5423
Портал Фармацевтический вестник
Amgen и Pfizer назначили новых руководителей научных подразделений: профессора Стэнфорда Говарда Чанга и онколога Криса Бошоффа. Чанг, лауреат премии за открытие длинных некодирующих РНК, займет должность с декабря 2024 года, а Бошофф, под руководством которого было выведено на рынок 24 препарата, – с января 2025 года.
Подробнее: https://clck.ru/3EjzCb
#Фармвестник #Карьера
Произведенные за границей активные фармсубстанции занимают около 70-75% рынка России, хотя их импорт снижается второй год. Лидером среди импортеров остается Китай, занимающий более половины всего объема поставок.
Подробнее: https://clck.ru/3EjdUs
#Фармвестник #Производство
Препарат «Китруда» для подкожного введения успешно прошел III фазу клинических испытаний. Результаты показали его эквивалентность внутривенной версии противоракового препарата.
Подробнее: https://clck.ru/3EiwyC
#Фармвестник #Производство
Минсельхоз намерен сделать бессрочными правила проведения ветеринарного контроля (надзора), срок действия которых ограничен до 1 сентября 2025 года. Авторы документа также указывают, что по результатам правоприменительной практики этих правил, негативных последствий от них нет.
Подробнее: https://clck.ru/3Eijyc
#Фармвестник #Регуляторика
В рейтинг работодателей за 2024 год от РБК, как и в прошлом году, вошло несколько фармкомпаний. Всего в исследовании приняли участие более 200 компаний.
Подробнее: https://clck.ru/3EiUzg
#Фармвестник #Карьера
В рамках спецпроекта «ФВторник» мы продолжаем приглашать экспертов различных специальностей.
Подробнее: https://clck.ru/3EiKkW
#Фармвестник #Фармконсультирование
Европейская фармакопея перейдет на цифровой формат и перестанет выходить в бумажном виде. Меру объясняют удобством онлайн-платформы с расширенными функциями и экологической стратегией EDQM. С 1 января 2026 года пользователи смогут подписаться только на онлайн-издание.
Подробнее: https://clck.ru/3Ehnqx
#Фармвестник #Регуляторика
Центр лекобеспечения планирует закупить по программе ВЗН 12 препаратов, среди которых коагулянты, иммунодепрессанты, иммуномодуляторы, противоопухолевые и ферментные средства.
Подробнее: https://clck.ru/3EhWCL
#Фармвестник #Дистрибуция
Минсельхоз определил размер госпошлин за регистрацию лекарств для животных в рамках ЕАЭС. Так, за проведение экспертизы ветпрепарата для его регистрации намерены установить пошлину в 461 тыс. руб. Соответствующие изменения в федеральный закон проходят общественное обсуждение.
Подробнее: https://clck.ru/3EhDRd
#Фармвестник #Производство
Исследование Северо-Западного университета США показало, что большинство пациентов (до 85%) прекращают прием агонистов ГПП-1 в течение первых двух лет из-за высокой стоимости или достижения целевого веса. Впоследствии они вновь набирают до 67% от потерянной массы тела.
Подробнее: https://clck.ru/3EgXsj
#Фармвестник #Производство
Центр лекобеспечения объявил аукционы на поставку для «Круга добра» пяти препаратов, среди которых равулизумаб (ТН «Ултомирис»), который не удалось закупить в конце октября из-за отсутствия заявок на участие в аукционах.
Подробнее: https://clck.ru/3EgJVn
#Фармвестник #Дистрибуция
Комитет EMA рекомендовал к одобрению препарат Leqembi для лечения легкой формы болезни Альцгеймера, но только при наличии одной копии гена ApoE4 или его полном отсутствии, учитывая более низкий риск осложнений у этой группы пациентов. В июле этого года регулятор выступал против регистрации лекарственного средства.
Подробнее: https://clck.ru/3EgCSg
#Фармвестник #Регуляторика
Представляем TOP5 событий недели, опубликованных в ленте новостей «ФВ».
Подробнее: https://clck.ru/3Ef4Vw
#Фармвестник #Регуляторика
Минздрав отменил регистрацию 17 лекарственных препаратов, включая вакцину для профилактики ротавирусной инфекции «РотаТек» и вакцина против кори, паротита и краснухи М-М-Р II.
Подробнее: https://clck.ru/3EdbC3
#Фармвестник #Регуляторика
Минздрав принимает документы на признание препарата орфанным не только на этапе регистрации, но и когда лекарство уже зарегистрировано. Пять лекарств уже получили такой статус.
Подробнее: https://clck.ru/3EdVJp
#Фармвестник #Регуляторика
Законопроект о внесении изменений в Налоговый кодекс внесен в Госдуму. Авторы документа предложили снизить с 10 до 5% налог на добавленную стоимость в отношении социально-значимыми товаров. В их число вошли лекарства и медизделия.
Подробнее: https://clck.ru/3EjqKt
#Фармвестник #Розница
Одним из восьми национальных проектов, на которые до 2030 года направят 3 трлн руб. из бюджета, станет проект по обеспечению системы здравоохранения передовыми решениями. В рамках него создадут лекарства и медизделия нового поколения.
Подробнее: https://clck.ru/3Ej4ZK
#Фармвестник #Производство
Роспотребнадзор направил письмо ЦРПТ о недопустимости реализации БАД, содержащих мелатонин и симетикон. Служба просит оператора маркировки принять меры «до выяснения обстоятельств нарушения». Аптеки уже столкнулись с блокировкой продажи на кассах части добавок. Они массово возвращают БАД дистрибьюторам или ставят их в карантин. Перечень препаратов есть в распоряжении «ФВ».
Подробнее: https://clck.ru/3EiqFT
#Фармвестник #Регуляторика
Витамин Е — один из жирорастворимых нутриентов с важнейшими функциями. Рассказываем, на что он способен, с какими продуктами поступает в организм, как проявляется нехватка и когда используют лекарственные средства с витамином Е.
Подробнее: https://clck.ru/3EiiSG
#Фармвестник #Фармконсультирование
ВОЗ одобрила для экстренного применения вторую вакцину от оспы обезьян производства японской компании KM Biologics. Правительство Японии сообщило об отправке в ДРК более 3 млн доз препарата.
Подробнее: https://clck.ru/3EiLa3
#Фармвестник #Регуляторика
Минздрав выдал компании «Р-Фарм» разрешение на проведение исследования биоэквивалентности препаратов PT-OLP и «Линпарза» (олапариб) при применении в качестве монотерапии у взрослых пациентов с онкологическими заболеваниями. Оригинальный препарат входит в перечень ЖНВЛП.
Подробнее: https://clck.ru/3EhqNL
#Фармвестник #Регуляторика
Минздрав предложил сократить сроки принятия решений о предоставлении, подтверждении, переоформлении и отмене разрешения на применение медизделий для диагностики in vitro. Также предлагается ввести возможность взаимодействия с ФНС для получения сведений из информационной системы ведомства.
Подробнее: https://clck.ru/3EhiSj
#Фармвестник #Регуляторика
Рустам Шубенок вскоре оставит позицию замгенерального директора «АСНА». Он разошелся во взглядах на стратегию развития компании с другими топ-менеджерами, пояснили «ФВ» в компании. О дальнейших карьерных планах он не рассказал.
Подробнее: https://clck.ru/3EhPsi
#Фармвестник #Карьера
Правительство внесло в Госдуму законопроект, по которому реестр продукции, необходимой для обеспечения биологической безопасности и организации оказания медпомощи населению, объединяется с реестром юрлиц или ИП, обладающих мощностями для производства такой продукции.
Подробнее: https://clck.ru/3EgaX4
#Фармвестник #Производство
Правительство утвердило два документа о выделении средств на портативные системы непрерывного мониторинга глюкозы для детей и беременных женщин. Суммарно на эти цели потратят 1,942 млн руб.
Подробнее: https://clck.ru/3EgSbF
#Фармвестник #Регуляторика
Аптека «Древо жизни» отказала инспекторам Росздравнадзора в проведении выборочного контроля и попыталась оспорить решение надзорного ведомства, но безуспешно. В итоге решение территориального органа Росздравнадзора о проведении выборочного контроля было признано законным.
Подробнее: https://clck.ru/3EgJVV
#Фармвестник
Только один из семи аукционов по продаже недвижимости обанкротившейся «Аптеки от склада» состоялся, на остальные шесть лотов покупателей не нашлось. С молотка ушло за 14,8 млн руб. нежилое помещение в Тюмени.
Подробнее: https://clck.ru/3Efv9F
#Фармвестник #Дистрибуция
Еженедельный обзор принятых и готовящихся к рассмотрению и утверждению отраслевых нормативно-правовых актов.
Подробнее: https://clck.ru/3Eex6T
#Фармвестник #Регуляторика
Медизделия на базе биогибридных, бионических и нейротехнологий станут приоритетными для Минпромторга. В поддержку российских продуктов, в Госдуме планируют рассмотреть проект об отмене льготной ставки НДС для медизделий иностранного производства.
Подробнее: https://clck.ru/3EdZSd
#Фармвестник #Производство
Правительство продлило до 30 июня 2025 года эксперимент по прослеживаемости лекарств и сырья, используемого для их производства. Предполагалось, что система заработает вместе с запуском механизма «второй лишний».
Подробнее: https://clck.ru/3EdSm6
#Фармвестник #Производство