5483
Портал Фармацевтический вестник
Минздрав, Минпромторг и ФАС имеют разные позиции по вопросу, какие препараты должны войти в перечень стратегически значимых лекарств. По информации «Ведомостей», свои доводы профильные ведомства представили на совещании в конце декабря, но к единому выводу не пришли.
Подробнее: https://clck.ru/3FkePQ
#Фармвестник #Регуляторика
В случае необходимости уполномоченные органы государств ЕАЭС смогут регистрировать лекарства, которые уже прошли соответствующую процедуру в других странах — членах союза, без участия фармпроизводителей. Это будет возможно при отсутствии аналогов препаратов на данном рынке и при наличии письменного согласия держателя регистрационного удостоверения.
Подробнее: https://clck.ru/3Fk3dt
#Фармвестник #Регуляторика
В январе—ноябре 2024 года россияне в среднем на одного человека потратили на лекарства больше на 15%, по сравнению с таким же периодом 2023 года. Государственные расходы на лекобеспечение в среднем на человека увеличились на 23%.
Подробнее: https://clck.ru/3FjvrX
#Фармвестник #Производство
Президент уточнил у главы РФПИ, куда пошли средства с продаж за рубежом вакцины Центра им. Гамалеи против коронавируса. Кирилл Дмитриев рассказал, что ведущие группы института получили от продажи «Спутника» «очень значимые средства лично». По его словам, это один из первых примеров, когда многие ученые получили значительные суммы.
Подробнее: https://clck.ru/3FjVWV
#Фармвестник #Производство
МВД по Северной Осетии расследует уголовное дело о незаконном обороте прегабалина. В качестве подозреваемой задержана владелица аптеки в Пятигорске. При обыске у нее изъяли 535 блистеров и 659 капсул с препаратами, содержащими сильнодействующие вещества.
Подробнее: https://clck.ru/3FioPA
#Фармвестник #Розница
Департамент труда и соцзащиты населения Москвы объявил конкурс на офсетный контракт на поставку медизделий на 11,4 млрд руб. Подрядчику предстоит поставить впитывающие урологические вкладыши при недержании мочи. Дептруда закупит их с марта 2025 года по конец 2034 года. Начальная цена за единицу товара — 1436 руб.
Подробнее: https://clck.ru/3FiYBo
#Фармвестник #Регуляторика
Боль в суставах и мышцах — частый спутник людей старшей возрастной группы. Молодые люди также периодически испытывают миалгию и артралгию. Нередко, если боль не мучительна, человек не спешит к доктору, а пытается приобрести себе препараты самостоятельно. Какие группы лекарств применяют при боли в суставах и мышцах? Какие существуют ограничения, побочные эффекты и нюансы их применения?
Подробнее: https://clck.ru/3Fi2wC
#Фармвестник #Препараты/Фармакология
Еженедельный обзор принятых и готовящихся к рассмотрению и утверждению отраслевых нормативно-правовых актов.
Подробнее: https://clck.ru/3FhNDt
#Фармвестник #Регуляторика
Подкожная «Сарклиза», предназначенная для лечения множественной миеломы, показала эффективность наравне с внутривенной формой в ходе исследований. Sanofi, которой принадлежит препарат, планирует вскоре зарегистрировать его в США и Европе.
Подробнее: https://clck.ru/3Fftsu
#Фармвестник #Производство
Скончался один из основателей дистрибьюторской компании «Морон». Игорю Янькову было 64 года.
Подробнее: https://clck.ru/3Ffipg
#Фармвестник
Президент подписал закон о необходимости добавлять в описание товара на маркетплейсах ссылку на декларацию на него в соответствующем реестре. Это коснется в том числе продажи биодобавок. Закон вступит в силу с 1 сентября 2026 года.
Подробнее: https://clck.ru/3FfSeU
#Фармвестник #Розница
Директор Института развития общественного здравоохранения, председатель организационного комитета конкурса «Платиновая унция» Юрий Александрович Крестинский о том:
Подробнее: https://clck.ru/3FfPmz
#Фармвестник
В этом году проект «Платиновая унция» коснулся ряд изменений.
Одним из ключевых нововведений стала усовершенствованная методика.
Стремление организаторов сделать конкурс более открытым и объективным поспособствовало изменению механизма оценки участников, квотированию мест в составе экспертного совета, введению социально-значимых критериев оценки.
Подробнее: https://clck.ru/3FfPV4
#Фармвестник
Президент поздравил министра здравоохранения с днем рождения. Михаилу Мурашко сегодня исполнилось 58 лет.
Подробнее: https://pharmvestnik.ru/content/news/Mihailu-Murashko-ispolnilos-58-let.html?utm_source=TGFV_post&utm_medium=Group&utm_campaign=Mihailu-Murashko-ispolnilos-58-let
#Фармвестник #Карьера
Главный онколог Минздрава Андрей Каприн предупредил об угрозе действий мошенников, предлагающих за деньги поучаствовать во втором этапе клинических испытаний онковакцины «Энтеромикс». Он уточнил, что все настоящие исследования НМИЦ радиологии проводит бесплатно.
Подробнее: https://clck.ru/3FebsJ
#Фармвестник #Регуляторика
Комиссия ЕЭК утвердила изменения в требования к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и его общей характеристике. В документ добавили категории отпуска лекарств. Всего их три: по рецепту, без рецепта и для лечебно-профилактических учреждений.
Подробнее: https://clck.ru/3FkXRJ
#Фармвестник #Регуляторика
J&J приобретет биотехнологическую компанию Intra-Cellular Therapies за 14,6 млрд долл., что на 39% больше ее рыночной стоимости. Поглощаемому предприятию принадлежит антипсихотический препарат Caplyta, который недавно получил продление патентной защиты до 2040 года благодаря соглашению с Sandoz.
Подробнее: https://clck.ru/3Fjxf4
#Фармвестник #Производство
Качество методологических исследований препаратов, предлагаемых к включению в перечни ЖНВЛП и ВЗН, улучшилось с 2020 года по 2024 год. К такому выводу пришли аналитики ЦЭККМП Минздрава России. Всего за указанный период проанализировали 168 лекарственных средств.
Подробнее: https://clck.ru/3FjpEX
#Фармвестник #Регуляторика
ФАС заподозрила компании «Примафарм» и «Профарм» в сговоре при участии в госзакупках лекарств. Они поддерживали цены и отказывались от конкуренции на торгах в 54 регионах России. Общая сумма контрактов превысила 1 млрд руб. В случае доказательства вины дистрибьюторам грозят оборотные штрафы.
Подробнее: https://clck.ru/3FjMnM
#Фармвестник #Дистрибуция
Фармотрасль Ирана оказалась в сложной ситуации из-за долгов в 1,3 млрд долл., которые образовались у государственных страховых компаний и медучреждений перед производителями лекарств и оборудования. Ситуация усугубляется жесткой политикой ценообразования, падением курса национальной валюты и зависимостью от импорта сырья, что привело к убыткам у шести из 25 крупнейших фармкомпаний страны.
Подробнее: https://clck.ru/3Figw8
#Фармвестник #Производство
В Махачкале обнаружили склад с более 5 тыс. упаковок биодобавок неизвестного происхождения. Часть товара приехала из Турции, другая часть кустарного производства. Сотрудники Роспотребнадзора обратились в правоохранительные органы и БАД изъяли.
Подробнее: https://clck.ru/3FiDEw
#Фармвестник #Регуляторика
Представляем TOP5 событий недели, опубликованных в ленте новостей «ФВ».
Подробнее: https://clck.ru/3FhSTF
#Фармвестник
Росздравнадзор утвердил два приказа, которые продлевают работу межведомственных комиссий по дефектуре медицинских изделий и порядок одобрения неоригинальных комплектующих медизделий до 1 января 2028 года.
Подробнее: https://clck.ru/3FfwZo
#Фармвестник #Регуляторика
Центр лекобеспечения объявил аукционы на поставку для «Круга добра» кризотиниба, рисдиплама и глекапревира пибрентасвира.
Подробнее: https://clck.ru/3FfoTG
#Фармвестник #Дистрибуция
Novartis успешно завершила III фазу исследования генной терапии OAV101 IT от спинальной мышечной атрофии, в котором приняли участие пациенты от двух до 18 лет. Однократное введение препарата в спинномозговую жидкость обеспечило улучшение двигательных функций по сравнению с группой плацебо.
Подробнее: https://clck.ru/3FfYp8
#Фармвестник #Производство
Руководитель организатора проекта «Платиновая унция» ООО «КСТ Групп» Ирина Георгиевна Красивская поделилась подробностями о 25 сезоне премии «Платиновая унция».
Подробнее: https://clck.ru/3FfPqS
#Фармвестник
Отвечая на вопрос «Кто может стать экспертом и принять участие в определении номинантов и победителей?», директор Института развития общественного здравоохранения, председатель организационного комитета конкурса «Платиновая унция» Юрий Александрович Крестинский отметил следующее:
Подробнее: https://clck.ru/3FfPmy
#Фармвестник
Правительство продлило на год возможность ввоза лекарств в случае дефектуры или риска ее возникновения из-за санкций. Постановление № 593 будет действовать до конца 2025 года.
Подробнее: https://clck.ru/3FeqbL
#Фармвестник #Регуляторика
BioNTech выплатит 1,2 млрд долл. NIH и Пенсильванскому университету за использование их патентов в противоковидной вакцине Comirnaty. Компания отрицает нарушения, но согласилась отчислять правообладателям роялти от продаж препарата в будущем, при этом Pfizer частично компенсирует расходы на урегулирование спора.
Подробнее: https://clck.ru/3Femij
#Фармвестник #Регуляторика
FDA обязало GSK и Pfizer указывать на этикетках вакцин от РСВ предупреждение о возможном возникновении синдрома Гийена — Барре после их применения среди пожилых пациентов. Регулятор подчеркнул, что польза от вакцинации по-прежнему превышает риски развития этого неврологического заболевания.
Подробнее: https://clck.ru/3FeNEu
#Фармвестник #Производство