5223
Портал Фармацевтический вестник
Минздрав намерен утвердить Положение о межведомственной комиссии по определению дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарств из-за введения санкций в отношении России. Одобренные комиссией препараты предлагают включать в соответствующий перечень в течение десяти рабочих дней со дня принятия решения.
Подробнее: https://clck.ru/3FM8aD
#Фармвестник #Регуляторика
Минздрав намерен признать утратившими силу два приказа: о требованиях к медорганизациям, проводящим клинические исследования медизделий, и о совете по этике в сфере обращения медизделий. Оба документа разработаны в связи с утверждением новых правил государственной регистрации медицинских изделий.
Подробнее: https://clck.ru/3FLqsr
#Фармвестник #Регуляторика
Владимир Путин в ходе конференции об итогах года ответил на вопросы о нехватке инсулина и физраствора. По его словам, вся дефектура была из-за отсутствия упаковок, которые даже пришлось закупать за границей. Сейчас необходимые решения уже приняты, и ситуация вскоре должна исправиться.
Подробнее: https://clck.ru/3FL7KB
#Фармвестник #Регуляторика
Минюст США подал иск против аптечной сети CVS за незаконную выдачу опиоидных препаратов. Компания отвергла обвинения и напомнила о своем вкладе в борьбу с опиоидным кризисом, хотя ранее уже выплатила 5 млрд долл. по аналогичным судебным делам.
Подробнее: https://clck.ru/3FKy56
#Фармвестник #Регуляторика
«Ригла» стала владельцем новочеркасской локальной аптечной сети «Норма» в Ростовской области. В контур сделки вошли высокомаржинальные аптеки, которые будут работать под брендом «Здравсити». Таким образом федеральная сеть планирует увеличить долю присутствия в Южном федеральном округе (ЮФО), сейчас в обороте компании регион занимает 6%.
Подробнее: https://clck.ru/3FKr2B
#Фармвестник #Розница
MSD заключила соглашение с китайской Hansoh Pharma о приобретении прав на препарат от ожирения HS-10535 за 2 млрд долл. Он относится к классу агонистов рецептора глюкагоноподобного пептида-1 и находится на доклиническом этапе исследований.
Подробнее: https://clck.ru/3FKddD
#Фармвестник #Производство
Минздрав отменил государственную регистрацию девяти препаратов. Четыре из них — это поливитамины от белорусской компании «Минскинтеркапс». У всех лекарственных средств есть аналоги на рынке.
Подробнее: https://clck.ru/3FJqpo
#Фармвестник #Регуляторика
Осенью 2024 года в номинации «Лучшее онлайн-групповое мероприятие» победителем Международной фармацевтической премии DEA — 2024 стал «Проект ФВторник/Фармацевтический вестник».
Подробнее: https://clck.ru/3FJmi2
#Фармвестник #Фармконсультирование
Мы приглашаем экспертов различных специальностей, а вас просим внимательно слушать и выбирать тех, чье выступление запомнилось больше всего!
Подробнее: https://clck.ru/3FJfN6
#Фармвестник #Фармконсультирование
MSD прекращает разработку двух противораковых препаратов vibostolimab и favezelimab после неудачных клинических испытаний. Оба лекарства, направленные на активацию иммунного ответа против рака, не смогли достичь целевых показателей общей выживаемости пациентов, страдающих от НМРЛ, при применении в комбинации с «Китрудой».
Подробнее: https://clck.ru/3FJRDk
#Фармвестник #Производство
Правительство одобрило законопроект о назначении врачами пациентам биодобавок из специального перечня, пишут СМИ. В предыдущей версии документа правительство должно было проверять качество сырья для БАД, теперь речь идет об их эффективности. Законопроект также разрешает Роспотребнадзору внесудебную блокировку сайтов, на которых торгуют запрещенными биодобавками.
Подробнее: https://clck.ru/3FJEVR
#Фармвестник #Регуляторика
В рамках XXV сезона Всероссийского открытого конкурса профессионалов фармацевтической отрасли «Платиновая унция» стартовал «Платиновый марафон». Это новый формат представления проектов участников конкурса, цель которого — выявить лучшие практики в фармацевтической отрасли.
Подробнее: https://clck.ru/3FHdTT
#Фармвестник
Со II квартала 2025 года данные о расходе противоопухолевых препаратов в онкологии необходимо будет заносить в реестр счетов на оплату медпомощи. В дальнейшем меру могут расширить на все дорогостоящие медикаменты.
Подробнее: https://pharmvestnik.ru/content/news/Svedeniya-o-rashode-protivoopuholevyh-preparatov-budut-podotchetny-s-2025-goda.html?utm_source=TGFV_post&utm_medium=Group&utm_campaign=Svedeniya-o-rashode-protivoopuholevyh-preparatov-budut-podotchetny-s-2025-goda
#Фармвестник #Регуляторика
Правительство утвердило перечень медорганизаций, которые займутся изготовлением биотехнологических препаратов для CAR-T-терапии. В список вошли 18 федеральных научных институтов, среди которых учреждений в Москве, Новосибирской области, Санкт-Петербурге, Татарстане и других регионах страны.
Подробнее: https://clck.ru/3FHBJs
#Фармвестник #Производство
В России этот препарат больше известен как тиоктовая кислота, в большинстве русскоязычных публикаций он именно так и именуется. Однако за рубежом его принято называть липоевая или альфа-липоевая кислота. Это одно из наиболее широко применяемых в неврологической практике лекарственных средств. Однако отношение практикующих врачей к нему неоднозначно: одни считают тиоктовую кислоту высокоэффективным препаратом, а другие — пустышкой.
Подробнее: https://clck.ru/3FGryQ
#Фармвестник #Препараты/Фармакология
Компания «Алиум» приняла решение отозвать одну серию препарата «Лоперамид Алиум», «Армавирская биофабрика» — семь серий «Кальция глюконата» для внутримышечных инъекций. Претензии возникли к показателям «Растворение», «Механические включения» и «Прозрачность». Письма были опубликованы на сайте Роспотребнадзора.
Подробнее: https://clck.ru/3FLxEU
#Фармвестник #Отзывы
Препарат suzetrigine от компании Vertex показал эффективность практически идентичную плацебо во II фазе клинических испытаний при лечении хронической боли, вызванной защемлением нерва в позвоночнике. Несмотря на неудачу, производитель планирует продолжить исследования неопиоидного анальгетика.
Подробнее: https://clck.ru/3FLi2M
#Фармвестник #Производство
Врио губернатора Курской области Александр Хинштейн остался недоволен обслуживанием в одной из городских аптек. Он совершил визит туда после обращений местных жителей с жалобами на отсутствие в аптеках региона лекарств для льготников. Хинштейн заявил, что в регионе предстоит не только перестроить систему обеспечения льготников лекарствами, но и изменить отношение к людям.
Подробнее: https://clck.ru/3FL2ns
#Фармвестник #Розница
Более трех миллионов упаковок физраствора введено в гражданский оборот с начала декабря. В ближайшее время его начнут доставлять в аптечную и лечебную сеть.
Подробнее: https://pharmvestnik.ru/content/news/Analitiki-nazvali-sroki-resheniya-problemy-s-defekturoi-fizrastvora.html?utm_source=TGFV_post&utm_medium=Group&utm_campaign=Analitiki-nazvali-sroki-resheniya-problemy-s-defekturoi-fizrastvora
#Фармвестник #Производство
Центр лекобеспечения принимает заявки на участие в 26 аукционах на поставку по программе ВЗН ряда коагулянтов, интерферонов, противоопухолевых и ферментных препаратов.
Подробнее: https://clck.ru/3FKjoK
#Фармвестник #Дистрибуция
Правительство внесло в Госдуму законопроект о создании информационной системы по предупреждению, выявлению и пресечению картельных соглашений. Изменения предлагается внести в Федеральный закон «О защите конкуренции». Авторы законопроекта уверены, что это поможет сэкономить миллиарды рублей.
Подробнее: https://clck.ru/3FKX3Y
#Фармвестник #Регуляторика
Препарат Teva и Sanofi показал высокую эффективность при воспалительных заболеваниях кишечника в ходе II фазы испытаний — почти 48% пациентов достигли ремиссии. Примечательно, что моноклональное антитело, блокирующее белок TL1A, имеет более высокие результаты, чем аналогичные лекарства компаний-конкурентов.
Подробнее: https://clck.ru/3FJnr7
#Фармвестник #Производство
ФАС дала разъяснения о методике расчета предельных отпускных цен производителей на лекарства, включенные в Перечень ЖНВЛП. По данным службы, сведения о перерегистрированных ценах на референтный препарат актуальны как в отношении регудостоверения, выданного по Закону об обращении лекарственных средств, так и в отношении регудостоверения, выданного в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы ЕЭК.
Подробнее: https://clck.ru/3FJiJE
#Фармвестник #Регуляторика
В перечень орфанных заболеваний включили две нозологии: эозинофильный эзофагит (хроническое воспаление пищевода) и STXBP1-ассоциированную эпилептическую энцефалопатию (заболевание головного мозга). В списке теперь 295 позиций.
Подробнее: https://clck.ru/3FJZid
#Фармвестник
Минздрав рекомендовал внести изменения в инструкцию по медицинскому применению препаратов, которые содержат монтелукаст. Из показаний к применению исключили сезонный или круглогодичный аллергический ринит и добавили предостережение в черной рамке о возможном развитии тяжелых нейропсихических расстройств.
Подробнее: https://clck.ru/3FJJYV
#Фармвестник #Регуляторика
Росздравнадзор хочет утвердить состав сведений о каждом применении индивидуального биомедицинского клеточного продукта. Медорганизации должны будут представлять в службу такую информацию в течение пяти рабочих дней с даты применения индивидуальных БМКП.
Подробнее: https://clck.ru/3FHgdq
#Фармвестник #Регуляторика
FDA отказало J&J в регистрации подкожной формы противоопухолевого препарата Rybrevant из-за проблем на производственной площадке, хотя претензий к эффективности и безопасности лекарства нет. Внутривенная форма препарата уже имеет регистрацию в более чем 60 странах и, по прогнозам, может принести компании до 4 млрд долл. выручки к 2030 году.
Подробнее: https://clck.ru/3FHTkx
#Фармвестник #Регуляторика
Центр лекобеспечения объявил семь аукционов на поставку для «Круга добра» шести препаратов, среди которых селексипаг, несколько аукционов на закупку которого не состоялось из-за отсутствия заявок.
Подробнее: https://clck.ru/3FHFGq
#Фармвестник #Дистрибуция
Правительство Воронежской области проведет реорганизацию госорганизаций «Воронежфармация» и «Воронежский центр контроля качества и отпуска лекарственных средств». Льготные лекарства, включая психотропные вещества, теперь будут хранить и выдавать в новом казенном предприятии под названием «Региональный аптечный склад».
Подробнее: https://clck.ru/3FGzSV
#Фармвестник #Розница
Депздрав Москвы утвердил программу профилактики рисков нарушений при надзоре за ценами на препараты из Перечня ЖНВЛП. В 2024 году выявили 667 нарушений, 83,5% из которых заключаются в несоблюдении правил формирования цен на лекарства. На 2025 год уже запланированы проверки 42 аптечных организаций, их список представлен в документе.
Подробнее: https://clck.ru/3FGTRL
#Фармвестник #Розница