5223
Портал Фармацевтический вестник
Эксперимент по мониторингу российских производителей биодобавок стартует 1 марта 2025 года. Участие в мероприятии добровольное. Итоги пилота подведут до 31 августа следующего года.
Подробнее: https://clck.ru/3EuDJ2
#Фармвестник #Производство
Допуск на рынок медицинских изделий российского производства может быть упрощен с принятием новых правил их регистрации. Об этом заявил представитель Росздравнадзора.
Подробнее: https://clck.ru/3EtVsc
#Фармвестник #Регуляторика
Минпромторг утвердил перечни лекарств и медизделий, которые изготавливают дольше девяти месяцев или для которых требуется длительный срок реализации. В списки вошли 21 препарат и шесть медизделий. Утвержденный приказ вступит в силу с 1 января 2025 года.
Подробнее: https://clck.ru/3EtCKL
#Фармвестник #Производство
По данным аналитиков RNC Pharma, объем производства готовых препаратов в России с января по октябрь 2024 года достиг 673,5 млрд руб., прирост в рублях относительно того же периода 2023 года составил 15,8%. Из торговых марок по объему производства лидирует «Омепразол», на втором месте оказался «Цитрамон», на третьем — «Парацетамол».
Подробнее: https://clck.ru/3Eswrh
#Фармвестник #Производство
Минздрав Краснодарского края заявил о дефиците вакцины против бешенства в регионе. В «Нацимбио» сообщили, что срок выпуска такого препарата составляет около пяти месяцев и новые серии препаратов сейчас находятся в производстве.
Подробнее: https://clck.ru/3EsFJm
#Фармвестник #Производство
Дональд Трамп, победивший на прошедших президентских выборах, выдвинул на должность главы NIH Джея Бхаттачарию, известного критика ковидных ограничений. Профессор Стэнфордского университета индийского происхождения заявлял о преувеличении опасности пандемии и выступал против обязательной вакцинации.
Подробнее: https://clck.ru/3Es7Qb
#Фармвестник #Карьера
Центр лекобеспечения объявил аукционы на поставку для «Круга добра» четырех препаратов, среди которых «Золгенсма» (МНН онасемноген абепарвовек). Это одно из самых дорогих лекарств в мире предназначено для детей, больных СМА. Планируется закупить 50 упаковок препарата на сумму 4,7 млрд руб.
Подробнее: https://clck.ru/3Ert79
#Фармвестник #Дистрибуция
Сергея Леонова назначили председателем Комитета Госдумы по охране здоровья. Возглавлявший комитет с 2023 года Бадма Башанкаев стал его первым заместителем.
Подробнее: https://clck.ru/3Er3Cy
#Фармвестник #Карьера
Госдума приняла в третьем чтении законопроекты, которые ужесточают наказание за утечку персональных данных и вводят ответственность за их незаконный оборот. Штрафы будут выписывать в зависимости от количества числа пользователей, чьи персональные данные утекли.
Подробнее: https://clck.ru/3EqtzW
#Фармвестник #Регуляторика
Запрет на распространение БАД с мелатонином и симетиконом фактически не затронул маркетплейсы. Там они по-прежнему доступны для заказа. АКИТ заявляет об усилении внутреннего контроля за макетплейсами. Глава «Аптечной сети 36,6» Александр Кузин обвинил ассоциацию в лоббировании интересов торговых площадок.
Подробнее: https://clck.ru/3EqQwW
#Фармвестник #Розница
Компания «Санофи Россия» пожаловалась на проведение ФЦПиЛО аукционов на поставку препарата для терапии муковисцидоза. Центр лекобеспечения объявил победителем компанию «Ирвин», поставляющую препарат «Трилекса» — аналог «Трикафты». «Санофи» требует разобраться и повторно провести закупку. Тем временем в «Круге добра» сообщили, что у некоторых детей лекарство заканчивается уже в последние дни декабря.
Подробнее: https://clck.ru/3EpnZc
#Фармвестник #Дистрибуция
Минздрав намерен включить Правила уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств в список обязательных требований на 2025 год.
Подробнее: https://clck.ru/3Ephw9
#Фармвестник #Регуляторика
Центру лекобеспечения не удалось провести аукцион на закупку препарата селексипаг для подопечных фонда «Круг добра» из-за отсутствия участников. Стоимость закупки лекарства для лечения муковисцидоза ивакафтор тезакафтор элексакафтор и ивакафтор удалось снизить на 2%.
Подробнее: https://clck.ru/3EpZpd
#Фармвестник #Дистрибуция
Часть сетей минимизируют работу с дистрибьюторами, вкладываясь в построение собственной логистики. Может ли такая схема быть эффективной, обсудили участники рынка. Глава «ФК Гранд Капитал» Денис Ременяко объяснил, почему прямые контракты экономически невыгодны ни производителям, ни аптечным сетям.
Подробнее: https://clck.ru/3EpJmR
#Фармвестник #Дистрибуция
Суд признал Минздрав виновным в том, что ведомство не отменило госрегистрацию на антибиотик «Биапенем» производства индийской фармкомпании «Копран Ризеч Лабораториз Лимитед» из-за предоставления компанией «Джодас Экспоим» недостоверных документов об активной фармсубстанции препарата и ее производителе. Ранее «Джодас Экспоим» выступила с заявлением о недоказанности фактов фальсификации.
Подробнее: https://clck.ru/3EpAfV
#Фармвестник #Производство
Глава комиссии Российского союза промышленников и предпринимателей (РСПП) Юрий Калинин сообщил, что доля российских медизделий на рынке не превышает 29%. По его словам, 650 млрд руб. таким образом «уходит за рубеж, а могли бы остаться здесь». В связи с этим эксперт призвал торопиться с принятием новых правил регистрации медизделий.
Подробнее: https://pharmvestnik.ru/content/news/Urii-Kalinin-soobshil-o-nedostatochnom-roste-doli-otechestvennyh-medizdelii.html?utm_source=TGFV_post&utm_medium=Group&utm_campaign=Urii-Kalinin-soobshil-o-nedostatochnom-roste-doli-otechestvennyh-medizdelii
#Фармвестник #Производство
Росздравнадзор намерен продлить до 2028 года действие приказа, который регламентирует особенности регистрации медизделий в связи с дефектурой. Минфин собирается продлить до конца 2025 года постановление, которым установлены особенности закупок у единственного поставщика.
Подробнее: https://clck.ru/3EtTzK
#Фармвестник #Регуляторика
НАО «Северная звезда» отозвало регистрацию на дженерик дапаглифлозина — «Дапаглифлозин-СЗ». Это произошло в рамках судебного разбирательства между владельцем патента на дапаглифлозин AstraZeneca и российской компанией.
Подробнее: https://clck.ru/3Et52P
#Фармвестник #Регуляторика
Грамотная консультация клиента с кашлем позволит предположить вероятную причину симптома, не пропустить опасные состояния и определить важные характеристики кашля. От этого будут зависеть рекомендации.
Подробнее: https://clck.ru/3EshGj
#Фармвестник #Фармконсультирование
Минпромторг разработал документ, устанавливающий индикаторы риска по метрологическому контролю. Сейчас действует только один индикатор, их количество собираются увеличить до трех.
Подробнее: https://clck.ru/3EsC3b
#Фармвестник #Регуляторика
Минздрав утвердил новый порядок и сроки размещения на своем сайте информации, связанной с государственной регистрацией лекарств. Данные будут размещать не позднее чем через пять рабочих дней с момента получения Минздравом документов или принятия ведомством решения об изменении статуса регистрации.
Подробнее: https://clck.ru/3ErzWq
#Фармвестник #Регуляторика
За девять месяцев 2024 года Росздравнадзор изъял 335 серий препаратов, не соответствующих требованиям закона. Из них качеству не соответствовали 158 серий, а 177 серий были отозваны производителями (импортерами). Из препаратов аптечного производства выявили одну серию, которая не соответствовала качеству.
Подробнее: https://clck.ru/3EriHF
#Фармвестник #Производство
Roche купит американскую Poseida Therapeutics за 1,5 млрд долл., чтобы расширить свой портфель генетических препаратов и клеточных терапий. Сделка, одобренная советами директоров обеих компаний, — часть стратегии швейцарского фармгиганта, принятой на фоне падения продаж противораковых препаратов.
Подробнее: https://clck.ru/3Eqxjn
#Фармвестник #Производство
Выручка «Озон Фармацевтики» с января по сентябрь 2024 года выросла на 33,6% год к году и составила 18,1 млрд руб. Показатель EBITDA за указанный период вырос на 44,2% год к году до 6,8 млрд руб., следует из результатов компании по МСФО. Рост выручки в 2024 году прогнозируется в пределах 28—32% год к году.
Подробнее: https://clck.ru/3Eqcb9
#Фармвестник #Производство
Министерство здравоохранения совместно с Национальной фармпалатой подошли к решению проблемы с аккредитацией провизоров-технологов. Специалисты столкнулись с отказами в приеме документов на периодическую аккредитацию из-за несоответствия должности положениям Приказа Минздрава России № 206н. Вскоре эта проблема будет решена, чтобы не допустить оттока фармработников из отрасли.
Подробнее: https://clck.ru/3EqG4r
#Фармвестник #Карьера
Президент встретился с главой ФМБА Вероникой Скворцовой. Она заявила, что трехлетний цикл исследований по вакцине для лечения онкозаболеваний фактически завершен. На полную доработку мРНК-вакцины понадобится еще около года. Владимир Путин заявил, что это будет прорыв.
Подробнее: https://clck.ru/3Epm9T
#Фармвестник #Производство
Дональд Трамп предложил кандидатуру Мартина Макари на пост главы FDA, считая, что это поможет восстановить утраченное доверие к регулятору. Назначение должно быть одобрено Сенатом после инаугурации в январе 2025 года.
Подробнее: https://clck.ru/3EpdwR
#Фармвестник #Карьера
FDA одобрило препарат Attruby (acoramidis) для лечения транстиретиновой амилоидной кардиомиопатии. Лекарство компании BridgeBio обеспечивает 90%-ную стабилизацию белка транстиретин, а также снижает риск смерти и госпитализации из-за болезней сердца на 42%.
Подробнее: https://clck.ru/3EpSqH
#Фармвестник #Регуляторика
Росздравнадзор прекратил обращение трех серий «Аскорбиновой кислоты с глюкозой» производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия). Они не прошли контроль качества по показателю «Растворение».
Подробнее: https://clck.ru/3EpGvk
#Фармвестник #Отзывы
Представляем TOP5 событий недели, опубликованных в ленте новостей «ФВ».
Подробнее: https://clck.ru/3EoKJG
#Фармвестник #Регуляторика