FDA одобрило препарат Itovebi от Roche для лечения HR-положительного, HER2-отрицательного рака молочной железы с мутацией гена PIK3CA в комбинации с Ibrance и «Фазлодексом». Клинические исследования показали, что сочетание лекарств снижает риск прогрессирования заболевания на 57% и увеличивает выживаемость без прогрессирования до 15 месяцев.
Подробнее: https://clck.ru/3DvrDw
#Фармвестник #Регуляторика
В Саратове сотрудница медучреждения за взятку в 89 тыс. руб. обеспечила поставщику медизделий победу в девяти контрактах. Ее приговорили к штрафу в 350 тыс. руб.
Подробнее: https://clck.ru/3DvjYt
#Фармвестник #Дистрибуция
Никогда не проверяют срок годности лекарств 9%. При этом мужчины в два раза чаще женщин игнорируют проверку сроков годности медикаментов, показал опрос SuperJob.
Подробнее: https://clck.ru/3DvYbJ
#Фармвестник #Розница
В сентябре цены на ЖНВЛП выросли к августу на 1,4%. Согласно статистике Росстата, сильнее всего снова подорожал бисакодил. Цены на лекарства не из Перечня ЖНВЛП выросли на 1,2%.
Подробнее: https://clck.ru/3DvFww
#Фармвестник #Розница
Еженедельный обзор принятых и готовящихся к рассмотрению и утверждению отраслевых нормативно-правовых актов.
Подробнее: https://clck.ru/3DuNya
#Фармвестник #Регуляторика
Минздрав предложил вручать премии правительства в области медицинской науки. Помимо прочих, предлагается вручать премию за технологии разработки лекарственных средств и платформ нового поколения.
Подробнее: https://clck.ru/3DskLN
#Фармвестник #Регуляторика
Eli Lilly назначила первого директора по искусственному интеллекту, который будет отвечать за внедрение ИИ-технологий во все сферы деятельности компании. Им стал Томас Фукс, который вступит в должность 21 октября.
Подробнее: https://clck.ru/3DsZzw
#Фармвестник #Карьера
В инструкцию по медицинскому применению и листки-вкладыши препаратов, содержащих в качестве действующего вещества цефтриаксон, будет внесено новое побочное явление. Сообщается, что серьезные реакции гиперчувствительности, связанные с применением препарата, могут прогрессировать до синдрома Коуниса.
Подробнее: https://clck.ru/3DsNdm
#Фармвестник #Регуляторика
Продюсер «Аптечного саммита» поделился тонкостями организации конференций в фармбизнесе.
Мы вспомнили об истории зарождения саммита, поговорили об отличиях фармацевтических мероприятий от конференций в других отраслях и обозначили основные цели, которые преследуют и участники, и сами организаторы.
В перечень индикаторов риска при обращении медизделий планируется включить новый индикатор риска. Он касается сведений об отклонениях в функционировании медицинского изделия.
Подробнее: https://clck.ru/3Drtmo
#Фармвестник #Регуляторика
Одно из мероприятий стратегии «Фарма-2030» касается расчета НМЦК. ФАС предложила использовать специальные коэффициенты, чтобы не учитывать экстремально низкие цены.
Подробнее: https://clck.ru/3DqZHG
#Фармвестник #Регуляторика
За восемь месяцев 2024 года наибольший прирост в сегменте рецептурных продаж в онлайн-канале показали компании «Герофарм» и «Промомед». Они с 2024 года стали поставлять на рынок аналоги «Оземпика» – препараты с МНН семаглутид.
Подробнее: https://clck.ru/3DqPwd
#Фармвестник #Розница
Россия на фоне сокращения поставок зарубежных вакцин для АПК наращивает собственное производство, сообщила глава Минсельхоза. Долю российской продукции планируется поднять с 50% до 60% по вакцинам и до 70% — по ветпрепаратам.
Подробнее: https://clck.ru/3Dq4JW
#Фармвестник #Производство
Минпромторг продлил <до 1 сентября 2025 года упрощенный порядок подтверждения соответствия ряда товаров аптечного ассортимента для детей. Это скажется на сроках действия деклараций и сертификатов соответствия подгузников, резиновых и латексных сосок и пустышек, прорезывателей и других резиновых изделий для ухода за детьми, электрических и обычных зубных щеток и другой продукции.
Подробнее: https://clck.ru/3Dpjkg
#Фармвестник #Регуляторика
Росздравнадзор рекомендовал внести изменения в раздел «Особые указания и меры предосторожности» инструкции агонистов рецептора ГПП-1. Препараты могут повышать риск аспирации и развития аспирационной пневмонии в случае проведения вмешательств под общей анестезией или глубокой седацией.
Подробнее: https://clck.ru/3Dp9kX
#Фармвестник #Регуляторика
Депутат ГД рассказал о новый веяниях на законодательном поприще в фармотрасли: «Нужно формировать законодательство таким образом, чтобы его не нужно было нарушать».
Читать полностью…FDA одобрило препарат Hympavzi от компании Pfizer для профилактики кровотечений при гемофилии А и В, который вводится подкожно раз в неделю с помощью шприц-ручки. В ходе клинических испытаний Hympavzi показал значительное снижение количества геморрагических эпизодов по сравнению со стандартной терапией.
Подробнее: https://clck.ru/3DvcpV
#Фармвестник #Регуляторика
Росздравнадзор сообщил о решении АО «Уралбиофарм» приостановить обращение серии драже «Аскорбиновая кислота-УБФ». Она не прошла контроль качества по показателю «Маркировка».
Подробнее: https://clck.ru/3DvYVp
#Фармвестник #Отзывы
Представляем TOP5 событий недели, опубликованных в ленте новостей «ФВ».
Подробнее: https://clck.ru/3DuTTf
#Фармвестник
Александр Монастырев закрыл сделку по продаже компании сети аптек «Планете здоровья» за сумму, покрывающую долги. Он оставил за собой долю в 10%.
Подробнее: https://clck.ru/3Dsr9b
#Фармвестник #Розница
В ПАО «Фармсинтез» назначен новый генеральный директор. Алексей Шафранов сменил на этом посту Ефима Прилежаева.
Подробнее: https://clck.ru/3DsfpW
#Фармвестник #Карьера
KRKA, «Активный компонент» и «Акрихин» в августе и сентябре 2024 года подали надзорные жалобы в президиум Верховного суда (ВС). ВС решил отказать KRKA пересматривать решение о патенте на «Форсигу». Производство по жалобам «Активного компонента» и «Акрихина» прекращено.
Подробнее: https://clck.ru/3DsUiJ
#Фармвестник #Производство
Препарат LaKe, созданный учеными из Дании, воспроизводит благотворное влияние активных тренировок на организм, не требуя каких-либо усилий. Прием лекарства приводит организм в метаболическое состояние, аналогичное десятикилометровой пробежке. Авторы научной работы подчеркнули необходимость проведения испытаний на людях и отметили, что их разработка не заменит полностью реальные физические нагрузки.
Подробнее: https://clck.ru/3DsDyQ
#Фармвестник #Производство
«Озон Фармацевтика» объявила диапазон предстоящего IPO на Мосбирже. Торги акциями начнутся 17 октября в диапазоне от 30—35 руб. за одну ценную бумагу.
Подробнее: https://clck.ru/3Ds4bY
#Фармвестник #Производство
На конец августа 2024 года количество аптечных учреждений в России, по оценкам AlphaRM, достигло 79,8 тыс., что больше на 4% по отношению к концу августа 2023 года. Общая выручка аптек за восемь месяцев выросла на 16%.
Подробнее: https://clck.ru/3Drg7Q
#Фармвестник #Розница
GSK согласилась выплатить до 2,2 млрд долл. для урегулирования около 80 тыс. судебных исков, поданных против компании из-за содержания канцерогена NDMA в препарате от изжоги «Зантак». Компания по-прежнему не признает своей ответственности по выдвинутым обвинениям.
Подробнее: https://clck.ru/3DqVMX
#Фармвестник #Регуляторика
Компания «Фармсинтез» зарегистрировала первый российский аналог препарата «Мавирет» (МНН глекапревир пибрентасвир), предназначенного для лечения гепатита С. Фармсубстанцию для его производства будет производить «БратскХимСинтез».
Подробнее: https://clck.ru/3DqGjZ
#Фармвестник #Регуляторика
Центр лекобеспечения объявил аукционы на поставку для «Круга добра» препаратов аталурен, энтректиниб, соматропин и глекапревир пибрентасвир.
Подробнее: https://clck.ru/3DppW9
#Фармвестник #Дистрибуция
Наличие рецепта на лекарство — не гарантия того, что врач предоставил пациенту всю информацию о препарате. Восполнить этот пробел помогает первостольник. Рассказываем, о каких важных нюансах применения антибиотиков надо напомнить покупателю.
Подробнее: https://clck.ru/3DpaS5
#Фармвестник #Фармконсультирование
Дискуссия-совещание регуляторов и фармпроизводителей прошла на полях форума «Биопром-2024». Больше всего времени ушло на обсуждение прогноза потребления лекарств и перечня стратегически значимых лекарственных препаратов (СЗЛП). Консенсус был найден не по всем вопросам.
Подробнее: https://clck.ru/3Dp7kV
#Фармвестник #Регуляторика