5223
Портал Фармацевтический вестник
🎉Дорогие коллеги, поздравляем вас с новым годом!
Желаем в новом году Польше позитивных моментов и довольных покупателей.
Представляем TOP5 событий недели, опубликованных в ленте новостей «ФВ».
Подробнее: https://clck.ru/3FWP7T
#Фармвестник #Регуляторика
Минздрав включил еще одну нозологию в перечень орфанных заболеваний: синдром Фелан—МакДермид. Теперь список включает 296 пунктов.
Подробнее: https://clck.ru/3FVpCu
#Фармвестник #Регуляторика
Из ГРЛС исключили регистрационные удостоверения на семь препаратов. Среди них — противоопухолевое средство «Витракви» в форме раствора для приема внутрь и оригинальная имиглюцераза для лечения болезни Гоше.
Подробнее: https://clck.ru/3FVkrz
#Фармвестник #Регуляторика
За прошедшую неделю Росздравнадзор приостановил обращение некоторых серий препаратов «Хлоргексидин», «Аспаркам», «Каптоприл» и прекратил гражданский оборот препарата «Ситаглиптин Дж». «Армавирская биофабрика» приняла решение изъять из оборота семь серий «Кальция глюконата», а компания «Алиум» — одну серию «Лоперамида».
Подробнее: https://clck.ru/3FVaed
#Фармвестник #Отзывы
Правительство продлило до конца 2025 года особенности заключения договоров с единственными поставщиками. Постановление было принято в марте 2022 года на фоне санкций против России.
Подробнее: https://clck.ru/3FVMkE
#Фармвестник #Регуляторика
Счетная палата оценила эффективность госрегулирования цен на лекарства. По мнению аудиторов, есть потенциал для повышения эффективности в этой сфере. В частности, при расчете предельной отпускной цены предлагается проверять, соответствуют ли заявленные фармпроизводителем затраты фактическим.
Подробнее: https://clck.ru/3FUdiz
#Фармвестник #Производство
Центр лекобеспечения принимает заявки на участие в 32 аукционах на поставку по программе ВЗН ряда коагулянтов, иммунодепрессантов, интерферонов и противоопухолевых препаратов.
Подробнее: https://clck.ru/3FUYSL
#Фармвестник #Дистрибуция
BMS успешно завершила III фазу клинических испытаний препарата Sotyktu для лечения псориатического артрита, в которых участвовало более 1400 пациентов. В обоих исследованиях препарат продемонстрировал значительное превосходство над плацебо по основному показателю – улучшению симптомов заболевания минимум на 20% через 16 недель лечения.
Подробнее: https://clck.ru/3FUJYQ
#Фармвестник #Производство
Препараты из категории так называемых метаболических средств пользуются большой популярностью среди посетителей аптек. Основная причина — уверенность людей в их эффективности и абсолютной безопасности. Если говорить о мельдонии, то спрос на этот препарат многократно вырос после различных допинговых скандалов с ведущими спортсменами. Что это за препарат? Каков его механизм действия, по мнению производителя, и какова реальная эффективность?
Подробнее: https://clck.ru/3FU7ca
#Фармвестник #Препараты/Фармакология
Оглашен приговор экс-чиновницам Минпромторга Ольги Колотиловой и Ольги Покидышевой, а также их сообщникам. Им назначили сроки лишения свободы и взыскали 450 млн 600 тыс. руб. Фигурантов признали виновными в мошенничестве и хищении средств, которые были выделены на реализацию госпрограммы «Фарма-2020».
Подробнее: https://clck.ru/3FTjJK
#Фармвестник
Ежегодно «ФВ» вместе с читателями определяет, кто стал самым влиятельным на фармрынке в 2024 году. В голосовании может принять участие любой читатель, пройдя простую регистрацию.
Подробнее: https://clck.ru/3FTZPm
#Фармвестник #Производство
Центр лекобеспечения объявил 36 аукционов на поставку ряда препаратов для лечения ВИЧ и гепатитов В и С.
Подробнее: https://clck.ru/3FTM2x
#Фармвестник #Дистрибуция
Аналитики RNC Pharma представили данные об объеме производства готовых лекарств за первые 11 месяцев 2024 года. Относительно этого периода прошлого года динамика составила 16,2% в рублях. Всего в обращение российские фармкомпании выпустили примерно 3,75 млрд упаковок готовых препаратов. Общий рублевый объем выпущенной продукции в ноябре 2024 года установил рекорд, предыдущий максимум фиксировали в декабре 2020 года.
Подробнее: https://clck.ru/3FTBcv
#Фармвестник #Производство
Сотрудники аптек, которые будут работать в новогодние праздники, спрашивают, имеют ли они право на оплату в двойном размере, в том числе и при сверхурочной работе при скользящем графике. Партнер АБ «Ольга Ренова и партнеры» Ольга Карпова объясняет, в каких случаях возникает право на двойную оплату труда.
Подробнее: https://clck.ru/3FSULP
#Фармвестник
Дорогие друзья, коллеги и партнеры!
Подробнее: https://clck.ru/3FXy7q
#Фармвестник
Еженедельный обзор принятых и готовящихся к рассмотрению и утверждению отраслевых нормативно-правовых актов.
Подробнее: https://clck.ru/3FWHqM
#Фармвестник #Регуляторика
Президент подписал закон, согласно которому сделки крупных финансовых организаций по приобретению конкурентов нужно согласовывать с ФАС независимо от величины активов финансовой организации-конкурента. Изменения направлены на защиту прав и интересов участников рынка от монополистической деятельности.
Подробнее: https://clck.ru/3FVnyt
#Фармвестник #Регуляторика
Суд США возобновил рассмотрение дела против Novartis, заведенного бывшим торговым представителем компании, который обвиняет фармгиганта в незаконных выплатах врачам для продвижения препарата от рассеянного склероза «Гилениа». В 2022 году иск был отклонен, но теперь суд признал обвинения бывшего сотрудника компании убедительными.
Подробнее: https://clck.ru/3FVjHG
#Фармвестник #Регуляторика
FDA одобрило подкожную форму «Опдиво» компании BMS, которая вводится за 3-5 минут вместо стандартных 30 минут внутривенной инфузии. Новая форма препарата поступит в продажу в январе 2024 года по цене от 7635 до 15269 долл. за дозу.
Подробнее: https://clck.ru/3FVUUS
#Фармвестник #Регуляторика
«Аптечная сеть 36,6» завершила сделку по покупке аптечной сети «Мицар-Н». Теперь она принадлежит пополам компаниям «Аптека-А.В.Е» и «Аптека-А.В.Е.-1», оба юрлица аффилированы с «36,6». Гендиректор «Мицар-Н» Олег Щеглов сохранит свою должность.
Подробнее: https://clck.ru/3FUpNC
#Фармвестник #Розница
Проект компании «Акрихин» стал победителем III Международного отраслевого конкурса «GxP-Профи 2024». Руководитель проекта, директор по качеству Фаиза Ягудина представила результаты внедрения мультифункциональной стратегии подготовки фармацевтического персонала и призвала участников рынка делиться своими подходами и инновациями, участвуя в конкурсе.
Читать полностью…
Суд взыскал в пользу банка ВТБ более 2 млрд руб. с компаний, входивших в обанкротившуюся сеть «Аптека от склада». Требования к ответчику ООО «Шаврин и Годовалов» суд выделил в отдельное производство. Третьими лицами по делу привлечены банкротящийся фармдистрибьютор ООО «Годовалов» и его конкурсный управляющий Михаил Проровский.
Подробнее: https://clck.ru/3FUPQ6
#Фармвестник #Регуляторика
Минздрав опубликовал обновленные рекомендации по ведению ожирения и проект новых стандартов медицинской помощи при гриппе у взрослых пациентов. К ранее рекомендованным препаратам для лечения ожирения добавили семаглутид, а из списка лекарственных средств для лечения гриппа предложили убрать антибиотики и иммуноглобулины.
Подробнее: https://clck.ru/3FUE7V
#Фармвестник #Регуляторика
Правительство определило условия национального режима при осуществлении государственных закупок. Постановление вводит запрет или ограничение на закупку товаров из иностранных государств, работ и услуг, выполняемых иностранными гражданами и юрлицами. Еще устанавливается преимущество в отношении товаров российского происхождения.
Подробнее: https://clck.ru/3FTmQv
#Фармвестник #Регуляторика
Минздрав сделал бессрочным приказ о допуске студентов медвузов, еще не завершивших обучение, к работе в аптеках. Раньше срок действия допуска ограничивался мартом 2025 года. Мера нацелена на восполнение недостатка кадров.
Подробнее: https://clck.ru/3FThHT
#Фармвестник #Карьера
FDA одобрило препарат Alhemo компании Novo Nordisk для профилактики кровотечений у пациентов с гемофилией А и В. В клинических испытаниях препарат показал снижение частоты кровотечений на 86% по сравнению с контрольной группой.
Подробнее: https://clck.ru/3FTVF7
#Фармвестник #Регуляторика
FDA отозвало разрешение на экстренное использование четырех препаратов моноклональных антител от COVID-19 (bebtelovimab, «Эвушелд», sotrovimab и REGEN-COV). Регулятор указал на истечение их срока годности и неэффективность против новых вариантов коронавируса.
Подробнее: https://clck.ru/3FTFqA
#Фармвестник #Регуляторика
Правительство внесло изменения в правила утверждения спиртосодержащих лекарств и медизделий. Согласно им, постановление вступает в силу с 25 декабря, а не с 1 января 2025 года. Документом утверждается перечень лекарств, при производстве которых используется этанол объемной долей более 20%.
Подробнее: https://clck.ru/3FSZ6Y
#Фармвестник #Регуляторика
Упрощенные процедуры государственной регистрации отдельных лекарств и наиболее востребованных медизделий продлили. Два постановления теперь действуют до 31 декабря 2027 года и еще три — до 1 января 2028 года. В правительстве указали, что это позволит сохранить стабильность рынка этих товаров в условиях санкций.
Подробнее: https://clck.ru/3FSPbg
#Фармвестник #Регуляторика