4248
О нашей фарме и медицине с комментариями инсайдеров индустрии. Самые яркие события, независимая аналитика, экспертные колонки человеческим голосом. По всем вопросам — @annatriplea
Дело чести
AstraZeneca подала иски к «Акрихину» и ряду российских СМИ о защите деловой репутации, написали сегодня «Ведомости». Фарма FM — о сути судебного спора.
🔹2 иска от российской «дочки» фармгиганта в Арбитражный суд Москвы поступили в июне — сентябре этого года. По первому иску, на 500 млн руб., ответчиками значатся издания и порталы «Московский комсомолец», «Новые Известия», «Право.ру», основатель «Правды.ру» Вадим Горшенин, управляющий партнер патентно-правовой фирмы «А. Залесов и партнеры» Алексей Залесов, медицинское маркетинговое агентство «Медиамедика» (ему принадлежит портал Сon-med.ru) и «Акрихин». Во втором иске, на 100 млн руб., — медиахолдинг News Media, входящее туда издание Life.ru, журналист Life.ru Петр Егоров и председатель Московского городского научного общества терапевтов Павел Воробьев.
🔹Суть претензий — в искажении фактов в серии публикаций о патентном споре по дапаглифлозину, препарату для диабетиков под торговым названием «Форсига». В СМИ писали, что для российской дочерней компании AstraZeneca патентный спор стал «инструментом для сохранения монополии» и компания «лишает сотни тысяч диабетиков необходимых лекарств». Представитель «Астразенека фармасьютикалз» в ответе «Ведомостям» подчеркнул, что это «не соответствует действительности».
🔹Отдельная история — претензия к «Акрихину». Российская компания еще с 2022 года пыталась оспорить патент на способы получения и использования ингибиторов SGLT2, в том числе дапаглифлозина, который действовал до мая 2023 года, а потом был продлен в Роспатенте до 2028-го. В апреле этого года «Акрихин» объявила, что выводит на рынок дженерик «Форсига» — «Фордиглиф». В мае в AstraZeneca озвучили на Российском фармацевтическом форуме в Петербурге сумму ущерба от действий конкурента — 500 млн руб. «Акрихин» подал в суд иск о защите деловой репутации, а в июле ФАС возбудила дело в отношении российской компании: ее обвиняют в нарушении закона о защите конкуренции из-за вывода в оборот 22 партий препарата «Фордиглифа».
На этой неделе фармпроизводители встретились с Минпромторгом по поводу законопроекта о «втором лишнем». Мера, как предлагает Минфин, коснется всех лекарственных препаратов, и больше 60% участников рынка уверены, что это приведет к монополизации рынка, отсутствию выбора и дефициту препаратов. В телеграм-канале «Право на здоровье» опубликовали итоги совещания — Фарма FM собрал главное.
🔹Механизм «второй лишний» дает абсолютное преимущество тем компаниям, которые производят препараты по полному циклу в России. Если на торгах будет хоть одна заявка с препаратом, полностью произведенным в России или ЕАЭС, остальные будут считаться иностранными и отклоняться.
🔹Участники рынка к новому законопроекту отнеслись негативно. Согласно опросу «Права на здоровье», более 60% считают, что эта мера приведет к монополизации рынка и лишит пациентов и врачей возможности выбора лекарств. В Ассоциации международных фармпроизводителей опасаются дефицита препаратов в случае форс-мажора у единственного производителя субстанции.
🔹Пока действует правило «третий лишний»: на госторгах отклоняется иностранный препарат, если заявки подали две компании, производящие препарат в ЕАЭС до стадии готовой лекарственной формы.
🔹Для препаратов, стадия локализации которых — готовая лекарственная форма, с 1 января 2025 года правило «третий лишний» превратится во «второй лишний». Подтверждать наличие российской готовой лекформы будут через сертификат происхождения СТ-1 либо по постановлению правительства №719.
🔹Для лекарств и вакцин, которые производятся в России по полному циклу, «второй лишний» будет распространяться на перечень стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС), когда будет запущена система прослеживаемости фармсубстанций, — с марта 2025 года по 1 января 2026 года. Документ СП 2.0, где отражены стадии производства, привяжут к функционированию системы прослеживаемости фармсубстанций для СЗЛС.
Новые трудности аборта
С 1 сентября вступил в силу новый перечень лекарств, которые подлежат особому контролю и учету. В их числе психотропные, ядовитые, наркотические медикаменты, а теперь и препараты для прерывания беременности и экстренной контрацепции. Елена Младова, репродуктолог, главврач клиники Remedi, рассказала Фарма FM, почему паниковать пока не стоит.
🔹В перечень попали мифепристон и мизопростол. Мифепристон — это «антигормон», он блокирует рецепторы к прогестерону в слизистой матки и не дает плодному яйцу закрепиться в эндометрии. Мизопростол (торговые названия «Мизопростол», «Мизопростол-ГПМЦ», «Миролют») вызывает сокращения матки и ускоряет изгнание плодного яйца.
🔹Мифепристон используют и для экстренной контрацепции, и для медикаментозного аборта, но дозировка сильно различается: 10 мг против 200–600 мг. Среди препаратов с низкой дозировкой — «Женале», «Гинепристон», «Внеплания», с высокой — «Пенкрофтон», «Миропристон», всего в регистре 12 наименований. Из нового перечня не ясно, оборот препаратов какой дозировки будет строже контролироваться.
🔹Препараты для медикаментозного аборта и так под жестким контролем, в этом вопросе ничего принципиально не изменилось. 200 мг мифепристона пациентка сможет получить только от врача в клинике с лицензией на прерывание беременности, если он не нашел противопоказаний к медикаментозному аборту.
🔹Даже если предположить, что возникнут затруднения со свободной покупкой мифепристона, пока не ограничен оборот другого лекарства для экстренного предохранения — левоноргестрела («Постинор», «Эскапел»).
🔹Экстренную контрацепцию нельзя рекомендовать как метод выбора, то есть замену презервативам, оральным контрацептивам и пр. — но она должна быть доступной. Демонизировать такие препараты не нужно: от разового приема осложнения маловероятны, просто наступит внеплановая менструация.
🔹Повлияет ли ужесточение оборота этих препаратов на демографию, как того хотят власти? Думаю, что нет. Женщины будут просто чаще идти на хирургический аборт.
Моя мама — фармацевт! Запишите короткое видео вместе с ребенком до 29.08 и выиграйте 1 из 6 сертификатов на общую сумму 10 500 руб.!
Дорогие коллеги! Приглашаем вас вместе с семьей оставить свой след во всероссийском поздравлении ко Дню знаний, которое мы готовим для первостольников! Ведь в нашей профессии новые знания — это не только повышение профессионального уровня, но и важная информация, которая помогает людям выздороветь!
Чтобы принять участие:
1) Запишите короткое вертикальное видео на 40–60 секунд, на котором ребенок рассказывает про вашу профессию, начиная его с фразы: «Моя мама фармацевт! Она…» (пример: «Моя мама — фармацевт! Она спасает людей, знает все про лекарства и умеет побеждать боль и т. д.»).
2) Пришлите его нам в комментариях к посту с конкурсом. Обязательно подпишите ФИО автора и город!
Конкурс пройдет в 2 этапа:
1-й этап — с 26.08 по 29.08 принимаем ваши работы;
2-й этап — с 1.09 по 9.09 будет проходить голосование за лучший ролик.
12 сентября подведем итоги!
Среди всех авторов роликов разыграем 5 сертификатов Giftery на 1500 рублей (их можно потратить в более чем 100 магазинах известных брендов).
Автора, чей ролик наберет наибольшее количество голосов суммарно во всех соцсетях (голосом считается лайк или комментарий только от участника группы), наградим сертификатом Giftery на 3000 рублей.
Очень ждем ваши работы — /channel/pharmorden/39301
Реклама. ООО «ФЦ Знание» (ИНН: 5406791049) Erid: 2Vfnxy28n2C
В 2022 году, когда мир уже почти забыл ковид, в Узбекистане случилась другая медицинская трагедия: 70 детей умерли от отравления сиропом от кашля. А недавно коллеги из студии подкастов «Толк» совместно с книжным сервисом «Строки» выпустили подкаст «Побочные эффекты». Автор — независимый журналист и документалист Кирилл Букетов разбирается в причинах трагедии, он лично побывал в Узбекистане и поговорил с родителями погибших детей, врачами и журналистами, чтобы восстановить цепочку событий и понять, как, несмотря на строжайшие требования GMP, яд оказался внутри лекарства и почему это не единственный случай смерти пациентов в бедных странах. Рассказчиком в подкасте выступил писатель Алексей Поляринов. Фарма FM собрал главные факты об этой истории.
🔹2022 год, начало зимы в Узбекистане. Сезонная простуда для десятков детей заканчивается реанимацией и отказом почек. Пока родители пытаются спасти детей, система фактически бездействует. Всего от отравления умирает 70 детей.
🔹Дело оказывается в сиропе «Док-1 Макс» индийской фармкомпании Marion Biotech. Дети, принимавшие препарат, скончались в результате отравления этиленгликолем: его используют для создания антифризов и красок, для человека это вещество — смертельный яд. Государство отзывает лицензию у импортера препарата.
🔹Но как это возможно, когда качество фармпродукции должно строго контролироваться? Несмотря на международные и индийские правила производства, Marion Biotech не проверила качество ингредиента перед тем, как производить с помощью него сиропы для рынка в Узбекистане.
🔹28 июня 2023 года Reuters написало, что смерти пациентов в Узбекистане произошли из-за того, что компания Marion Biotech купила пропиленгликоль (PG) у трейдера Maya Chemtech India, у которого не было лицензии на продажу ингредиентов фармацевтического качества, и он «торговал только промышленными материалами». Однако компания отрицала все обвинения…
Хотите узнать подробности истории? Послушать подкаст можно бесплатно в приложении «Строки».
Проблеск для аллергиков
В конце сентября в России начнутся клиниспытания первой в мире вакцины от аллергии, написал сегодня «Коммерсант» со ссылкой на заявление главы Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) Вероники Скворцовой. Фарма FM — о надежде для аллергиков и отличии нового препарата от уже существующих методов лечения.
🔹Ученые из Института иммунологии обещают, что с помощью вакцины от аллергии на березовую пыльцу, яблоко, персик, арахис и сою можно будет избавиться за 3—5 инъекций. Это в разы быстрее, чем с помощью единственного существующего сейчас метода лечения аллергии — аллерген-специфической иммунотерапии на основе экстрактов растений-аллергенов, которая занимает от 3 до 5 лет.
🔹Вакцина разработана совместно с иммунологами из Венского университета, о работе над ней объявили еще в 2023 году.
«Мы картировали аллерген березы, то есть выделили в его структуре наиболее значимые участки, и они вошли в состав аллерговакцины. Фрагменты аллергена, которые отвечают за его токсичность, были исключены, и в результате с помощью такой рекомбинации мы получили гипоаллергенную вакцину», — рассказал о работе препарата Игорь Шиловский, замдиректора по науке и инновациям Института иммунологии. Он также уточнил, что вакцина гипоаллергенна и безопасна и не вызывает побочных эффектов даже при стократном увеличении дозы.
Манипуляции с компенсациями
Минимум 40 регионов России изменили стимулирующие и компенсационные выплаты для медработников, написал 7 августа «Медвестник» со ссылкой на Профсоюз работников здравоохранения России. Фарма FM — о том, как это связано с поручением Путина и как отразится на зарплатах врачей.
🔹В ряде российских регионов часть стимулирующих или компенсационных выплат медработникам отменили, а часть уменьшили или заменили проценты на рубли. Так, в Москве молодые медработники больше не будут получать выплаты за квалификационную категорию, а их коллеги — за стаж (от 15 до 45%). В Брянской области сократили надбавку за высшую квалификационную категорию с 30 до 10% и с 20 до 7% — за первую. В некоторых регионах изменились компенсационные выплаты: за вредность условий труда, ночные дежурства, работу в хосписах и др.
🔹Причина — распоряжение Владимира Путина о повышении окладной части зарплат медработников. Правительство выпустило постановление № 343, а Минздрав — методические рекомендации по доведению окладов в структуре зарплат до 50%, с указанием, что клиники могут «заменить выплаты в процентном отношении от оклада на фиксированные размеры». Распоряжения о повышении базовой части зарплаты медработникам с весны 2024 г. вышли в 59 регионах, еще в 8 изменения пока рассматривают.
🔹В профсоюзе уверены: обещание президента не уменьшать дополнительные выплаты могло быть выполнено только при дополнительном финансировании. По словам зампредседателя ЦК профсоюза Михаила Андрочникова, стимулирующие деньги, за счет которых увеличивают оклад, в структуре зарплаты сегодня составляют 30–50%. И даже если при перераспределении выплат медработники получали бы те же деньги, из-за сокращения надбавок у них формируется «непонимание и негативное отношение» к реформе.
🔹При этом, по мнению директора Института экономики здравоохранения НИУ ВШЭ Ларисы Попович, сами врачи были недовольны предыдущей структурой зарплаты: начисление и размер стимулирующих выплат часто зависели от лояльности к руководству клиники.
Forbes Life опубликовал статью про СДВГ у взрослых и тонкости его лечения. Мы в Фарма FM собрали главное, что нужно знать.
🔹 Число диагнозов СДВГ у взрослых растет во всем мире. Только в США на конец 2023 года было зафиксировано 9 млн случаев — в два раза больше, чем в период с 2007 по 2016 год. А в Великобритании с 2020 года число взрослых, обращающихся к врачам с подозрением на СДВГ, выросло на 400%.
🔹 Есть мнение, что что статистика по СДВГ сильно завышена, потому что этот диагноз «в тренде». В 2022 году группа канадских психиатров провела интересное исследование «СДВГ-контента» в соцсетях, особенно в TikTok — там с тэгом #adhd опубликованы сотни тысяч видео. Выяснилось, что более половины самых популярных роликов про СДВГ (3 млн просмотров и более) содержали некорректную информацию о болезни, а 27% — личный опыт блогеров, далеко не всегда применимый к другим людям.
🔹 При этом СДВГ у взрослых действительно существует: сейчас известно, что до 70% детей с СДВГ вырастают во взрослых с СДВГ разной степени тяжести. Синдром может быть рассеянность, забывчивость, склонность к импульсивным поступкам и рискованному поведению. У женщин СДВГ диагностируют хуже: Именно поэтому до 75% девушек с СДВГ не знают о своем диагнозе, но их качество жизни из-за него страдает.
🔹 Кроме гипердиагностики, у экспертов вызывает опасение избыточное лечение взрослого СДВГ. Препаратами первой линии чаще всего становятся стимуляторы: метилфенидат и амфетамин или их производные. При этом метаанализ 2008 года показал, что до 35% молодых взрослых с СДВГ превышают назначенную им дозировку или неправильно принимают стимуляторы. До 29% пациентов хотя бы раз продавали свои лекарства или делились ими с другими.
🔹 Несмотря на то, что существование СДВГ как нейроотличия научно доказано, есть данные о том, что его диагностика очень зависит от культурного контекста. При исследовании одной и той же группы детей с СДВГ китайские и индонезийские психиатры намного более толерантно оценивали их симптомы гиперактивности, чем американские врачи.
Ученые из Эдинбургского университета в сотрудничестве с Университетом Хериот-Ватт выяснили, что искусственные кровеносные сосуды, напечатанные на 3D-принтере, могут улучшить результаты шунтирования сердца, написала сегодня Pharma Times. Исследование опубликовано в журнале Advanced Materials Technologies. Фарма FM — о важном открытии, которое меняет подход к лечению сердечно-сосудистых заболеваний.
🔹Результаты исследования показали, что искусственные кровеносные сосуды могут улучшить результаты шунтирования сердца у пациентов. Чтобы проверить это, ученые использовали вращающийся шпиндель, встроенный в 3D-принтер, для печати трубчатых трансплантатов, изготовленных из геля на водной основе, а затем укрепили напечатанный кровеносный сосуд молекулами биоразлагаемого полиэстера. Такие сосуды могут быть толщиной от 1 до 40 мм в диаметре, они легко «встраиваются» в организм и не уступают по прочности естественным кровеносным сосудам.
«Результаты нашего исследования решают давнюю задачу в области тканевой инженерии кровеносных сосудов — создать кондуит (сосудистый протез. — Прим. Фарма FM), обладающий биомеханическими свойствами, аналогичными свойствам человеческих вен», — отметил доктор Норберт Радакси, главный исследователь факультета инженерных наук Эдинбургского университета.
Российская научно-производственная компания Evolink готовится выпустить 7 новых вакцин для птиц, написали 16 июля «Ведомости». Фарма FM — о том, от каких болезней они защитят и почему это важно для людей.
🔹До конца 2024 года компания подаст в Россельхознадзор досье на регистрацию 7 новых препаратов для профилактики птичьего гриппа, болезни Ньюкасла и инфекционного бронхита кур. Среди 7 вакцин — 5 инновационных, их преимущество — в актуальном антигенном составе препарата: клинические испытания доказали, что они эффективны в отношении актуальных штаммов заболеваний, которые встречаются на территории России.
«По цене наши вакцины не существенно дешевле зарубежных аналогов, но у нас есть существенное преимущество в виде собственной коллекции актуальных штаммов: при одинаково высоком иммунном ответе, российские штаммы работают точнее против наших разновидностей вирусов. Это уже признали крупнейшие отечественные агрохолдинги в рамках промышленных испытаний на реальном производстве», — объясняет управляющий партнер Evolink Михаил Лапшин.
От себя хотим порекомендовать канал «Инновации в фармацевтике», где команда ученых и научных журналистов публикует самую свежую и достоверную информацию о научных исследованиях, разработках и инновациях в фармацевтической индустрии из официальных проверенных источников.
Среди последних интересных новостей:
🔹Чем нас будут лечить в будущем?
🔹Как ученые впервые создали мышь с человеческим иммунитетом?
Интересующимся фармой и смежными областями наверняка будет интересно, не теряйте.
12 июня в Pharmacy Times вышла статья о нейроактивных стероидах — перспективном направлении для создания принципиально новых средств борьбы с депрессией. Фарма FM — о том, произведут ли нейростероиды революцию в борьбе с тревожными и другими расстройствами.
🔹По словам доктора Мей Лю, доцента Школы фармации Эрнеста Марио Университета Ратгерса, нейроактивные стероиды — новая и перспективная технология, которая показала особую эффективность при лечения послеродовой депрессии. Zurzuvae, первый в мире препарат, включающий нейростероид зуранолон, был разрешен к использованию в США летом прошлого года.
🔹Эффективность Zurzuvae была доказана в ходе двух рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований с участием женщин с послеродовой депрессией. У пациенток, получавших Zurzuvae, наблюдалось существенно более значимое уменьшение симптомов депрессии по сравнению с плацебо. Эффект терапии наблюдался и на 42-й день, то есть спустя 4 недели после последней дозы Zurzuvae.
🔹Лю уверена, что нейростероиды будут применяться широко и окажутся действенными в борьбе со многими видами депрессий. По ее словам, депрессия наблюдается примерно у 5% взрослых людей во всем мире и является основной причиной инвалидности и болезней.
«В 2020 году депрессия была диагностирована у 18,4% взрослого населения США, — заявила Лю. — После пандемии COVID-19 мы также наблюдаем рост числа зарегистрированных психиатрических диагнозов и расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ».Читать полностью…
«Печемся о печени» — канал о здоровье печени!
Отвечаем на вопросы:
🔹 Как выявить заболевания печени и предотвратить их развитие?
🔹 Какие обследования нужно проходить?
🔹 Как изменить свою жизнь, чтобы снизить риск болезней, в том числе рака печени?
Узнайте больше о рисках и о профилактике болезней печени. Важная информация поможет вовремя начать профилактику.
Подпишитесь на наш канал!
АО «Рош-Москва»
Информация не является медицинской консультацией, обратитесь к лечащему врачу. 18+
M-RU-00017118 Май 2024
Реклама. Рош-Москва АО. ИНН: 7728055569
Ученые из Сингапура разработали вакцину от ковида, которая формирует иммунитет на долгие месяцы, результаты 5 мая опубликованы в журнале Molecular Therapy. Фарма FM — о новой платформе и будущем вакцинации от ковида.
🔹Группа специалистов из Медицинской школы Йонг Лу Лин при Национальном университете Сингапура (NUS Medicine) и Университета Монаша разработала вакцину против COVID-19, которая в процессе доклинических исследований сформировала рекордный по длительности иммунитет. Сила ответа оставалась неизменно высокой спустя 21 месяц после прививки.
🔹Команда использовала новую платформу для вакцин, чтобы связывающий домен (RBD) из белка шипа вируса SARS-CoV-2 соединился с антителом Clec9A. Оно связано со специализированным типом иммунных клеток, находящихся в том числе в коже, которые и отвечают за инициацию иммунных реакций в нашем организме.
🔹После однократной иммунизации конструкцией антител Clec9A-RBD иммунные реакции в доклинических исследованиях наблюдались в течение 21 месяца без признаков снижения иммунитета. Качество иммунного ответа со временем даже усиливалось.
🔹Новая технология в потенциале означает революцию в борьбе с COVID-19. Если прививки можно будет делать однократно и иммунный ответ от них сохранится на пару лет, это расширит возможности для профилактики, причем не только ковида.
«Наша технология выглядит многообещающе, и мы уверены, что результаты, показанные на доклинических моделях, вполне могут быть перенесены в клиническую плоскость», — заявил доцент Сильви Алонсо, руководивший программой исследований.
«Исследование продемонстрировало работоспособность нашей платформы, нацеленной на специализированные иммунные клетки, — говорит Лахуд. — Есть масса заболеваний, против которых трудно создать эффективные вакцины. Валидация нашей платформы через клинические испытания откроет новый путь в решении таких проблем».Читать полностью…
24 мая Eli Lilly заявила, что удвоит инвестиции в завод по производству активных компонентов лекарств. Цель — увеличить производство тирзепатида, действующего вещества препаратов для снижения веса «Зепбаунд» и «Мунджаро». Фарма FM — о перспективных альтернативах «Оземпика».
🔹Eli Lilly вложит дополнительно $5,3 млрд в строительство завода в штате Индиана, увеличив общий объем инвестиций в объект до $9 млрд. Компания планирует начать здесь производство в 2026 году и наращивать объемы в последующие годы. Гендиректор Lilly Дэвид Рикс называет проект «крупнейшей инвестицией в производство за всю историю компании» и «самой крупной инвестицией в производство API синтетических лекарств в истории США».
🔹Новый завод нужен, чтобы увеличить производство тирзепатида. Он имитирует действие гормонов, регулируя уровень сахара в крови и аппетит. Так, «Зепбаунд» имитирует гормон GLP-1, который воздействует на рецепторы в головном мозге, снижая аппетит и замедляя пищеварение. А также гормон GIP, содействующий расщеплению сахаров и жиров в пище.
🔹Широкая продажа «Мунджаро» и «Зепбаунда» началась в США в 2023 году, сначала — как препарата для диабетиков. Как средство для снижения веса тирзепатид был одобрен в США и Великобритании лишь к концу 2023 года. В ноябре 2023 года рецепт на «Мунджаро» был у 5 млн жителей США, а в 2024 году, по планам компании, до 50 млн американцев смогут получить доступ к «Зепбаунду». Курс «Зепбаунда» обойдется в $1 тыс. в месяц, и страховка покроет половину его стоимости.
🔹FDA одобрило «Зепбаунд» после исследований с участием 2539 взрослых с ожирением и другими проблемами, связанными с весом (кроме диабета). Участники эксперимента со средним исходным весом 105 кг за 72 недели потеряли около 22 кг при самой высокой дозе препарата, при минимальной — около 11 кг.
🔹В 2023 году выручка Eli Lilly выросла на 20% до $34,12 млрд. За год бумаги компании подорожали на 60%, а рыночная капитализация достигла $590 млрд.
В августе в журнале Nature Aging опубликовали результаты совместного исследования ученых Стэнфордского и Сингапурского университета о старении человеческого организма: оказывается, оно происходит не постепенно, а нелинейно. Фарма FM изучил разбор «Коммерсанта» и узнал у Лилии Абдуловой, врача превентивной медицины клиники К+31, изменит ли открытие работу врачей и правила заботы о здоровье после 40.
🔹Исследование показало, что скачки старения приходятся на возраст 44 и 60 лет. Первая «мощная волна старения» запускает процесс перименопаузы или менопаузы, как у женщин, так и у мужчин. Замедляется метаболизм алкоголя, активно откладываются жировые ткани, а в сосудах накапливаются жировые бляшки. Вторая волна связана с изменениями в углеводном метаболизме, функции почек и работе иммунной систем. После 60 лет в разы возрастает риск рака, сердечно-сосудистых, хронических заболеваний, люди легче заражаются и тяжелее болеют гриппом и ковидом, и это подтверждает статистика.
🔹По словам Лилии Адбуловой, скачками старения можно назвать периоды, когда меняется гормональный фон, происходит менопаузальное снижение возрастного тестостерона у мужчины, возрастной андрогенный дефицит.
«Сейчас мы можем использовать заместительную гормональную терапию, корректируя эволюционно заложенные «скачки старения», которые влияют на обмен веществ, вес, мышечную силу, костную структуру, состояние кожи, настроение. Но есть скачки, которые не связаны с гормональными изменениями, и это вопрос системного подхода к еде, сну, здоровому образу жизни. Накопление поломок ошибок в клетках, неправильная работа митохондрии — все это не происходит за один момент. Всегда есть длительное течение, накопление неправильной работы клеток, и что-то становится триггером, который ломает клетку окончательно», — объясняет Лилия Абдулова.
В России регистрируют все больше дженериков, а за 2024 год доля их клинических испытаний в России превысила 60% от общего количества, написал 6 сентября «Коммерсант». Вроде бы здорово: импортозамещение полным ходом. Но Илья Ясный, руководитель научной экспертизы фонда LanceBio Ventures, считает, что для российского рынка это прямая угроза ухода некоторых зарубежных фармкомпаний, снижения качества дженериков и развития черного рынка. Читайте его колонку для Фарма FM.
🔹С принудительным лицензированием не все так просто. Хотя действовать этот механизм должен только тогда, когда есть угроза дефицита препарата, который Минздрав стыдливо называет дефектурой, здесь у государства развязаны руки: объявить дефектуру можно на любой препарат. И даже на тот, что прекрасно поставляется на российский рынок — видимо, на всякий случай, например, противоопухолевый препарат ниволумаб (торговое название — «Опдиво»).
🔹Сейчас фармкомпании отстаивают права на свои препараты в судах. Возросшее количество дел связано с тем, что российские производители начали регистрировать препараты, на которые не истекли патенты. Западные компании прекрасно их поставляют и прямо говорят, что они не собираются прекращать их поставлять, они будут исполнять все обязательства, участвовать в государственных тендерах. Тем не менее ряд российских компаний занимается пиратством.
🔹По сути, западные компании все время находятся под дамокловым мечом: в любой момент их могут прогнать, и российские пациенты не лишатся при этом лекарств. Угроза того, что мы в России вообще останемся без зарубежных лекарств, существует, и она растет.
🔹Для российских пациентов это минус. Они уже остались без новых лекарств, которые были одобрены в последние 3 года на Западе, а у нас они не могут быть одобрены, потому что для этого нужно провести клинические исследования в России по российским законам. Кроме того, ситуация отсутствия конкуренции, мировой изоляции не стимулирует область развиваться и улучшать качество…
Читать дальше
Частная медицинская сеть «Клиника Фомина» осенью следующего года откроет многопрофильный центр с родильным отделением в центре Москвы, об этом ее основатель Дмитрий Фомин сообщил в интервью «Ведомостям». Фарма FM — о первом роддоме сети и смене направления.
🔹Первый роддом клиники будет состоять из 5 родовых залов и 6 операционных. Врачи смогут принимать 3500 родов в год. Для сравнения: число принятых родов в российских клиниках сети «Мать и дитя» в 2023 году составило 9891, всего в Москве, по данным маркетингового агентства BusinesStat, в прошлом году приняли 110 900 родов. Свои роддома есть у сети «Европейский медицинский центр». Для «Клиники Фомина», которая изначально специализировалась на женском здоровье, этот опыт первый.
🔹По словам Дмитрия Фомина, основателя ГК Dofomin Group, куда входит сеть «Клиника Фомина», в новом многопрофильном центре площадью 11 тыс. кв. метров будет не только роддом, но и отделение экстренной помощи, травматология, детская поликлиника и стационар. Мощность центра по терапевтическим направлениям — 60 коек.
🔹Инвестиции в проект составят 1 млрд рублей. Открытие многопрофильного центра в Москве — часть новой стратегии группы компаний, которая планирует за 2,5 года в 2,5 раза увеличить размеры сети «Клиника Фомина». Кроме того, ее теперь будут позиционировать как сеть многопрофильных клиник, без привязки к женскому здоровью: по словам Дмитрия Фомина, здесь видят запрос пациентов на лечение по другим направлениям в клинике, которой они доверяют.
«Чтобы заявить рынку, что теперь мы идем в многопрофильность, мы даже приобрели клинику «Рассвет» в Москве. А открывшийся в Сочи госпиталь сразу был заявлен как многопрофильный, сейчас мы также расширяемся до многопрофиля в Твери», — отмечает Дмитрий Фомин.Читать полностью…
Новая нейросеть Яндекса поможет врачам выявлять редкую патологию на ранних сроках беременности
Spina bifida — редкая патология центральной нервной системы. Она встречается один раз на тысячу новорожденных, и ее сложно обнаружить на УЗИ даже опытным специалистам. Ранняя диагностика даёт шанс провести внутриутробную операцию и повысить прогноз для ребёнка.
Инициатива использовать ИИ для выявления признаков заболевания принадлежит фонду «Спина бифида». Проект поддержали Яндекс и НМИЦ Кулакова. Нейросети обучили на уникальном датасете из почти 6 тыс. УЗИ-снимков, собранных Центром Кулакова; разметкой данных руководили опытные врачи УЗИ.
Специалисты Yandex Cloud и студенты Школы анализа данных Яндекса создали архитектуру решения. На основе dataset (обработанный и структурированный набор данных) студенты ШАДа научили модель анализировать УЗИ-снимки и определять вероятность патологии. Обучение проходило на облачной платформе с помощью сервиса Yandex DataSphere.
Новое ИТ-решение уже доступно всем врачам на сайте фонда. Технологию можно использовать и в других проектах для задач медицины.
Подробнее тут.
22 августа в 15:00 (мск) состоится пятая онлайн-встреча клуба Healthcare IT от МТС Линк. Тема мероприятия — «ФАРМинг на цифровых полях: будущее фармацевтического рынка».
Эксперты обсудят изменение рыночных трендов и необходимость адаптации к ним, замену термина «продажи» на «продвижение» в фармкомпаниях, изменения в системе обучения фармацевтов, консультирование клиентов, новые законодательные инициативы и многое другое.
На мероприятии выступят специалисты из следующих организаций:
● Национальная ассоциация управленцев сферы здравоохранения
● Независимое профессиональное сообщество SFE&Marketing Excellence Academy
● Клиника ранней реабилитации «Три сестры»
● Рекламная платформа МТС Маркетолог
● ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр фтизиопульмонологии и инфекционных заболеваний» Минздрава России (НМИЦ ФПИ)
Регистрируйтесь по ссылке и присоединяйтесь к Healthcare IT!
1 августа в Арбитражный суд Москвы поступил иск к холдингу АО «Медскан» и его акционеру Евгению Туголукову о взыскании 161 млн руб., написали сегодня «Ведомости» со ссылкой на источники, знакомые с делом. Фарма FM — о том, откуда взялся этот долг и почему экс-гендиректор лабораторной сети KDL Юрий Леонов не подал иск сам.
🔹Иск подала предпринимательница Александра Литвинова, которая получила это право на основании договора цессии от Юрия Леонова: изначально деньги были должны топ-менеджеру за неоплаченные услуги при покупке сети KDL. Евгений Туголуков среди ответчиков: он предоставил Леонову гарантийное обязательство о том, что 161 млн руб. будут выплачены на основании «договора № 1 от 19 декабря 2022 г. на комплексное управление интеграционным проектом», но этого не произошло.
🔹Почему Леонов не подал иск сам, а «перепродал» долг третьему лицу? По мнению опрошенных изданием юристов, это распространенная практика в бизнесе, продать долг другому лицу могут со «скидкой» 50% и даже больше. Зато это позволяет не участвовать в длительном и сложном судебном разбирательстве и не очернять публичный образ истца — в этом случае Леонов еще и стал гендиректором «Инвитро», конкурента KDL. Кроме того, есть риск, что ответчик потребует в судебном порядке ограничить выплаты экс-руководителю, так как выплата всего долга приведет к ухудшению финансового состояния АО «Медскан».
🔹В Арбитражном суде отказались принять исковое заявление ИП Литвиновой: иски, которые одновременно предъявляются к должнику — юрлицу и поручителю — физлицу в том случае, когда договор поручительства заключен физлицом — учредителем общества, должен рассматривать суд общей юрисдикции; в него тот же иск подадут 12–13 августа.
🔹Такой иск — не первый в истории «Медскана». В сентябре прошлого года юридическая фирма Nevsky IP Law обратилась в Арбитражный суд Москвы с требованием взыскать с компании 233 млн руб. за якобы неоплаченные услуги инвестконсультанта Евгения Тарасютина, который также передал это право по договору цессии.
Сеть лабораторий «Лабквест» открыла лабораторию для генетических исследований, инвестиции составили 300 млн рублей, написали сегодня «Ведомости» со ссылкой на владелицу и гендиректора сети Дарью Пикалюк. Фарма FM — о перспективах нового направления.
🔹Генетические исследования — это возможность изучить ДНК человека, выявить хромосомные заболевания и отклонения, наследственную предрасположенность к некоторым заболеваниям. Биоматериал пациентов будут отбирать на базе более чем 170 пунктов сети, услуга рассчитана в том числе на людей с онкологией. В «Лабквесте» будут проводить неинвазивные пренатальные тесты, с помощью которых определяют риски хромосомных аномалий плода у беременных, предимплантационное генетическое тестирование, чтобы выявить хромосомные нарушения у эмбрионов, и другие тесты — все с прицелом на коммерческий сегмент.
🔹Опрошенные изданием эксперты отмечают, что генетические исследования — одни из самых сложных в лабораторной диагностике и непопулярные из-за высоких цен (более 20 тыс. руб. за тест). Их проводят с помощью ПЦР и секвенирования — определения последовательности молекул в ДНК, несущих генетическую информацию. Для этого требуется инновационное оборудование и редкие специалисты: генетики, биоинформатики.
🔹По оценке гендиректора аналитической компании Eqiva Дарьи Шубиной, оборот рынка генетических исследований в натуральном выражении — менее 180 тыс. процедур в год, из которых часть делают по ОМС. По информации аналитической компании BusinesStat, в 2023 г. оборот рынка лабораторной медицинской диагностики в РФ уменьшился на 5% к 2022 году и составил 246 млрд руб. Крупнейшие частные клиники и лаборатории проводят не более 6 тыс. тестов в год: спрос со стороны платежеспособной аудитории невысок. По мнению директора по развитию RNC Pharma Николая Беспалова, для развития этого направления «Лабквесту» необходимо инвестировать не только в оборудование и кадры, но и в развитие своего бренда среди обеспеченных людей, у которых сеть не ассоциируется с премиальными услугами.
Ученые из Колумбийского университета уверены, что нашли «волшебную таблетку», которая может отсрочить менопаузу. Елена Младова, репродуктолог, главный врач клиники Remedi, объяснила Фарме FM, стоит ли обнадеживаться.
🔹Речь о рапамицине, хорошо изученном иммуносупрессоре, который обладает противовоспалительным действием и замедляет процесс разрушения клеток. Он с 1980-х применяется при трансплантации органов, а в 2000-х начались его исследования для продления жизни. В 2009 году биолог Дэвид Харрисон и его коллеги выяснили, что лабораторным мышам прием рапамицина увеличивает продолжительность жизни на 14%. И биохакеры по всему миру стали включать препарат в свою программу вечной молодости — хотя доказательств, что он может работать в этом качестве для людей, нет.
🔹Недавно ученые из Колумбийского университета представили промежуточные результаты исследования: результаты пилотной группы из 34 женщин до 35 лет показали, что рапамицин способен замедлить старение яичников на 20% и отсрочить менопаузу на 5 лет. Запас яйцеклеток расходуется в течение жизни в каждом цикле, а еженедельный прием небольшой дозы рапамицина сокращает средний «расход» яйцеклеток с 50 до 15, и женщина дольше остается фертильной. Эксперимент продлится еще 2 года, в него войдет еще 1000 участниц.
«Вопрос, как продлить молодость яичников, волнует врачей во всем мире, и на эту тему постоянно ведутся разработки, — объясняет главный врач Remedi Елена Младова. — Но все-таки нужно подождать более убедительных доказательств того, что рапамицин действительно может отсрочить менопаузу».
«Но мы будем внимательно следить за этим исследованием, ведь если его результаты окажутся действительно обнадеживающими, это станет огромным прорывом для репродуктологии и, возможно, даст надежду на материнство миллионам женщин», — уверена Младова.Читать полностью…
До недавнего времени лихорадка Оропуш не вызывала у врачей опасений: это тропическая инфекция, которая напоминает грипп и проходит самостоятельно. Но в последние недели заболевание распространяется в геометрической прогрессии, впервые зарегистрировали несколько смертей. Фарма FM выяснил подробности у инфекционистов.
🔹Лихорадка вызывается вирусом Оропуш (OROV), который передается с укусами мошек и комаров в Центральной и Южной Америке. Вирус впервые выделили в 1955 году, с тех пор в этих регионах происходили вспышки заболеваемости. В этом году их масштаб возрос: в Бразилии, Перу, Колумбии, Венесуэле и на Кубе было зафиксировано 7,7 тыс. случаев. 25 июля минздрав Бразилии объявил о первых случаях смерти от лихорадки Оропуш. Вакцины от нее нет.
«Оропуш проявляется неспецифическими симптомами интоксикации: температура, головная боль, ломота в мышцах и суставах, — объясняет Оксана Черемис, инфекционист GMS Clinic. — Лихорадку сложно отличить от гриппа, а специфического лечения нет — только симптоматическое».
«Заражение происходит только через укусы комаров и мошек, которые обитают в тропических и субтропических странах», — объясняет Оксана Черемис. Любовь Станкевич добавляет, что сложности могут возникнуть для туристов, которые заразились лихорадкой в поездке: «Вирус определяется методом ПЦР на OROV. Мне неизвестно, чтобы в России были доступны эти тест-системы. Возможно, они есть в специализированных учреждениях, например Институте паразитологии».
Группе исследователей из Великобритании и США удалось доказать, что рак поджелудочной железы может блокировать молекулы одного из важнейших генов организма человека — HNF4A. Это помогает болезни быстро расти и распространяться. Фарма FM — о новом открытии в области онкологии.
🔹В процессе исследования, результаты которого опубликованы в журнале Gastro Hep Advances, ученые проанализировали образцы тканей здоровых и больных раком поджелудочной железы. И обнаружили, что этот вид рака запускает процесс, известный как метилирование ДНК, в результате чего молекулы в обычно полезном гене HNF4A выключаются, позволяя опухолям расти чрезвычайно быстро.
Ген HNF4A имеет решающее значение для здоровья человека, поскольку помогает многим органам тела функционировать должным образом.
🔹Рак поджелудочной железы занимает 12-е место в мире по распространенности, ежегодно его диагностируют более чем у полумиллиона человек. Он имеет наихудшие показатели выживаемости среди 20 наиболее распространенных видов рака. Более половины пациентов умирают в течение трех месяцев после постановки диагноза. Среди известных личностей, умерших от этого заболевания, — Стив Джобс, Лучано Паваротти, Марчелло Мастроянни и Патрик Суэйзи.
«Мы отчаянно нуждаемся в более эффективных и щадящих методах лечения рака поджелудочной железы, большинство случаев которого сегодня диагностируется на поздних стадиях, причем 80% из них обнаруживаются только после того, как болезнь распространилась и уже не подлежит оперативному вмешательству, — говорит Крис Макдональд, руководитель по исследованиям в организации Pancreatic Cancer UK, которая финансировала работу. — Улучшение нашего фундаментального понимания того, что заставляет рак поджелудочной железы расти и распространяться так быстро, жизненно важно для того, чтобы добиться необходимого прорыва».Читать полностью…
Как правильно отпустить этот рецептурный препарат? Разобраться во всех нововведениях маркировки, БАД и новых законов? Что делать и куда обращаться, если работодатель нарушает мои права? Где можно узнать про работу в аптечной сети, куда я хочу устроиться?
Коллеги, ответы на эти и многие другие вопросы, вы сможете получить, просто вступив в наше дружное сообщество «Орден фармацевтов»: https://clck.ru/3BQP8u
Это целая фармсемья, в которую входит уже более 13 500 специалистов со всей страны, и мы очень хотим, чтобы вы тоже были с нами!
Здесь вы найдете много полезной информации по работе, важные новости и фарм. изменения. Сможете получить помощь коллег по вопросам аккредитации и расшифровки рецептов. Найдете работу в своем или другом городе. Сможете сами бесплатно разместить объявление о поиске сотрудников.
Для заведующих в сообществе есть отдельная активная веточка чата, где коллеги каждый день помогают друг другу в решении профессиональных вопросов!
Помимо этого вы всегда сможете выговориться, поделиться своими историями с людьми, которые понимают вас и готовы дать совет, если он необходим. Или просто отдохнуть после тяжелой смены душой, поднять себе настроение в нашей дружной фармболталке, где мы делимся позитивом, фотографиями, своим творчеством и хорошим настроением https://clck.ru/3BQP8u
Реклама. 2VfnxwWgWEL
ООО ФЦ «Знание», ИНН 5406791049
Общий наркоз не наносит вреда детскому мозгу, показало исследование группы ученых из Университета Квинсленда (Австралия). До этого общая анестезия считалась опасной для детей. Фарма FM — об исследовании, которое успокоит родителей.
🔹Исследование австралийских ученых показало, что многократно применяемый общий наркоз не влияет на работу мозга у детей младшего возраста.
«Предыдущие исследования с использованием молодых животных показывали возможные изменения в обучении и поведении, а некоторые исследования, в которых рассматривались группы детей, вызывали опасения по поводу изменений в мозге, — отметил профессор Клэр Уэйнрайт. — Но опыты на животных не всегда показывают, как отреагируют люди, а у детей ухудшения могли быть вызваны заболеванием, которая потребовала анестезии».
«Многократное воздействие общей анестезии на детей младшего возраста не привело к функциональным нарушениям внимания, IQ, исполнительной функции или структуры мозга по сравнению с группой, в которой применялось меньшее количество анестетиков», — заявил профессор Эндрю Дэвидсон из Детского научно-исследовательского института Мердока.
В России успешно протестировали универсальную терапевтическую вакцину от рака. Об этом «Газете.Ru» рассказал академик РАН, глава национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи Александр Гинцбург в кулуарах Петербургского международного экономического форума. Фарма FM — о революционной разработке.
🔹Вакцина создается на основе мРНК-технологий. По такому принципу работают вакцины от COVID-19, созданные компаниями Pfizer и Moderna. Это препараты, вводящие в организм «посыльную» РНК, матрицу для синтеза белков. Такие мРНК позволяют клетке человека вырабатывать белки патогена, затем иммунитет учится эти белки связывать.
🔹Тестирование проводилось на мышах с привитой меланомой. В ходе эксперимента на 15-й день ученые увидели большую разницу в размерах опухоли у привитых и непривитых животных. В результате непривитые умерли в промежуток между 19-м и 22-м днем. По словам Гинцбурга, привитые животные пока живы.
«Препарат надо или вкалывать в опухоль, или внутримышечно, — заявляет Гинцбург. — Если его вводить через капельницу, то все это проваливается в печень, потому что вакцина упакована в липидную оболочку. А если вкалывать в опухоль или внутримышечно, то она равномерно распределяется по всему организму».
Приглашаем на четвертую встречу клуба Healthcare IT, которая состоится онлайн 13 июня в 11:00.
Тема мероприятия: «Продвижение организации здравоохранения в интернете: регулирование, защита репутации, личный бренд врача».
Участники обсудят ключевые факторы успешной работы в медицинской сфере: доступность информации, репутацию и доверие, конкурентоспособность.
Вы узнаете, как эти факторы влияют на продвижение организации здравоохранения и какую роль играет врач.
Среди спикеров:
🔹Ольга Беззубенко, руководитель Центра внешних коммуникаций ФГБУ «НМИЦ ТПМ» Минздрава России
🔹Родион Сигал, Заместитель главного врача по лечебной работе «Хадасса Медикал Лтд»
🔹Дзидзария Александр Гудисович, д.м.н. профессор, основатель Biochek
🔹Луиза Автандилян, основатель клиники Smile Studio, преподаватель в школе MBA
🔹Алексей Нечипорук, директор по индустрии здравоохранения МТС Линк
🔹Екатерина Попова, основатель Школы юридической безопасности в медицине.
Подробнее на сайте.
«Провизор 24» — образовательный портал для провизоров и фармацевтов, приглашает на «ФармНеделю» с 20 по 24 мая. Это шестая ежемесячная онлайн-конференция для специалистов фармы, которая проходит в формате «1 день, 1 час, 1 спикер».
🔹20 мая с 10:00 до 11:00 заведующий кафедрой фармации Марийского государственного университета, член правления Российского научного общества фармакологов Игорь Яковлев расскажет о фототоксичности лекарств и фотоаллергии на них, о том, как ее предотвратить и как лечить. Вы получите максимально полный перечень опасных фоточувствительностью препаратов.
🔹21 мая с 10:00 до 11:00 ведущий эксперт учебного центра «Провизор‑24» Дмитрий Баранов проведет исторический экскурс в историю аптек. Вы узнаете, как аптечные работники получали образование, какие были должности в аптеке, сколько трудились и отдыхали 100 лет назад.
🔹22 мая с 10:00 до 11:00 Марина Горбунова расскажет о пищевых токсикоинфекциях, их возбудителях пищевых токсикоинфекций, патогенезе и клинической картине, с акцентом на дифференциальной диагностике и лечении.
🔹23 мая с 10:00 до 11:00 участники обсудят сезонные запросы в аптеке. Кандидат фармацевтических наук, доцент, фармаколог Светлана Талашова продолжит тему кишечных инфекций и их лечения.
🔹24 мая с 10:00 до 11:00 врач-дерматолог Кирилл Дмитренко расскажет о влиянии ультрафиолета на кожу, поражениях кожи, связанных с УФ и фотосенсибилизаторов.
Поставим точку в вопросе лечения ожогов сметаной и кефиром. Кирилл подробно расскажет о влиянии ультрафиолета на розацеа, акне, периоральный дерматит, о меланомах и фотопротекции.
Участие бесплатное. Зарегистрируйте на мероприятие по ссылке — и бот пришлет уведомление о старте.