5483
Портал Фармацевтический вестник
Дети — это не взрослые в миниатюре, и фармакотерапия в педиатрии имеет свою специфику. Рассказываем, почему так важно соблюдать возрастные ограничения в применении лекарств.
Подробнее: https://clck.ru/3CqzGf
#Фармвестник #Фармконсультирование
Минэкономразвития предложило внести изменения в требования к документам заявки на выдачу патента на изобретение. Эксперт пояснил, изменения направлены на то, чтобы заявители формулировали свои притязания так, чтобы в формуле «на применение» не было признаков, характерных для формулы «на способ».
Подробнее: https://clck.ru/3CqnGr
#Фармвестник #Регуляторика
Еженедельный обзор принятых и готовящихся к рассмотрению и утверждению отраслевых нормативно-правовых актов.
Подробнее: https://clck.ru/3Cpyva
#Фармвестник #Регуляторика
С начала года «Ригла» приобрела 436 аптек. Задача по активизации направления M&A была поставлена перед менеджментом в прошлом году, сообщили «ФВ». Прежде всего компанию интересуют покрытие территорий присутствия сети и высокотрафиковые торговые площади, которых становится все меньше.
Подробнее: https://clck.ru/3CoQKN
#Фармвестник #Розница
Bayer потребовала от «Промомеда» компенсацию в 12,6 млн руб., компания подала иск в Арбитражный суд Москвы по патенту на лекарство для профилактики инсульта «Ксарелто». Речь идет о препарате «Ривароксабан». В пресс-службе Bayer сообщили «ФВ», что компания обеспечивает регулярные поставки «Ксарелто» в полном объеме и продолжит производство препарата.
Подробнее: https://clck.ru/3CoK6y
#Фармвестник #Регуляторика
Власти Китая предъявили обвинение в шпионаже сотруднику японской фармкомпании Astellas, задержанному в марте 2023 года. Несмотря на это, производитель препаратов продолжает свою деятельность в стране.
Подробнее: https://clck.ru/3Co9U2
#Фармвестник #Производство
Онлайн-продажи товаров из аптек в первом полугодии 2024 года выросли на 172%. Всего рынок e-com в России увеличился на 40% по сравнению с 2023 годом: до 3,9 трлн руб., подсичтали в АКИТ.
Подробнее: https://clck.ru/3Cnqsr
#Фармвестник #Розница
FDA одобрило комбинацию препаратов Rybrevant и Lazcluze от J&J для лечения немелкоклеточного рака легкого с определенными мутациями EGFR. Новая схема лечения показала лучшие результаты по сравнению с «Тагриссо» в клинических испытаниях.
Подробнее: https://clck.ru/3Cn7cy
#Фармвестник #Регуляторика
В Роскачестве рассказали о результатах проверки БАД на маркетплейсах. По их данным, обнаружено более 400 биодобавок, в составе которых есть запрещенные вещества. Еще 60 тыс. БАД продавались без свидетельства о госрегистрации. За какой период были представлены такие данные, не уточняется.
Подробнее: https://clck.ru/3Cmj6Y
#Фармвестник #Розница
Минобрнауки предложило исключить требования о публикации исследований и (или) описаниями клинических случаев в научных изданиях, размещенных в базах данных Scopus или Web of Science, при включении препарата офф-лейбл в стандарты медпомощи детям и клинические рекомендации. Международные базы данных предлагается заменить журналами из «Белого списка».
Подробнее: https://clck.ru/3CmBh6
#Фармвестник #Регуляторика
FDA отклонило заявку на регистрацию препарата linvoseltamab от множественной миеломы из-за выявленных проблем на предприятии по розливу и герметизации упаковки с лекарством. По информации компании Regeneron, которой принадлежит лекарственное средство, после устранения нарушений регулятор проведет повторную проверку.
Подробнее: https://clck.ru/3Cm4nh
#Фармвестник #Регуляторика
Употребление семаглутида повышает частоту суицидальных мыслей, выяснила международная группа ученых. В случаях, когда пациенты одновременно принимали препарат вместе с антидепрессантами, риск развития суицидальных настроений вырастал более чем в четыре раза. В начале года уже были выявлены подозрения о связи между приемом «Оземпика» и суицидальными наклонностями, но они не подтвердились.
Подробнее: https://clck.ru/3CksDr
#Фармвестник #Производство
С 2023 года было выдано 553 GMP-сертификата на 1022 производственных площадках лекарств в 78 регионах. В 2024 году была проведена 171 инспекция производителей лекарств за пределами России.
Подробнее: https://clck.ru/3CkaR4
#Фармвестник #Производство
Аналитики RNC Pharma представили статистику цен на медицинскую технику и медицинские изделия в пяти категориях в первом полугодии 2024 года. По сравнению с аналогичным периодом прошлого года, цены на глюкометры, тест-полоски для глюкометров, небулайзеры, медицинские термометры и тонометры выросли на 7,4%. В разных категориях показатели инфляции отличаются.
Подробнее: https://clck.ru/3Cjygy
#Фармвестник #Регуляторика
Центр лекобеспечения закупит восемь противовирусных препаратов для лечения ВИЧ-инфекции и гепатита В.
Подробнее: https://clck.ru/3CjsK2
#Фармвестник #Дистрибуция
Имущество обанкротившихся владельцев ООО «Годовалов» подготовили к продаже, общая стоимость 32 лотов — более 439 млн руб.
Подробнее: https://clck.ru/3CqyqP
#Фармвестник #Дистрибуция
Представляем TOP5 событий недели, опубликованных в ленте новостей «ФВ».
Подробнее: https://clck.ru/3Cq4wm
#Фармвестник #Регуляторика
В Минздраве рассмотрели очередную партию предложений по расширению Перечня ЖНВЛП. Из 12 препаратов четыре рекомендованы для включения. Отказы в отдельных случаях были связаны с опасениями увеличения нагрузки на бюджеты регионов.
Подробнее: https://clck.ru/3CoU5r
#Фармвестник #Розница
Глава MedShadow Foundation Сюзанна Роботти призвала FDA отозвать регистрацию более 400 препаратов из-за фальсифицированных данных исследований, предоставленных индийской лабораторией. Она подчеркнула необходимость немедленного отзыва этих лекарств с рынка и публикации их наименований.
Подробнее: https://clck.ru/3CoMrG
#Фармвестник #Регуляторика
Счетная палата рекомендовала проанализировать стандарты медпомощи на необходимость их доработки с учетом предоставления медуслуг и применения лекарств. Из-за неточностей в стандартах способ расчета затрат на лекарства исходя из количества единиц действующего вещества оказался нерелевантным: один и тот же препарат встречается от одного до шести раз под разными наименованиями в разных стандартах.
Подробнее: https://clck.ru/3CoD8w
#Фармвестник #Регуляторика
Центр лекобеспечения объявил аукционы на поставку для «Круга добра» препаратов аталурен, асфотаза альфа, рисдиплам и канакинумаб. За 210 г лекарственной формы рисдиплама планируется заплатить 69,9 млн руб.
Подробнее: https://clck.ru/3Co4Ef
#Фармвестник #Дистрибуция
Комиссия Минздрава по формированию лекарственных перечней рассмотрела девять препаратов, предложенных для включения в ЖНВЛП. Обсуждение длилось около шести часов.
Подробнее: https://clck.ru/3CnHKD
#Фармвестник #Регуляторика
AstraZeneca оспорила патент на дженерик своего онкопрепарата «Тагриссо», зарегистрированный ее российским конкурентом «Аксельфармом». Коллегия палаты по патентным спорам признала евразийский патент на изобретение № 40996 недействительным.
Подробнее: https://clck.ru/3CmwRw
#Фармвестник #Производство
Компания «Фармстандарт» выступила с инициативой о снятии ограничений на вывоз плазмы крови человека в Белоруссию для дальнейшей переработки. В 2022 году в закон «О донорстве крови» были внесены изменения, согласно которым запрещается вывоз донорской крови, ее компонентов и плазмы, полученной в России, за пределы страны.
Подробнее: https://clck.ru/3Cmdf6
#Фармвестник #Производство
Компания «Алсигма» собирается построить в ОЭЗ «Дубна» производство дженериков, включая противоопухолевые гормональные препараты. Инвестиции в проект составят около 780 млн руб. Первую очередь намерены запустить в 2027 году, полная реализация запланирована на 2029 год.
Подробнее: https://clck.ru/3Cm8YM
#Фармвестник #Производство
Разработанная Центром им. Гамалеи вакцина от оспы обезьян должна давать пожизненный иммунитет от заболевания, заявил Александр Гинцбург. Но это необходимо проверить исследованиями.
Подробнее: https://clck.ru/3CkxeT
#Фармвестник #Регуляторика
В июле цены на лекарства, входящие в Перечень ЖНВЛП, выросли на 1% по отношению к июню. Согласно статистике Росстата, сильнее всего подорожал бисакодил. Цены на лекарства не из Перечня жизненно важных препаратов в среднем снизились на 0,1%. Статистику по медизделиям Росстат в этом месяце не показал.
Подробнее: https://clck.ru/3Ckf2J
#Фармвестник #Розница
За первое полугодие 2024 года оборот промышленных предприятий фармотрасли Москвы вырос более чем на 20% и достиг 242,2 млрд руб. Доля столицы в общем обороте российских фармпроизводителей составила почти треть по итогам шести месяцев.
Подробнее: https://clck.ru/3CkUGP
#Фармвестник #Производство
Bavarian Nordic увеличит производство своих вакцин от оспы обезьян до 10 млн доз к 2025 году, чтобы остановить ухудшение эпидемиологической ситуации в Африке. Конго ожидает получить первые вакцины на этой неделе.
Подробнее: https://clck.ru/3Cjuw3
#Фармвестник #Производство
Заявления на целевые места в высшие учебные заведения теперь подаются через платформу «Работа в России», всего было выделено 620 тыс. бюджетных мест, из которых в рамках целевого приема — 145 тыс. На них зачислено уже почти 39 тыс. человек.
Подробнее: https://clck.ru/3Cji2G
#Фармвестник #Регуляторика