c уточнениями.
🔹«Нанолек» была основана в 2011 году врачом, ученым и фармпредпринимателем Михаилом Некрасовым, в 2013-м к нему в качестве акционера и управленца присоединился Владимир Христенко. На своем заводе в Кировской области компания выпускает вакцины, онкопрепараты, лекарства для орфанных заболеваний.
🔹Новым владельцем «Нанолек» стала «К2 груп», принадлежащая Антону Паку. Он для «Нанолек» человек не новый — несколько лет возглавлял совет директоров. По данным «СПАРК-Интерфакса», сделка была закрыта 24 мая. До этого ее собственником была кипрская Nanolek Holding Limited, а с 28 апреля — инвестфонд «Менеджмент-актив» (им также управляет «К2 груп»). Как объяснили в «Нанолек», старая структура собственности в текущих условиях «перестала быть актуальной».
🔹Екатерина Орлова из Grace Consulting Ltd пояснила «Ведомостям»: сейчас кипрские компании не могут полноценно участвовать в деятельности юридических лиц в нашей стране как акционеры и ограничены в получении прибыли. А Сергей Шуляк из DSM Group отметил, что в последнее время участились случаи продажи компаний менеджменту — обычная практика для вывода бизнеса из-под риска санкций.
Аккредитация может стать платной?
Минздрав РФ хочет взимать госпошлину за выдачу бумажного свидетельства об аккредитации специалиста — о проектах изменений в Налоговом кодексе РФ и статье 69 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан» стало известно еще в феврале. Медики и фармацевты выступают против того, чтобы платить 4,7 тыс. руб. за этот документ.
Наши друзья из «Ордена фармацевтов» создали петицию против этой инициативы. Подписать ее можно по ссылке, а присоединиться к сообществу активных специалистов — здесь: /channel/+tZIkejCkDx1mY2Ri
«Орден фармацевтов» — это сообщество для фармацевтов и провизоров, которое стремится поднять престиж этих профессий и дать возможность помогать друг другу. В телеграм-канале свое мнение высказали уже более 1000 фармацевтов. Важен голос каждого специалиста!
Ученые из США открыли новый антибиотик против опасной супербактерии с помощью искусственного интеллекта, написал сегодня The Guardian. Фарма FM узнал у Ильи Ясного, руководителя научной экспертизы фонда LanceBio Ventures, можно ли считать это прорывом и новым трендом в разработке лекарств.
Согласно новому исследованию, опубликованному 25 мая в журнале Nature Chemical Biology, группа ученых из Университета Макмастера и Массачусетского технологического института обнаружила новый антибиотик, который может уничтожать супербактерию Acinetobacter baumannii: ее ВОЗ отнесла к бактериям, представляющих «наибольшую угрозу» для здоровья человека. Такие бактерии находят способы противостоять терапии и передают генетический материал другим бактериям, «обучая» их устойчивости к лекарствам.
Для создания антибиотика исследователи с помощью искусственного интеллекта провели скрининг 6680 антибактериальных молекул, с которыми ранее не сталкивалась супербактерия. Спустя 1,5 часа ученые получили сотни соединений, 240 из которых затем протестировали в лаборатории. После исследований осталось 9 потенциальных антибиотиков, включая соединение, которое назвали абауцин. По словам ученых, такой метод повышает эффективность разработки лекарств.
«Это не такой уж большой прорыв: найти среди 7 тыс. известных молекул те, что активны против бактерии, можно было и простым скринингом без машинного обучения, — комментирует Илья Ясный. — Да, это неплохая демонстрация эффективности конкретного метода машинного обучения. Но гораздо ценнее методы, позволяющие искать совсем новые молекулы. Уже сейчас ИИ активно используется при разработке лекарств, но это просто один из инструментов, который пока не показал, что он сильно повышает эффективность процесса разработки».
По словам фармэксперта, новые антибиотики постоянно изобретают, но они не пользуются большим спросом: случаи полной резистентности относительно редки, а новые антибиотики стоят дорого. Впрочем, арсенал доступных средств постепенно пополняется.
В США одобрили первую генную терапию для детей-бабочек, написала 19 мая Fierce Pharma. Фарма FM — о том, как препарат Vyjuvek от Krystal Biotech изменит жизнь пациентов с дистрофическим буллезным эпидермолизом.
Американский регулятор FDA 19 мая выдал одобрение на препарат Vyjuvek американской биофармацевтической компании Krystal Biotech — его можно будет использовать для детей старше 6 месяцев, в продаже в США он появится в 3-м квартале этого года. Vyjuvek будет первым лекарственным средством генной терапии для больных дистрофическим буллезным эпидермолизом — редким орфанным заболеванием, при котором кожа настолько хрупкая, что повреждается при малейшем трении, раны могут инфицироваться, повышается риск рака кожи. Некоторые формы такого заболевания позволяют жить с незначительными ограничениями, при других пациент нуждается в постоянных перевязках особыми бинтами и дорогостоящих мазях, у него могут слипаться пальцы рук, твердая пища повреждает пищевод.
Причина этого редкого заболевания — в мутациях в гене COL7A1, который отвечает за белок, склеивающий внутренний слой кожи с внешним. Vyjuvek, который представляет собой гель для местного применения, — генетически модифицированный вирус простого герпеса 1 типа, который, когда его наносят на раны, доставляет копии гена COL7A1. В ходе клинического испытания с участием 31 пациента 65% ран, обработанных Vyjuvek, полностью закрылись, по сравнению с 26% ран, обработанных гелем-плацебо.
По статистике, на 50–100 тысяч здоровых детей рождается 1 ребенок с дистрофическим буллезным эпидермолизом. В России точных подсчетов не ведут, предположительно пациентов с таким заболеванием может быть от 2500 до 4000, под патронажем фонда «Дети-бабочки» (представитель Международной ассоциации DEBRA International) находятся более 2500 детей из России и стран СНГ.
На этой неделе стало известно сразу о трех кадровых изменениях на уровне топ-менеджмента в двух фармкомпаниях и одном научном центре. Фарма FM — о назначениях.
🔹Доктор биологических наук, вирусолог Ринат Максютов уволен с должности генерального директора Центра вирусологии и биотехнологии «Вектор», приказ подписала Анна Попова, сообщил вчера «Коммерсант». По формулировке Роспотребнадзора, это произошло «в связи с утратой доверия». В ведомстве называют и причины: конфликт интересов, личная выгода и нарушение закона о противодействии коррупции, опрошенные «Известиями» источники предполагают, что дело в провальной вакцине «ЭпиВакКорона» с низкой эффективностью, а последней каплей стал роман Максютова с подчиненной. Если в действиях Рината найдут признаки хищения или растраты, ему может грозить до 10 лет.
🔹Григорий Потапов покинул пост гендиректора «Фармстандарта», которую занимал с 2015 года, сообщили на сайте компании. Говорит, что решил продолжить карьеру в другом бизнес-направлении — но ходят слухи, что это решение было весьма внезапным. Должность досталась Дмитрию Зайцеву, который был заместителем гендиректора по интеллектуальной собственности и в разные периоды времени входил в состав Правления АО «Фармстандарт».
🔹«Нанолек» сменил гендиректора: Владимир Нестеренко будет занимать эту должность вместо Михаила Некрасова, который был «у руля» с момента основания компании. Бывший гендиректор компании решил сосредоточиться на научной деятельности, что в условиях управления бизнесом было невозможно. По его словам, он мечтает заняться разработкой препарата для лечения онкозаболеваний, с привлечением искусственного интеллекта. Управление компанией перешло к сильному руководителю, уже известному в фарме: Владимир Нестеренко, врач анестезиолог-реаниматолог, кандидат медицинских наук, занимал высокие должности в производственных, дистрибьюторских компаниях, а также в аптечной рознице, последние годы был владельцем фармдистрибьютора «Джи Ди Пи» — компанию он продал в октябре 2022 года.
Конец весны — начало лета совпадает со всплеском спроса на препараты для лечения заболеваний кожи: причина и в жаркой погоде, и в солнце, и в чесоточном клеще. Фарма FM побывал на производстве одного из лидеров в этой нише — АО «Ретиноиды» и узнал, какие кремы и мази пользуются спросом еще с прошлого века, как их разрабатывают сегодня и что мешает выйти на рынок ЕАЭС.
🔹Фармкомпания «Ретиноиды» больше 30 лет производит лекарственные и косметические средства для кожи, которые врачи-дерматологи прописывают при дерматите, псориазе и кожных болезнях, вызванных орфанными заболеваниями. Бестселлеры — мазь Радевит с витаминами А, D3 и E, витамин А в форме капель Ретинола пальмитат и раствор для лечения бородавок Верукацид. А еще компания поставляет фармсубстанции фирмам «АКРИХИН» и «Нижфарм».
🔹«Ретиноиды» не обычная фармкомпания: она начинала как научно-производственное предприятие, и препараты здесь разрабатываются с нуля. При научном отделе есть собственный виварий в Орловской области, а клиническая база — Научный дерматологический центр, на пациентах которого можно отслеживать клиническое применение препаратов.
🔹С 2015 года «Ретиноиды» работают по стандарту GMP. Поэтому производство не боятся показывать ни журналистам, ни будущим врачам: оборудование новое, производство полностью автоматизировано, контроль качества и стандарты чистоты — самые строгие.
🔹После открытия новой площадки в Балашихе объем выпуска удалось увеличить в 3 раза. В строительство и оснащение нового корпуса вложили 50 млн руб. Всего в компании работает 220 человек.
🔹Масштабироваться за счет выхода в Европу компания возможности не видит: директор АО «Ретиноиды» Константин Ноздрин объясняет, что в Европе слишком жестокие требованиями к исследованиям, поэтому небольшим компаниям вывести свои препараты на европейский рынок сложно и дорого. 93% препаратов компании продаются только в России.
Странное дело о ковидных растратах
В Ивановской области завершилось уголовное дело в отношении директора регионального департамента здравоохранения Артура Фокина и его зама Алексея Буянкина, обвиняемых в особо крупном мошенничестве во время пандемии, пишет «Коммерсант». Фарма FM — о деле, где есть защитные комбинезоны, кислород для больных и несостыковки.
🔹Фокина и Буянкина обвинили в похищении 8 млн руб. из бюджета. По версии следствия, чиновники заключили по завышенным ценам контракт на закупку концентраторов кислорода. Сам Фокин еще и растратил 620 защитных комбинезонов на сумму 818 тыс. руб.: выдал спецодежду Областному диагностическому центру, хотя необходимости не было.
🔹Изначально в деле был только один фигурант — Юрий Ельчанинов, директор компании «Медрус», которая занималась оптовой торговлей медицинским оборудованием и поставляла концентраты кислорода ивановскому депздраву. В УФСБ проверили цены и решили, что они оказались выше среднерыночных. И в январе прошлого года задержали и Артура Фокина и Алексея Буянкина, обвинив всех троих в «особо крупном мошенничестве».
🔹Защита с обвинениями не согласна. В сложных условиях пандемии решения надо было принимать как можно скорее: в октябре 2020 года ивановские больницы заполонили больные с новым штаммом «дельта», им срочно требовалась кислородная поддержка, и потребление кислорода увеличилось с 9 до 25 тонн в сутки. Средств на закупку не было, и Юрий Ельчанинов согласился поставить концентраторы без контракта, — и они только в период с 23 октября по 31 декабря 2020-го спасли жизни 3,9 тыс. человек. По версии защиты, «Медрус» поставил оборудование по ценам даже ниже среднерыночных на 23%, или на 10 млн руб.
🔹Защитные комбинезоны Областному диагностическому центру передавали в долг, и затем их вернули в троекратном объеме. Выдача 600 костюмов из 100 тыс. со складов областного депздрава на обеспечение других клиник не повлияла.
🔹Несмотря на аргументы защиты, прокуратура Ивановской области утвердила обвинение по делу — теперь его будет рассматривать суд.
Сегодня Московский авиационный институт перешел на дистанционное обучение из-за подозрений на вспышку кори, но тревога оказалась ложной. Фарма FM следил за хронологией событий.
🔹18 апреля в МАИ сообщили студентам, что обучение на основной территории (Волоколамское ш., 4) до 2 мая переводится в дистанционный режим, — «для предупреждения распространения кори среди студентов и сотрудников».
🔹Подозрения вызвал один заболевший студент, и превентивные меры были нужны в соответствии с требованиями управления Роспотребнадзора по Москве. Но по результатам серологического исследования опасения не подтвердились, и ограничения отменили.
🔹МАИ не единственный вуз, где испугались кори. 12 апреля начался 21-дневный карантин в Российском государственном университете нефти и газа имени Губкина: там заболевание подтвердилось у одного студента. Учащимся и сотрудникам даже дали 4-дневные каникулы, чтобы они прошли вакцинацию.
🔹Вспышка кори в России действительно есть, пишет «Российская газета»: десятки случаев регистрируют в разных регионах. Вот почему главный государственный санитарный врач страны Анна Попова объявила о проведении «подчищающей» вакцинации против кори — для детей и взрослых, в первую очередь трудовых мигрантов.
🔹В рамках всеобщей вакцинации используют многокомпонентную противокоревую вакцину компании «Микроген», которая бесплатно доступна российским детям и в рамках Национального календаря профилактических прививок. В поликлиниках педиатры всполошились и срочно пишут родителям на вотсап напоминания, чтоб привили детей, если еще нет такой прививки.
В России больше 5 млн больных диабетом, мы входим в топ-5 стран в мире по числу пациентов с сахарным диабетом в возрасте от 20 до 79 лет. Как им помочь, обсудят на круглом столе «Сахарный диабет. Тактика и стратегия борьбы», который пройдет 18 апреля в рамках ежегодного конгресса «Право на здоровье».
Мероприятие посвящено обсуждению нового федерального проекта «Борьба с сахарным диабетом», которое правительство планирует запустить в 2023 году. Участники обсудят, как создать систему превентивных мер по предотвращению сахарного диабета, как обучать и просвещать пациентов, зачем нужен междисциплинарный подход в мероприятиях федерального проекта и как дать всем пациентам с сахарным диабетом доступ к эффективной лекарственной терапии.
Среди спикеров:
🔹Рамил Хабриев, научный руководитель ФГБНУ «Национальный НИИ общественного здоровья имени Н.А. Семашко»;
🔹Николай Авксентьев, советник директора ФГБУ «Научно-исследовательский финансовый институт» Минфина России;
🔹Алексей Куринный, заместитель председателя Комитета Государственной Думы Российской Федерации по охране здоровья;
🔹Вилена Галкина, директор по взаимодействию с органами государственной власти «Герофарм»;
🔹Гагик Галстян, президент «Российской диабетической ассоциации»;
🔹Дмитрий Домарев, директор по развитию «СберЗдоровья»
Круглый стол пройдет офлайн на площадке «Цифрового делового пространства» (Москва, ул. Покровка, 47). Вход свободный, регистрация на сайте.
Некорректные формулировки в коммерческой политике компании — риски для фармбизнеса, который всегда находится в зоне пристального внимания регулятора. О том, как их снизить, расскажут 11 апреля на круглом столе «Коммерческие политики фармацевтических компаний: антимонопольные риски».
Эксперты юридической фирмы BGP Litigation объяснят, как корректно составить коммерческие политики, обходя не всегда очевидные зоны риска, и как потом эффективно их использовать, минимизируя антимонопольные риски при взаимодействии с контрагентами. По каким критериям выбирать контрагентов и как с ними расставаться. А также — как нотифицировать коммерческие политики в ФАС.
Среди спикеров:
🔹 Ирина Акимова — партнер BGP Litigation, адвокат, председатель генерального совета Ассоциации антимонопольных экспертов;
🔹 Илья Кожевников и Елена Сатина — юристы BGP Litigation;
🔹 Ирина Князева — д. э. н., профессор, руководитель Центра исследования конкуренции и экономики Сибирского института управления РАНХиГС.
Бизнес-завтрак пройдет в Москве, в офисе BGP Litigation, по адресу: Пресненская наб., д. 6, стр. 2.
📌Участие бесплатное, регистрация по ссылке.
Педиатр Федор Катасонов, который ведет подкаст «Почему мы все еще живы», в конце марта решил посягнуть на святая святых — индустрию БАДов. Правда ли, что витамин С спасет от рака, и кто виноват в том, что каждый второй блогер — нутрициолог, а в современной аптечке найдутся чудо-капсулы «для иммунитета»? Фарма FM послушал выпуск и подготовил конспект о самом известном витамине XX века.
🔹Производители БАДов наверняка слагают оды Лайнусу Полингу. Он был талантливым американским химиком, лауреатом двух Нобелевских премий, поэтому его авторитет в научном мире не вызывал сомнений. Но увлечение Полинга витамином С стало его крупным провалом.
🔹В 1960-х годах пожилой химик на лекции сказал, что хотел бы прожить еще лет 25, чтобы увидеть новые научные открытия. А через пару недель получил письмо от некоего Ирвина Стоуна, который называл себя биохимиком и врачом. Стоун убеждал Полинга, что тот сможет прожить еще 50 лет, если будет принимать по 3000 мг витамина С в день. Стоун не был врачом, химию изучал пару лет, а степень получил в Колледже хиропрактики, но Полинг этого не знал — и решился на эксперимент с витамином.
🔹После первых недель приема витамина Полинг почувствовал себя лучше, затем стал реже болеть. Скорее всего, у него и правда был дефицит витамина С из-за хронической болезни почек, его рацион был ограничен. Но с этих пор Полинг стал «амбассадором» витаминов: убеждал всех, что они помогают и от депрессии, и от инсультов, и от рака. Невзирая на критику и новые исследования, он написал несколько книг о витамине С, продолжал принимать его сам, давал больной раком жене. Даже ее смерть не переубедила Полинга.
🔹Книга Полинга о витамине С вышла в 1970 году. В первые же годы продажи БАДов (не только витамина С!) в США выросли в 4 раза, идея того, что дефицит витаминов влияет на здоровье, стала популярна. Полинг создал институт, а при нем образовалась компания Irwin Naturals — производитель БАДов, который жив и сегодня. Сам Лайнус умер в 93 года от рака простаты — обещанного чуда с жизнью до 150 лет не случилось.
Новые ниши туберкулеза
27 марта в угандийской газете Monitor появилась забавная новость: в Танзании к диагностике туберкулеза привлекают гамбийских хомяковых крыс, которых научили распознавать запах микобактерий туберкулеза в мокроте. На самом деле туберкулез сегодня такая же печальная тема, как во времена Чехова. Фарммедпром подготовил разбор об этой болезни — Фарма FM собрал главные факты.
🔹«Туберкулез — болезнь нищих и бездомных» — так звучит популярный миф. «Современный туберкулез заполняет новые ниши. Помимо классики — молодых пациентов с низким качеством жизни, алко- или наркозависимостью, он начал встречаться у социально стабильных пациентов среднего и старшего возраста», — рассказывает пульмонолог, зав. терапевтическим отделением Клинической больницы Святителя Луки Юлиан Карпов. Туберкулез передается при разговоре, чихании, кашле, его вызывает бактерия Mycobacterium tuberculosis.
🔹От туберкулеза страдают не только легкие. В 5% случаев болезнь поражает кишечник, глаза, кожу, урогенитальный тракт, позвоночник. Последствия внелегочного туберкулеза — деформации скелета, когнитивные расстройства.
🔹Российский метод диагностики признан во всем мире. Проба Манту уходит в прошлое, ее заменяет более чувствительный Диаскин-тест от российской компании «Генериум». В 2022 году ВОЗ включила его в методические рекомендации по диагностике туберкулеза.
🔹Смертность от туберкулеза по-прежнему высокая. В октябре 2022 года ВОЗ сообщила, что количество пациентов, вновь заболевших туберкулезом, впервые за долгие годы не снизилось, а выросло, превысив 10 млн человек за год. Эта болезнь на 13-м месте среди основных причин смерти в мире.
🔹Туберкулез излечим. Лечение занимает около 8 месяцев. Пациенту назначают полихимиотерапию (от 3 препаратов), отправляют в санаторий, иногда требуются хирургические методы, вплоть до удаления части легкого. Для профилактики туберкулеза у детей есть вакцина БЦЖ, в центре им. Гамалеи разработали вакцину для взрослых, GamTBvac прошел 2-ю стадию клинисследований.
Фармкомпания «Нанолек» закончила третью фазу клинических исследований вакцины от вируса папилломы человека, а также представила новую отечественную вакцину против пневмококковой инфекции. Фарма FM узнал, когда эти прививки можно будет поставить бесплатно и кого они защитят.
🔹В России прививка от пневмококковой инфекции включена в национальный календарь профилактических прививок с 2014 года, вакцина бесплатно доступна детям в возрасте 2, 4,5 и 15 месяцев, а по эпидемическим показаниям — дошкольникам от 2 до 5 лет и взрослым из группы риска. Прививка защищает от нескольких серотипов пневмококковой инфекции, которая может привести к менингиту, отиту, синуситу, инфекции в крови (бактериемии).
🔹Результаты клинических исследований 13-валентной вакцины против пневмококка «Пнемотекс» ведущие эксперты в области вакцинопрофилактики обсудили на научной конференции, организованной «Нанолек». По результатам испытаний на детях и взрослых, вакцина показала иммунологическую эффективность и безопасность. «Компания "Нанолек" готова обеспечивать поставки вакцины в национальный календарь профилактических прививок, она будет доступна для граждан РФ бесплатно», — комментирует заместитель гендиректора «Нанолек» Максим Стецюк.
🔹Еще одно долгожданное событие связано с полностью отечественной вакциной от ВПЧ, разработанной «Нанолек» в партнерстве с «Комбиотех». Вирус папилломы человека опасен не только для женщин, но и для мужчин: он вызывает рак шейки матки в 70% случаев, а также влагалища, наружных женских половых органов, полового члена и ануса у мужчин, некоторые виды рака шеи и головы. Четырехвалентная отечественная вакцина защищает от 4 наиболее распространенных опасных штаммов вируса. Но главное — эта вакцина войдет в Национальный календарь профилактических прививок и будет доступна бесплатно. К сожалению, сроки включения в НКПП снова сдвинулись: с 2024 года на 2026-й.
До «лекарственного суверенитета» России очень далеко, но у нас все-таки создают оригинальные препараты. Фарма FM — о самых интересных российских разработках последних недель.
🔹Прививка для аллергиков. В Московском государственном медицинском университете им. Сеченова провели доклинические испытания генно-инженерной вакцины от аллергии на кошек. Ученые Сеченовки вместе с коллегами из Венского медуниверситета стандартизировали все источники аллергической реакции на кошачьих: сложность в том, что у кошек 8 белков, которые содержатся в слюне, на шерсти, коже и пр. и могут провоцировать аллергию. А затем снизили аллергическую активность 8 искусственно созданных протеинов — они будут блокировать развитие части клинических симптомов у людей с аллергией. Над препаратом работают уже 3 года, следующая ступень — токсикологические и клинические исследования в этом и следующем году и, наконец, регистрация вакцины.
🔹Клипса для контроля уровня глюкозы в крови без прокола. Устройство AnnNIGM работает так: оптический датчик в глюкометре просвечивает ткани с помощью инфракрасного света, это позволяет оценить количество глюкозы в крови. Следить за изменениями можно в мобильном приложении. Автор разработки — Владимир Козловский, выпускник МФТИ, Сеченовского университета и «Сколтеха», деньги на проект собирают на краудфандинговой платформе.
🔹Средство от ожирения из тропической лианы. Ученые из Российской академии наук обнаружили в клетках лианы — диоскореи дельтовидной многообещающее биологически активное соединение. При тестировании на животных оно показало себя эффективнее и безопаснее популярного синтетического препарата для похудения лираглутида, результаты опубликованы в журнале Nutrients. После лечения биодобавкой с веществом из лианы доля жира в массе тела животных составила 28%, у крыс на калорийном и стандартном корме — 41,5% и 36% соответственно, у животных, получавших лираглутид, — 36%.