5223
Портал Фармацевтический вестник
Обесценение сельскохозяйственного сегмента Bayer привело к убытку в размере 4,2 млрд евро (4,6 млрд долл.) в III квартале и падению общего объема доходов на 4%. При этом фармацевтическое подразделение компании показало небольшой рост продаж — на 2%.
Подробнее: https://clck.ru/3EaZ4u
#Фармвестник #Производство
Росздравнадзор прекратил обращение одной серии «МетронидазолЭСКОМ» производства ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия). Она не прошла контроль качества по показателю «Маркировка».
Подробнее: https://clck.ru/3EaKkK
#Фармвестник #Отзывы
Росздравнадзор прекратил обращение одной серии «Транексамовой кислоты» производства ОАО «Синтез» (Россия). Она не прошла контроль качества по показателю «Стерильность».
Подробнее: https://clck.ru/3EaKDQ
#Фармвестник #Отзывы
Почти 60% провизоров и фармацевтов назвали высшее профессиональное образование неактуальным. Около трети респондентов рассказали, что за первым столом в аптеках стоят работники без специального образования. Столько же сотрудников с образованием хотят уйти из отрасли.
Подробнее: https://clck.ru/3EaFDn
#Фармвестник #Карьера
Сестрорецкий суд в Санкт-Петербурге дал условные сроки по делу о производстве БАД для потенции «Сеалекс-Форте» и «Аликапс». Игорю Воробью и Сергею Назарову также назначили штрафы по 2,5 млн руб. Предыдущий приговор был отменен городским судом в 2021 году.
Подробнее: https://clck.ru/3EZbN2
#Фармвестник #Регуляторика
Компании «Санофи Россия», «Фармстандарт», «Фармимэкс», «Ирвин 2» и «Алькорфарм» будут поставлять для «Круга добра» препараты селексипаг, соматропин, нусинерсен, аталурен и ивакафтор тезакафтор элексакафтор и ивакафтор. Все контракты будут заключены по максимальной цене.
Подробнее: https://clck.ru/3EZ3mA
#Фармвестник #Дистрибуция
Минздрав выдал разрешение компании «Герофарм» на проведение сравнительного клинического исследования фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP40201 и «Туджео СолоСтар» (МНН инсулин гларгин в дозировке 300 ЕД/мл). Патент на препараты с таким действующим веществом принадлежит компании Sanofi.
Подробнее: https://clck.ru/3EYQ3s
#Фармвестник #Регуляторика
Pfizer инвестирует 1 млрд долл. в развитие биотехнологического направления в Китае. До 2030 года компания планирует представить 60 новых препаратов и построить исследовательский центр в Пекине. Как поясняется, решение обусловлено привлекательностью китайского рынка для компании.
Подробнее: https://clck.ru/3EYHR4
#Фармвестник #Производство
Россельхознадзор внес изменения в чек-листы по контролю оборота ветпрепаратов и по лицензированию ветеринарных аптек. Их дополнили вопросами о соответствии требованиям правил надлежащей дистрибьюторской практики. Изменения в документы вносятся в рамках гармонизации с правом Евразийского экономического союза (ЕАЭС).
Подробнее: https://clck.ru/3EY5DQ
#Фармвестник #Регуляторика
Совет ЕЭК предложил упростить переходный период приведения регистрационных удостоверений лекарств в соответствие с требованиями Правил регистрации Евразийского экономического союза (ЕАЭС), если этот процесс не будет окончен до конца 2025 года. Действие регудостоверений таких препаратов намерены продлить до конца процедуры.
Подробнее: https://clck.ru/3EXmPy
#Фармвестник #Регуляторика
Представляем TOP5 событий недели, опубликованных в ленте новостей «ФВ».
Подробнее: https://clck.ru/3EWkPu
#Фармвестник #Регуляторика
Жительницы Пензенской области и других регионов России пожаловались в Комитет Госдумы по защите семьи, вопросам отцовства, материнства и детства на нехватку антирезусного иммуноглобулина. Ранее о проблеме заявили в пензенском Минздраве, затем появилась информация, что до конца года в гражданский оборот будет введено более 90 тыс. упак. препарата.
Подробнее: https://clck.ru/3EVCSH
#Фармвестник #Регуляторика
Победа Трампа на выборах получила сдержанно позитивную оценку фармацевтического сектора. Основное беспокойство вызвало намерение избранного президента США назначить известного противника вакцинации Роберта Кеннеди-младшего на руководящую должность в сфере здравоохранения.
Подробнее: https://clck.ru/3EV6MT
#Фармвестник #Производство
FDA предложило изъять из продажи пероральный фенилэфрин, входящий в состав популярных безрецептурных противопростудных препаратов, из-за его неэффективности при заложенности носа. После общественного обсуждения и принятия окончательного решения производителям дадут время на изменение состава препаратов или их вывод с рынка, при этом фенилэфрин останется доступным в форме назальных спреев.
Подробнее: https://clck.ru/3EUuf2
#Фармвестник #Регуляторика
Правительство утвердило постановление об исключении требований о публикации исследований клинических случаев в научных изданиях, размещенных в базах данных Scopus или Web of Science, при включении препарата офф-лейбл в стандарты медпомощи детям и клинические рекомендации. Теперь необходимы публикации не в международных базах данных, а в журналах из «Белого списка».
Подробнее: https://clck.ru/3EUWVX
#Фармвестник #Регуляторика
Аптечная сеть «Валета» в Екатеринбурге закрылась. Причиной закрытия стали изменения в Налоговом кодексе, которые вступят в силу с 2025 года. Сеть насчитывала 31 учреждение, помещения сдали в аренду сети «Фармленд».
Подробнее: https://clck.ru/3EaPoB
#Фармвестник #Розница
Росздравнадзор прекратил обращение одной серии «Калия оротата» производства ОАО «Ирбитский химфармзавод» (Россия). Она не прошла контроль качества по показателю «Маркировка».
Подробнее: https://clck.ru/3EaKU4
#Фармвестник #Отзывы
Росздравнадзор прекратил обращение одной серии «Преднизолона Эльфа» производства «Индус Фарма Пвт.Лтд» (Индия). В ней обнаружили несоответствие качества требованиям нормативной документации по показателям «Описание», «Механические включения».
Подробнее: https://clck.ru/3EaK2w
#Фармвестник #Отзывы
Более 13,3 тыс. аптечных точек будут уплачивать НДС по ставке 5% и 4 тыс. аптек по ставке 7% со следующего года после введения поправок в Налоговый кодекс. Как следует из данных AlphaRM, доходы 468 предпринимателей и 2147 компаний за скользящий год составили от 60 млн до 250 млн руб. Еще 33 ИП и 264 компании имели доход 250—450 млн руб.
Подробнее: https://clck.ru/3EZgLM
#Фармвестник #Розница
AbbVie опубликовала результаты II фазы двух клинических испытаний препарата emraclidine для лечения шизофрении, который был главным активом в недавней сделке по приобретению Cerevel Therapeutics за 8,7 млрд долл. Препарат не только не показал значимого преимущества перед плацебо, но и уступил ему по эффективности.
Подробнее: https://clck.ru/3EZAdt
#Фармвестник #Производство
АФПЕАЭС призывает ускорить включение российских лекарств, одобренных комиссией Минздрава, в клинические рекомендации. Это улучшит доступ к инновационным методам лечения и повысит доверие к национальной системе здравоохранения, говорится в письме ассоциации Минпромторгу.
Подробнее: https://clck.ru/3EYbvY
#Фармвестник #Регуляторика
ВСП предложил включить в Перечень ЖНВЛП лекарства, применяющиеся для терапии нарушений липидного обмена. Речь идет о препаратах с МНН розувастатин, эзетимиб, омега-3 ПНЖК, предусмотренные клинрекомендациями «Нарушения липидного обмена». Письмо с «дорожной картой» было направлено главе Минздрава.
Подробнее: https://clck.ru/3EYLrq
#Фармвестник #Регуляторика
Центр лекобеспечения объявил девять аукционов на поставку по программе ВЗН иммунодепрессантов, иммуномодуляторов и противоопухолевых препаратов.
Подробнее: https://clck.ru/3EYBk7
#Фармвестник #Дистрибуция
В 2025 году британская компания GSK покинет лоббистское международное объединение BIO, представляющее интересы биотехнологической отрасли. Ранее членство в организации прекратили такие крупные фармпроизводители, как AbbVie, Pfizer, UCB, Takeda и WuXi AppTec.
Подробнее: https://clck.ru/3EXrvm
#Фармвестник #Производство
В России приведено в соответствие с правилами ЕАЭС 5703 регистрационных удостоверений. Большая часть из них получили подтверждение в январе — октябре 2024 года — 2622 РУ.
Подробнее: https://clck.ru/3EXd8G
#Фармвестник #Регуляторика
Еженедельный обзор принятых и готовящихся к рассмотрению и утверждению отраслевых нормативно-правовых актов.
Подробнее: https://clck.ru/3EWfHn
#Фармвестник #Регуляторика
Росздравнадзор прекратил обращение двух недоброкачественных серий препарата «Аторвастатин» производства ООО «Пранафарм» (Россия). Они не прошли контроль качества по показателям «Идентификация», «Однородность единиц дозирования», «Количественное определение».
Подробнее: https://clck.ru/3EV892
#Фармвестник #Отзывы
Большинство врачей-онкологов указывают на недостаточность финансирования терапии, следует из опроса ассоциации онкопациентов «Здравствуй!» и портала «Мир врача». Две трети опрошенных сообщили о недоступности лекарств, необходимых пациентам в соответствии с клинрекомендациями.
Подробнее: https://clck.ru/3EV23n
#Фармвестник #Регуляторика
ФАС предписала фармкомпании «АксельФарм» перечислить в бюджет 607 млн руб. за нарушение Закона о защите конкуренции. Компания ввела в оборот дженерики с МНН бозутиниб и осимертиниб, оригиналы которых были защищены действующими патентами.
Подробнее: https://clck.ru/3EUiJB
#Фармвестник #Производство
Срок выдачи документов, подтверждающих допуск ветпрепарата к обращению в России, сократили с десяти до трех дней. Как сообщили в пресс-службе Россельхознадзора, эксперимент по оптимизации процессов разрешительной деятельности проводят в рамках федпроекта «Государство для людей».
Подробнее: https://clck.ru/3ETjHV
#Фармвестник #Регуляторика