5423
Портал Фармацевтический вестник
В городе Ангарск Иркутской области МУП «Аптека 28» преобразуют в ООО. Сеть занимает три помещения в городе. Учредитель должен до 1 января 2025 года принять решение о ликвидации или реорганизации предприятий.
Подробнее: https://clck.ru/3DPbJb
#Фармвестник #Розница
FDA одобрило применение препарата «Китруда» в сочетании с химиотерапией для лечения злокачественной мезотелиомы плевры у взрослых. Комбинированная терапия показала статистически значимое улучшение общей выживаемости и других показателей по сравнению с одной химиотерапией.
Подробнее: https://clck.ru/3DPFK8
#Фармвестник #Регуляторика
Росздравнадзор сообщил о необходимости актуализации инструкций по медицинскому применению препаратов, которые содержат пропофол. В раздел «Побочные эффекты» необходимо добавить сведения о возможном развитии гепатита и острой печеночной недостаточности вне зависимости от наличия дополнительных факторов риска.
Подробнее: https://clck.ru/3DNgAY
#Фармвестник #Регуляторика
Аналитики фиксируют практически полное восстановление динамики промотируемых брендов на фармацевтическом рынке. Взрывной рост показала категория БАД.
Подробнее: https://clck.ru/3DNaQR
#Фармвестник #Розница
Препарат patritumab deruxtecan улучшил выживаемость без прогрессирования при немелкоклеточном раке легкого с мутацией EGFR по сравнению с химиотерапией в III фазе клинических испытаний HERTHENA-Lung02. Ранее FDA отказалось регистрировать лекарство, принадлежащее MSD и Daiichi Sankyo, из-за обнаруженных проблем на производственной площадке.
Подробнее: https://clck.ru/3DNUE4
#Фармвестник #Производство
Центр лекобеспечения закупит пять препаратов для лечения ВИЧ-инфекции. Принимаются заявки на участие в семи аукционах.
Подробнее: https://clck.ru/3DNGe7
#Фармвестник #Дистрибуция
Мы хотим выделить самых активных и эрудированных провизоров и фармацевтов.
Подробнее: https://clck.ru/3DN8Sg
#Фармвестник #Розница
В рубрику «Юрист отвечает» пришел вопрос от сотрудников аптек: «Регулируется ли государством наценка на медицинские изделия, продаваемые в аптеках, и каким документом это регламентируется?».
Подробнее: https://clck.ru/3DMuYE
#Фармвестник
ВОЗ обновила рекомендации по лечению гриппа. Если заболевание проходит не тяжело, при этом вероятность бактериальной сопутствующей инфекции низкая, противопоказано назначение антибиотиков.
Подробнее: https://clck.ru/3DMSCm
#Фармвестник #Регуляторика
Согласно новому исследованию, опубликованному в Lancet, устойчивые к антибиотикам бактерии могут стать причиной смерти более 39 млн человек к 2050 году. Прогнозируется рост ежегодной смертности на 68% к середине века, особенно среди пожилых людей.
Подробнее: https://clck.ru/3DMB3L
#Фармвестник #Производство
Семнадцатый арбитражный апелляционный суд признал правоту коммунальщиков в их споре с аптекой в Свердловской области по поводу тарифа на вывоз твердых коммунальных отходов (ТКО). Поскольку отдельный тариф для аптечных организаций в регионе не установлен, то взимание платы как с проммагазина логично и обоснованно, говорится в решении.
Подробнее: https://clck.ru/3DLyRE
#Фармвестник #Розница
«Лига защитников пациентов» попросила вице-премьера Татьяну Голикову вмешаться в процесс формирования Перечня ЖНВЛП. В организации считают, что при нынешней схеме пациенты не получают должного лечения. Последнее заседание комиссии Минздрава по формированию перечней в августе наблюдатели оценили как нарушающее правила, установленные министерством и правительством. Пациентская организация предлагает отвязать Программу госгарантий бесплатного оказания гражданам медпомощи и льгот от Перечня ЖНВЛП.
Подробнее: https://clck.ru/3DLo2e
#Фармвестник #Регуляторика
Количество разрешений на проведение клинических исследований в первой половине 2024 года снизилось на 26,4% по сравнению с этим же периодом в 2023 году и на 40,9% по сравнению с первым полугодием 2022 года, следует из отчета АОКИ. По словам директора по управлению качеством компании Statandocs Александра Солодовникова, на уменьшение числа клинисследований могли повлиять три фактора, один из них — уход компаний в другие страны ЕАЭС.
Подробнее: https://clck.ru/3DL52t
#Фармвестник #Регуляторика
Минфин доработал положение о российских лекарствах в госзакупках, обеспечив преференции по правилу «второй лишний» с 1 января 2025 года для ЖНВЛП и с 1 июля 2025 года — для СЗЛС.
Подробнее: https://clck.ru/3DKdrN
#Фармвестник #Регуляторика
Еженедельный обзор принятых и готовящихся к рассмотрению и утверждению отраслевых нормативно-правовых актов.
Подробнее: https://clck.ru/3DJhuY
#Фармвестник #Регуляторика
Sanofi построила во Франции инновационный завод Modulus стоимостью 500 млн евро для производства вакцин и биопрепаратов. Он способен одновременно выпускать до четырех видов продукции. Требуется всего несколько дней или недель на его перепрофилирование под выпуск новой продукции.
Подробнее: https://clck.ru/3DPQAu
#Фармвестник #Производство
Росздравнадзор добавил новые формы документов, используемых службой при надзоре в сфере обращения лекарств. Всего добавили три формы: о невозможности проведения надзорного мероприятия и формы протоколов осмотра и инструментального обследования.
Подробнее: https://clck.ru/3DP8GE
#Фармвестник #Регуляторика
Арбитражный суд Москвы отказал Минпромторгу в иске к ПАО «Синтез» о взыскании штрафа за невыполнение обязательства по достижению требуемых показателей выручки от реализации проекта по производству одноразовых медизделий и расходных материалов для них.
Подробнее: https://clck.ru/3DNdgT
#Фармвестник #Регуляторика
Доля воды в организме напрямую зависит от возраста: младенец состоит из нее на 90%, взрослый человек — на 70%, а пожилой — на 60%. Потеря воды, превышающая 10—15% массы тела, свидетельствует о развитии тяжелого обезвоживания, а более 20% — потенциально летально.
Подробнее: https://clck.ru/3DNVnp
#Фармвестник #Фармконсультирование
В Химках построят завод по выпуску фармацевтических субстанций, компания «Химрар» вложит в проект более 1 млрд руб. Запуск запланирован на 2025 год. Новая производственная линия «АФС-Технологии» должна увеличиться мощности застройщика более, чем в пять раз.
Подробнее: https://clck.ru/3DNMG2
#Фармвестник #Производство
Минздрав утвердил четвертый индикатор риска для проверки лицензий по работе с возбудителями опасных инфекций. Документ будет действовать до 1 сентября 2028 года.
Подробнее: https://clck.ru/3DN9bZ
#Фармвестник #Регуляторика
ФАЦ представил новый порядок подачи документов для периодической аккредитации для отдельных категорий мед- и фармспециалистов. В новеллах прописаны особенности подачи бумаг в случаях совмещения должностей и получения образования за границей.
Подробнее: https://clck.ru/3DMzBB
#Фармвестник #Регуляторика
Заседание суда по рассмотрению ходатайства об освобождении основателя компании «Биотэк» Бориса Шпигеля, в связи с его тяжелым состоянием здоровья, было перенесено накануне поздно вечером. Защита расстроена этим решением, ссылаясь на увеличивающиеся риски для жизни бизнесмена.
Подробнее: https://clck.ru/3DMr8Q
#Фармвестник #Розница
Сеть «Монастырёв.рф» достигла договоренностей с «Планетой здоровья» о стратегическом партнерстве. Подробностей владелец компании не привел, поскольку сделка еще не закрыта.
Подробнее: https://clck.ru/3DMCJf
#Фармвестник #Розница
Компании «Фармимэкс», «Алексион Фарма» и «Ирвин» будут поставлять для «Круга добра» препараты аталурен, асфотаза альфа, селуметиниб и рисдиплам. Закупить элосульфазу альфа (ТН «Вимизайм») снова не удалось из-за отсутствия заявок на участие в аукционе.
Подробнее: https://clck.ru/3DM6Ed
#Фармвестник #Дистрибуция
Глава Роспотребнадзора Анна Попова сообщила, что массовая вакцинация от коронавируса в России не планируется. Внимание сейчас сосредоточено на вакцинации от гриппа, так как его тяжесть не меняется от года к году и осложнения могут быть серьезными.
Подробнее: https://clck.ru/3DLs25
#Фармвестник #Регуляторика
Минпромторг намерен продлить упрощенный порядок подтверждения соответствия ряда товаров аптечного ассортимента для детей. Это скажется на сроках действия деклараций и сертификатов соответствия подгузников, резиновых и латексных сосок и пустышек, прорезывателей и других резиновых изделий для ухода за детьми, электрических и обычных зубных щеток и другой продукции.
Подробнее: https://clck.ru/3DLFJh
#Фармвестник #Регуляторика
FDA одобрило препарат Ebglyss компании Eli Lilly для лечения атопического дерматита у взрослых и детей старше 12 лет, который показал способность очищать кожу и уменьшать зуд в клинических исследованиях. Препарат блокирует интерлейкин-13, уменьшая воспаление кожи и облегчая симптомы заболевания.
Подробнее: https://clck.ru/3DKrMa
#Фармвестник #Регуляторика
Представляем TOP5 событий недели, опубликованных в ленте новостей «ФВ».
Подробнее: https://clck.ru/3DJnBk
#Фармвестник #Регуляторика
Минздрав выдал разрешение Центру им. Гамалеи на проведение III и IV фаз исследования новой вакцины против COVID-19 «Гам-VLT-мультивак». Планируется оценка профилактической эффективности вакцины при внутримышечном введении.
Подробнее: https://clck.ru/3DHNDH
#Фармвестник #Регуляторика