5483
Портал Фармацевтический вестник
Роспотребнадзор разработал новые индикаторы риска по обороту биоактивных добавок (БАД), кожных антисептиков и упакованной воды. Перечень индикаторов риска предлагается дополнить пятью новыми индикаторами.
Подробнее: https://clck.ru/3CMUXo
#Фармвестник #Регуляторика
Зарплаты заместителей заведующих аптекой в крупных городах России в августе 2024 года стартуют от 40 тыс. руб. Меньше всего получают в Омске, Перми и Волгограде. Минимальная зарплата на этой должности в Москве — 65 тыс. руб., в Санкт-Петербурге — 57 тыс. руб.
Подробнее: https://clck.ru/3CLrF8
#Фармвестник #Карьера
Минздрав ответил на вопросы, связанные с отпуском лекарственных препаратов, предназначенных для использования в медицинских организациях. Ведомство напомнило, что отпуск может осуществляться по требованиям медорганизаций.
Подробнее: https://clck.ru/3CLj9B
#Фармвестник #Регуляторика
Центр лекобеспечения объявил аукционы на поставку для «Круга добра» препаратов себелипаза альфа, карглумовая кислота, селуметиниб, соматропин и селексипаг. Последний препарат не удалось закупить в середине июня из-за отсутствия заявок на участие в аукционе на его поставку.
Подробнее: https://clck.ru/3CLWuC
#Фармвестник #Дистрибуция
Росздравнадзор прекратил обращение одной серии «Пикамилона» производства ООО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия). Она не прошла контроль качества по показателю «Средняя масса таблетки».
Подробнее: https://clck.ru/3CLFT7
#Фармвестник #Отзывы
Компания Biogen подала иск против российской компании «Генериум». Как пишут «Ведомости» со ссылкой на американскую компанию, исковое заявление связано с отечественным препаратом «Лантесенс» с МНН нусинерсен — дженериком «Спинразы». Biogen утверждают, что российский препарат нарушает патент.
Подробнее: https://clck.ru/3CKQbJ
#Фармвестник #Регуляторика
FDA одобрило Tecelra британской компании Adaptimmune — первую аутологичную Т-клеточную иммунотерапию для лечения синовиальной саркомы, которую разработали с помощью генно-инженерных технологий. Метод лечения заключается в «перепрограммировании» иммунных клеток пациента на распознавание и уничтожение опухолевых клеток с антигеном MAGE-A4 на их поверхности.
Подробнее: https://clck.ru/3CKBme
#Фармвестник #Регуляторика
Прорезывание зубов часто становится испытанием не только для малыша, но и для его родителей. Последние всеми силами стараются облегчить неприятные ощущения у ребенка. В такой ситуации на помощь могут прийти стоматологические гели для прорезывания зубов.
Подробнее: https://clck.ru/3CJnnh
#Фармвестник #Фармконсультирование
Еженедельный обзор принятых и готовящихся к рассмотрению и утверждению отраслевых нормативно-правовых актов.
Подробнее: https://clck.ru/3CJ7iz
#Фармвестник #Регуляторика
Завод «Алиум» фармкомпании «Биннофарм Групп» под Серпуховом получит льготный заем от ФРП МО на модернизацию технологического оборудования. Размер займа составит 150 млн руб., общие инвестиции в проект — почти 190 млн руб. Запуск производства запланирован на начало 2026 года.
Подробнее: https://clck.ru/3CGefR
#Фармвестник #Производство
Всемирная организация здравоохранения не может рекомендовать фармкомпаниям проводить клинические испытания в той или иной стране, несмотря на резкое падение их количества. Об этом заявил представитель ВОЗ в России Батыр Бердыклычев. Он также ответил на вопросы о возможной потере Россией членства в организации.
Подробнее: https://clck.ru/3CGVt2
#Фармвестник #Регуляторика
Минздрав продлил действие бумажных медкнижек еще на год. Переход на электронный формат этих документов теперь отсрочен до 1 сентября 2025 года, ранее срок переносился на 2024 год.
Подробнее: https://clck.ru/3CG8gH
#Фармвестник #Регуляторика
Росздравнадзор прекратил обращение двух серий «Аскорбиновой кислоты с глюкозой», таблетки 100 мг 877 мг 40 шт., банки (1), пачки картонные» производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия). Они не прошли контроль качества по показателю «Растворение».Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения опубликовала на своем сайте письма, согласно которым прекращено обращение препарата «Аскорбиновая кислота с глюкозой», таблетки 100 мг 877 мг 40 шт., банки (1), пачки картонные», серий 090124, 2091223 производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия). В рамках выборочного контроля качества в ней обнаружили отклонения от нормативной документации по показателю «Растворение».Аптеки должны проверить, нет ли у них указанных серий лекарства, а в случае их обнаружения — убрать в карантин. О результатах проверки нужно проинформировать территориальные органы Росздравнадзора.Последним поручено обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данных серий препарата и информировать Росздравнадзор о проведенной работе.
Подробнее: https://clck.ru/3CFzh8
#Фармвестник #Приостановки_и_возобновления
«Круг добра» начал закупать не зарегистрированные в России препараты в резерв. Препараты из него будут незамедлительно предоставляться по заявкам. На создание заявки отводится два дня, на рассмотрение — три.
Подробнее: https://clck.ru/3CFPSq
#Фармвестник #Регуляторика
Компании «Р-Фарм» и «Санофи Россия» будут поставлять для «Круга добра» препараты для лечения хронического гепатита С и муковисцидоза. Контракты с компаниями будут заключены по максимальной цене.
Подробнее: https://clck.ru/3CFDZt
#Фармвестник #Дистрибуция
Совет Федерации одобрил поправки в регулирование обращения с медотходами. Большинство медотходов будет передаваться региональным операторам по обращению с твердыми коммунальными отходами (ТКО), в том числе после их обеззараживания и обезвреживания. Особо опасные отходы класса «Г» будут передаваться федеральному оператору по обращению с отходами I и II классов опасности, а отходы класса «Д» — федеральному оператору по обращению с радиоактивными отходами.
Подробнее: https://clck.ru/3CMPMc
#Фармвестник #Регуляторика
Растущий спрос на кадры вынуждает аптечные сети корректировать предложения для фармацевтов и провизоров. За год выросли и заработные платы, и приветственные бонусы, в отдельных случаях они увеличились в два-три раза. Работодатели готовы оплачивать жилье и страховки для сотрудников. Это позволяет привлечь новых специалистов. Но, чтобы удержать их, компаниям нужно инвестировать средства в адаптацию, условия труда, программы легкого карьерного развития.
Подробнее: https://clck.ru/3CLomn
#Фармвестник #Карьера
FDA выпустило обновленные рекомендации по борьбе с дезинформацией о препаратах и медизделиях в интернете. Новый документ разрешает производителям размещать в сети «ответные коммуникационные решения специального назначения» для опровержения ложной информации.
Подробнее: https://clck.ru/3CLdb2
#Фармвестник #Регуляторика
Глава Камчатского края поручил в ручном режиме отработать нехватку лекарств в отдаленных районах региона. Первая отправка грузового судна с лекарствами запланирована на 15 августа, до 1 сентября лекарства поступят в поселки полуострова. ГУП «Камчатфармация» предоставят в безвозмездное пользование помещения на территории районных больниц для продажи лекарств на отдаленных территориях.
Подробнее: https://clck.ru/3CLMMR
#Фармвестник #Регуляторика
Экспертный совет «Круга добра» включил в перечень заболеваний фонда вторичный гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз (ГЛГ) — редкое и тяжелое гематологическое заболевание. Для его терапии используется эмапалумаб («Гамифант»), препарат уже есть в перечне закупок для терапии первичного ГЛГ.
Подробнее: https://clck.ru/3CKcFo
#Фармвестник #Регуляторика
Мотовилихинский районный суд Перми удовлетворил иск сотрудника местной аптеки о взыскании компенсации морального вреда. Работодателя обязали выплатить полмиллиона рублей. Женщина получила тяжелую травму ноги, находясь на рабочем месте при исполнении трудовых обязанностей, но еще четыре часа продолжала отпускать лекарства, так как не на кого было оставить аптеку.
Подробнее: https://clck.ru/3CKKpS
#Фармвестник
По данным аналитиков RNC Pharma, величина среднего чека в российских аптеках в I/II квартале 2024 года составила 686,4 руб., что на 12,5% больше, чем в 2023 году. Средний чек на лекарства в отчетном периоде составил 554,2 руб., что на 12,7% больше прошлого года. На аптечном рынке за последние 2,5 года аналитики наблюдают тренд к росту среднего чека.
Подробнее: https://clck.ru/3CK3En
#Фармвестник #Регуляторика
Представляем TOP5 событий недели, опубликованных в ленте новостей «ФВ».
Подробнее: https://clck.ru/3CJBoD
#Фармвестник #Регуляторика
Минздрав зарегистрировал первый отечественный аналог инсулина глулизина от компании «Герофарм» под торговым наименованием «Ринглузин». Препарат зарегистрирован в форме раствора для подкожного введения в дозировке 100 Ед/мл.
Подробнее: https://clck.ru/3CGh5j
#Фармвестник #Регуляторика
Novartis подала иск против FDA, оспаривая одобрение дженерика своего препарата Entresto от сердечной недостаточности. Компания утверждает, что FDA незаконно позволило производителю дженерика исказить показания оригинального лекарства и убрать информацию о его безопасности.
Подробнее: https://clck.ru/3CGage
#Фармвестник #Регуляторика
Sanofi вложит 1,3 млрд евро в строительство нового завода по производству инсулина в Германии. Новое предприятие площадью 36 тыс. кв. м планируется ввести в эксплуатацию к 2029 году.
Подробнее: https://clck.ru/3CGGBS
#Фармвестник #Производство
Минздрав опубликовал суммы нормативных затрат на 2025 и плановый период 2026–2027 годов для реализации госзаданий в научных учреждениях и медвузах России. Наиболее дорогостоящие проекты будут связаны с онкологическими заболеваниями, вирусологией, гематологией и фармпроизводством.
Подробнее: https://clck.ru/3CFzhB
#Фармвестник #Регуляторика
Согласно финансовому отчету за II квартал 2024 года, выручка Moderna упала на 30%, до 241 млн долл., а чистый убыток составил 1,3 млрд долл. из-за снижения спроса на вакцины от COVID-19. Компания обновила прогнозы, ожидая заработать от 3 млрд до 3,5 млрд долл. в 2024 году, и планирует вывести на рынок две новые вакцины: комбинированную против гриппа и COVID-19, а также вакцину следующего поколения от COVID-19.
Подробнее: https://clck.ru/3CFSza
#Фармвестник #Производство
Депутаты Госдумы предложили уменьшить количество областей деятельности, в которых могут быть заняты иностранцы: к ним относятся в том числе медицинская и фармацевтическая отрасли. В числе причин указана низкая личная ответственность иностранцев перед гражданами России. Ранее аналогичный законопроект уже был отклонен.
Подробнее: https://clck.ru/3CFKTx
#Фармвестник #Регуляторика
В 2024 году основатели и руководители фармацевтических компаний из Индии и Китая заняли большинство мест в десятке самых состоятельных представителей мировой фармацевтической и биотехнологической индустрии по версии агентства Bloomberg. Среди представителей фарминдустрии, оказавшихся в рейтинге Bloomberg Billionaires Index, нет ни одного представителя крупной западной фармкомпании.
Подробнее: https://clck.ru/3CFA2Y
#Фармвестник #Производство