Представляем TOP5 событий недели, опубликованных в ленте новостей «ФВ».
Подробнее: https://clck.ru/3FEyYt
#Фармвестник
Министр здравоохранения опроверг дефицит физраствора в стране. При этом Минздрав ранее сообщал, что Росздравнадзор зафиксировал риски нехватки натрия хлорида, что привело к увеличению предельных отпускных цен. В Госдуме также заявили о локальных проблемах с поставками в некоторых регионах.
Подробнее: https://clck.ru/3FDQ57
#Фармвестник #Производство
Pfizer представила результаты III фазы исследования, которые говорят о снижении риска развития опухоли на 26% и увеличении медианы выживаемости без прогрессирования на 15,2 месяца у пациенток с HR /HER2 метастатическим раком молочной железы при применении Ibrance в комбинации с анти-HER2 и эндокринной терапиями. Компания подчеркнула, что это первый случай успешного применения ингибиторов CDK4/6 против дважды позитивного рака груди.
Подробнее: https://clck.ru/3FDH7U
#Фармвестник #Производство
Росздравнадзор прекратил обращение двух серий препарата «Аторвастатин» производства компании «Пранафарм». Компания «Фармасинтез-Тюмень» приняла решение отозвать из обращения три серии препарата «Аторвастатин Фармсинтез», а компания «Тева» – одну серию назального спрея «Насобек».
Подробнее: https://clck.ru/3FDA4B
#Фармвестник #Отзывы
Компании «Санофи Россия», «Ирвин 2» и «Фармстандарт» будут поставлять для «Круга добра» ивакафтор лумакафтор, албутрепенонаког альфа и велпатасвир софосбувир. Аукционы на поставку эверолимуса и селексипага не состоялись из-за отсутствия заявок.
Подробнее: https://clck.ru/3FCmbX
#Фармвестник #Дистрибуция
Малые и средние предприятия, занимающиеся производством фармацевтических субстанций, получат снижение страховых взносов с 15 до 7,6%. Доля доходов предприятий от реализации продукции, соответствующей виду экономической деятельности, должна составлять не менее 70%.
Подробнее: https://clck.ru/3FCDUe
#Фармвестник #Регуляторика
Центр лекобеспечения принимает заявки на участие в 15 аукционах на поставку по программе ВЗН ряда коагулянтов и ферментного препарата велаглюцераза альфа.
Подробнее: https://clck.ru/3FC5dR
#Фармвестник #Дистрибуция
В Алтайском крае вынесен приговор руководителям компании «АлВитФарм» за мошенничество и сбыт недоброкачественных лекарств. Компания продала областному минздраву и онкодиспансеру препараты на сумму более 30 млн руб.
Подробнее: https://clck.ru/3FBoT8
#Фармвестник #Дистрибуция
В ноябре цены на препараты, входящие в Перечень ЖНВЛП, в среднем выросли на 0,6% относительно октября, следует из опубликованной Росстатом статистики. Бисакодил с января дорожает сильнее остальных ЖНВЛП. В ноябре он прибавил еще 4,7% к цене.
Подробнее: https://clck.ru/3FBUHi
#Фармвестник #Розница
Walgreens Boots Alliance ведет переговоры о продаже аптечной сети инвестфонду Sycamore Partners из-за финансовых проблем компании. Сделку планируют реализовать в следующем году.
Подробнее: https://clck.ru/3FAtG2
#Фармвестник #Розница
Антимонопольная служба расследует сговор на торгах в трех регионах России: в Санкт-Петербурге, Калининградской области и Дагестане. Поставщики медизделий подозреваются в антиконкурентном сговоре, направленном на поддержание цен при участии в торгах.
Подробнее: https://clck.ru/3FAneA
#Фармвестник #Дистрибуция
ФАС согласовала повышение 26 предельных отпускных цен на ряд форм выпуска натрия хлорида в среднем на 28%. Как сообщил Минздрав, в регионах были выявлены риски дефектуры физраствора. О том, что раствор натрия хлорида пропал с аптечных полок в некоторых дозировках, сообщалось еще в октябре.
Подробнее: https://clck.ru/3FAYFP
#Фармвестник #Дистрибуция
Президент рекомендует Минздраву включить представителей пациентских организаций в комиссию по формированию лекарственных перечней. Кроме того правительству поручат разработать критерии доступности на российский рынок инновационных препаратов.
Подробнее: https://clck.ru/3FAJUN
#Фармвестник #Регуляторика
Работу межведомственной комиссии по определению дефектуры лекарственных препаратов или риска ее возникновения предлагают продлить. Росздравнадзор предложил продлить работу комиссии до 1 января 2028 года.
Подробнее: https://clck.ru/3F9hMD
#Фармвестник #Регуляторика
Нормы по ограничению оборота определенных БАД, вводимые Роспотребнадзором, будет выполнять только добросовестный бизнес. Другие участники рынка продолжают реализовывать продукцию с запрещенными веществами в качестве комплексных пищевых добавок на маркетплейсах. Какие меры могут изменить эту ситуацию, обсудили на заседании Комитета по фармацевтической деятельности московского регионального отделения «Деловая Россия» и подкомитета по развитию парафармацевтической отрасли.
Подробнее: https://clck.ru/3F9Ymu
#Фармвестник #Регуляторика
Еженедельный обзор принятых и готовящихся к рассмотрению и утверждению отраслевых нормативно-правовых актов.
Подробнее: https://clck.ru/3FEti9
#Фармвестник #Регуляторика
Комиссия Минздрава по формированию лекарственных перечней отменила два своих решения, которые она приняла в августе. В одном случае включать в Перечень ЖНВЛП препарат передумал сам производитель, в другом случае поводом для пересмотра стало предложение о снижении цены на отечественный препарат.
Подробнее: https://clck.ru/3FDM3o
#Фармвестник #Регуляторика
EMA одобрило применение «Оземпика» для снижения риска развития болезней почек. Как утверждает Novo Nordisk, ее препарат – первый агонист рецептора ГПП-1, показавший эффективность против почечных заболеваний у пациентов с диабетом 2-го типа.
Подробнее: https://clck.ru/3FDCLX
#Фармвестник #Регуляторика
Минздрав выдал разрешение компании «Орфан-Био» на проведение III фазы многоцентрового сравнительного исследования препаратов ORP-001 (МНН канакинумаб) и «Иларис» от Novartis. Препараты будут исследовать у пациентов с острой атакой подагрического артрита.
Подробнее: https://clck.ru/3FCzft
#Фармвестник #Регуляторика
Аналитики AlphaRM составили рейтинги корпораций по объему продаж лекарств в аптеках и в онлайне (бронирование и доставка аптекой, без учета маркетплейсов). В большинстве рейтингов если компания лидирует в офлайне, то она лидирует и в онлайне.
Подробнее: https://clck.ru/3FChv9
#Фармвестник #Розница
Препарат imlunestrant показал значительное улучшение выживаемости в III фазе исследования EMBER-3 у пациентов с раком молочной железы: в качестве монотерапии он снизил риск прогрессирования заболевания на 38% по сравнению с гормонотерапией, а в комбинации с абемациклибом – на 43% по сравнению с применением одного imlunestrant. Компания Eli Lilly, разработавшая лекарство, планирует вскоре подать заявку на его регистрацию.
Подробнее: https://clck.ru/3FCBnn
#Фармвестник #Производство
Трамп выдвинул кандидатуру действующего комиссара FTC Эндрю Фергюсона на пост главы антимонопольного ведомства вместо Лины Хан, чей срок истек в сентябре. Предполагается, что при Фергюсоне, который ранее выступал за пересмотр инициатив Хан, FTC займет более мягкую позицию в отношении сделок слияния в фармсекторе.
Подробнее: https://clck.ru/3FBxca
#Фармвестник #Карьера
В Госдуму внесли законопроект, обязывающий владельцев агрегаторов проверять достоверность информации о качестве, составе и производителе БАД. В случае выявления недостоверной информации агрегатор должен приостановить размещение таких товаров до устранения нарушений.
Подробнее: https://clck.ru/3FBe7i
#Фармвестник #Регуляторика
Во Владимирской области прокуроры выявили нарушения в сфере льготного лекарственного обеспечения. Губернатору Александру Авдееву внесено представление с требованием принять дополнительные меры по стабилизации ситуации.
Подробнее: https://clck.ru/3FAvND
#Фармвестник #Розница
«Фармацевтический вестник» собирает представителей фармотрасли на крупнейшей профильной конференции «PROекции Будущего». Уже в 17-й раз представители аптечного бизнеса, производства и дистрибуции соберутся в Сочи, чтобы обсудить итоги уходящего года и перспективы на 2025. Мероприятие в формате фармконсилиума состоится 13–14 февраля и затронет темы, которые помогут участникам рынка строить стратегию развития, опираясь на главные тренды и прогнозы ведущих экспертов.
Подробнее: https://clck.ru/3FAqYM
#Фармвестник #Розница
BioNTech представила результаты исследования фазы Ib/II препарата BNT327/PM8002 при метастатическом раке молочной железы, показавшие выживаемость пациентов в 69,7% случаев, что превысило показатели «Китруды» (47,8%). Немецкая компания получила лекарство благодаря покупке Biotheus за 800 млн долл. этой осенью и планирует начать III фазу исследований в 2025 году.
Подробнее: https://clck.ru/3FAfvz
#Фармвестник #Производство
Компании «Фармимэкс», «Алексион Фарма», «Р-Фарм», «Ирвин 2» и «Санофи Россия» будут поставлять для «Круга добра» семь препаратов. Провести запрос котировок на поставку препарата «Вимизайм» не удалось из-за отсутствия заявок на участие в аукционе.
Подробнее: https://clck.ru/3FARaZ
#Фармвестник #Дистрибуция
«ФВ» провел эксперимент и свободно приобрел в декабре биодобавки с мелатонином в розничном магазине спортивного питания Fitness Formula Екатеринбурга и на маркетплейсе Ozon у пяти разных продавцов, несмотря на введенный Роспотребнадзором запрет. Обязательная маркировка не стала препятствием для отпуска: в СГР был указан другой продукт.
Подробнее: https://pharmvestnik.ru/content/news/FV-provel-kontrolnuu-zakupku-BAD-s-melatoninom.html?utm_source=TGFV_post&utm_medium=Group&utm_campaign=FV-provel-kontrolnuu-zakupku-BAD-s-melatoninom
#Фармвестник #Розница
Комиссия Минздрава по формированию лекарственных перечней рекомендовала исключить восемь МНН из Перечня ЖНВЛП, так как эти препараты более трех лет не вводились в гражданский оборот, у многих из них отозвана регистрация. Также комиссия проголосовала за агрегированные лекарственные формы препаратов из Перечня ЖНВЛП.
Подробнее: https://clck.ru/3F9d6i
#Фармвестник #Регуляторика
AbbVie успешно завершила III фазу клинического испытания препарата tavapadon для лечения болезни Паркинсона, который в третий раз показал значительное улучшение состояния пациентов. Компания, получившая права на лекарство в результате приобретения Cerevel Therapeutics за 8,7 млрд долл., планирует подать заявку на регистрацию лекарства в 2025 году.
Подробнее: https://clck.ru/3F9RNz
#Фармвестник #Производство