Сложности с кодами маркировки БАД
Аптеки с 1 ноября могут столкнуться со сложностями при продажах БАД. На эту категорию товаров начнет действовать новый, разрешительный режим продажи в «Честном знаке». Теперь кассы автоматически отправляют код маркировки в систему «Честный знак» при сканировании. Если код правильный, товар добавляется в чек, если нет — продажа невозможна.
Ранее аптеки принимали БАДы партиями без проверки каждого кода. Теперь аптекам придется сканировать каждую упаковку на кассе. Если данные не совпадают с «Честным знаком», продажа запрещена.
💊Коллеги, о том, какие действия следует предпринять аптеке в таких случаях, читайте в данной статье.
Дорогие коллеги, поздравляем с профессиональным праздником — Всемирным днем фармацевта!
Желаем вам успехов в работе, крепкого здоровья, финансового благополучия, благодарных клиентов. Пусть каждый день приносит вам новые достижения и удовлетворение от вашей работы!
Дженерики генерируют рост. Воспроизведенные препараты и биоаналоги растут быстрее других категорий.
В первом полугодии 2024 года продажи дженериков и биоаналогов выросли на 17% в рублях по сравнению с таким же периодом 2023 года. Оригинальные препараты и неклассифицированные росли медленнее — на 12%. При этом рост в упаковках был только у оригинальных препаратов.
Препараты из аппарата. В Москве хотят провести эксперимент по продаже лекарств через вендинг.
Авторы инициативы хотят таким образом решить вопрос с лекобеспечением в отдаленных районах и с кадровым дефицитом в аптеках. У участников рынка есть ряд вопросов по эксперименту.
Докопаться до сути. По каким критериям определяется глубина локализации фармсубстанций.
«ФВ» выяснил с юристами и участниками рынка, какие есть критерии локализации субстанций и нет ли в системе пробелов.
Свежий номер «ФВ» №22 (1151) от 24.09.2024 уже доступен онлайн.
Первый препарат для лечения редкой болезни
FDA одобрило Miplyffa (arimoclomol) — первый препарат для лечения болезни Ниманна-Пика типа C. Разработанный компанией Zevra Therapeutics, препарат замедляет прогрессирование заболевания и эффективен для взрослых и детей с 2 лет.
Благодаря Miplyffa усиливается экспрессия генов, отвечающих за нормальную работу лизосом. Препарат активирует факторы транскрипции EB (TFEB) и E3 (TFE3) – белки, которые контролируют синтез этих органелл, утилизирующих из клеток различные вещества.
💊Коллеги, узнать подробнее об этом заболевании можно по ссылке.
Кто виноват в росте цен на лекарства?
На парламентских слушаниях в Госдуме депутат Андрей Исаев предложил вернуться к законопроекту о регулировании аптечных сетей, чтобы предотвратить их монополизацию и усилить контроль над ценообразованием. По его мнению, аптеки, пользуясь неограниченными правами, значительно влияют на цены.
Ранее, в 2020 году, предлагалось ограничивать сети с долей рынка оптовой и розничной торговли лекарственными препаратами выше 20% в расширении площадей, также установить максимальный размер дохода от маркетинговых контрактов в 5%. Депутат Ярослав Нилов также предложил запретить рекламу импортных препаратов и поддерживать отечественные лекарства, выделяя им отдельные полки в аптеках.
💊Коллеги, а как считаете вы?
Дорогие друзья! Напоминаем, что совсем скоро состоится очная развлекательно-интеллектуальная игра для фармацевтов и провизоров «Битва фармацевтов».
Вход — строго по спискам (по предварительной записи). Приходите одни или в компании коллег.
Участие в квизе для фармацевтов и провизоров абсолютно бесплатное! От вас — хорошее настроение, а от нас — подарки, живое общение, аппетитный фуршет с разнообразными блюдами и напитками, неповторимая атмосфера и харизматичные ведущие.
Спешите зарегистрироваться, количество мест ограничено!
🗓 Место и дата проведения: Москва, современный лофт недалеко от станции метро «Белорусская», 10 октября с 13:00 до 16:00.
➡️ Зарегистрироваться
Ссылка на канал «Битва фармацевтов»
Первый препарат для подкожного введения при РС
FDA одобрило первый препарат Ocrevus Zunovo (окрелизумаб + гиалуронидаза) для подкожного введения при рецидивирующем и первично-прогрессирующем рассеянном склерозе (РС). Инъекции проводятся два раза в год и занимают около 10 минут.
Исследования показали, что подкожная и внутривенная формы препарата одинаково эффективны, подавляя активность заболевания на 97% в течение 48 недель. Основным побочным эффектом подкожной формы стали реакции в месте инъекции (49% случаев). Внутривенная форма, названная «Окревус», была одобрена FDA в 2017 году.
При РС иммунная система атакует собственные ткани организма, в частности миелин (защитная оболочка нервных волокон) и аксоны (отростки нервных клеток, по которым передаются нервные импульсы). Воспалительный процесс сопровождается пролиферацией и активацией B-клеток, производящих аутоантитела, которые атакуют нервную систему.
Росздравнадзор сообщил о необходимости актуализации инструкций по медицинскому применению препаратов, которые содержат пропофол. В раздел «Побочные эффекты» необходимо добавить сведения о возможном развитии гепатита и острой печеночной недостаточности вне зависимости от наличия дополнительных факторов риска.
Читать полностью…Новые правила аккредитации
Федеральный аккредитационный центр (ФАЦ) ввел новые правила подачи документов для аккредитации специалистов, таких как индивидуальные предприниматели, преподаватели, работающие по совместительству медработники, а также сотрудники, получившие медицинское или фармацевтическое образование в других странах.
Специалистам нужно проверять, внесены ли их данные в реестр ФИС ФРДО, а для подтверждения трудового стажа требуется предоставить заверенные копии документов. Иностранные дипломы проходят проверку через Рособрнадзор, а если иностранное образование и (или) иностранная квалификация не подпадают под действие международных соглашений о взаимном признании, то и через Росздравнадзор.
Подробную информацию и детали по новым правилам можно узнать по ссылке.
💊Коллеги, есть ли среди наших подписчиков провизоры и фармацевты с иностранным образованием?
#юристотвечает
Через кнопку «Написать боту» поступил вопрос:
«Регулируется ли государством наценка на медицинские изделия, продаваемые в аптеках, и каким документом это регламентируется?»
В соответствии с ч.2.1 ст.80 Федерального закона № 323 от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» государственное регулирование цен устанавливается только на медицинские изделия, имплантируемые в организм человека, при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий ОМС. Порядок государственной регистрации предельных отпускных цен установлен Постановлением Правительства РФ № 1517 от 30.12.2015.
Постановлением Правительства РФ № 968 от 22.09.2014 установлен порядок формирования перечня медизделий, цены на которые подлежат госрегулированию, а сам перечень представлен в Распоряжении Правительства РФ № 1587-р от 25.07.2017.
Узнать распространяется ли госконтроль цен на шприцы и большинство позиций товарного ассортимента аптек, а также комментарий юриста вы можете по ссылке.
Оставить свой вопрос можно тут
Семнадцатый арбитражный апелляционный суд признал правоту коммунальщиков в их споре с аптекой в Свердловской области по поводу тарифа на вывоз твердых коммунальных отходов (ТКО). Поскольку отдельный тариф для аптечных организаций в регионе не установлен, то взимание платы как с проммагазина логично и обоснованно, говорится в решении.
Читать полностью…Новый препарат для лечения атопического дерматита
FDA одобрило препарат Ebglyss (lebrikizumab) от Eli Lilly для лечения средней и тяжелой формы атопического дерматита у взрослых и детей старше 12 лет. Лекарство блокирует интерлейкин-13 (IL-13), что уменьшает воспаление кожи и облегчает симптомы заболевания.
Одобрение основано на исследованиях с участием более 1000 пациентов. Через 16 недель 38% участников достигли почти полного очищения кожи, что втрое выше, чем в группе плацебо (12%). Также 43% пациентов отметили уменьшение зуда.
Атопический дерматит — одно из наиболее распространенных хронических заболеваний кожи, которое затрагивает до 20% детского и около 10% взрослого населения во всем мире. Помимо физического дискомфорта, атопический дерматит влияет на психологическое здоровье пациентов, приводя к стрессу, тревожным состояниям и депрессии.
💊Коллеги, радует, что появляются новые препараты для лечения таких сложных заболеваний.
«Второй лишний» для ЖНВЛП и СЗЛС
Министерство финансов обновило правила льготных условий для российских лекарств при госзакупках. С 1 января 2025 года правило «второй лишний» будет применяться к препаратам из Перечня ЖНВЛП, а с 1 июля 2025 года — к стратегически значимым лекарственным средствам (СЗЛС).
По правилу «второй лишний», если на торги заявляется хотя бы один поставщик препарата, который производится в России или странах ЕАЭС по полному циклу, начиная с синтеза субстанции, то остальные заявки отклоняются автоматически. Такое правило должно мотивировать производителей углублять локализацию препаратов в России вместо того, чтобы использовать зарубежное сырье.
Проект вызвал разногласия: Ассоциация международных фармпроизводителей (АМФП) и Всероссийский союз пациентов (ВСП) опасаются дефицита отдельных препаратов, роста цен на них и увеличения нагрузки на бюджет, тогда как представители российских компаний видят в этом позитивные изменения.
💊Коллеги, как относитесь к этому правилу? Приведет ли это к рискам?
ВОЗ включила вакцину MVA-BN от компании Bavarian Nordic в список преквалифицированных препаратов для профилактики оспы обезьян, что ускорит процесс ее закупки и регистрации в разных странах. Вакцина показала высокую эффективность в предотвращении заболевания, особенно при введении до контакта с вирусом, и стала первым одобренным препаратом против оспы обезьян на фоне глобальной вспышки, затронувшей более 120 стран.
Читать полностью…Доброе утро, друзья!
Следуя традиции, по пятницам мы выкладываем фото котиков в чате. Проверено - это поднимает настроение и заряжает позитивом😻
Присылайте фото своих любимчиков в комментариях!
Хорошего дня!🍀
Только каждый третий пациент с сердечно-сосудистыми заболеваниями, имеющий право на льготное лекарственное обеспечение, получал необходимые препараты в полном объеме в 2024 году.
Читать полностью…Лекарства из аппарата
Союз операторов торговых автоматов (СОТА) предложил правительству Москвы разрешить продажу лекарств через торговые автоматы. По словам председателя союза Ивана Попова, они готовы поставлять и обслуживать автоматы.
Аппараты можно устанавливать там, где открытие аптек экономически невыгодно. СОТА оценивает потенциал в 20 тыс. автоматов, с годовой выручкой 30 млрд руб. и продажами 100 млн упаковок. Проект поддерживает Ассоциация независимых аптек, но подчеркивает важность решения ряда вопросов, включая перечень товаров для продажи и требования к операторам.
💊Коллеги, что думаете об этом эксперименте?
#фармгайд
Метеочувствительность — область медицины, которая изучена недостаточно. Основная причина кроется в том, что большинство симптомов — субъективны. Их невозможно подтвердить ни анализами, ни инструментальными методами диагностики.
💊Коллеги, подготовили для вас фармгайд, в котором рассказали о причинах и симптомах метеочувствительности.
А в этой статье вы узнаете, что делать фармработнику, если метеочувствительный покупатель обратился за помощью.
Аптека в Красноярском крае получила предостережение за мерцающую вывеску. Заявление подал местный житель, которому свет от рекламы мешал спать ночью.
Читать полностью…#вспомнимучебу
Коллеги, сегодня понедельник и наша рубрика «Вспомним учебу»🤓
По вашим реакциям, комментариям и лайкам мы понимаем нравится ли вам рубрика)
Какое лекарственное растение изображено на фото?
23 сентября в Госдуме пройдут парламентские слушания о лекарственной безопасности.
По итогам слушаний на основе докладов участников будут подготовлены рекомендации, создана рабочая группа по их реализации.
Доброе утро, друзья!
Следуя традиции, по пятницам мы выкладываем фото котиков в чате. Проверено - это поднимает настроение и заряжает позитивом😻
Присылайте фото своих любимчиков в комментариях!
Хорошего дня!🍀
#фармгайд
Многие диетологи дают совет употреблять внутрь ежедневно 2 л чистой воды без газов. Медицинские специалисты часто имеют полярное мнение.
Помимо обычной питьевой воды существуют различные минеральные воды. В их состав входят растворенные соли, микроэлементы и прочие биологически активные вещества.
💊Коллеги, подготовили для вас фармгайд, в котором рассказали о столовых и минеральных водах, их видах и применении.
Надеемся, вам это пригодится в работе.
Согласно новому исследованию, опубликованному в Lancet, устойчивые к антибиотикам бактерии могут стать причиной смерти более 39 млн человек к 2050 году. Прогнозируется рост ежегодной смертности на 68% к середине века, особенно среди пожилых людей.
Читать полностью…Инвестор найден
Сеть «Монастырёв.рф» нашла выход из кризиса благодаря партнерству с «Планетой здоровья», которая вложит капитал и получит более 70% акций сети. Сделка пока не завершена, но «Планета здоровья» уже поручилась перед Сбербанком за погашение долгов, что позволит «Монастырёв.рф» возобновить поставки.
С августа Сбербанк и компания «Монастырёв.рф» ведут переговоры с потенциальными инвесторами. Компания оказалась в сложной ситуации из-за долгов на 3,1 млрд руб., включая 2,2 млрд руб. задолженности перед Сбербанком и 850 млн руб. поставщикам.
Накипело
«Лига защитников пациентов» попросила вице-премьера Татьяну Голикову вмешаться в процесс формирования Перечня ЖНВЛП. Последнее заседание комиссии Минздрава по формированию перечней в августе наблюдатели оценили как нарушающее правила, установленные министерством и правительством. Так, большая часть предложенных лекарств не была включена в Перечень ЖНВЛП, из-за чего будет недоступна пациентам.
Несмотря на то что производители предлагали снизить цены на ряд препаратов, «ясных критериев» отказа от включения на заседании почти не звучало, сетуют в организации. Из-за отсутствия в день голосования трети состава комиссии несколько препаратов не прошли комиссию, в результате чего пациенты не получат нужные им лекарства. Пациентская организация предлагает отвязать Программу госгарантий бесплатного оказания гражданам медпомощи и льгот от Перечня ЖНВЛП.
#опрос
Мошенники снова активизировались. В одном из регионов они пишут сотрудникам аптек от имени руководителя территориального органа Росздравнадзора, с аккаунта с его фотографией.
Коллеги, пройдите наш небольшой опрос и поделитесь здесь в комментариях доводилось ли вам иметь дело с сетевыми/телефонными и «обычными» злоумышленниками?
За участие в опросе начисляются баллы🍀
#вспомнимучебу
Коллеги, сегодня понедельник и наша рубрика «Вспомним учебу»🤓
По вашим реакциям, комментариям и лайкам мы понимаем нравится ли вам рубрика)
Какое лекарственное растительное сырье изображено на фото?
Пересмотреть лицензионные требования
Депутаты Законодательного собрания Ростовской области предложили вернуть в лицензионные требования пункт о наличии должности руководителя аптеки. Ранее для руководителей аптек были обязательны фармацевтическое образование и стаж работы, но новые правила исключили эти требования.
На заседании «круглого стола» отметили нехватку кадров с фармацевтическим образованием из-за активного роста отрасли в городах. По словам депутата Елены Елисеевой, треть работников аптек не имеют профильного образования, многие — со средним медицинским.
Для анализа кадрового состава аптек предлагается использовать информационную систему, в которой аптеки будут указывать сведения о лицензии и специалистах, которые осуществляют деятельность в организации. Эта мера позволит к концу года лучше понять, каких специалистов не хватает.
💊Коллеги, что думаете о подобной инициативе? Следует ли вернуть этот пункт в лицензионные требования?
Novo Nordisk представила положительные результаты I фазы клинических испытаний нового препарата для снижения веса amycretin в таблетированной форме. За 12 недель лекарство привело к среднему снижению массы тела участников на 13,1% при минимальных побочных эффектах.
Читать полностью…