5223
Портал Фармацевтический вестник
BMS успешно завершила III фазу клинических испытаний препарата Sotyktu для лечения псориатического артрита, в которых участвовало более 1400 пациентов. В обоих исследованиях препарат продемонстрировал значительное превосходство над плацебо по основному показателю – улучшению симптомов заболевания минимум на 20% через 16 недель лечения.
Подробнее: https://clck.ru/3FUJYQ
#Фармвестник #Производство
Препараты из категории так называемых метаболических средств пользуются большой популярностью среди посетителей аптек. Основная причина — уверенность людей в их эффективности и абсолютной безопасности. Если говорить о мельдонии, то спрос на этот препарат многократно вырос после различных допинговых скандалов с ведущими спортсменами. Что это за препарат? Каков его механизм действия, по мнению производителя, и какова реальная эффективность?
Подробнее: https://clck.ru/3FU7ca
#Фармвестник #Препараты/Фармакология
Оглашен приговор экс-чиновницам Минпромторга Ольги Колотиловой и Ольги Покидышевой, а также их сообщникам. Им назначили сроки лишения свободы и взыскали 450 млн 600 тыс. руб. Фигурантов признали виновными в мошенничестве и хищении средств, которые были выделены на реализацию госпрограммы «Фарма-2020».
Подробнее: https://clck.ru/3FTjJK
#Фармвестник
Ежегодно «ФВ» вместе с читателями определяет, кто стал самым влиятельным на фармрынке в 2024 году. В голосовании может принять участие любой читатель, пройдя простую регистрацию.
Подробнее: https://clck.ru/3FTZPm
#Фармвестник #Производство
Центр лекобеспечения объявил 36 аукционов на поставку ряда препаратов для лечения ВИЧ и гепатитов В и С.
Подробнее: https://clck.ru/3FTM2x
#Фармвестник #Дистрибуция
Аналитики RNC Pharma представили данные об объеме производства готовых лекарств за первые 11 месяцев 2024 года. Относительно этого периода прошлого года динамика составила 16,2% в рублях. Всего в обращение российские фармкомпании выпустили примерно 3,75 млрд упаковок готовых препаратов. Общий рублевый объем выпущенной продукции в ноябре 2024 года установил рекорд, предыдущий максимум фиксировали в декабре 2020 года.
Подробнее: https://clck.ru/3FTBcv
#Фармвестник #Производство
Сотрудники аптек, которые будут работать в новогодние праздники, спрашивают, имеют ли они право на оплату в двойном размере, в том числе и при сверхурочной работе при скользящем графике. Партнер АБ «Ольга Ренова и партнеры» Ольга Карпова объясняет, в каких случаях возникает право на двойную оплату труда.
Подробнее: https://clck.ru/3FSULP
#Фармвестник
FDA предоставило препарату Jemperli статус «прорывной терапии» после того, как он показал 100%-ную эффективность в лечении рака прямой кишки у всех 42 пациентов в клиническом испытании. Препарат, разработанный компанией GSK, полностью уничтожил опухоли без необходимости в операции или химиотерапии, что позволит значительно ускорить его регистрацию и применение в медицинской практике.
Подробнее: https://clck.ru/3FSHSE
#Фармвестник #Производство
GSK сообщила, что комбинация препаратов Jemperli и Zejula смогла замедлить прогрессирование рака яичников, но не увеличила общую выживаемость пациенток. Схожие результаты получила компания MSD в исследовании совместного применения «Китруды» и «Линпарзы», что, по мнению экспертов, связано с устойчивостью опухоли яичников к иммунотерапии.
Подробнее: https://clck.ru/3FRyb4
#Фармвестник #Производство
Пациенты с муковисцидозом и их представители направили в Генпрокуратуру, Следственный комитет и омбудсмену коллективную жалобу на регистрацию и закупку «Трилексы» — аналога оригинального препарата «Трикафта». Под обращением подписались 1,3 тыс. пациентов. В Минздраве заявили, что препарат соответствует требованиям качества.
Подробнее: https://clck.ru/3FRRic
#Фармвестник #Дистрибуция
Коллегия ЕЭК приняла Методические рекомендации по содержанию и структуре документов регдосье медизделия и проведению экспертизы его безопасности, качества и эффективности для регистрации. Также приняты три распоряжения о внесении изменений в состав Консультативного комитета по медицинским изделиям и в состав рабочих групп по медизделиям в рамках ЕАЭС.
Подробнее: https://clck.ru/3FRLBt
#Фармвестник #Регуляторика
FDA одобрило новый комбинированный препарат Alyftrek компании Vertex Pharmaceuticals для лечения муковисцидоза. В отличие от существующих аналогов препарат можно принимать один раз в сутки.
Подробнее: https://clck.ru/3FR9wy
#Фармвестник #Производство
Число нарушений при продаже БАД на маркетплейсах растет, рассказал директор Союза производителей БАД Иван Дындиков, выступая на отчетной конференции ААУ «СоюзФарма». В составе комплексных пищевых добавок эксперты находят вещества, запрещенные для ввоза в Россию. Отрасль ждет введения внесудебной блокировки сайтов-нарушителей в первой половине 2025 года.
Подробнее: https://clck.ru/3FQzK9
#Фармвестник #Регуляторика
Суд в Москве приговорил бывшего и.о. директора петербургского НИИ вакцин и сывороток Евгения Маковского к девяти годам колонии строгого режима. Его посреднику Игорю Рудых назначили восемь лет колонии строгого режима. Маковского обвинили в покушении на взятку почти в 20 млн руб., Рудых — в посредничестве во взяточничестве.
Подробнее: https://clck.ru/3FQHjK
#Фармвестник #Карьера
Акции Novo Nordisk упали на 19% после публикации неудовлетворительных результатов испытаний препарата от ожирения CagriSema, который показал эффективность в 22,7% вместо ожидаемых 25%. В результате рыночная капитализация датской компании снизилась на 125 млрд долл.
Подробнее: https://clck.ru/3FQDKx
#Фармвестник #Производство
Минздрав опубликовал обновленные рекомендации по ведению ожирения и проект новых стандартов медицинской помощи при гриппе у взрослых пациентов. К ранее рекомендованным препаратам для лечения ожирения добавили семаглутид, а из списка лекарственных средств для лечения гриппа предложили убрать антибиотики и иммуноглобулины.
Подробнее: https://clck.ru/3FUE7V
#Фармвестник #Регуляторика
Правительство определило условия национального режима при осуществлении государственных закупок. Постановление вводит запрет или ограничение на закупку товаров из иностранных государств, работ и услуг, выполняемых иностранными гражданами и юрлицами. Еще устанавливается преимущество в отношении товаров российского происхождения.
Подробнее: https://clck.ru/3FTmQv
#Фармвестник #Регуляторика
Минздрав сделал бессрочным приказ о допуске студентов медвузов, еще не завершивших обучение, к работе в аптеках. Раньше срок действия допуска ограничивался мартом 2025 года. Мера нацелена на восполнение недостатка кадров.
Подробнее: https://clck.ru/3FThHT
#Фармвестник #Карьера
FDA одобрило препарат Alhemo компании Novo Nordisk для профилактики кровотечений у пациентов с гемофилией А и В. В клинических испытаниях препарат показал снижение частоты кровотечений на 86% по сравнению с контрольной группой.
Подробнее: https://clck.ru/3FTVF7
#Фармвестник #Регуляторика
FDA отозвало разрешение на экстренное использование четырех препаратов моноклональных антител от COVID-19 (bebtelovimab, «Эвушелд», sotrovimab и REGEN-COV). Регулятор указал на истечение их срока годности и неэффективность против новых вариантов коронавируса.
Подробнее: https://clck.ru/3FTFqA
#Фармвестник #Регуляторика
Правительство внесло изменения в правила утверждения спиртосодержащих лекарств и медизделий. Согласно им, постановление вступает в силу с 25 декабря, а не с 1 января 2025 года. Документом утверждается перечень лекарств, при производстве которых используется этанол объемной долей более 20%.
Подробнее: https://clck.ru/3FSZ6Y
#Фармвестник #Регуляторика
Упрощенные процедуры государственной регистрации отдельных лекарств и наиболее востребованных медизделий продлили. Два постановления теперь действуют до 31 декабря 2027 года и еще три — до 1 января 2028 года. В правительстве указали, что это позволит сохранить стабильность рынка этих товаров в условиях санкций.
Подробнее: https://clck.ru/3FSPbg
#Фармвестник #Регуляторика
Минздрав намерен внести изменения в порядок представления заявки на обеспечение лекарствами подопечных фонда «Круг добра». Время рассмотрения поступивших заявок предлагается увеличить с двух до пяти рабочих дней, в случае с лекарствами из резерва проверка документов займет один день.
Подробнее: https://clck.ru/3FS7oD
#Фармвестник #Регуляторика
Экс-председателя Совета директоров ГК «Медполимерпром» Джина Спектора приговорили к 15 годам колонии строгого режима по обвинению в шпионаже. Ранее он был признан виновным в посредничестве при передаче взятки экс-помощнице бывшего вице-премьера России Аркадия Дворковича.
Подробнее: https://clck.ru/3FRU3j
#Фармвестник #Карьера
FDA зарегистрировало первый в истории препарат от семейной хиломикронемии — редкого генетического заболевания, при котором организм не может эффективно выводить жиры из крови. Разработавшая лекарство компания Ionis Pharmaceuticals будет продавать его по цене 595 тысяч долл. за годовой курс, что знаменует ее первую самостоятельную коммерциализацию лекарства.
Подробнее: https://clck.ru/3FRNey
#Фармвестник #Регуляторика
Компании «Р-Фарм», «Фармстандарт», «Алькорфарм», «Алексион Фарма», «Фармимэкс» и «Ирвин 2» будут поставлять для «Круга добра» шесть препаратов, среди которых элосульфаза альфа, провести запрос котировок на поставку которого в середине декабря не удалось из-за отсутствия заявок на участие в аукционе.
Подробнее: https://clck.ru/3FRFSN
#Фармвестник #Дистрибуция
Центр терапии и профилактической медицины Минздрава и Национальная фармпалата разработают стратегию сотрудничества. Планируется привлечь аптеки к информированию населения о диспансеризации. Медицинское сообщество также готово участвовать в создании скриптов и симптом-чекеров для фармспециалистов, которые помогут стандартизировать процесс фармконсультирования.
Подробнее: https://clck.ru/3FR55r
#Фармвестник #Розница
Компания «Бетувакс» (входит в группу «Артген биотех») привлекла за месяц около 100 млн руб. венчурных инвестиций в ходе частного размещения. Средства пойдут на доклинические и клинические исследования лекарства от аллергии на кошек, а также на разработку вакцин от вируса папилломы человека и ротавируса.
Подробнее: https://pharmvestnik.ru/content/news/Betuvaks-privlek-okolo-100-mln-rub-na-vakcinu-ot-allergii-na-koshek.html?utm_source=TGFV_post&utm_medium=Group&utm_campaign=Betuvaks-privlek-okolo-100-mln-rub-na-vakcinu-ot-allergii-na-koshek
#Фармвестник #Производство
Иски «Герофарма» к американским фармкомпаниям PTC Therapeutics и Eli Lilly приняты к производству, заседания по ним пройдут в январе и феврале 2025 года. В обоих случаях заявитель требует предоставить принудительные лицензии на выпуск препаратов: «Трансларна» (МНН аталурен) и «Мунджаро» (МНН тирзепатид).
Подробнее: https://clck.ru/3FQFXq
#Фармвестник #Регуляторика
Арбитражный суд не удовлетворил иск дочерней компании Roche к «Промомеду» и «Биохимику». Истец требовал обязать ответчика отозвать регистрацию висмодегиба и регистрацию его цены, а также запретить вводить его в оборот.
Подробнее: https://clck.ru/3FQ8zB
#Фармвестник #Производство