5483
Портал Фармацевтический вестник
Johnson & Johnson заручилась поддержкой более 75% истцов, обвиняющих компанию в продаже детской присыпки с тальком, которая вызывала у них гинекологические раковые заболевания. Компания предложила выплатить им 6,5 млрд долл. для прекращения судебных разбирательств.
Подробнее: https://clck.ru/3CUTmo
#Фармвестник #Регуляторика
ФМБА начнет проведение клинических исследований вакцины от аллергии в сентябре — октябре текущего года, сообщила глава агентства Вероника Скворцова. В течение первого сезона должны подтвердиться эффективность и безопасность препарата.
Подробнее: https://clck.ru/3CUGcd
#Фармвестник #Производство
По данным аналитиков RNC Pharma, трендом I/II квартала 2024 года на российском фармрынке стало возобновление инвестиционной активности фармкомпаний. На первом месте в рейтинге российских фармдистрибьюторов за первое полугодие вышла компания «Пульс», на втором — «Протек» и на третьем — «Катрен».
Подробнее: https://clck.ru/3CTLsw
#Фармвестник #Дистрибуция
По итогам первого полугодия выручка аптек выросла на 16%. Аптеки продали 3,7 млрд упаковок на 1 трлн руб. (лекарства, БАД, прочий ассортимент). Продажи лекарств в рублях выросли на 17% в рублях и снизились на 2% в упаковках.
Подробнее: https://clck.ru/3CT8tu
#Фармвестник #Розница
FDA отказалось регистрировать препарат на основе MDMA в качестве средства для лечения ПТСР. Регулятор указал на недостаток доказательств его эффективности и возможное искажение результатов из-за предыдущего опыта употребления психоактивного вещества некоторыми участниками исследований.
Подробнее: https://clck.ru/3CSobx
#Фармвестник #Регуляторика
Представляем TOP5 событий недели, опубликованных в ленте новостей «ФВ».
Подробнее: https://clck.ru/3CRvX4
#Фармвестник #Регуляторика
Президент России подписал закон, предлагающий оптимизацию процедуры госзакупок. Он позволит установить единый порядок предоставления преимущества товарам российского производства. Документ разработал Минфин.
Подробнее: https://clck.ru/3CQcuz
#Фармвестник #Регуляторика
Президент подписал закон, который дает право участковым больницам на розничную продажу лекарств в случае, если в населенном пункте нет аптеки. Закон, подписанный президентом, вступит в силу с 1 сентября.
Подробнее: https://clck.ru/3CQQ7m
#Фармвестник #Регуляторика
Президент подписал закон о запрете продажи лекарств с истекшим сроком годности, а также при отсутствии сведений об их маркировке в системе МДЛП. Документ вступит в силу с 1 марта 2025 года.
Подробнее: https://clck.ru/3CQ9wn
#Фармвестник #Регуляторика
«Ригла» приобрела юридические лица, владеющие 375 аптеками под брендами Farmani и «Аптечество» в восьми регионах России, включая Москву и Санкт-Петербург. Аптеки продолжат работать под прежними вывесками. Общая численность аптечных точек сети достигла 4,7 тысяч.
Подробнее: https://clck.ru/3CPtzx
#Фармвестник #Розница
Поставки антирезусного иммуноглобулина для беременных в Россию в 2024 году значительно сократились по сравнению с прошлым годом. Как узнали РБК, препарат «Иммуноро Кедрион», занимаюший почти половину рынка, поступит в четвертом квартале года. Второй крупный поставщик расторг контракт с дистрибьютором еще в 2023 году.
Подробнее: https://clck.ru/3CPFHS
#Фармвестник #Дистрибуция
Британская система здравоохранения начнет предоставлять пациентам возможность получить генную терапию Casgevy для лечения бета-талассемии, став первой страной в мире, использующей метод лечения на основе технологии CRISPR. Препарат стоимостью около 2,1 млн долларов будет производиться в Великобритании и предоставляться в семи специализированных центрах после извлечения и модификации стволовых клеток пациента.
Подробнее: https://clck.ru/3CNyja
#Фармвестник #Регуляторика
FDA одобрило препарат Voranigo французской компании Servier от редких форм опухолей головного мозга с мутациями в генах IDH1 или IDH2. Плацебоконтролируемые исследования показали, что препарат значительно увеличивает выживаемость без прогрессирования заболевания.
Подробнее: https://clck.ru/3CNcsC
#Фармвестник #Производство
Компания Genentech, которая входит в группу Roche, и ее партнер Curis подали иск о защите интеллектуальных прав к ООО «Промомед Рус» и АО «Биохимик». Речь идет о противоопухолевом препарате висмодегиб. Аналогичный иск к ООО «Джодас Экспоим» подала Pfizer, которая защищает права на антибиотик авибактам цефтазидим.
Подробнее: https://clck.ru/3CMzYU
#Фармвестник #Производство
Novo Nordisk сообщила о росте продаж на 25% в первом полугодии 2024 года. Несмотря на значительный рост продаж препаратов для лечения диабета и ожирения, компания снизила прогнозы по операционной прибыли на 2024 год и не оправдала ожидания аналитиков рынка.
Подробнее: https://clck.ru/3CMocD
#Фармвестник #Производство
Компании «Ирвин 2», «Алексион Фарма», «Фармресурс» и «Фармимэкс» будут поставлять для «Круга добра» препараты селексипаг, себелипаза альфа, карглумовая кислота, аталурен и динутуксимаб бета. Контракты на поставку препаратов будут заключены с компаниями по максимальной цене.
Подробнее: https://clck.ru/3CUNcr
#Фармвестник #Дистрибуция
Минпромторг разработал правила уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также инструментов или оборудования, дальнейшее использование которых признано нецелесообразным. В случае утверждения документ вступит в силу с 1 марта 2025 года и будет действовать до 1 марта 2031 года.
Подробнее: https://clck.ru/3CTvan
#Фармвестник #Регуляторика
Переход к обязательной маркировке ветпрепаратов обсудили на встрече рабочей группы Совета Федерации. Россельхознадзор принял 75 заявлений на внесение изменений в регдосье. ЦРПТ сообщил о готовности к введению обязательной маркировки компаний, обеспечивающих 89% всего российского производства ветпрепаратов.
Подробнее: https://clck.ru/3CTH7c
#Фармвестник #Регуляторика
Медицинская и фармацевтическая литература попала под исключение из пропаганды наркотиков, такие изменения внесены в Федеральный закон «О наркотических средствах и психотропных веществах». Документ вступит в силу с 1 сентября 2025 года.
Подробнее: https://clck.ru/3CT2si
#Фармвестник #Регуляторика
В интернете появился фейковый сайт, имитирующий Портал непрерывного медицинского и фармацевтического образования (НМФО). Через сайт-клон собирают персональные данные медработников.
Подробнее: https://clck.ru/3CSePG
#Фармвестник #Регуляторика
Еженедельный обзор принятых и готовящихся к рассмотрению и утверждению отраслевых нормативно-правовых актов.
Подробнее: https://clck.ru/3CRrpf
#Фармвестник #Регуляторика
Президент подписал закон о внесении изменений в закон «О лицензировании отдельных видов деятельности». Теперь лицензиатов будут уведомлять о готовности акта оценки соответствия в течение одного рабочего дня с даты оформления документа через портал госуслуг или по электронной почте.
Подробнее: https://clck.ru/3CQVqF
#Фармвестник #Регуляторика
Eli Lilly сообщила о росте выручки на 36%, до 11,3 млрд долл., и чистой прибыли на 68%, до 2,97 млрд долл., во II квартале 2024 года. Компания повысила прогноз по выручке на 2024 год на 3 млрд долл., до 45,4—46,6 млрд долл.
Подробнее: https://clck.ru/3CQFog
#Фармвестник #Производство
Компании «Фармимэкс», «Ирвин 2» и «Санофи Россия» будут поставлять для «Круга добра» по максимальной цене препараты аталурен, эверолимус, воретиген непарвовек, а также ивакафтор тезакафтор элексакафтор и ивакафтор. На поставку иммуноглобулина было три претендента. Победителем признана компании «Медипал-Онко», предложившая снижение начальной цены аукциона на 9,5%.
Подробнее: https://clck.ru/3CQ3tE
#Фармвестник #Дистрибуция
Черногория экстрадирует двух россиян, обвиняемых в даче взятки заместителю директора Депздрава Брянской области и другим должностным лицам за посредничество в заключении госконтрактов без проведения конкурсных процедур. Обвиняемых повезут в Москву транзитом через Турцию в сопровождении сотрудников ФСИН России и НЦБ Интерпола.
Подробнее: https://clck.ru/3CPLUk
#Фармвестник #Регуляторика
Заседания комиссии Минздрава по формированию лекарственных перечней пройдут 22, 23, 27 и 28 августа. Эксперты рассмотрят все поступившие в течение 2023—2024 годов предложения, а также повторно определят статус уже одобренных для включения препаратов.
Подробнее: https://clck.ru/3CPCDj
#Фармвестник #Регуляторика
Движение «Народный фронт» провело совещание с Минздравом. В ходе встречи обсудили льготное лекобеспечение. Михаил Мурашко заявил, что к 2030 году препаратами за счет средств федерального бюджета в амбулаторных условиях должны быть обеспечены 154 тыс. человек с хроническим вирусным гепатитом С.
Подробнее: https://clck.ru/3CNqUJ
#Фармвестник #Регуляторика
Bayer в рамках масштабной реструктуризации сократил 3200 сотрудников с начала 2024 года, планируя продолжить увольнения до 2025 года для снижения операционных расходов. Компания продолжает испытывать финансовые трудности, связанные с приобретением Monsanto, показывая незначительный рост выручки и снижение EBITDA в 2024 году.
Подробнее: https://clck.ru/3CN6A5
#Фармвестник #Производство
Минздрав утвердил форму выписки из реестра разрешений на производство и применение биомедицинских клеточных продуктов. Форма выписки содержит 16 пунктов. Документ вступит в силу с 1 сентября и будет действовать до 1 сентября 2030 года.
Подробнее: https://clck.ru/3CMv5f
#Фармвестник #Регуляторика
Имущество банкротящегося фармдистрибьютора «Годовалов» оценили в 49 млн руб., этих денег не хватит для погашения даже 1% требований кредиторов. Конкурсный управляющий обнаружил среди имущества «Годовалова» только товарно-материальные ценности.
Подробнее: https://clck.ru/3CMgsP
#Фармвестник #Регуляторика