5483
Портал Фармацевтический вестник
Представительство в Российской Федерации АО «Вифор (Интернэшнл) Инк.» (Швейцария) АО «ОРФЕ» инициировало отзыв из обращения нескольких серий лекарственного препарата «Мальтофер®», капли для приема внутрь 50 мг/мл 30 мл, флаконы (1), пачки картонные (регистрационное удостоверение № П N011981/01 от 11.10.2011). В партии, изготовленной для Германии, обнаружили частицы пластика.
Подробнее: https://clck.ru/3Bmbjf
#Фармвестник #Отзывы
Eli Lilly купит биотехнологическую компанию Morphic Holding за 3,2 млрд долл. Фармгигант получит права на перспективный препарат MORF-057, предназначенный для лечения воспалительных заболеваний кишечника.
Подробнее: https://clck.ru/3Bma3a
#Фармвестник #Производство
Полицию лишат полномочий возбуждать дела по ряду правонарушений, законопроект об этом приняла Госдума. Из ведения МВД исключат штрафы за нарушение лицензионных требований, по которым часто привлекают аптеки, при этом полномочия полиции сохранят в области оборота наркотических средств и психотропных веществ. Изменения внесут в КоАП РФ.
Подробнее: https://clck.ru/3BmQcU
#Фармвестник #Регуляторика
Аналитики RNC Pharma представили информацию о показателях инфляции на розничном рынке ветпрепаратов по итогам мая 2024 года.
#Цифра_дня
Представляем TOP5 событий недели, опубликованных в ленте новостей «ФВ».
Подробнее: https://clck.ru/3Bk5Ds
#Фармвестник #Регуляторика
В Госдуму внесен на ратификацию протокол о внесении изменений в договор о Таможенном кодексе ЕАЭС. Документом регулируются вопросы перемещения через границу товаров электронной торговли.
Подробнее: https://clck.ru/3BiLvr
#Фармвестник #Регуляторика
Центр лекобеспечения планирует закупить коагулянты, препараты для лечения рассеянного склероза, противоопухолевые и стимулирующие рост лекарственные средства.
Подробнее: https://clck.ru/3BiB2F
#Фармвестник #Дистрибуция
Госдума приняла в первом чтении законопроект о расширении оснований для пересмотра содержания или порядка исполнения предписаний ФАС. К существенным обстоятельствам для этого предлагается отнести несоответствие установленного в предписании порядка формирования цены на товар, предусматривающего использование биржевых и внебиржевых индикаторов цен на мировых рынках.
Подробнее: https://clck.ru/3Bi2QB
#Фармвестник #Регуляторика
Roche остановила исследование SKYSCRAPER-06 из-за меньшей эффективности ее препарата tiragolumab, чем у «Китруды». Это второй провал tiragolumab в клинических испытаниях.
Подробнее: https://clck.ru/3BhntC
#Фармвестник #Производство
Минздрав разработал проект приказа об установке до 10 дней максимального срока на отсроченное обслуживание льготных рецептов на лекарства. Рецепты с пометкой «cito» («срочно») будут обслуживаться в срок, не превышающий трех рабочих дней. Покупателей будут оповещать о поступлении товара через звонки или СМС.
Подробнее: https://clck.ru/3BhHSJ
#Фармвестник #Регуляторика
Наличие товаров СТМ отмечается в большем количестве аптек. Сейчас 66,3% сотрудников аптек отметили наличие товаров СТМ. Рост показателя за четыре года составил более 8 процентных пунктов.
Подробнее: https://clck.ru/3BhARV
#Фармвестник #Розница
GSK и CureVac реструктурировали сотрудничество в области разработки мРНК-вакцин. CureVac получит авансовый платеж в 400 млн евро и потенциально до 1,05 млрд евро в виде поэтапных платежей, а GSK – глобальные права на вакцины против гриппа и COVID-19.
Подробнее: https://clck.ru/3Bh3rX
#Фармвестник #Производство
В перечень высокой категории риска нарушения трудового законодательства на 2025 год вошли калужский «Хемофарм» и московский «Велфарм», их будут проверять раз в два года. К значительной категории риска отнесли «Герофарм», «Биокад», «Вертекс», «Р-Фарм» и «Верофарм», проверки для них организуют раз в три года.
Подробнее: https://clck.ru/3BgpRE
#Фармвестник #Регуляторика
В Республике Бурятия заведено уголовное дело об утрате наркотических средств, переданных родственниками пациентов, но не направленных аптекой медицинской организации на уничтожение. Об этом заместитель руководителя территориального органа Росздравнадзора по Республике Бурятия Валентина Полханова рассказала в ходе конференции, посвященной 100-летию фармацевтической службы субъекта. По ее словам, организации, которые занимаются оборотом наркотиков, должны уделить повышенное внимание уничтожению препаратов, полученных от родственников пациентов. Как это должно происходить?
Подробнее: https://clck.ru/3Bgczr
#Фармвестник
Премьер-министр провел стратсессию по нацпроекту «Новые технологии сбережения здоровья», в который войдет создание лекарственных форм нового поколения. В ближайшие пять лет в рамках нацпроекта планируют разработать 25 генотерапевтических препаратов и персонифицированных клеточных продуктов, а также 11 изделий на основе искусственного интеллекта. Доля производства лекарств отечественного производства должна вырасти до 90%.
Подробнее: https://clck.ru/3BfzwC
#Фармвестник #Регуляторика
Росздравнадзор проинформировал о прекращении обращения одной серии лекарственного препарата «Хлоргексидин биглюконат», раствор для местного и наружного применения 0,05% 1 шт. (100 мл), флаконы (1), пачки картонные, производства ОАО «Самарамедпром» (Россия). Претензии к партии возникли по таким показателям, как «Количественное определение», «Посторонние примеси».
Подробнее: https://clck.ru/3Bmbjd
#Фармвестник #Отзывы
Компании «Фармимэкс», «Ирвин 2», «Ирвин», «Ланцет» и «Алексион Фарма» будут поставлять для подопечных фонда «Круг добра» препараты аталурен, динутуксимаб бета, рисдиплам, ланаделумаб и селуметиниб. Контракты с поставщиками будут заключены по максимальной цене.
Подробнее: https://clck.ru/3BmVxR
#Фармвестник #Дистрибуция
Компания «Нацимбио» получила разрешение Минздрава на проведение I и II фаз клинического исследования комбинированной вакцины для профилактики гриппа и COVID-19 «Ультрикс КОМБИ». В ходе исследования будет оцениваться безопасность, переносимость и иммуногенность препарата у здоровых добровольцев.
Подробнее: https://clck.ru/3BmMJo
#Фармвестник #Регуляторика
Исследование Гарвардской медицинской школы выявило возможную связь между препаратами на основе семаглутида и повышенным риском развития NAION. Однако Novo Nordisk оспаривает результаты, указывая на небольшую выборку участников.
Подробнее: https://clck.ru/3Bm6FM
#Фармвестник #Производство
Еженедельный обзор принятых и готовящихся к рассмотрению и утверждению отраслевых нормативно-правовых актов.
Подробнее: https://clck.ru/3Bjz3P
#Фармвестник #Регуляторика
МАИР классифицировало тальк как «вероятно канцерогенное» вещество для человека на основе данных о его связи с раком яичников. МАИР также признало акрилонитрил канцерогенным, связывая его с раком легких и мочевого пузыря.
Подробнее: https://clck.ru/3BiK4H
#Фармвестник #Производство
Минздрав отменил отечественные правила надлежащей клинической практики (GCP) в рамках гармонизации с законодательством ЕАЭС. Приказ об этом вступит в силу с 1 сентября.
Подробнее: https://clck.ru/3Bi7ok
#Фармвестник #Регуляторика
Как правильно выбыть из системы мониторинга движения лекарственных препаратов продукт, который фармкомпания раздает на профильной выставке в качестве образца? И как провести выбытие из системы маркировки БАД, который сотрудники компании употребили в рамках дегустации нового продукта?
Подробнее: https://clck.ru/3BhwuF
#Фармвестник
Минсельхозу, Минфину и Минэкономразвития предстоит разработать федеральные проекты «Ветеринарные препараты» и «Биотехнологии в АПК», в рамках которых будет налажен выпуск ветпрепаратов отечественного производства, средств защиты растений, критически важных ферментов, пищевых и кормовых добавок.
Подробнее: https://clck.ru/3Bhf5N
#Фармвестник #Производство
Минздрав отменил регистрацию пяти препаратов. Среди них менингококковая вакцина «Менвео» производства GSK, которая входит в Перечень ЖНВЛП. Все они имеют аналоги.
Подробнее: https://clck.ru/3BhEW6
#Фармвестник #Регуляторика
Центр лекобеспечения объявил аукционы на поставку для «Круга добра» препаратов тедуглутид, асфотаза альфа, глекапревир пибрентасвир, велпатасвир софосбувир, селуметиниб, эверолимус и канакинумаб.
Подробнее: https://clck.ru/3Bh7bL
#Фармвестник #Дистрибуция
Российское подразделение AstraZeneca пожаловалось в Генпрокуратуру на госзакупку аналога своего препарата от рака легкого осимертиниб (ТН «Тагриссо»). Компания просит провести проверку на предмет нарушений ряда статей КоАП РФ.
Подробнее: https://clck.ru/3BgvJB
#Фармвестник #Регуляторика
EMA одобрило «Дупиксент» для лечения ХОБЛ с повышенным уровнем эозинофилов в крови. Это первое зарегистрированное средство от прогрессирующего заболевания легких, воздействующее на причину заболевания.
Подробнее: https://clck.ru/3Bgdne
#Фармвестник #Регуляторика
Имущество убыточного фармзавода «Фарма Капитал» в Санкт-Петербурге выставлено на торги. Начальная стоимость предприятия — 3 млрд руб. Завод был создан для освоения Сбербанком долгов обанкротившейся «Росты».
Подробнее: https://clck.ru/3Bg4k5
#Фармвестник #Производство
Минфин подготовил поправки в проект по акцизу на спирт ко второму чтению в Госдуме. В них учли пожелания бизнеса и предложения парламента.
Подробнее: https://clck.ru/3Bfw8e
#Фармвестник #Регуляторика