5423
Портал Фармацевтический вестник
KRKA, «Активный компонент» и «Акрихин» в августе и сентябре 2024 года подали надзорные жалобы в президиум Верховного суда (ВС). ВС решил отказать KRKA пересматривать решение о патенте на «Форсигу». Производство по жалобам «Активного компонента» и «Акрихина» прекращено.
Подробнее: https://clck.ru/3DsUiJ
#Фармвестник #Производство
Препарат LaKe, созданный учеными из Дании, воспроизводит благотворное влияние активных тренировок на организм, не требуя каких-либо усилий. Прием лекарства приводит организм в метаболическое состояние, аналогичное десятикилометровой пробежке. Авторы научной работы подчеркнули необходимость проведения испытаний на людях и отметили, что их разработка не заменит полностью реальные физические нагрузки.
Подробнее: https://clck.ru/3DsDyQ
#Фармвестник #Производство
«Озон Фармацевтика» объявила диапазон предстоящего IPO на Мосбирже. Торги акциями начнутся 17 октября в диапазоне от 30—35 руб. за одну ценную бумагу.
Подробнее: https://clck.ru/3Ds4bY
#Фармвестник #Производство
На конец августа 2024 года количество аптечных учреждений в России, по оценкам AlphaRM, достигло 79,8 тыс., что больше на 4% по отношению к концу августа 2023 года. Общая выручка аптек за восемь месяцев выросла на 16%.
Подробнее: https://clck.ru/3Drg7Q
#Фармвестник #Розница
GSK согласилась выплатить до 2,2 млрд долл. для урегулирования около 80 тыс. судебных исков, поданных против компании из-за содержания канцерогена NDMA в препарате от изжоги «Зантак». Компания по-прежнему не признает своей ответственности по выдвинутым обвинениям.
Подробнее: https://clck.ru/3DqVMX
#Фармвестник #Регуляторика
Компания «Фармсинтез» зарегистрировала первый российский аналог препарата «Мавирет» (МНН глекапревир пибрентасвир), предназначенного для лечения гепатита С. Фармсубстанцию для его производства будет производить «БратскХимСинтез».
Подробнее: https://clck.ru/3DqGjZ
#Фармвестник #Регуляторика
Центр лекобеспечения объявил аукционы на поставку для «Круга добра» препаратов аталурен, энтректиниб, соматропин и глекапревир пибрентасвир.
Подробнее: https://clck.ru/3DppW9
#Фармвестник #Дистрибуция
Наличие рецепта на лекарство — не гарантия того, что врач предоставил пациенту всю информацию о препарате. Восполнить этот пробел помогает первостольник. Рассказываем, о каких важных нюансах применения антибиотиков надо напомнить покупателю.
Подробнее: https://clck.ru/3DpaS5
#Фармвестник #Фармконсультирование
Дискуссия-совещание регуляторов и фармпроизводителей прошла на полях форума «Биопром-2024». Больше всего времени ушло на обсуждение прогноза потребления лекарств и перечня стратегически значимых лекарственных препаратов (СЗЛП). Консенсус был найден не по всем вопросам.
Подробнее: https://clck.ru/3Dp7kV
#Фармвестник #Регуляторика
В США официально стартовали продажи противоопухолевого препарата Tevimbra китайской компании BeiGene, разрешенного для лечения рака пищевода. Он стоит на 10% дешевле, чем другие ингибиторы PD-1, однако FDA планирует ограничить применение этого вида противораковых лекарств при раке желудка и пищевода.
Подробнее: https://clck.ru/3DozLY
#Фармвестник #Производство
Контрактно-исследовательская компания ОСТ объявила о регистрации нового юридического лица Suzhou OCT Clinical Research Co., Ltd. в Китае. Этот стратегический шаг призван укрепить присутствие ОСТ в динамичном азиатском регионе и открыть новые возможности для сотрудничества с местными фармацевтическими компаниями.
Читать полностью…
Участники форума «Биопром-2024» подписали ряд соглашений, передает корреспондент «ФВ». Они, в том числе касаются запуска производства фармацевтической и медицинской продукции.
Подробнее: https://clck.ru/3DoW3z
#Фармвестник #Производство
«Озон Фармацевтика» намерена провести публичное размещение акций на Московской бирже. Сроки и параметры IPO еще не опубликованы.
Подробнее: https://clck.ru/3DnrhR
#Фармвестник #Производство
Роспотребнадзор сообщил, что центр «Вектор» завершил доклинические испытания вакцины для профилактики лихорадки Марбург. Разработка уже показала свою безопасность и эффективность.
Подробнее: https://clck.ru/3Dnhee
#Фармвестник #Регуляторика
Gilead Sciences разрешила производителям из Азии и Северной Африки выпускать дженерики препарата lenacapavir без необходимости выплаты роялти в 120 странах. Продажи дженериков для профилактики ВИЧ планируется начать в конце 2027 года. При этом соглашение не распространяется на большинство государств со средним и высоким уровнями дохода, в том числе на Россию.
Подробнее: https://clck.ru/3DnQtu
#Фармвестник #Производство
В инструкцию по медицинскому применению и листки-вкладыши препаратов, содержащих в качестве действующего вещества цефтриаксон, будет внесено новое побочное явление. Сообщается, что серьезные реакции гиперчувствительности, связанные с применением препарата, могут прогрессировать до синдрома Коуниса.
Подробнее: https://clck.ru/3DsNdm
#Фармвестник #Регуляторика
Продюсер «Аптечного саммита» поделился тонкостями организации конференций в фармбизнесе.
Мы вспомнили об истории зарождения саммита, поговорили об отличиях фармацевтических мероприятий от конференций в других отраслях и обозначили основные цели, которые преследуют и участники, и сами организаторы.
В перечень индикаторов риска при обращении медизделий планируется включить новый индикатор риска. Он касается сведений об отклонениях в функционировании медицинского изделия.
Подробнее: https://clck.ru/3Drtmo
#Фармвестник #Регуляторика
Одно из мероприятий стратегии «Фарма-2030» касается расчета НМЦК. ФАС предложила использовать специальные коэффициенты, чтобы не учитывать экстремально низкие цены.
Подробнее: https://clck.ru/3DqZHG
#Фармвестник #Регуляторика
За восемь месяцев 2024 года наибольший прирост в сегменте рецептурных продаж в онлайн-канале показали компании «Герофарм» и «Промомед». Они с 2024 года стали поставлять на рынок аналоги «Оземпика» – препараты с МНН семаглутид.
Подробнее: https://clck.ru/3DqPwd
#Фармвестник #Розница
Россия на фоне сокращения поставок зарубежных вакцин для АПК наращивает собственное производство, сообщила глава Минсельхоза. Долю российской продукции планируется поднять с 50% до 60% по вакцинам и до 70% — по ветпрепаратам.
Подробнее: https://clck.ru/3Dq4JW
#Фармвестник #Производство
Минпромторг продлил <до 1 сентября 2025 года упрощенный порядок подтверждения соответствия ряда товаров аптечного ассортимента для детей. Это скажется на сроках действия деклараций и сертификатов соответствия подгузников, резиновых и латексных сосок и пустышек, прорезывателей и других резиновых изделий для ухода за детьми, электрических и обычных зубных щеток и другой продукции.
Подробнее: https://clck.ru/3Dpjkg
#Фармвестник #Регуляторика
Росздравнадзор рекомендовал внести изменения в раздел «Особые указания и меры предосторожности» инструкции агонистов рецептора ГПП-1. Препараты могут повышать риск аспирации и развития аспирационной пневмонии в случае проведения вмешательств под общей анестезией или глубокой седацией.
Подробнее: https://clck.ru/3Dp9kX
#Фармвестник #Регуляторика
Общественная организация предлагает ввести административную или уголовную ответственность для маркетплейсов и их руководителей перед потребителем за качество продукции, в том числе биодобавок. Вопросы усиления контроля за оборотом БАД уже обсуждались на заседании Госкомиссии по противодействию незаконному обороту промышленной продукции.
Подробнее: https://clck.ru/3Dp4o7
#Фармвестник #Регуляторика
«Движение против рака» предложило пересмотреть решение Комиссии Минздрава по формированию лекарственных перечней и включить новые онкопрепараты в Перечень ЖНВЛП. Ранее другие пациентские организации также остались недовольны принятыми комиссией решениями.
Подробнее: https://clck.ru/3Dojqg
#Фармвестник #Регуляторика
Инновационные методы продвижения товаров все больше проникают в фарму. Специалисты говорят, что использование современных диджитал-инструментов — не хайп, а новая реальность.
Управляющий директор розничного бизнеса «Петровакс» Владислав Свириденко обратил внимание, что новые технологии позволяют более точно оценивать эффективность продвижения лекарств.
ФАС считает, что экспортные цены на лекарства не должны быть ниже локальных. Отечественные компании настаивают, что, снижая цены для других стран, они быстрее смогу завоевать зарубежный рынок.
Подробнее: https://clck.ru/3Dnton
#Фармвестник #Производство
В Госдуму внесен ряд законопроектов, которые касаются оборота метанола и метанолсодержащих жидкостей. Предлагается ввести оборотные штрафы за нарушение требований к обороту метанола, а изъятые жидкости утилизировать. В случае принятия все изменения начнут действовать с 1 марта 2025 года, как и основной законопроект о госрегулировании оборота метанола.
Подробнее: https://clck.ru/3Dnoyv
#Фармвестник #Регуляторика
Минпромторг предложил продлить эксперимент по прослеживаемости фармсубстанций на полгода, до 30 июня 2025 года.
Подробнее: https://clck.ru/3DncXW
#Фармвестник #Регуляторика
Росздравнадзор уведомил о приостановке обращения партии драже «Аскорбиновая кислота-УБФ» от компании-производителя «Уралбиофарм». Также производитель отозвал еще одну партию этого препарата. Оба случая связаны с несоответствием стандартам качества из-за проблем с маркировкой.
Подробнее: https://clck.ru/3DnQpg
#Фармвестник #Приостановки_и_возобновления