5223
Портал Фармацевтический вестник
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует женщинам кормить ребенка грудью не менее 6 месяцев, так как в течение этого времени грудное молоко является основной пищей младенца. Однако, несмотря на рекомендации, лишь 36% женщин придерживаются этого правила. Немалый процент мам преждевременно прекращают лактацию, в том числе по причине, связанной с необходимостью принимать те или иные лекарства.
Подробнее: https://clck.ru/3FPTTL
#Фармвестник #Фармконсультирование
Еженедельный обзор принятых и готовящихся к рассмотрению и утверждению отраслевых нормативно-правовых актов.
Подробнее: https://clck.ru/3FNknN
#Фармвестник #Регуляторика
В Брянске директор фармацевтической компании получила штраф в размере 1,5 млн руб. за дачу взяток должностным лицам в период с 2019 по 2022 год. Взятки на сумму 875 тыс. руб. были переданы за помощь в получении преимущества на торгах и заключении договоров поставки.
Подробнее: https://clck.ru/3FMLrQ
#Фармвестник #Дистрибуция
FDA одобрило первый препарат на основе мезенхимальных стромальных клеток для лечения острой реакции «трансплантат против хозяина». В клинических испытаниях лекарство показало эффективность у 70% пациентов, при этом у трети наблюдалось полное излечение.
Подробнее: https://clck.ru/3FMH5F
#Фармвестник #Регуляторика
Компания «Алиум» приняла решение отозвать одну серию препарата «Лоперамид Алиум», «Армавирская биофабрика» — семь серий «Кальция глюконата» для внутримышечных инъекций. Претензии возникли к показателям «Растворение», «Механические включения» и «Прозрачность». Письма были опубликованы на сайте Роспотребнадзора.
Подробнее: https://clck.ru/3FLxEU
#Фармвестник #Отзывы
Препарат suzetrigine от компании Vertex показал эффективность практически идентичную плацебо во II фазе клинических испытаний при лечении хронической боли, вызванной защемлением нерва в позвоночнике. Несмотря на неудачу, производитель планирует продолжить исследования неопиоидного анальгетика.
Подробнее: https://clck.ru/3FLi2M
#Фармвестник #Производство
Врио губернатора Курской области Александр Хинштейн остался недоволен обслуживанием в одной из городских аптек. Он совершил визит туда после обращений местных жителей с жалобами на отсутствие в аптеках региона лекарств для льготников. Хинштейн заявил, что в регионе предстоит не только перестроить систему обеспечения льготников лекарствами, но и изменить отношение к людям.
Подробнее: https://clck.ru/3FL2ns
#Фармвестник #Розница
Более трех миллионов упаковок физраствора введено в гражданский оборот с начала декабря. В ближайшее время его начнут доставлять в аптечную и лечебную сеть.
Подробнее: https://pharmvestnik.ru/content/news/Analitiki-nazvali-sroki-resheniya-problemy-s-defekturoi-fizrastvora.html?utm_source=TGFV_post&utm_medium=Group&utm_campaign=Analitiki-nazvali-sroki-resheniya-problemy-s-defekturoi-fizrastvora
#Фармвестник #Производство
Центр лекобеспечения принимает заявки на участие в 26 аукционах на поставку по программе ВЗН ряда коагулянтов, интерферонов, противоопухолевых и ферментных препаратов.
Подробнее: https://clck.ru/3FKjoK
#Фармвестник #Дистрибуция
Правительство внесло в Госдуму законопроект о создании информационной системы по предупреждению, выявлению и пресечению картельных соглашений. Изменения предлагается внести в Федеральный закон «О защите конкуренции». Авторы законопроекта уверены, что это поможет сэкономить миллиарды рублей.
Подробнее: https://clck.ru/3FKX3Y
#Фармвестник #Регуляторика
Препарат Teva и Sanofi показал высокую эффективность при воспалительных заболеваниях кишечника в ходе II фазы испытаний — почти 48% пациентов достигли ремиссии. Примечательно, что моноклональное антитело, блокирующее белок TL1A, имеет более высокие результаты, чем аналогичные лекарства компаний-конкурентов.
Подробнее: https://clck.ru/3FJnr7
#Фармвестник #Производство
ФАС дала разъяснения о методике расчета предельных отпускных цен производителей на лекарства, включенные в Перечень ЖНВЛП. По данным службы, сведения о перерегистрированных ценах на референтный препарат актуальны как в отношении регудостоверения, выданного по Закону об обращении лекарственных средств, так и в отношении регудостоверения, выданного в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы ЕЭК.
Подробнее: https://clck.ru/3FJiJE
#Фармвестник #Регуляторика
В перечень орфанных заболеваний включили две нозологии: эозинофильный эзофагит (хроническое воспаление пищевода) и STXBP1-ассоциированную эпилептическую энцефалопатию (заболевание головного мозга). В списке теперь 295 позиций.
Подробнее: https://clck.ru/3FJZid
#Фармвестник
Минздрав рекомендовал внести изменения в инструкцию по медицинскому применению препаратов, которые содержат монтелукаст. Из показаний к применению исключили сезонный или круглогодичный аллергический ринит и добавили предостережение в черной рамке о возможном развитии тяжелых нейропсихических расстройств.
Подробнее: https://clck.ru/3FJJYV
#Фармвестник #Регуляторика
Росздравнадзор хочет утвердить состав сведений о каждом применении индивидуального биомедицинского клеточного продукта. Медорганизации должны будут представлять в службу такую информацию в течение пяти рабочих дней с даты применения индивидуальных БМКП.
Подробнее: https://clck.ru/3FHgdq
#Фармвестник #Регуляторика
Представляем TOP5 событий недели, опубликованных в ленте новостей «ФВ».
Подробнее: https://clck.ru/3FNqgk
#Фармвестник #Регуляторика
На Камчатке пытаются решить проблему со льготным лекарственным обеспечением жителей. После пресс-конференции президента, по слова главы регионального Минздрава, были уволены должностные лица, ответственные за централизованную систему закупок лекарств, проводятся проверки. Губернатор края также поручил создать единый информационный ресурс по лекобеспечению.
Подробнее: https://pharmvestnik.ru/content/news/Na-Kamchatke-uvolili-otvetstvennyh-za-zakupku-lekarstv-chinovnikov.html?utm_source=TGFV_post&utm_medium=Group&utm_campaign=Na-Kamchatke-uvolili-otvetstvennyh-za-zakupku-lekarstv-chinovnikov
#Фармвестник #Регуляторика
В Краснодаре школьницы попали в больницу после отравления неизвестным веществом. По одной из версий, подростки приобрели в аптеке рецептурное средство с психотропным эффектом. Чем грозит аптеке продажа рецептурного препарата без соответствующих документов, который нанес вред здоровью, отвечает старший юрист VERBA LEGAL Анастасия Мырсина.
Подробнее: https://clck.ru/3FMJHy
#Фармвестник
Минздрав намерен утвердить Положение о межведомственной комиссии по определению дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарств из-за введения санкций в отношении России. Одобренные комиссией препараты предлагают включать в соответствующий перечень в течение десяти рабочих дней со дня принятия решения.
Подробнее: https://clck.ru/3FM8aD
#Фармвестник #Регуляторика
Минздрав намерен признать утратившими силу два приказа: о требованиях к медорганизациям, проводящим клинические исследования медизделий, и о совете по этике в сфере обращения медизделий. Оба документа разработаны в связи с утверждением новых правил государственной регистрации медицинских изделий.
Подробнее: https://clck.ru/3FLqsr
#Фармвестник #Регуляторика
Владимир Путин в ходе конференции об итогах года ответил на вопросы о нехватке инсулина и физраствора. По его словам, вся дефектура была из-за отсутствия упаковок, которые даже пришлось закупать за границей. Сейчас необходимые решения уже приняты, и ситуация вскоре должна исправиться.
Подробнее: https://clck.ru/3FL7KB
#Фармвестник #Регуляторика
Минюст США подал иск против аптечной сети CVS за незаконную выдачу опиоидных препаратов. Компания отвергла обвинения и напомнила о своем вкладе в борьбу с опиоидным кризисом, хотя ранее уже выплатила 5 млрд долл. по аналогичным судебным делам.
Подробнее: https://clck.ru/3FKy56
#Фармвестник #Регуляторика
«Ригла» стала владельцем новочеркасской локальной аптечной сети «Норма» в Ростовской области. В контур сделки вошли высокомаржинальные аптеки, которые будут работать под брендом «Здравсити». Таким образом федеральная сеть планирует увеличить долю присутствия в Южном федеральном округе (ЮФО), сейчас в обороте компании регион занимает 6%.
Подробнее: https://clck.ru/3FKr2B
#Фармвестник #Розница
MSD заключила соглашение с китайской Hansoh Pharma о приобретении прав на препарат от ожирения HS-10535 за 2 млрд долл. Он относится к классу агонистов рецептора глюкагоноподобного пептида-1 и находится на доклиническом этапе исследований.
Подробнее: https://clck.ru/3FKddD
#Фармвестник #Производство
Минздрав отменил государственную регистрацию девяти препаратов. Четыре из них — это поливитамины от белорусской компании «Минскинтеркапс». У всех лекарственных средств есть аналоги на рынке.
Подробнее: https://clck.ru/3FJqpo
#Фармвестник #Регуляторика
Осенью 2024 года в номинации «Лучшее онлайн-групповое мероприятие» победителем Международной фармацевтической премии DEA — 2024 стал «Проект ФВторник/Фармацевтический вестник».
Подробнее: https://clck.ru/3FJmi2
#Фармвестник #Фармконсультирование
Мы приглашаем экспертов различных специальностей, а вас просим внимательно слушать и выбирать тех, чье выступление запомнилось больше всего!
Подробнее: https://clck.ru/3FJfN6
#Фармвестник #Фармконсультирование
MSD прекращает разработку двух противораковых препаратов vibostolimab и favezelimab после неудачных клинических испытаний. Оба лекарства, направленные на активацию иммунного ответа против рака, не смогли достичь целевых показателей общей выживаемости пациентов, страдающих от НМРЛ, при применении в комбинации с «Китрудой».
Подробнее: https://clck.ru/3FJRDk
#Фармвестник #Производство
Правительство одобрило законопроект о назначении врачами пациентам биодобавок из специального перечня, пишут СМИ. В предыдущей версии документа правительство должно было проверять качество сырья для БАД, теперь речь идет об их эффективности. Законопроект также разрешает Роспотребнадзору внесудебную блокировку сайтов, на которых торгуют запрещенными биодобавками.
Подробнее: https://clck.ru/3FJEVR
#Фармвестник #Регуляторика
В рамках XXV сезона Всероссийского открытого конкурса профессионалов фармацевтической отрасли «Платиновая унция» стартовал «Платиновый марафон». Это новый формат представления проектов участников конкурса, цель которого — выявить лучшие практики в фармацевтической отрасли.
Подробнее: https://clck.ru/3FHdTT
#Фармвестник