5423
Портал Фармацевтический вестник
В октябре 2024 года российские производители получили разрешение на проведение клинических исследований абемациклиба, галсульфазы и канаглифлозина. У всех препаратов пока нет зарегистрированных аналогов.
Подробнее: https://clck.ru/3ERMoH
#Фармвестник #Производство
Росздравнадзор сообщил, что производитель АО «Алиум» принял решение отозвать из обращения четыре серии препарата «Лоперамид-Алиум». Они не прошли контроль качества по показателю «Растворение».
Подробнее: https://clck.ru/3ERJTK
#Фармвестник #Отзывы
Росздравнадзор сообщил, что компания «Уралбиофарм» приняла решение отозвать из обращения восемь серий «Аскорбиновой кислоты-УБФ». Они не прошли контроль качества по показателю «Маркировка».
Подробнее: https://clck.ru/3ERFPD
#Фармвестник #Отзывы
Evogene и Google Cloud договорились о совместной разработке ИИ-модели для создания малых молекул. Израильская компания получит доступ к облачным сервисам Google и возможность их интеграции в свою платформу ChemPass AI.
Подробнее: https://clck.ru/3ERAAW
#Фармвестник #Производство
За десять месяцев 2024 года в России было открыто 31,4 тыс. вакансий для фармспециалистов, что на 11% больше, чем годом ранее. Больше всего спрос вырос в Санкт-Петербурге. В среднем фармацевтам предлагают зарплату в 60 тыс. руб.
Подробнее: https://clck.ru/3EQrM5
#Фармвестник #Карьера
Представляем TOP5 событий недели, опубликованных в ленте новостей «ФВ».
Подробнее: https://clck.ru/3ENv8V
#Фармвестник #Регуляторика
ВСП направил в Госдуму письмо с просьбой включить в проект бюджета на 2025—2027 год дополнительное финансирование терапии пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Авторы обращения указывают, что это поможет предотвратить более 5 тыс. случаев смерти по всем причинам и свыше 2,5 тыс. случаев сердечно-сосудистой смерти.
Подробнее: https://clck.ru/3ENHDU
#Фармвестник #Регуляторика
Минтруд предложил признать утратившими силу ряд приказов Минздравсоцразвития. В их число входит документ, регламентирующий правила ведения федерального регистра лиц, имеющих право на дополнительные меры господдержки, а также поправки к нему.
Подробнее: https://clck.ru/3EN8Fj
#Фармвестник #Регуляторика
Генпрокуратура разработала порядок проведения прокурорских проверок, а также предложила проводить их на основании публикаций в интернете и социальных сетях. Оба документа проходят антикоррупционную экспертизу до 9 ноября.
Подробнее: https://clck.ru/3EMyNG
#Фармвестник #Регуляторика
Минздрав предложил продлить действие постановлений об особенностях обращения лекарств при дефектуре из-за санкций, а также в случае чрезвычайных ситуаций. Два постановления намерены продлить до 31 декабря 2027 года и еще трех — до 1 января 2028 года.
Подробнее: https://clck.ru/3EMiNs
#Фармвестник #Регуляторика
Eli Lilly прекратила разработку перорального препарата DC-806 против псориаза, полученного при покупке Dice Therapeutics за 2,4 млрд долл. Компания сосредоточится на более перспективном DC-853, который проходит II фазу клинических испытаний.
Подробнее: https://clck.ru/3EM43L
#Фармвестник #Производство
Еврокомиссия оштрафовала фармкомпанию Teva на 462,6 млн евро за злоупотребление монопольным положением на рынке препарата «Копаксон» от рассеянного склероза в семи странах ЕС. Производитель якобы неправомерно продлевал патентную защиту и распространял дезинформацию о конкурентах. Компания не согласна с выводами и намерена обжаловать решение.
Подробнее: https://clck.ru/3ELoQf
#Фармвестник #Регуляторика
Замруководителя Росздравнадзора Ирина Серегина покинула пост, подписано распоряжение правительства об этом. Уход связан с достижением предельного возраста пребывания на государственной гражданской службе.
Подробнее: https://clck.ru/3ELZbE
#Фармвестник #Карьера
Росздравнадзор прекратил обращение одной серии «Аторвастатин Фармсинтез» производства ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Россия). Она не прошла контроль качества по показателю «Примеси».
Подробнее: https://clck.ru/3ELP5m
#Фармвестник #Отзывы
Группа депутатов внесла в Госдуму законопроект об ограничении маркетинговых бонусов. Они предлагают наделить правительство полномочиями по определению порядка установления совокупного размера внереализационных доходов. В выплатах, которые в некоторых случаях достигают 80%, заинтересованы прежде всего сами производители, говорят представители розничных сетей.
Подробнее: https://clck.ru/3EKnGh
#Фармвестник #Розница
Минздрав намерен внести изменения в приказ о порядке ведения ГРЛС. Авторы документа предлагают в том числе указывать информацию о регистрации как налогоплательщика производителя и держателя (или владельца) регудостоверения на препарат. В случае принятия документ вступит в силу через десять дней с момента публикации.
Подробнее: https://clck.ru/3ERKCv
#Фармвестник #Регуляторика
Компания «Ирвин 2» будет поставлять для «Круга добра» иммуноглобулин по стоимости на 16,5% ниже начальной цены аукциона. О своем желании поставлять препарат заявили еще две компании, предложившие снижение цены на 16 и 15%.
Подробнее: https://clck.ru/3ERGRc
#Фармвестник #Дистрибуция
Росздравнадзор сообщил, что «Канонфарма продакшн» приняла решение отозвать из обращения одну серию препарата «Бензиэль». Она не прошла контроль качества по показателям «Родственные примеси», «Однородность дозирования», «Количественное определение».
Подробнее: https://clck.ru/3ERCDV
#Фармвестник #Отзывы
Минздрав рекомендовал внести изменения в инструкции по медицинскому применению триметазидина и напроксена. Оба препарата могут вызывать развитие DRESS-синдрома, а триметазидин также может вызывать парестезии.
Подробнее: https://clck.ru/3EQxMt
#Фармвестник #Регуляторика
Бориса Шпигеля освободили от отбывания 11-летнего заключения по состоянию здоровья. Прокуроры попросили суд удовлетворить просьбу защиты. Ранее суд переносился четыре раза.
Подробнее: https://clck.ru/3EQngb
#Фармвестник
Еженедельный обзор принятых и готовящихся к рассмотрению и утверждению отраслевых нормативно-правовых актов.
Подробнее: https://clck.ru/3ENpwF
#Фармвестник #Регуляторика
FDA пересмотрит маркировку CAR-T-клеточных терапий в отношении рисков развития вторичных новообразований после препаратов. Для одних препаратов предупреждения будут убраны, для других — добавлены или изменены.
Подробнее: https://clck.ru/3ENEmn
#Фармвестник #Регуляторика
По итогам III квартала 2024 года выручка Eli Lilly выросла на 20% до 11,4 млрд долл., однако не достигла прогнозируемых рынком показателей из-за снижения продаж препаратов от диабета и ожирения. Несмотря на успешные продажи Mounjaro и других ключевых препаратов, компания снизила годовые прогнозы, что частично связано с расходами на приобретение Morphic Holding.
Подробнее: https://clck.ru/3EN4Ms
#Фармвестник #Производство
Центр лекобеспечения объявил аукционы на поставку для «Круга добра» препаратов селексипаг, соматропин, нусинерсен, ланаделумаб, аталурен и асфотаза. Кроме того, проводится семь аукционов на закупку препарата ивакафтор тезакафтор элексакафтор и ивакафтор, в отношении поставок которого рассматриваются иски в арбитраже.
Подробнее: https://clck.ru/3EMra2
#Фармвестник #Дистрибуция
Минздрав намерен детализировать процедуру сбора заявок федеральными учреждениями, ФМБА и профильными региональными ведомствами для обеспечения лекарствами пациентов с ВИЧ, включая сочетания с вирусами гепатитов В и С, а также больных туберкулезом.
Подробнее: https://clck.ru/3EM6mV
#Фармвестник #Регуляторика
Чистая прибыль биотехнологической компании «Артген биотех» за первые девять месяцев 2024 года увеличилась в три с половиной раза: с 63,19 млн до 220,72 млн руб., следует из результатов деятельности компании. Рост доходов компания связывает с растущим потоком дивидендов от дочерних компаний.
Подробнее: https://clck.ru/3ELuPN
#Фармвестник #Производство
Национальный союз защиты прав потребителей предложил продавать электронные сигареты в аптеках, ссылаясь на подобный опыт других стран. Эксперты фармрынка негативно отреагировали на инициативу, поскольку электронные сигареты наносят вред здоровью. Кроме того, это приведет к росту контрафактной продукции, уверены они.
Подробнее: https://clck.ru/3ELhXr
#Фармвестник #Розница
Из-за смерти пациента во время клинического исследования кандидатного препарата trontinemab от болезни Альцгеймера компания Roche внесла корректировки в протокол испытаний. Однако лекарство показало высокую эффективность в борьбе с нейродегенеративной болезнью
Подробнее: https://clck.ru/3ELTm7
#Фармвестник #Производство
Выбор средств для ухода за зубами — ответственная задача. Поможем родителям приобрести подходящие зубную щетку и пасту для своего ребенка.
Подробнее: https://clck.ru/3ELGgL
#Фармвестник #Фармконсультирование
Минздрав намерен детализировать процедуру сбора заявок федеральными учреждениями, ФМБА и профильными региональными ведомствами для обеспечения клиник вакцинами по НКПП. Предлагается также установить возможность представления заявок и закупок при наличии сложившейся экономии.
Подробнее: https://clck.ru/3EKkCN
#Фармвестник #Регуляторика