5223
Портал Фармацевтический вестник
Минздрав рекомендовал внести изменения в инструкцию по медицинскому применению препаратов, которые содержат монтелукаст. Из показаний к применению исключили сезонный или круглогодичный аллергический ринит и добавили предостережение в черной рамке о возможном развитии тяжелых нейропсихических расстройств.
Подробнее: https://clck.ru/3FJJYV
#Фармвестник #Регуляторика
Росздравнадзор хочет утвердить состав сведений о каждом применении индивидуального биомедицинского клеточного продукта. Медорганизации должны будут представлять в службу такую информацию в течение пяти рабочих дней с даты применения индивидуальных БМКП.
Подробнее: https://clck.ru/3FHgdq
#Фармвестник #Регуляторика
FDA отказало J&J в регистрации подкожной формы противоопухолевого препарата Rybrevant из-за проблем на производственной площадке, хотя претензий к эффективности и безопасности лекарства нет. Внутривенная форма препарата уже имеет регистрацию в более чем 60 странах и, по прогнозам, может принести компании до 4 млрд долл. выручки к 2030 году.
Подробнее: https://clck.ru/3FHTkx
#Фармвестник #Регуляторика
Центр лекобеспечения объявил семь аукционов на поставку для «Круга добра» шести препаратов, среди которых селексипаг, несколько аукционов на закупку которого не состоялось из-за отсутствия заявок.
Подробнее: https://clck.ru/3FHFGq
#Фармвестник #Дистрибуция
Правительство Воронежской области проведет реорганизацию госорганизаций «Воронежфармация» и «Воронежский центр контроля качества и отпуска лекарственных средств». Льготные лекарства, включая психотропные вещества, теперь будут хранить и выдавать в новом казенном предприятии под названием «Региональный аптечный склад».
Подробнее: https://clck.ru/3FGzSV
#Фармвестник #Розница
Депздрав Москвы утвердил программу профилактики рисков нарушений при надзоре за ценами на препараты из Перечня ЖНВЛП. В 2024 году выявили 667 нарушений, 83,5% из которых заключаются в несоблюдении правил формирования цен на лекарства. На 2025 год уже запланированы проверки 42 аптечных организаций, их список представлен в документе.
Подробнее: https://clck.ru/3FGTRL
#Фармвестник #Розница
FDA одобрило первый и единственный PD-L1-ингибитор Unloxcyt компании Checkpoint Therapeutics для лечения взрослых пациентов с метастатическим или местно-распространенным плоскоклеточным раком кожи. Эффективность препарата подтверждена клиническими испытаниями, где общая частота ответа составила 47-48%.
Подробнее: https://clck.ru/3FGK9P
#Фармвестник #Регуляторика
Аптека с раздельным обслуживанием мужчин и женщин начала работать в Чечне. На открытие точки сети Darba Pharmacy прибыл глава регион Рамзан Кадыров. Он сообщил, что вскоре в республике откроют еще 15 подобных аптек.
Подробнее: https://clck.ru/3FFykA
#Фармвестник #Розница
Представляем TOP5 событий недели, опубликованных в ленте новостей «ФВ».
Подробнее: https://clck.ru/3FEyYt
#Фармвестник
Министр здравоохранения опроверг дефицит физраствора в стране. При этом Минздрав ранее сообщал, что Росздравнадзор зафиксировал риски нехватки натрия хлорида, что привело к увеличению предельных отпускных цен. В Госдуме также заявили о локальных проблемах с поставками в некоторых регионах.
Подробнее: https://clck.ru/3FDQ57
#Фармвестник #Производство
Pfizer представила результаты III фазы исследования, которые говорят о снижении риска развития опухоли на 26% и увеличении медианы выживаемости без прогрессирования на 15,2 месяца у пациенток с HR /HER2 метастатическим раком молочной железы при применении Ibrance в комбинации с анти-HER2 и эндокринной терапиями. Компания подчеркнула, что это первый случай успешного применения ингибиторов CDK4/6 против дважды позитивного рака груди.
Подробнее: https://clck.ru/3FDH7U
#Фармвестник #Производство
Росздравнадзор прекратил обращение двух серий препарата «Аторвастатин» производства компании «Пранафарм». Компания «Фармасинтез-Тюмень» приняла решение отозвать из обращения три серии препарата «Аторвастатин Фармсинтез», а компания «Тева» – одну серию назального спрея «Насобек».
Подробнее: https://clck.ru/3FDA4B
#Фармвестник #Отзывы
Компании «Санофи Россия», «Ирвин 2» и «Фармстандарт» будут поставлять для «Круга добра» ивакафтор лумакафтор, албутрепенонаког альфа и велпатасвир софосбувир. Аукционы на поставку эверолимуса и селексипага не состоялись из-за отсутствия заявок.
Подробнее: https://clck.ru/3FCmbX
#Фармвестник #Дистрибуция
Малые и средние предприятия, занимающиеся производством фармацевтических субстанций, получат снижение страховых взносов с 15 до 7,6%. Доля доходов предприятий от реализации продукции, соответствующей виду экономической деятельности, должна составлять не менее 70%.
Подробнее: https://clck.ru/3FCDUe
#Фармвестник #Регуляторика
Центр лекобеспечения принимает заявки на участие в 15 аукционах на поставку по программе ВЗН ряда коагулянтов и ферментного препарата велаглюцераза альфа.
Подробнее: https://clck.ru/3FC5dR
#Фармвестник #Дистрибуция
Правительство одобрило законопроект о назначении врачами пациентам биодобавок из специального перечня, пишут СМИ. В предыдущей версии документа правительство должно было проверять качество сырья для БАД, теперь речь идет об их эффективности. Законопроект также разрешает Роспотребнадзору внесудебную блокировку сайтов, на которых торгуют запрещенными биодобавками.
Подробнее: https://clck.ru/3FJEVR
#Фармвестник #Регуляторика
В рамках XXV сезона Всероссийского открытого конкурса профессионалов фармацевтической отрасли «Платиновая унция» стартовал «Платиновый марафон». Это новый формат представления проектов участников конкурса, цель которого — выявить лучшие практики в фармацевтической отрасли.
Подробнее: https://clck.ru/3FHdTT
#Фармвестник
Со II квартала 2025 года данные о расходе противоопухолевых препаратов в онкологии необходимо будет заносить в реестр счетов на оплату медпомощи. В дальнейшем меру могут расширить на все дорогостоящие медикаменты.
Подробнее: https://pharmvestnik.ru/content/news/Svedeniya-o-rashode-protivoopuholevyh-preparatov-budut-podotchetny-s-2025-goda.html?utm_source=TGFV_post&utm_medium=Group&utm_campaign=Svedeniya-o-rashode-protivoopuholevyh-preparatov-budut-podotchetny-s-2025-goda
#Фармвестник #Регуляторика
Правительство утвердило перечень медорганизаций, которые займутся изготовлением биотехнологических препаратов для CAR-T-терапии. В список вошли 18 федеральных научных институтов, среди которых учреждений в Москве, Новосибирской области, Санкт-Петербурге, Татарстане и других регионах страны.
Подробнее: https://clck.ru/3FHBJs
#Фармвестник #Производство
В России этот препарат больше известен как тиоктовая кислота, в большинстве русскоязычных публикаций он именно так и именуется. Однако за рубежом его принято называть липоевая или альфа-липоевая кислота. Это одно из наиболее широко применяемых в неврологической практике лекарственных средств. Однако отношение практикующих врачей к нему неоднозначно: одни считают тиоктовую кислоту высокоэффективным препаратом, а другие — пустышкой.
Подробнее: https://clck.ru/3FGryQ
#Фармвестник #Препараты/Фармакология
Минздрав предложил установить минимальное количество баллов ЕГЭ для поступления в медвузы России. Для подачи документов на направление «Фармация» необходимо сдавать русский язык, биологию и химию. В разных вузах минимальное количество баллов для поступления варьируется от 36—50.
Подробнее: https://clck.ru/3FGPLx
#Фармвестник #Карьера
FDA одобрило Crenessity компании Neurocrine Biosciences, который стал первым за 70 лет зарегистрированным препаратом от врожденной гиперплазии надпочечников. Препарат снижает избыточную продукцию андрогенов и позволяет уменьшить прием глюкокортикоидов у взрослых и детей старше четырех лет.
Подробнее: https://clck.ru/3FG5dx
#Фармвестник #Регуляторика
Вакцина от меланомы, созданная под каждого пациента индивидуально будет стоит 300 тыс. руб., поделился главный онколог Минздрава Андрей Каприн. При этом пациентам препарат предоставят бесплатно. Планируется, что использовать вакцину начнут в 2025 году.
Подробнее: https://clck.ru/3FFpQr
#Фармвестник #Производство
Еженедельный обзор принятых и готовящихся к рассмотрению и утверждению отраслевых нормативно-правовых актов.
Подробнее: https://clck.ru/3FEti9
#Фармвестник #Регуляторика
Комиссия Минздрава по формированию лекарственных перечней отменила два своих решения, которые она приняла в августе. В одном случае включать в Перечень ЖНВЛП препарат передумал сам производитель, в другом случае поводом для пересмотра стало предложение о снижении цены на отечественный препарат.
Подробнее: https://clck.ru/3FDM3o
#Фармвестник #Регуляторика
EMA одобрило применение «Оземпика» для снижения риска развития болезней почек. Как утверждает Novo Nordisk, ее препарат – первый агонист рецептора ГПП-1, показавший эффективность против почечных заболеваний у пациентов с диабетом 2-го типа.
Подробнее: https://clck.ru/3FDCLX
#Фармвестник #Регуляторика
Минздрав выдал разрешение компании «Орфан-Био» на проведение III фазы многоцентрового сравнительного исследования препаратов ORP-001 (МНН канакинумаб) и «Иларис» от Novartis. Препараты будут исследовать у пациентов с острой атакой подагрического артрита.
Подробнее: https://clck.ru/3FCzft
#Фармвестник #Регуляторика
Аналитики AlphaRM составили рейтинги корпораций по объему продаж лекарств в аптеках и в онлайне (бронирование и доставка аптекой, без учета маркетплейсов). В большинстве рейтингов если компания лидирует в офлайне, то она лидирует и в онлайне.
Подробнее: https://clck.ru/3FChv9
#Фармвестник #Розница
Препарат imlunestrant показал значительное улучшение выживаемости в III фазе исследования EMBER-3 у пациентов с раком молочной железы: в качестве монотерапии он снизил риск прогрессирования заболевания на 38% по сравнению с гормонотерапией, а в комбинации с абемациклибом – на 43% по сравнению с применением одного imlunestrant. Компания Eli Lilly, разработавшая лекарство, планирует вскоре подать заявку на его регистрацию.
Подробнее: https://clck.ru/3FCBnn
#Фармвестник #Производство
Трамп выдвинул кандидатуру действующего комиссара FTC Эндрю Фергюсона на пост главы антимонопольного ведомства вместо Лины Хан, чей срок истек в сентябре. Предполагается, что при Фергюсоне, который ранее выступал за пересмотр инициатив Хан, FTC займет более мягкую позицию в отношении сделок слияния в фармсекторе.
Подробнее: https://clck.ru/3FBxca
#Фармвестник #Карьера