5423
Портал Фармацевтический вестник
Правительство продлило еще на год действие упрощенного порядка подтверждения соответствия ввозимой и выпускаемой продукции. Производителям товаров разрешили проводить подтверждение соответствия их качества на основе данных собственных испытаний. К таким товарам относятся медизделия, дезинфицирующие средства и косметика.
Подробнее: https://clck.ru/3DFNf5
#Фармвестник #Регуляторика
Novo Nordisk представила положительные результаты I фазы клинических испытаний нового препарата для снижения веса amycretin в таблетированной форме. За 12 недель лекарство привело к среднему снижению массы тела участников на 13,1% при минимальных побочных эффектах.
Подробнее: https://clck.ru/3DEmoX
#Фармвестник #Производство
RNC Pharma представила аналитику розничного рынка филлеров и биоревитализантов по итогам первого полугодия 2024 года. В розничных ценах он составил 10,9 млрд руб. На аптеки в рознице приходится всего 4,4% от общего числа продаж и роль этого сегмента сокращается.
Подробнее: https://clck.ru/3DEXe6
#Фармвестник #Розница
Росздравнадзор обновил порядок фармаконадзора лекарственных препаратов. Теперь при нарушении три раза подряд правил ЕАЭС в части заполнения периодических отчетов держателей регудостоверений на препараты ждут внеплановые проверки. Документ вступит в силу с 1 марта 2025 года.
Подробнее: https://clck.ru/3DEBVg
#Фармвестник #Регуляторика
«Лига защитников пациентов» попросила Генпрокуратуру проверить ситуацию со льготным лекобеспечением в стране. Пациенты жалуются, что не могут получить лекарства: им или выдают один из двух препаратов, или заменяют другими без согласия пациента.
Подробнее: https://clck.ru/3DDehv
#Фармвестник #Регуляторика
GSK представила результаты клинических испытаний нового препарата depemokimab, который снижает частоту обострений астмы на 54% по сравнению с плацебо. Препарат вводится два раза в год и может стать первым «сверхдлительным» биологическим средством для лечения тяжелой астмы.
Подробнее: https://clck.ru/3DDXc8
#Фармвестник #Производство
Россия и Узбекистан по итогам пятого заседания Совместной комиссии договорились о взаимодействии для передачи сведений о кодах маркировки лекарств. Передача кодов позволит не наносить дополнительную маркировку на лекарства для экспорта.
Подробнее: https://clck.ru/3DD66V
#Фармвестник #Регуляторика
ПРИГЛАШЕНИЕ НА ВЕБИНАР
«День, улица, товар, Аптека! Рассказываем новые возможности управления продажами и повышения ROI для фарма брендов»
Уже в этот четверг в 12.00 Вы сможете узнаете как:
• Быстро определять факторы маркетинг микса, которые влияют на продажи
• Узнать затраты конкурентов и их отдачу от инвестиций
• Построить актуальный прогноз продаж бренда, без затрат на эконометрику
• Отслеживать продажи конкурентов по АС
• Оценивать товарный запас, видеть ценовые промо, знать дефектуру и многое другое
Эксперты Precision Health поделятся реальными кейсами и предоставят доступ к новейшим аналитическим инструментам.
РЕГИСТРАЦИЯ ПО ССЫЛКЕ
Реклама, ООО «РС Хелс»
Новейшие разработанные препараты будут доходить до российского рынка с опозданием в среднем на два-три года, считает депутат Алексей Куринный. По его словам, это последствия санкций.
Подробнее: https://clck.ru/3DCNYU
#Фармвестник #Регуляторика
Суд отклонил иск AstraZeneca к «Аксельфарм» с требованием отмены регистрации лекарства «Осимертиниб» - аналога онкопрепарата «Тагриссо». Суд указал, что регистрация носит научный, а не коммерческий характер и не нацелена на получение прибыли. Ранее производитель оригинального препарата добился признания недействительным евразийского патента на «Осимертиниб».
Подробнее: https://clck.ru/3DCE5K
#Фармвестник #Регуляторика
Центр лекобеспечения принимает заявки на участие в аукционах на поставку десяти препаратов для лечения ВИЧ-инфекции.
Подробнее: https://clck.ru/3DBViq
#Фармвестник #Дистрибуция
Еженедельный обзор принятых и готовящихся к рассмотрению и утверждению отраслевых нормативно-правовых актов.
Подробнее: https://clck.ru/3D8kEw
#Фармвестник #Регуляторика
ВОЗ выпустила первое руководство по утилизации отходов антибиотического производства для борьбы с растущей устойчивостью микроорганизмов к лекарствам. Документ предоставляет научно обоснованные нормативы для всех этапов производства и может использоваться как регуляторами, так и компаниями для контроля загрязнения окружающей среды.
Подробнее: https://clck.ru/3D59dG
#Фармвестник #Производство
В Пскове компания подала иск в суд с требованием взыскать с ООО «Фарммаркет» 1,7 млн руб. за нарушение исключительных прав на товарные знаки «Фармия» и «фарми». Суд удовлетворил иск лишь частично, объединив размещение дизайна на девяти аптеках в одно нарушение.
Подробнее: https://clck.ru/3D4naj
#Фармвестник #Регуляторика
Ассоциация «Лекмедобращение» направила письмо в Минпромторг, Минздрав и ФАС с просьбой поменять методику расчета предельных отпускных цен на ЖНВЛП. Также производители попросили пересмотреть перечень референтных стран, предусмотренный методикой, который сейчас в основном состоит из недружественных.
Подробнее: https://clck.ru/3D48uU
#Фармвестник #Регуляторика
Россия самообеспечена ветпрепаратами и вакцинами примерно на 50%, сообщила министр сельского хозяйства Оксана Лут. К 2030 году стоит цель достичь 70% самообеспеченности по лекарствам для животных и 61% — по вакцинам. Ветпрепараты также вошли в нацпроект «Технологическое обеспечение продовольственной безопасности».
Подробнее: https://clck.ru/3DEqXJ
#Фармвестник #Регуляторика
Краснодарское городское аптечное управление «Аптеки Кубани» перешло в собственность региона. Вице-губернатор края назвал это шагом к консолидации активов. Старейшая аптечная сеть насчитывает 25 точек.
Подробнее: https://clck.ru/3DEf8o
#Фармвестник #Розница
Компании «Фармстандарт», «Фармимэкс», «Ирвин 2», «Алексион Фарма» и «Санофи Россия» будут поставлять для «Круга добра» по максимальной цене препараты нусинерсен, тедуглутид, ивакафтор тезакафтор элексакафтор и ивакафтор, динутуксимаб бета, асфотаза альфа, кризотиниб, селуметиниб и эверолимус.
Подробнее: https://clck.ru/3DEHqS
#Фармвестник #Дистрибуция
Одной из наиболее частых жалоб пациентов при обращении к врачу является головокружение. Если речь идет о работе врача-невролога, то чаще всего к нему идут с жалобой на головную боль, при этом очень часто эти два симптома дополняют друг друга. Нередко люди, которые не могут попасть на консультацию к доктору, либо попросту не хотят тратить время на это, обращаются сразу в аптеку и пытаются получить совет у фармацевта: какие препараты от головокружения лучше принимать?
Подробнее: https://clck.ru/3DE57c
#Фармвестник #Фармконсультирование
Выручка группы компаний «Озон Фармацевтика» в первом полугодии 2024 года составила 12,6 млрд руб., что на 62,7% превышает результаты аналогичного периода 2023 года. Объем продаж упаковок лекарств увеличился на 16,4% год к году и составил 149 млн упаковок. Рост выручки по итогам года прогнозирует в пределах 28-32% год к году.
Подробнее: https://clck.ru/3DDbXo
#Фармвестник #Регуляторика
«Артген биотех» предоставил заем в 20 млн руб. биотехстартапу «Адена». Средства направят на разработку портфеля препаратов для профилактики онкологических заболеваний, ассоциированных с ВПЧ, а также для терапии аллергических заболеваний на кошку, респираторно-синцитиального вируса и препаратов на основе VEGF.
Подробнее: https://clck.ru/3DDHFJ
#Фармвестник #Производство
Фармкомпания Sanofi передала права на дистрибуцию своего кардиопортфеля российскому производителю БАД «Юнифарм». Специалисты Sanofi, занимавшиеся продвижением кардиолекарств, смогут перейти в «Юнифарм».
Подробнее: https://clck.ru/3DCyyS
#Фармвестник #Дистрибуция
Конкурсный управляющий ООО «Годовалов» начал оспаривать сделки, совершенные топ-менеджментом перед банкротством. По данным «Коммерсанта», он потребовал признать недействительными решения о перечислении средств на сумму почти 2,5 млрд руб. Самый крупный перевод — 1,745 млрд руб. в пользу банка ВТБ.
Подробнее: https://clck.ru/3DCVnz
#Фармвестник #Регуляторика
В Москве состоится конференция цикла OMNI PHARMA, в рамках крупнейшего события ритейл рынка New Retail Forum 2024.
Основными темами конференции в этом году станут:
- Исследование Pharma и смежных рынков.
- Динамика Pharma I-IIIQ 2024: итоги первого полугодия в цифрах и ожиданиях, перспективы второго полугодия
- Анализ потребительского поведения, интересы производителей и сетей, на что делать ставки
- Performance VS CRM маркетинг: что важнее - краткосрочный эффект или долгосрочная стратегия
- Бренд-Маркетинг для Pharma.
Место: Россия, Москва, Раменский бульвар, д.1
Суд обязал Johnson & Johnson выплатить более 1 млрд долл. бывшим акционерам Auris Health за нарушение соглашения о слиянии. Компания не предоставила Auris необходимую финансовую поддержку для регистрации роботизированных хирургических систем в FDA и намеренно затягивала процесс, чтобы избежать дополнительных выплат.
Подробнее: https://clck.ru/3DBpgD
#Фармвестник #Регуляторика
Минздрав предложил оценивать исследования, подтверждающие влияние биодобавок на организм. Предложения министерство разработало ко второму чтению законопроекта о назначении БАД пациентам для медикаментозной терапии.
Подробнее: https://clck.ru/3DAovo
#Фармвестник #Регуляторика
Представляем TOP5 событий недели, опубликованных в ленте новостей «ФВ».
Подробнее: https://clck.ru/3D8gKn
#Фармвестник #Регуляторика
Ассоциация «Лекмедобращение» попросила Минздрав и ряд других ведомств не применять норму об эксклюзивности данных клинических и доклинических исследований в некоторых случаях. Для этого предлагается внести изменения в ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств». Юристы сочли предложение логичным.
Подробнее: https://clck.ru/3D55g7
#Фармвестник #Регуляторика
Двадцать первый арбитражный апелляционный суд удовлетворил жалобу правительства Севастополя на решение арбитражного суда и вынес новый судебный акт. Он расторг договор с ООО «Городская аптека» о наделении его статусом участника свободной экономической зоны, потому что оно не выполнило условий договора и вместо создания 50 рабочих мест оформило на работу на 0,25, 0,1 и 0,5 ставки 48 человек.
Подробнее: https://clck.ru/3D4gA8
#Фармвестник #Розница
Минздрав отменил действие 21 регистрационного удостоверения. Среди них оригинальный гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (Г-КСФ) — липэгфилграстим, который является пролонгированной формой филграстима. В ГРЛС есть другие пролонгированные формы.
Подробнее: https://clck.ru/3D43z6
#Фармвестник #Регуляторика