5423
Портал Фармацевтический вестник
Еврокомиссия одобрила сделку по приобретению контрактного производителя Catalent компанией Novo Holdings за 16,5 млрд долл., признав отсутствие рисков для рыночной конкуренции. После завершения сделки и получения одобрения от американского антимонопольного органа, Novo Nordisk планирует выкупить три производственных предприятия Catalent за 11 млрд долл. для расширения производства своих препаратов против диабета и ожирения.
Подробнее: https://clck.ru/3F82tv
#Фармвестник #Производство
Правительство будет выделять 1 млн руб. в виде премии отечественным ученым за разработки, помогающие сохранить жизнь и здоровье людей и позволяющие справиться с ранее не решенными вопросами медицины.
Подробнее: https://clck.ru/3F7ipb
#Фармвестник #Регуляторика
Еженедельный обзор принятых и готовящихся к рассмотрению и утверждению отраслевых нормативно-правовых актов.
Подробнее: https://clck.ru/3F6tSP
#Фармвестник #Регуляторика
Eli Lilly инвестирует 3 млрд долл. в расширение производства препаратов от диабета и ожирения в Висконсине. Высокий спрос на препараты от диабета и ожирения стал причиной огромных вложений компании в наращивание производственных мощностей, сумма которых составила более 23 млрд долл. с 2020 года.
Подробнее: https://clck.ru/3F5KsW
#Фармвестник #Производство
За прошедшую неделю Росздравнадзор приостановил обращение некоторых серий препаратов «Лоперамид-Алиум» и «Аскорбиновая кислота с глюкозой». «Ирбитский химико-фармацевтический завод» принял решение изъять из оборота одну серию препарата «Калия оротат», а компания АО «Гедеон Рихтер-Рус» — две серии препарата «Лозартан-Рихтер» соответственно. Также Росздравнадзор прекратил обращение недоброкачественного «Раствора натрия хлорида».
Подробнее: https://clck.ru/3F5Ftt
#Фармвестник #Отзывы
Количество импортеров биодобавок увеличилось в восемь раз благодаря введению маркировки, сообщили в Минпромторге. Также с помощью маркировки кассы в России заблокировали почти 67 млн литров воды с признаками контрафакта, а производство российской воды выросло на 22% за десять месяцев.
Подробнее: https://clck.ru/3F55FV
#Фармвестник #Розница
АФПЕАЭС пожаловалась в Минздрав на препятствия при участии в государственных закупках лекарств в Казахстане и Грузии. Среди барьеров ассоциация производителей обозначила ряд требований к регистрации препаратов и предложила способы их решения.
Подробнее: https://clck.ru/3F4eXx
#Фармвестник #Производство
С 5 декабря 2024 года в России стартовали продажи дженериков «Ксарелто» (МНН ривароксабан). Препарат разработала компания Bayer, в Европе он был одобрен в 2008 году, в России – в 2009 году, в США – в 2011 году. Патентная защита действовала до декабря 2024 года.
Подробнее: https://clck.ru/3F477p
#Фармвестник #Розница
Суд Евросоюза окончательно отозвал лицензию на продажу препарата Ocaliva компании Advanz Pharma, предназначенного для лечения редкого заболевания печени. Ранее EMA признало его неэффективным в сравнении с плацебо. В США, несмотря на схожую оценку FDA о неоправданных рисках, лекарство продолжает продаваться по ускоренной регистрации от 2016 года.
Подробнее: https://clck.ru/3F3ydQ
#Фармвестник #Регуляторика
Генеральный директор UnitedHealthcare Брайан Томпсон был застрелен неизвестным на Манхэттене возле отеля Hilton. Убийство 50-летнего руководителя, возглавлявшего компанию с 2021 года, произошло после недавнего скандала с продажей акций на 117 млн долл.
Подробнее: https://clck.ru/3F3dF3
#Фармвестник #Производство
Для абитуриентов направления «Фармация» сделали обязательными для поступления экзамены по химии и биологии. Сейчас обязательным является один из этих предметов, по выбору вуза. Приказ заменит документ от 2021 года, вступит в силу с марта 2025 года и будет действовать до сентября 2029 года.
Подробнее: https://clck.ru/3F2pCJ
#Фармвестник #Регуляторика
Минздрав Белоруссии разрабатывает новый Кодекс о здравоохранении и предлагает высказать предложения по документу. Авторы проекта намерены запретить индивидуальным предпринимателям заниматься фармацевтической деятельностью и продавать лекарства детям младше 14 лет.
Подробнее: https://clck.ru/3F2gud
#Фармвестник #Регуляторика
С января по октябрь объем розничного рынка ветпрепаратов в России составил 36 млрд руб., что на 15% больше, чем в это же периоде в 2023 года. По данным RNC Pharma, продажи год к году выросли на 10%. Развитие онлайн-канала замедлилось, в сравнении с прошлым годом. В первой десятке лидирующих торговых марок e-com отмечены только два российских продукта: «Инспектор» от «Экомпром» и «Барс» от «АВЗ».
Подробнее: https://clck.ru/3F2Uiu
#Фармвестник #Розница
FDA отклонил заявку на одобрение препарата govorestat компании Applied Therapeutics, предназначенного для лечения галактоземии, из-за проблем с электронным учетом данных и ошибок в расчетах дозировок во время клинических испытаний. Несмотря на это, разработчик лекарств планирует вскоре подать заявку на регистрацию govorestat при другом редком заболевании – дефиците сорбитолдегидрогеназы.
Подробнее: https://clck.ru/3F2GAo
#Фармвестник #Регуляторика
Минсельхоз планирует признать утратившим силу приказ, которым утверждены национальные правила фармаконадзора лекарств для животных. Проект соответствующего документа проходит общественное обсуждение.
Подробнее: https://clck.ru/3EzbMd
#Фармвестник #Регуляторика
Если вы уже работаете на фармацевтическом рынке Казахстана или планируете вывести свои препараты на этот рынок, не пропустите главное событие года!
Форум соберет 200+ профессионалов отрасли, включая ключевых регуляторов и лидеров рынка. Это уникальная возможность обсудить последние тенденции и наладить важные контакты.
Ключевые темы форума:
• Стратегии ведущих фармацевтических компаний;
• Регистрация и перерегистрация лекарственных препаратов;
• Ценообразование и маркировка ЛС;
• Развитие госзакупок и локального производства;
• Маркировка лекарственных препаратов;
• Тенденции развития сегмента БАД;
• Изменения в оптовом и розничном сегментах;
• Инновации и диджитализация в фарме.
Представляем TOP5 событий недели, опубликованных в ленте новостей «ФВ».
Подробнее: https://clck.ru/3F6yvM
#Фармвестник #Регуляторика
Минздрав зарегистрировал новую вакцину от коронавируса «Гам-VLP-мультивак», которую разработали ученые центра им. Гамалеи. Клинисследования завершающей фазы стартовали в сентябре.
Подробнее: https://clck.ru/3F5NLi
#Фармвестник #Регуляторика
Минздрав занял 26 место в Национальном рейтинге прозрачности закупок за 2024 год среди крупнейших федеральных заказчиков. На 17 месте расположился Россельхознадзор, а ФМБА заняло последнее 51 место.
Подробнее: https://clck.ru/3F5JDk
#Фармвестник #Регуляторика
Центр лекобеспечения принимает заявки на участие в 21 аукционе на поставку по программе ВЗН иммунодепрессантов, коагулянтов и противоопухолевых препаратов.
Подробнее: https://clck.ru/3F5CiR
#Фармвестник #Дистрибуция
Каждая третья розничная аптека в США закрылась с 2010 года, что значительно затруднило доступ населения к лекарствам и медицинским услугам. Особенно сильно ситуация сказалась на местах проживания преимущественно чернокожего населения и в латиноамериканских кварталах.
Подробнее: https://clck.ru/3F4vdy
#Фармвестник #Розница
Рынок потребления твердых капсул в России (в виде ЛС и БАД) составляет 14+ млрд штук
Несмотря на это, локальные производители не могут обеспечить собственными мощностями более 40% потребности рынка ни в разрезе объёма, ни в разрезе ассортимента, создавая при этом конкуренцию своим же клиентам.
Единственное представительство европейского производителя отказалось от прямых поставок в РФ, закрыв свою компанию.
На смену европейцам уже пришёл российско-китайский бренд CAPPS от компании Панкемикалс. CAPPS очень быстро завоевывает, как фарм, так и БАД рынок потребления, т.к. это единственный бренд в России, который удовлетворяет все запросы клиентов и соответствует всем требованиям качества.
Реклама Панов Александр Николаевич
Правительство выделило более 5 млрд руб. на дофинансирование программы льготного кредитования закупок важной для экономики импортной продукции, в которую входят лекарства и фармацевтическая продукция. Всего в текущем году импортерам выдали кредиты на 140 млрд руб.
Подробнее: https://pharmvestnik.ru/content/news/Na-lgotnoe-kreditovanie-zakupok-importnoi-produkcii-vydelyat-eshe-5-mlrd-rublei.html?utm_source=TGFV_post&utm_medium=Group&utm_campaign=Na-lgotnoe-kreditovanie-zakupok-importnoi-produkcii-vydelyat-eshe-5-mlrd-rublei
#Фармвестник #Регуляторика
Совет Евразийской экономической комиссии внес изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств в ЕАЭС. Они помогут решить проблему обеспечения достаточного ассортимента препаратов в государствах — членах союза с ожидаемым низким объемом продаж.
Подробнее: https://clck.ru/3F3jjm
#Фармвестник #Регуляторика
«Ригла» приобрела 47 точек ГК «Фармсклад», ранее работавших под брендом «Аптека от склада». Это 37 аптек в Саратовской области и 10 – в Волгограде. Покупатель рассчитывает, что уже к 2025 году продажи в этих точках вырастут более чем на треть.
Подробнее: https://clck.ru/3F3QSu
#Фармвестник #Розница
С начала 2023 года пациенты с редкими заболеваниями из 43 регионов страны добивались лекарств через суды, пишут «Ведомости» со ссылкой на исследование юриста Натальи Смирновой. Полностью удовлетворены были 76% судебных исков, а 23% — частично. В 1% дел суд отказал пациентам. Три четверти заявителей были взрослыми пациентами.
Подробнее: https://clck.ru/3F2kby
#Фармвестник #Регуляторика
Novartis приобрела у PTC Therapeutics права на разработку препарата PTC518 — потенциально первого перорального средства для лечения болезни Хантингтона, способного снижать выработку мутантного белка HTT. Промежуточные результаты исследования II фазы показали, что препарат на 70% замедляет прогрессирование двигательных нарушений по сравнению с плацебо.
Подробнее: https://clck.ru/3F2brB
#Фармвестник #Производство
Центр лекобеспечения объявил 12 аукционов на поставку для «Круга добра» десяти препаратов, среди которых селексипаг, который не удалось закупить в конце ноября из-за отсутствия заявок на участие в аукционе.
Подробнее: https://clck.ru/3F2NDz
#Фармвестник #Дистрибуция
Минздрав намерен приравнять процедуру аккредитации специалиста к аттестации медицинских и фармацевтических работников для присвоения квалификационной категории. Кроме того, планируется окончательно отказаться от выдачи свидетельства об аккредитации специалиста на бумажном носителе. В случае утверждения поправки в закон вступят в силу с 1 марта 2026 года.
Подробнее: https://pharmvestnik.ru/content/news/Attestaciu-na-kvalifikacionnuu-kategoriu-priravnyaut-k-akkreditacii-farmspecialistov.html?utm_source=TGFV_post&utm_medium=Group&utm_campaign=Attestaciu-na-kvalifikacionnuu-kategoriu-priravnyaut-k-akkreditacii-farmspecialistov
#Фармвестник #Карьера
Lenacapavir от компании Gilead продемонстрировал 99%-ную эффективность в профилактике ВИЧ при применении всего дважды в год. Препарат, уже одобренный для лечения резистентных форм ВИЧ под торговым наименованием Sunlenca, получит решение от FDA относительно его использования в качестве профилактического средства в следующем году.
Подробнее: https://clck.ru/3EzUYU
#Фармвестник #Производство