5223
Портал Фармацевтический вестник
FDA одобрило первый и единственный PD-L1-ингибитор Unloxcyt компании Checkpoint Therapeutics для лечения взрослых пациентов с метастатическим или местно-распространенным плоскоклеточным раком кожи. Эффективность препарата подтверждена клиническими испытаниями, где общая частота ответа составила 47-48%.
Подробнее: https://clck.ru/3FGK9P
#Фармвестник #Регуляторика
Аптека с раздельным обслуживанием мужчин и женщин начала работать в Чечне. На открытие точки сети Darba Pharmacy прибыл глава регион Рамзан Кадыров. Он сообщил, что вскоре в республике откроют еще 15 подобных аптек.
Подробнее: https://clck.ru/3FFykA
#Фармвестник #Розница
Представляем TOP5 событий недели, опубликованных в ленте новостей «ФВ».
Подробнее: https://clck.ru/3FEyYt
#Фармвестник
Министр здравоохранения опроверг дефицит физраствора в стране. При этом Минздрав ранее сообщал, что Росздравнадзор зафиксировал риски нехватки натрия хлорида, что привело к увеличению предельных отпускных цен. В Госдуме также заявили о локальных проблемах с поставками в некоторых регионах.
Подробнее: https://clck.ru/3FDQ57
#Фармвестник #Производство
Pfizer представила результаты III фазы исследования, которые говорят о снижении риска развития опухоли на 26% и увеличении медианы выживаемости без прогрессирования на 15,2 месяца у пациенток с HR /HER2 метастатическим раком молочной железы при применении Ibrance в комбинации с анти-HER2 и эндокринной терапиями. Компания подчеркнула, что это первый случай успешного применения ингибиторов CDK4/6 против дважды позитивного рака груди.
Подробнее: https://clck.ru/3FDH7U
#Фармвестник #Производство
Росздравнадзор прекратил обращение двух серий препарата «Аторвастатин» производства компании «Пранафарм». Компания «Фармасинтез-Тюмень» приняла решение отозвать из обращения три серии препарата «Аторвастатин Фармсинтез», а компания «Тева» – одну серию назального спрея «Насобек».
Подробнее: https://clck.ru/3FDA4B
#Фармвестник #Отзывы
Компании «Санофи Россия», «Ирвин 2» и «Фармстандарт» будут поставлять для «Круга добра» ивакафтор лумакафтор, албутрепенонаког альфа и велпатасвир софосбувир. Аукционы на поставку эверолимуса и селексипага не состоялись из-за отсутствия заявок.
Подробнее: https://clck.ru/3FCmbX
#Фармвестник #Дистрибуция
Малые и средние предприятия, занимающиеся производством фармацевтических субстанций, получат снижение страховых взносов с 15 до 7,6%. Доля доходов предприятий от реализации продукции, соответствующей виду экономической деятельности, должна составлять не менее 70%.
Подробнее: https://clck.ru/3FCDUe
#Фармвестник #Регуляторика
Центр лекобеспечения принимает заявки на участие в 15 аукционах на поставку по программе ВЗН ряда коагулянтов и ферментного препарата велаглюцераза альфа.
Подробнее: https://clck.ru/3FC5dR
#Фармвестник #Дистрибуция
В Алтайском крае вынесен приговор руководителям компании «АлВитФарм» за мошенничество и сбыт недоброкачественных лекарств. Компания продала областному минздраву и онкодиспансеру препараты на сумму более 30 млн руб.
Подробнее: https://clck.ru/3FBoT8
#Фармвестник #Дистрибуция
В ноябре цены на препараты, входящие в Перечень ЖНВЛП, в среднем выросли на 0,6% относительно октября, следует из опубликованной Росстатом статистики. Бисакодил с января дорожает сильнее остальных ЖНВЛП. В ноябре он прибавил еще 4,7% к цене.
Подробнее: https://clck.ru/3FBUHi
#Фармвестник #Розница
Walgreens Boots Alliance ведет переговоры о продаже аптечной сети инвестфонду Sycamore Partners из-за финансовых проблем компании. Сделку планируют реализовать в следующем году.
Подробнее: https://clck.ru/3FAtG2
#Фармвестник #Розница
Антимонопольная служба расследует сговор на торгах в трех регионах России: в Санкт-Петербурге, Калининградской области и Дагестане. Поставщики медизделий подозреваются в антиконкурентном сговоре, направленном на поддержание цен при участии в торгах.
Подробнее: https://clck.ru/3FAneA
#Фармвестник #Дистрибуция
ФАС согласовала повышение 26 предельных отпускных цен на ряд форм выпуска натрия хлорида в среднем на 28%. Как сообщил Минздрав, в регионах были выявлены риски дефектуры физраствора. О том, что раствор натрия хлорида пропал с аптечных полок в некоторых дозировках, сообщалось еще в октябре.
Подробнее: https://clck.ru/3FAYFP
#Фармвестник #Дистрибуция
Президент рекомендует Минздраву включить представителей пациентских организаций в комиссию по формированию лекарственных перечней. Кроме того правительству поручат разработать критерии доступности на российский рынок инновационных препаратов.
Подробнее: https://clck.ru/3FAJUN
#Фармвестник #Регуляторика
FDA одобрило Crenessity компании Neurocrine Biosciences, который стал первым за 70 лет зарегистрированным препаратом от врожденной гиперплазии надпочечников. Препарат снижает избыточную продукцию андрогенов и позволяет уменьшить прием глюкокортикоидов у взрослых и детей старше четырех лет.
Подробнее: https://clck.ru/3FG5dx
#Фармвестник #Регуляторика
Вакцина от меланомы, созданная под каждого пациента индивидуально будет стоит 300 тыс. руб., поделился главный онколог Минздрава Андрей Каприн. При этом пациентам препарат предоставят бесплатно. Планируется, что использовать вакцину начнут в 2025 году.
Подробнее: https://clck.ru/3FFpQr
#Фармвестник #Производство
Еженедельный обзор принятых и готовящихся к рассмотрению и утверждению отраслевых нормативно-правовых актов.
Подробнее: https://clck.ru/3FEti9
#Фармвестник #Регуляторика
Комиссия Минздрава по формированию лекарственных перечней отменила два своих решения, которые она приняла в августе. В одном случае включать в Перечень ЖНВЛП препарат передумал сам производитель, в другом случае поводом для пересмотра стало предложение о снижении цены на отечественный препарат.
Подробнее: https://clck.ru/3FDM3o
#Фармвестник #Регуляторика
EMA одобрило применение «Оземпика» для снижения риска развития болезней почек. Как утверждает Novo Nordisk, ее препарат – первый агонист рецептора ГПП-1, показавший эффективность против почечных заболеваний у пациентов с диабетом 2-го типа.
Подробнее: https://clck.ru/3FDCLX
#Фармвестник #Регуляторика
Минздрав выдал разрешение компании «Орфан-Био» на проведение III фазы многоцентрового сравнительного исследования препаратов ORP-001 (МНН канакинумаб) и «Иларис» от Novartis. Препараты будут исследовать у пациентов с острой атакой подагрического артрита.
Подробнее: https://clck.ru/3FCzft
#Фармвестник #Регуляторика
Аналитики AlphaRM составили рейтинги корпораций по объему продаж лекарств в аптеках и в онлайне (бронирование и доставка аптекой, без учета маркетплейсов). В большинстве рейтингов если компания лидирует в офлайне, то она лидирует и в онлайне.
Подробнее: https://clck.ru/3FChv9
#Фармвестник #Розница
Препарат imlunestrant показал значительное улучшение выживаемости в III фазе исследования EMBER-3 у пациентов с раком молочной железы: в качестве монотерапии он снизил риск прогрессирования заболевания на 38% по сравнению с гормонотерапией, а в комбинации с абемациклибом – на 43% по сравнению с применением одного imlunestrant. Компания Eli Lilly, разработавшая лекарство, планирует вскоре подать заявку на его регистрацию.
Подробнее: https://clck.ru/3FCBnn
#Фармвестник #Производство
Трамп выдвинул кандидатуру действующего комиссара FTC Эндрю Фергюсона на пост главы антимонопольного ведомства вместо Лины Хан, чей срок истек в сентябре. Предполагается, что при Фергюсоне, который ранее выступал за пересмотр инициатив Хан, FTC займет более мягкую позицию в отношении сделок слияния в фармсекторе.
Подробнее: https://clck.ru/3FBxca
#Фармвестник #Карьера
В Госдуму внесли законопроект, обязывающий владельцев агрегаторов проверять достоверность информации о качестве, составе и производителе БАД. В случае выявления недостоверной информации агрегатор должен приостановить размещение таких товаров до устранения нарушений.
Подробнее: https://clck.ru/3FBe7i
#Фармвестник #Регуляторика
Во Владимирской области прокуроры выявили нарушения в сфере льготного лекарственного обеспечения. Губернатору Александру Авдееву внесено представление с требованием принять дополнительные меры по стабилизации ситуации.
Подробнее: https://clck.ru/3FAvND
#Фармвестник #Розница
«Фармацевтический вестник» собирает представителей фармотрасли на крупнейшей профильной конференции «PROекции Будущего». Уже в 17-й раз представители аптечного бизнеса, производства и дистрибуции соберутся в Сочи, чтобы обсудить итоги уходящего года и перспективы на 2025. Мероприятие в формате фармконсилиума состоится 13–14 февраля и затронет темы, которые помогут участникам рынка строить стратегию развития, опираясь на главные тренды и прогнозы ведущих экспертов.
Подробнее: https://clck.ru/3FAqYM
#Фармвестник #Розница
BioNTech представила результаты исследования фазы Ib/II препарата BNT327/PM8002 при метастатическом раке молочной железы, показавшие выживаемость пациентов в 69,7% случаев, что превысило показатели «Китруды» (47,8%). Немецкая компания получила лекарство благодаря покупке Biotheus за 800 млн долл. этой осенью и планирует начать III фазу исследований в 2025 году.
Подробнее: https://clck.ru/3FAfvz
#Фармвестник #Производство
Компании «Фармимэкс», «Алексион Фарма», «Р-Фарм», «Ирвин 2» и «Санофи Россия» будут поставлять для «Круга добра» семь препаратов. Провести запрос котировок на поставку препарата «Вимизайм» не удалось из-за отсутствия заявок на участие в аукционе.
Подробнее: https://clck.ru/3FARaZ
#Фармвестник #Дистрибуция
«ФВ» провел эксперимент и свободно приобрел в декабре биодобавки с мелатонином в розничном магазине спортивного питания Fitness Formula Екатеринбурга и на маркетплейсе Ozon у пяти разных продавцов, несмотря на введенный Роспотребнадзором запрет. Обязательная маркировка не стала препятствием для отпуска: в СГР был указан другой продукт.
Подробнее: https://pharmvestnik.ru/content/news/FV-provel-kontrolnuu-zakupku-BAD-s-melatoninom.html?utm_source=TGFV_post&utm_medium=Group&utm_campaign=FV-provel-kontrolnuu-zakupku-BAD-s-melatoninom
#Фармвестник #Розница