5423
Портал Фармацевтический вестник
Gilead и MSD успешно завершили II фазу клинических испытаний комбинации из антиретровирусных препаратов islatravir и lenacapavir, принимаемых перорально. При еженедельном приеме сочетания лекарств у 94% испытуемых вирусная нагрузка в крови сохранялась на неопределяемом уровне.
Подробнее: https://clck.ru/3EC2y5
#Фармвестник #Производство
Минобрнауки опубликовало документ об учреждении нового профессионального праздника — Дня биотехнолога. Он будет отмечаться 18 октября, но только с 2029 года.
Подробнее: https://clck.ru/3EBmMN
#Фармвестник #Карьера
ФАС оштрафовала на 513 млн руб. фармкомпанию «АксельФарм» за нарушение закона о защите конкуренции. Речь идет о введении в оборот дженерика компании «Акситиниб». Патент на оригинальный препарат «Инлита» компании Pfizer действует до июня 2025 года.
Подробнее: https://clck.ru/3EBV9z
#Фармвестник #Регуляторика
Роспотребнадзор намерен продлить до 2027 года порядок проведения санитарно-эпидемиологического контроля. Соответствующий проект документа опубликован на официальном портале правовой информации.
Подробнее: https://clck.ru/3EAjHS
#Фармвестник #Регуляторика
Центр лекобеспечения объявил аукционы на поставку для «Круга добра» препаратов селексипаг и динутуксимаб бета. В середине октября не удалось провести запрос котировок на закупку селексипага из-за отсутствия заявок. В текущем аукционе стоимость единицы товара повышена на 610 руб.
Подробнее: https://clck.ru/3EAWbU
#Фармвестник #Дистрибуция
MHRA одобрило второй препарат для лечения ранней стадии болезни Альцгеймера – Kisunla (donanemab) компании Eli Lilly. Однако высокая стоимость препарата (32 тыс. долл. за годовой курс) может стать препятствием для его широкого применения в рамках системы NHS.
Подробнее: https://clck.ru/3EAQ8V
#Фармвестник #Регуляторика
Совет ЕЭК одобрил Общие подходы к регулированию обращения лекарств в ЕАЭС в части сбора, анализа и использования данных реальной клинической практики. Они должны помочь ускорить вывод на рынок союза новых лекарств, применяемых по специальным программам доступа.
Подробнее: https://clck.ru/3EADje
#Фармвестник #Регуляторика
RNC Pharma представила аналитику по объему производства готовых лекарственных препаратов. Он снижается второй месяц подряд в упаковках. При этом сентябрь установил абсолютный рекорд с точки зрения денежного объема за последние четыре года — было отгружено лекарств на сумму 72,4 млрд руб.
Подробнее: https://clck.ru/3EA8Ge
#Фармвестник #Производство
Госдума приняла законопроект о введении уголовной ответственности за контрабанду и нарушение правил безопасности при обращении с патогенными биологическими агентами (ПБА) и токсинами. Максимальное наказание для контрабандистов — до 12 лет лишения свободы, а для нарушителей правил обращения — до 8 лет лишения свободы.
Подробнее: https://clck.ru/3E96BA
#Фармвестник #Регуляторика
Минсельхоз разработал проект приказа, который расширит перечень получателей господдержки, распространяя ее на всех производителей ветвакцин, включая те, что требуют сверхнизких температур хранения. При этом сроки фактического масштабирования производства, даже при условии получения этих мер поддержки, остаются большими, считают в профильной ассоциации.
Подробнее: https://clck.ru/3E8q9D
#Фармвестник #Производство
Novo Nordisk подала в Роспатент заявку на регистрацию бренда Ozempic. Предыдущая заявка на регистрацию товарного знака «Оземпик» действует до 2027 года, но в ней бренд написан кириллицей.
Подробнее: https://clck.ru/3E7yJK
#Фармвестник #Регуляторика
Johnson & Johnson сообщила о росте продаж назального антидепрессанта Spravato на 61% в III квартале, а также об увеличении общей выручки компании на 5,2%, до 22,5 млрд долл. На фоне успешных финансовых показателей, особенно в фармацевтическом подразделении и сегменте медицинских устройств, компания повысила годовой прогноз доходов до 89,6 млрд долларов.
Подробнее: https://clck.ru/3E7rQP
#Фармвестник #Производство
Арбитражный суд Башкирии отказал региональному Минздраву в иске к «Башфармации» на 31 млн руб. Фармкомпания должна была хранить препараты для льготников и распределять их по аптекам, но у лекарств истек срок годности и их пришлось утилизировать. Минздрав счел, что за уничтожение лекарств ответственна «Башфармация», но суд принял сторону ответчика. Виновной в халатности признали бывшую чиноницу минздрава.
Подробнее: https://clck.ru/3E7N2q
#Фармвестник #Розница
Российское подразделение компании AbbVie подало иск в Арбитражный суд Москвы к производителю «Фармасинтез». Спор касается препарата для лечения гепатита С — «Мавирет» с МНН глекапревир пибрентасвир.
Подробнее: https://clck.ru/3E6k7z
#Фармвестник #Производство
Росздравнадзор прекратил обращение одной серии «Цефтриаксона» производства ПАО «Красфарма» (Россия). Она не прошла контроль качества по показателю «Аномальная токсичность».
Подробнее: https://clck.ru/3E6Wv5
#Фармвестник #Отзывы
В 2025 году ЕЭК планирует провести секторальный анализ рынков фармацевтики, косметических товаров и маркетплейсов. Искать будут нарушения антимонопольного законодательства в ЕАЭС. Министр ЕЭК Максим Ермолович призвал провести работу над ситуацией, когда комиссия не может применить санкции к поставщикам товаров из стран, которые не входят в союз.
Подробнее: https://clck.ru/3EBvka
#Фармвестник #Регуляторика
«Фармацевтический вестник» провел традиционную встречу участников фармрынка и турнир по боулингу — «PROекции будущего — Дабл Страйк!». Пьедестал почета по итогам турнира заняли компании «Аристо Фарма», Queisser Pharma и «Фитосила».
Подробнее: https://clck.ru/3EBcox
#Фармвестник #Производство
Глава «Общественной потребительской инициативы» Олег Павлов в ходе «круглого стола» в Совете Федерации высказал мнение, что мораторий на проверки бизнеса в сферах косметологических услуг, рынке лекарств и биодобавок должен быть отменен. А сенатор Вячеслав Наговицын заявил, что все лекарства надо продавать по рецептам.
Подробнее: https://clck.ru/3EBNya
#Фармвестник #Регуляторика
Минздрав намерен внести изменения в постановление правительства, по которому обеспечиваются препараты по программе «14 ВЗН». Авторы документа предложили детализировать процедуру сбора заявок и предоставить возможность закупать препараты при наличии сложившейся по итогами проведенных закупок экономии.
Подробнее: https://clck.ru/3EAcqj
#Фармвестник #Регуляторика
Осенью 2024 года состоялась торжественная церемония вручения второй ежегодной премии в области digital-проектов, электронной коммерции и использования искусственного интеллекта в фармацевтической отрасли «DEA — 2024: Digital, E-Commerce, Artificial Intelligence». Представители фармацевтических компаний, digital-, аналитических агентств и e-commerce, а также SFE & Marketing Excellence Academy выбрали лучшие кейсы, достойные признания профессиональным сообществом. В номинации «Лучшее онлайн-групповое мероприятие» победителем стал кейс Бионики Digital «Проект ФВторник/Фармацевтический вестник».
Подробнее: https://clck.ru/3EAWXs
#Фармвестник #Образование
21 ноября на дискуссионной площадке в Lotte Hotel Moscow соберутся представители профильных регуляторов, топ-менеджеры аптечных сетей, руководители фармацевтических вузов и ссузов, дистрибьюторских, производственных, сервисных и IT-компаний, общественных организаций.
В повестке четырех сессий Съезда: пути выхода из кадрового кризиса; консолидация розницы и дистрибуции; онлайн-ритейл; IT и аптеки.
Подробнее: https://clck.ru/3EAPao
#Фармвестник #События
График работы 2/2 предполагает, что сотрудники работают два дня, а затем два дня отдыхают. Работники аптек спрашивают, может ли работодатель при таком графике вызвать на работу в выходной день без предварительного согласования?
Подробнее: https://clck.ru/3EABv9
#Фармвестник
«Круг добра» начнет закупать одевиксибат для лечения тяжелого генетического заболевания печени — прогрессирующего семейного внутрипеченочного холестаза (ПСВХ). У родителей появится и возможность подавать заявления на получение лекарства через Госуслуги.
Подробнее: https://clck.ru/3E9MvC
#Фармвестник #Регуляторика
Суд отклонил иск Novartis против FDA, в котором швейцарская компания оспаривала законность регистрации дженерика препарата Entresto, разработанного MSN Pharmaceuticals. Фармгигант намерен оспорить судебное решение.
Подробнее: https://clck.ru/3E8vsD
#Фармвестник #Регуляторика
ВСП попросил Минздрав дать разъяснения о том, по какому принципу комиссия по ЖНВЛП принимала решения. В организации заявили, что невключение ряда препаратов в перечень может привести не только к преждевременной смерти 1180 человек, но и повлечет дополнительные прямые расходы системы здравоохранения на лекобеспечение.
Подробнее: https://clck.ru/3E8jE7
#Фармвестник #Регуляторика
На портале «Фармвестник» стартовала программа лояльности с подарочными сертификатами и призами для аптечных работников. В ней участвуют подписчики портала — фармацевты, провизоры и заведующие аптек.
Подробнее: https://clck.ru/3E7rgL
#Фармвестник #Образование
В Казахстане сенаторы предложили сохранить действие регистрационных удостоверений, выданных по национальному законодательству после 1 января 2026 года. В правительстве страны утверждают, что процесс завершится вовремя. В России представители фармотрасли сомневаются, что все страны Евразийского союза готовы играть по единым правилам.
Подробнее: https://clck.ru/3E7dju
#Фармвестник #Производство
Головная боль у ребенка — повод для беспокойства родителей. Рассказываем, какой бывает детская цефалгия и о чем важно помнить, консультируя клиентов, приобретающих обезболивающие для детей.
Подробнее: https://clck.ru/3E7CDr
#Фармвестник #Фармконсультирование
FDA зарегистрировало препарат Vyloy (zolbetuximab) компании Astellas для лечения HER2-отрицательного и клаудин-18.2-положительного рака желудка и гастроэзофагеального соединения, который показал увеличение выживаемости без прогрессирования и общей выживаемости в клинических испытаниях по сравнению с плацебо. Это первый одобренный в США препарат, нацеленный на белок клаудин-18.2.
Подробнее: https://clck.ru/3E6bNQ
#Фармвестник #Регуляторика
Росздравнадзор прекратил обращение одной серии «Цитрамон П» производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» (Россия). Она не прошла контроль качества по показателям «Родственные примеси (салициловая кислота)», «Количественное определение (ацетилсалициловая кислота)».
Подробнее: https://clck.ru/3E6VGU
#Фармвестник #Отзывы