5423
Портал Фармацевтический вестник
Минздрав отменил регистрацию 17 лекарственных препаратов, включая вакцину для профилактики ротавирусной инфекции «РотаТек» и вакцина против кори, паротита и краснухи М-М-Р II.
Подробнее: https://clck.ru/3EdbC3
#Фармвестник #Регуляторика
Минздрав принимает документы на признание препарата орфанным не только на этапе регистрации, но и когда лекарство уже зарегистрировано. Пять лекарств уже получили такой статус.
Подробнее: https://clck.ru/3EdVJp
#Фармвестник #Регуляторика
Стоимость акций производителей вакцин (Moderna, Novavax, BioNTech, Pfizer, Sanofi и GSK) снизилась после выдвижения кандидатуры известного противника вакцинации Роберта Кеннеди-младшего на пост главы Министерства здравоохранения США. Сильнее всех подешевели ценные бумаги Novavax и BioNTech – на 7%.
Подробнее: https://clck.ru/3EdP5a
#Фармвестник #Производство
Гражданский кодекс позволяет изготавливать лекарства в аптеке по рецепту врача с использованием изобретения, которое защищено патентом. Такая норма содержится в п.5 ст.1359 Гражданского кодекса. Эксперты предложили распространить ее действие и на производство субстанций.
Подробнее: https://clck.ru/3EdHdD
#Фармвестник #Регуляторика
Компании «Рифарм» и «Рифарм плюс», управлявшие точками продаж обанкротившейся сети «Аптека от склада», подали заявления о банкротстве. Общая сумма исковых требований составляет более 514 млн руб.
Подробнее: https://clck.ru/3EctKd
#Фармвестник #Розница
Минздрав зарегистрировал новый иммуноонкологический препарат «Арейма» (камрелизумаб). Он разработан китайской Jiangsu Hengrui. Это первый в России таргетный препарат для лечения рака носоглотки.
Подробнее: https://clck.ru/3EcGzU
#Фармвестник #Производство
FDA одобрило первую генную терапию Kebilidi для прямого введения в путамен головного мозга. Разработку компании PTC Therapeutics будут применять для лечения дефицита ароматической L-аминокислотной декарбоксилазы.
Подробнее: https://clck.ru/3Ec5jt
#Фармвестник #Регуляторика
Центр лекобеспечения объявил 11 аукционов на поставку по программе ВЗН иммунодепрессантов, иммуномодуляторов, гемостатиков и противоопухолевых препаратов, в том числе планируется закупить иммуностимулирующий препарат сампэгинтерферон бета-1а, который в апреле был включен в Перечень ЖНВЛП.
Подробнее: https://clck.ru/3Ebu6k
#Фармвестник #Дистрибуция
Минсельхоз утвердил новый индикатор риска по лицензионному контролю производства ветпрепаратов: несоответствие сведений о числе потребительских упаковок введенного в оборот лекарства сведениям о количестве выданных кодов идентификации. Также добавлен новый индикатор риска по контролю обращения ветпрепаратов.
Подробнее: https://clck.ru/3EbZKo
#Фармвестник #Регуляторика
FDA одобрило CAR-T-терапию Aucatzyl британской компании Autolus, показавшую эффективность у 63% пациентов с острым лимфобластным лейкозом в ходе клинических испытаний. Препарат стоимостью 525 тысяч долл. будет производиться в Великобритании и распространяться через 30 специализированных медицинских центров в США.
Подробнее: https://clck.ru/3Eawdo
#Фармвестник #Регуляторика
В России заработали межрегиональные учебно-методические центры СПО. Курировать их работу в сфере среднего фармобразования будет АО «Р-Фарм», а образовательной организацией-лидером станет Ярославский промышленно-экономический колледж имени Н.П. Пастухова.
Подробнее: https://clck.ru/3EarMQ
#Фармвестник #Регуляторика
Обесценение сельскохозяйственного сегмента Bayer привело к убытку в размере 4,2 млрд евро (4,6 млрд долл.) в III квартале и падению общего объема доходов на 4%. При этом фармацевтическое подразделение компании показало небольшой рост продаж — на 2%.
Подробнее: https://clck.ru/3EaZ4u
#Фармвестник #Производство
Росздравнадзор прекратил обращение одной серии «МетронидазолЭСКОМ» производства ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия). Она не прошла контроль качества по показателю «Маркировка».
Подробнее: https://clck.ru/3EaKkK
#Фармвестник #Отзывы
Росздравнадзор прекратил обращение одной серии «Транексамовой кислоты» производства ОАО «Синтез» (Россия). Она не прошла контроль качества по показателю «Стерильность».
Подробнее: https://clck.ru/3EaKDQ
#Фармвестник #Отзывы
Почти 60% провизоров и фармацевтов назвали высшее профессиональное образование неактуальным. Около трети респондентов рассказали, что за первым столом в аптеках стоят работники без специального образования. Столько же сотрудников с образованием хотят уйти из отрасли.
Подробнее: https://clck.ru/3EaFDn
#Фармвестник #Карьера
Медизделия на базе биогибридных, бионических и нейротехнологий станут приоритетными для Минпромторга. В поддержку российских продуктов, в Госдуме планируют рассмотреть проект об отмене льготной ставки НДС для медизделий иностранного производства.
Подробнее: https://clck.ru/3EdZSd
#Фармвестник #Производство
Правительство продлило до 30 июня 2025 года эксперимент по прослеживаемости лекарств и сырья, используемого для их производства. Предполагалось, что система заработает вместе с запуском механизма «второй лишний».
Подробнее: https://clck.ru/3EdSm6
#Фармвестник #Производство
Санкт-Петербургскому НИИ вакцин и сывороток выделят 500 млн руб. из резервного фонда правительства. Средства предоставят по программе финансового оздоровления, они должны частично погасить кредиторскую задолженность.
Подробнее: https://clck.ru/3EdLcY
#Фармвестник #Производство
В рейтинг лучших работодателей России 2024 года, составленный Forbes, вошли пять фармкомпаний. В группу «Бронза» попали «Максавит» и «Волгафарм», «Серебро» взяли «Биннофарм Групп» и Generium, а Biocad удостоилась «Золота».
Подробнее: https://clck.ru/3EdAit
#Фармвестник #Карьера
BioNTech купит китайскую Biotheus, выплатив ей 800 млн долл. авансом и еще до 150 млн долл. при выполнении определенных условий. Немецкая компания получит права на перспективный противораковый препарат BNT327/PM8002 и научно-исследовательский центр в КНР.
Подробнее: https://clck.ru/3Ecnfr
#Фармвестник #Производство
Минсельхоз расширил сведения, которые вносятся в государственный реестр ветеринарных препаратов. Реестровую запись также нужно будет дополнять информацией о форме выпуска с указанием дозировки (при наличии), фасовки и упаковки лекарств для животных.
Подробнее: https://clck.ru/3EcDAs
#Фармвестник #Регуляторика
Проблема нехватки йода актуальна для многих стран, в том числе России. Гипотиреоз и зоб, связанные с дефицитом микроэлемента, регистрируют во всех возрастных группах1. Рассказываем, почему для здоровья важен йод и какие препараты применяются для восполнения потребности и нем.
Подробнее: https://clck.ru/3Ec5Hn
#Фармвестник
В октябре цены на препараты, входящие в Перечень ЖНВЛП в среднем выросли на 1,1% относительно сентября, следует из опубликованной Росстатом статистики. Цены на остальные лекарства также выросли на 1,1%, больше всего подорожали поливитамины.
Подробнее: https://clck.ru/3EbmUh
#Фармвестник #Розница
Минздрав намерен внести изменения в правила госконтроля в сфере обращения лекарств. В проекте постановления прописаны нормы по выбору контролируемого лица, у которого будут проводить отбор проб препаратов для выборочного контроля качества. В случае принятия документ вступит в силу с 1 декабря.
Подробнее: https://clck.ru/3Eb2Qr
#Фармвестник #Регуляторика
В наших выпусках принимают участие эксперты различных специальностей. Каждый месяц мы просим вас внимательно слушать и выбирать тех, чье выступление запомнилось больше всего.
Подробнее: https://clck.ru/3Eashp
#Фармвестник #Фармконсультирование
Правительство предложило обязать компании с 2026 года размещать отчетность по МСФО в государственном информационном ресурсе бухгалтерской отчетности налоговой службы. Это должно облегчить доступ госорганов к такой информации и сделать взаимодействие государства и компаний эффективнее.
Подробнее: https://clck.ru/3EakPn
#Фармвестник #Регуляторика
Аптечная сеть «Валета» в Екатеринбурге закрылась. Причиной закрытия стали изменения в Налоговом кодексе, которые вступят в силу с 2025 года. Сеть насчитывала 31 учреждение, помещения сдали в аренду сети «Фармленд».
Подробнее: https://clck.ru/3EaPoB
#Фармвестник #Розница
Росздравнадзор прекратил обращение одной серии «Калия оротата» производства ОАО «Ирбитский химфармзавод» (Россия). Она не прошла контроль качества по показателю «Маркировка».
Подробнее: https://clck.ru/3EaKU4
#Фармвестник #Отзывы
Росздравнадзор прекратил обращение одной серии «Преднизолона Эльфа» производства «Индус Фарма Пвт.Лтд» (Индия). В ней обнаружили несоответствие качества требованиям нормативной документации по показателям «Описание», «Механические включения».
Подробнее: https://clck.ru/3EaK2w
#Фармвестник #Отзывы
Более 13,3 тыс. аптечных точек будут уплачивать НДС по ставке 5% и 4 тыс. аптек по ставке 7% со следующего года после введения поправок в Налоговый кодекс. Как следует из данных AlphaRM, доходы 468 предпринимателей и 2147 компаний за скользящий год составили от 60 млн до 250 млн руб. Еще 33 ИП и 264 компании имели доход 250—450 млн руб.
Подробнее: https://clck.ru/3EZgLM
#Фармвестник #Розница