5423
Портал Фармацевтический вестник
FDA одобрило препарат Miplyffa (arimoclomol) для лечения болезни Ниманна-Пика типа C, разработанный компанией Zevra Therapeutics. Он показал эффективность по сравнению с плацебо, замедлив прогрессирование заболевания у пациентов, участвовавших в исследовании, за счет усиления экспрессии генов, отвечающих за работу лизосом.
Подробнее: https://clck.ru/3DTk5t
#Фармвестник #Регуляторика
Американский фармдистрибьютор Cencora выплатил хакерам 75 млн долл. Это рекордный размер выкупа, полученный злоумышленниками в результате кибератаки.
Подробнее: https://clck.ru/3DTaLZ
#Фармвестник #Производство
Депутат Госдумы Андрей Исаев предложил вернуться к вопросу регулирования аптечных сетей. По его мнению, рост цен на лекарства во многом обусловлен деятельностью сетей. Депутат Ярослав Нилов полагает, что необходимо запретить рекламу лекарств.
Подробнее: https://clck.ru/3DTNet
#Фармвестник #Розница
Представляем TOP5 событий недели, опубликованных в ленте новостей «ФВ».
Подробнее: https://clck.ru/3DSUvj
#Фармвестник #Регуляторика
Совет ЕЭК продлил до конца года действие первого пункта решения о временных мерах по установлению особенностей обращения лекарств. Продолжат действовать национальные акты государств-членов ЕАЭС, устанавливающие условия для ускоренной регистрации препаратов и другие особенности их обращения в случае возникновения ЧС и дефектуры.
Подробнее: https://clck.ru/3DR53x
#Фармвестник #Регуляторика
В ЕЭК готовится третий пакет изменений в Правила регулирования обращения ветпрепаратов в ЕАЭС. Авторы инициативы намерены увеличить сроки переходного периода.
Подробнее: https://clck.ru/3DQyit
#Фармвестник #Регуляторика
Правительство утвердило постановление, которое регламентирует льготное лекарственное обеспечение жителей Белгородской, Курской и Брянской областей. Регионы два раза в год должны подавать заявку на получение трансферов из федерального бюджета.
Подробнее: https://clck.ru/3DQoYq
#Фармвестник #Регуляторика
Pharmtech & Ingredients 2024 — самая масштабная экспозиция за 26 лет проведения выставки.
Продолжается подготовка к ведущей в России и странах ЕАЭС выставке оборудования, сырья и ингредиентов Pharmtech & Ingredients. Экспозиция 2024 года превышает 10 700 кв.м. и станет самой масштабной за 26 лет проведения выставки, впервые заняв 3 выставочных зала. Более 500 отечественных и зарубежных производителей и поставщиков. Более 70 компаний примут участие в выставке впервые.
ПОЛУЧИТЬ БИЛЕТ
По билету на выставку вы сможете бесплатно посетить мероприятия деловой программы. В рамках пленарной сессии «Фарма будущего: как новые технологии влияют на производство фармацевтической продукции» вместе с экспертами обсудим применение искусственного интеллекта и цифровых технологий в фармпромышленности и актуальность общемировых трендов для российской фармацевтической отрасли. Полное расписание деловых мероприятий опубликовано на сайте. Следите за обновлениями.
FDA одобрило Ocrevus Zunovo – первый препарат для подкожного введения от рецидивирующего и первично-прогрессирующего рассеянного склероза. Лекарство показало такую же безопасность и эффективность, как и его внутривенная форма.
Подробнее: https://clck.ru/3DQPQg
#Фармвестник #Регуляторика
В городе Ангарск Иркутской области МУП «Аптека 28» преобразуют в ООО. Сеть занимает три помещения в городе. Учредитель должен до 1 января 2025 года принять решение о ликвидации или реорганизации предприятий.
Подробнее: https://clck.ru/3DPbJb
#Фармвестник #Розница
FDA одобрило применение препарата «Китруда» в сочетании с химиотерапией для лечения злокачественной мезотелиомы плевры у взрослых. Комбинированная терапия показала статистически значимое улучшение общей выживаемости и других показателей по сравнению с одной химиотерапией.
Подробнее: https://clck.ru/3DPFK8
#Фармвестник #Регуляторика
Росздравнадзор сообщил о необходимости актуализации инструкций по медицинскому применению препаратов, которые содержат пропофол. В раздел «Побочные эффекты» необходимо добавить сведения о возможном развитии гепатита и острой печеночной недостаточности вне зависимости от наличия дополнительных факторов риска.
Подробнее: https://clck.ru/3DNgAY
#Фармвестник #Регуляторика
Аналитики фиксируют практически полное восстановление динамики промотируемых брендов на фармацевтическом рынке. Взрывной рост показала категория БАД.
Подробнее: https://clck.ru/3DNaQR
#Фармвестник #Розница
Препарат patritumab deruxtecan улучшил выживаемость без прогрессирования при немелкоклеточном раке легкого с мутацией EGFR по сравнению с химиотерапией в III фазе клинических испытаний HERTHENA-Lung02. Ранее FDA отказалось регистрировать лекарство, принадлежащее MSD и Daiichi Sankyo, из-за обнаруженных проблем на производственной площадке.
Подробнее: https://clck.ru/3DNUE4
#Фармвестник #Производство
Центр лекобеспечения закупит пять препаратов для лечения ВИЧ-инфекции. Принимаются заявки на участие в семи аукционах.
Подробнее: https://clck.ru/3DNGe7
#Фармвестник #Дистрибуция
Центр лекобеспечения объявил аукционы на поставку для «Круга добра» препаратов ланаделумаб, кризотиниб, селексипаг и элосульфаза альфа. Последний препарат под торговым наименованием «Вимизайм» в середине сентября закупить не удалось из-за отсутствия заявок на участие.
Подробнее: https://clck.ru/3DTfg9
#Фармвестник #Дистрибуция
Аптека в Красноярском крае получила предостережение за мерцающую вывеску. Заявление подал местный житель, которому свет от рекламы мешал спать ночью.
Подробнее: https://clck.ru/3DTTu2
#Фармвестник #Розница
Компания «Велфарм» договорилась с индийской Swati Spentose о продвижении в республику своих фармсубстанций и создании совместного предприятия в России для производства фармсубстанций.
Подробнее: https://clck.ru/3DTF2e
#Фармвестник #Регуляторика
Еженедельный обзор принятых и готовящихся к рассмотрению и утверждению отраслевых нормативно-правовых актов.
Подробнее: https://clck.ru/3DSQR3
#Фармвестник #Регуляторика
FDA сняло частичный запрет на клинические испытания препарата azenosertib компании Zentalis Pharmaceuticals. Регулятор приостановил проведение трех испытаний после смерти двух участниц, предположительно из-за сепсиса.
Подробнее: https://clck.ru/3DR3gM
#Фармвестник #Регуляторика
Вопросы лекарственной безопасности обсудят депутаты Госдумы на следующей неделе. По итогам слушаний будут подготовлены рекомендации, создана рабочая группа по их реализации.
Подробнее: https://clck.ru/3DQrS6
#Фармвестник #Регуляторика
GSK запустила новую рекламную кампанию для продвижения вакцины Shingrix от опоясывающего лишая с участием актрисы Брук Шилдс, которая получила широкую известность благодаря главной роли в фильме «Голубая лагуна». Фармкомпания стимулирует продажи в США, объем которых упал на 36% во II квартале 2024 года.
Подробнее: https://clck.ru/3DQf5b
#Фармвестник #Производство
Хабаровское управление ФАС выявило картельный сговор на торгах при поставке медизделий в бюджетные учреждения. Семь компаний заключили контракты на сумму 373 млн руб. Решается вопрос о возбуждении уголовного дела.
Подробнее: https://clck.ru/3DQV8a
#Фармвестник #Регуляторика
Законопроект по которому импортные лекарства для животных можно будет продавать без специальной сертификации отклонили. В «Союзе предприятий зообизнеса» считают, что причина отклонения может быть в том, что Россия настроена на сотрудничество с компаниями только из дружественных государств.
Подробнее: https://clck.ru/3DPkWu
#Фармвестник #Регуляторика
Sanofi построила во Франции инновационный завод Modulus стоимостью 500 млн евро для производства вакцин и биопрепаратов. Он способен одновременно выпускать до четырех видов продукции. Требуется всего несколько дней или недель на его перепрофилирование под выпуск новой продукции.
Подробнее: https://clck.ru/3DPQAu
#Фармвестник #Производство
Росздравнадзор добавил новые формы документов, используемых службой при надзоре в сфере обращения лекарств. Всего добавили три формы: о невозможности проведения надзорного мероприятия и формы протоколов осмотра и инструментального обследования.
Подробнее: https://clck.ru/3DP8GE
#Фармвестник #Регуляторика
Арбитражный суд Москвы отказал Минпромторгу в иске к ПАО «Синтез» о взыскании штрафа за невыполнение обязательства по достижению требуемых показателей выручки от реализации проекта по производству одноразовых медизделий и расходных материалов для них.
Подробнее: https://clck.ru/3DNdgT
#Фармвестник #Регуляторика
Доля воды в организме напрямую зависит от возраста: младенец состоит из нее на 90%, взрослый человек — на 70%, а пожилой — на 60%. Потеря воды, превышающая 10—15% массы тела, свидетельствует о развитии тяжелого обезвоживания, а более 20% — потенциально летально.
Подробнее: https://clck.ru/3DNVnp
#Фармвестник #Фармконсультирование
В Химках построят завод по выпуску фармацевтических субстанций, компания «Химрар» вложит в проект более 1 млрд руб. Запуск запланирован на 2025 год. Новая производственная линия «АФС-Технологии» должна увеличиться мощности застройщика более, чем в пять раз.
Подробнее: https://clck.ru/3DNMG2
#Фармвестник #Производство
Минздрав утвердил четвертый индикатор риска для проверки лицензий по работе с возбудителями опасных инфекций. Документ будет действовать до 1 сентября 2028 года.
Подробнее: https://clck.ru/3DN9bZ
#Фармвестник #Регуляторика