5483
Портал Фармацевтический вестник
Комитет при EMA рекомендовал не выдавать разрешение на использование препарата Leqembi от болезни Альцгеймера, разработанного компаниями Eisai и Biogen. Как утверждается, риски серьезных побочных эффектов, в том числе отек мозга и кровоизлияния, перевешивают преимущества препарата, несмотря на его способность замедлять ухудшение когнитивных функций на 27% по сравнению с плацебо.
Подробнее: https://clck.ru/3C8x5A
#Фармвестник #Регуляторика
Росздравнадзор прекратил обращение одной серии лекарственного препарата «Бисакодил-Хемофарм», таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 5 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные, производства «Хемофарм А.Д.» (Сербия). Она не прошла контроль качества по показателю «Родственные примеси».
Подробнее: https://clck.ru/3C8fjZ
#Фармвестник #Приостановки_и_возобновления
АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» приняло решение отозвать из обращения одну серию лекарственного препарата «Дигоксин», таблетки 0,25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные. В этой партии выявлено отклонение от требований по показателю «Маркировка».
Подробнее: https://clck.ru/3C8fPm
#Фармвестник #Отзывы
Объем производства лекарств и медизделий в Москве за первые пять месяцев 2024 года увеличился на 12,7% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. Столица заключила 22 офсетных контракта, три из которых — на выпуск медизделий. По некоторым соглашениям уже построены или модернизированы производства и осуществляется поставка продукции.
Подробнее: https://clck.ru/3C8Say
#Фармвестник #Производство
RNC Pharma представила аналитику производства готовых лекарств в России в I—II кварталах 2024 года: их общий объем исчислялся суммой в 396 млрд руб. Динамика относительно аналогичного периода 2023 года достигла 15%. Общая натуральная динамика обеспечивалась исключительно за счет роста выпуска рецептурных препаратов.
Подробнее: https://clck.ru/3C7rEx
#Фармвестник #Регуляторика
Швейцарская фармкомпания Roche в первом полугодии 2024 года увеличила продажи на 5%, до 29,8 млрд франков (около 33,1 млрд долл.), при этом чистая прибыль снизилась на 4%, до 6,7 млрд франков (около 7,4 млрд долл.). Росту выручки способствовал успех продаж ключевых препаратов производителя, в их числе — офтальмологический препарат Vabysmo, а также укрепление позиций на европейском и китайском рынках.
Подробнее: https://clck.ru/3C7fgh
#Фармвестник #Производство
Минздрав скоро обновит Перечень ЖНВЛП, заявил на форуме «Здоровое общество» замминистра здравоохранения Сергей Глаголев.
Подробнее: https://clck.ru/3C7Xiu
#Фармвестник #Регуляторика
В Краснодарском крае следователи и сотрудники ФСБ пресекли работу аптечной сети, торговавшей фальсифицированными лекарствами без рецепта. Умерли четверо несовершеннолетних покупателей нелегальных аптек. Двум организаторам преступления и управляющей сетью аптек удалось скрыться, они объявлены в розыск.
Подробнее: https://clck.ru/3C7Hts
#Фармвестник #Регуляторика
В нацпроекте «Продолжительная и активная жизнь» появится показатель «Ожидаемая продолжительность здоровой жизни». Однако усилий одной системы здравоохранения недостаточно, нужно отсрочить развитие хронических заболеваний, сделать инфраструктуру здравоохранения доступнее, считает вице-премьер Татьяна Голикова.
Подробнее: https://clck.ru/3C6ryR
#Фармвестник #Регуляторика
Соучредитель Moderna Роберт Лангер покинет совет директоров компании 5 августа 2024 года. Он известен разработкой технологий доставки лекарств и созданием мРНК-вакцины от COVID-19.
Подробнее: https://clck.ru/3C6gQT
#Фармвестник #Карьера
Индийский регулятор выявил несоответствие стандартам качества 353 из 7087 проверенных партий сиропов от кашля. Несмотря на это, регулятор рассматривает возможность смягчения требований к проверке препаратов, предназначенных для экспорта в ряд развитых стран.
Подробнее: https://clck.ru/3C6XDg
#Фармвестник #Регуляторика
Потребители доверяют сотрудникам аптек, особенно при выборе безрецептурных препаратов и интерпретации назначений врача, следует из опроса, проведенного Общероссийской общественной организацией «Доверие» совместно с АИТЗ. При этом предпочтительным источником информации для пациентов останется интернет.
Подробнее: https://clck.ru/3C6EUW
#Фармвестник #Розница
Минздрав дополнил новым пунктом классификацию изменений, вносимых в регистрационные досье на зарегистрированные лекарства. В документ добавили изменение данных по безопасности препаратов на основании информации экспертного учреждения.
Подробнее: https://clck.ru/3C5a3b
#Фармвестник #Регуляторика
Исследователи утверждают, что дженериковая версия ВИЧ-препарата lenacapavir от компании Gilead Sciences может стоить всего 40 долл. за годовой курс, что в тысячу раз меньше текущей цены препарата. Эксперты призывают фармгиганта сделать лекарство более доступным во всем мире.
Подробнее: https://clck.ru/3C5Uqk
#Фармвестник #Производство
Росздравнадзор прекратил обращение одной серии «Каптоприла» производства ООО «Пранафарм» (Россия). Она не прошла контроль качества по показателю «Родственные примеси».
Подробнее: https://clck.ru/3C5PJf
#Фармвестник #Отзывы
Дума приняла законопроект, дающий право на розничную продажу лекарств участковым больницам в случае, если в населенном пункте нет аптеки. Наличие проблем при снабжении населения лекарствами в сельских и отдаленных территориях подтвердила почти половина регионов России. Закон вступит в силу с 1 сентября.
Подробнее: https://clck.ru/3C8r8u
#Фармвестник #Розница
АО «Вертекс» приняло решение отозвать из обращения несколько серий лекарственного препарата «Вертум-ЛОР», спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза 40 мл, флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с распылительной насадкой. Данное решение принято в связи с выявлением сложности фиксации распылительной насадки (актуатора) на дозирующее устройство.
Подробнее: https://clck.ru/3C8fUB
#Фармвестник #Отзывы
Поставки в регионы вакцин от гриппа с обновленным составом начнутся с 1 августа, сообщил глава Минздрава Михаил Мурашко. Роспотребнадзор уже дал рекомендации по вакцинации, прививочная кампания в осенний период должна охватить до 60% населения страны.
Подробнее: https://clck.ru/3C8dWv
#Фармвестник #Регуляторика
В ходе форума «Здоровое общество» был затронут вопрос о возможном уходе с рынка систем непрерывного мониторинга глюкозы от производителей из недружественных России стран. Замглавы Минпромторга Екатерина Приезжева, отвечая на вопрос, отметила, что на рынке появятся отечественные системы.
Подробнее: https://clck.ru/3C7rhg
#Фармвестник #Производство
Контракт между Центром лекобеспечения и фармкомпанией «БСС» на поставку дженерика от ВИЧ долутегравир расторгнут по соглашению сторон. Ранее производитель оригинала GSK жаловался на условия проведения тендера в ФАС.
Подробнее: https://clck.ru/3C7k34
#Фармвестник #Регуляторика
Фармкомпания Solopharm объявила о назначении Дмитрия Соловова на должность коммерческого директора. Он работает в компании с 2017 года, ранее занимал позицию директора по розничным продажам.
Подробнее: https://clck.ru/3C7b36
#Фармвестник #Карьера
Компании «Санофи Россия» и «Фармимэкс» будут поставлять для «Круга добра» препараты ивакафтор тезакафтор элексакафтор и ивакафтор, элосульфаза альфа и аталурен. Контракты на поставку будут заключены по максимальной цене.
Подробнее: https://clck.ru/3C7QqN
#Фармвестник #Дистрибуция
Что грозит аптеке за продажу лекарства, код маркировки которого нечитаем (смазан) и, соответственно, сведения о котором внести в систему мониторинга движения лекарственных препаратов не представляется возможным?
Подробнее: https://clck.ru/3C79cq
#Фармвестник
Президент подписал федеральный закон о внесении изменения в КоАП РФ, он вступит в силу с 19 октября. Согласно документу, из ведения МВД исключат штрафы за нарушение лицензионных требований, по которым часто привлекают аптеки. При этом сохранятся полномочия полиции в области оборота наркотических средств и психотропных веществ.
Подробнее: https://clck.ru/3C6m9J
#Фармвестник #Регуляторика
Президент поручил Минздраву установить сроки, в течение которых осуществляется отсроченное обслуживание рецептов на получение лекарств, до 15 декабря. Ранее министерством был разработан проект приказа, предлагающий установить максимальный срок на отсроченное обслуживание до десяти дней.
Подробнее: https://clck.ru/3C6cF9
#Фармвестник #Регуляторика
Госдума во втором и третьем чтениях приняла закон по реализации основных направлений налоговой политики на 2023—2025 годы. Документ уточняет законодательство по отдельным налогам и сборам, а также вводит ряд новаций по оптимизации налогового администрирования.
Подробнее: https://clck.ru/3C6NN5
#Фармвестник #Регуляторика
ФАС возбудила дело против «Акрихина» из-за выпуска дженерика лекарства для лечения сахарного диабета «Форсига». Оригинальный препарат защищен патентом до 2028 года. Ранее Верховный суд России подтвердил законность патентных прав производителя оригинала.
Подробнее: https://clck.ru/3C5dLq
#Фармвестник #Производство
Всероссийский союз страховщиков дал отрицательный отзыв на проект приказа Минздрава о критериях оценки качества медицинской помощи. Эксперты сочли недостаточными указанные в нем критерии проведения экспертизы медпомощи и попросили Минздрав и ФОМС доработать документ.
Подробнее: https://clck.ru/3C5XsQ
#Фармвестник #Регуляторика
RNC Pharma представила аналитику поступления в обращение на российский рынок иностранных препаратов в первой половине 2024 года. Ассортимент локализованной в России продукции за этот период вырос на 398 SKU (более 8,8 тыс. позиций), а число товарных позиций зарубежных поставщиков при этом снизилось на 33 позиции и составило 3,9 тыс.
Подробнее: https://clck.ru/3C5UKs
#Фармвестник #Регуляторика
Президент и председатель совета директоров японской фармкомпании Kobayashi Pharmaceutical ушли в отставку после сообщений о летальных исходах, которые, как предполагается, имеют причинно-следственную связь с употреблением БАД на основе красного дрожжевого риса. В своем отчете независимая комиссия раскритиковала производителя за неоперативное реагирование на сообщения о первых случаях смерти, потенциально вызванных их приемом.
Подробнее: https://clck.ru/3C57ib
#Фармвестник #Производство