Суд отказал Novartis и Incyte Corporation по иску о принятии обеспечительных мер к российскому Минздраву и «Аксельфарму». Заявители требовали запретить вносить изменения в материалы регдосье и регудостоверения на препарат «Руксолитиниб». Это третий патентный спор, который ведет компания «Аксельфарм».
Подробнее: https://clck.ru/3BxyU8
#Фармвестник #Регуляторика
Аптекам нет смысла просить регуляторов о введении второго кода экономической деятельности, поскольку все льготы и преференции предоставляются организациям по основному коду ОКВЭД. Но даже при смене основного кода фармработники вряд ли существенно улучшат условия труда, считают эксперты. Смена кода в классификаторе будет иметь отложенный положительный эффект, в частности, в восстановлении кадрового потенциала отрасли.
Подробнее: https://clck.ru/3BxUwN
#Фармвестник #Регуляторика
Европейский суд раскритиковал Еврокомиссию за недостаточную прозрачность контрактов по закупке вакцин от COVID-19. Суд постановил, что ЕК не предоставила общественности достаточного доступа к ключевым положениям соглашений с фармкомпаниями, включая пункты об ответственности производителей и определения важных терминов.
Подробнее: https://clck.ru/3BxRQC
#Фармвестник #Регуляторика
В рамках Фармвестник #ТВ на нашем портале выходит проект «Фармсреда».
В 11 выпуске наша постоянная ведущая Дарья Маргай обсудила с гостями деликатный вопрос правильного увольнения сотрудников из компании.
Ольга Кателина — клинический психолог неврологического отделения Медицинского научно-образовательного центра при МГУ им. М.В. Ломоносова, кризисный консультант, куратор Школы психологии «Диалог» РГГУ, Институт психологии им. Выготского и Валерия Маслова — когнитивно-поведенческий терапевт (КПТ), психодраматист, ведущий практических занятий Ассоциации КПТ обсудили самые откровенные и волнующие вопросы.
👉 Смотреть выпуск
FDA отказало Orexo в одобрении препарата OX124, назначаемого при передозировке опиоидами, запросив дополнительные данные. Компания планирует повторно подать заявку на регистрацию назального средства с высокой дозой налоксона, использующего технологию быстрой доставки AmorphOX.
Подробнее: https://clck.ru/3Bx7eK
#Фармвестник #Регуляторика
Члены АГАС выбрали нового исполнительного директора. Им стал Михаил Жирнов, ранее управлявший государственными фармациями и имеющий опыт работы в госструктурах. Дмитрий Даин перешел на позицию директора по развитию объединения, которой ранее не было в ассоциации. Он займется подключением новых членов АГАС и работой с руководителями органов здравоохранения субъектов России.
Подробнее: https://clck.ru/3BwK4t
#Фармвестник #Карьера
Компании «Ирвин 2», «Фармстандарт», «Фармимэкс» и «Алексион Фарма» будут поставлять для «Круга добра» препараты эверолимус, велпатасвир софосбувир, канакинумаб, селуметиниб и элосульфаза альфа. Контракты с поставщиками будут заключены по максимальной цене.
Подробнее: https://clck.ru/3BvtcL
#Фармвестник #Дистрибуция
Минпромторг предложил внести изменения в госпрограмму «Развитие промышленности и повышение ее конкурентоспособности». Согласно проекту постановления, фармацевтическая и медицинская промышленность России до 2030 года должна выйти на четвертое место в мире по объему ВВП.
Подробнее: https://clck.ru/3BvbfK
#Фармвестник #Регуляторика
У интервального голодания, или фастинга, очень много адептов. Что правда из того, что они говорят, а что – не соответствует действительности? Разберем самые распространенные мифы в этой статье.
Подробнее: https://clck.ru/3BvXJK
#Фармвестник #Препараты/Фармакология
Исследование показало, что 75% лекарств окупили затраты на разработку в течение 10 лет после их регистрации FDA. В анализ был включен 361 препарат, одобренный американским регулятором в период с 1995 год по 2014 год.
Подробнее: https://clck.ru/3Bux7e
#Фармвестник #Производство
ФАС согласовала цену на отечественное лекарство «Дестинил», аналог зарубежного препарата «Брайдан» с МНН сугаммадекс. Цена первого российского дженерика снижена на 33%. Препарат с МНН сугаммадекс используется для лечения нейромышечной блокады.
Подробнее: https://clck.ru/3BujNF
#Фармвестник #Регуляторика
«Круг добра» утвердил новые лекарства и медизделия, которые пополнят перечни закупок фонда. Речь идет о препаратах «Раксон», «Ледиант», «Инкрелекс», «Идельвион», «Ултомирис», «Виджувек» и «Апстаза».
Подробнее: https://clck.ru/3BuWAW
#Фармвестник #Регуляторика
Еженедельный обзор принятых и готовящихся к рассмотрению и утверждению отраслевых нормативно-правовых актов.
Подробнее: https://clck.ru/3Btgae
#Фармвестник #Регуляторика
МУП «Краснодарское городское аптечное управление» сохранят в составе ГУП «Кубаньфармация». Власти края сообщили, что аптеки бесперебойно продолжат свою работу. Всего в Краснодарском крае работает 14 ГУП, это в 14 раз меньше, чем в 2009 году.
Подробнее: https://clck.ru/3BsAGi
#Фармвестник #Розница
Обеспечение препаратами граждан в отдаленных территориях через ФАП по упрощенной схеме лицензирования не оправдало ожиданий, считает председатель АГАС Павел Ястребов. Объемы продаж там остаются ничтожно малыми из-за экономических сложностей.
Подробнее: https://clck.ru/3Bxvjc
#Фармвестник #Розница
Россельхознадзор отменил госрегистрацию вакцины для профилактики бешенства у собак и кошек «Нобивак Rabies» производства нидерландской компании Intervet International B.V. Ветпрепарат не ввозился на территорию России с июля 2022 года
Подробнее: https://clck.ru/3BxT9Y
#Фармвестник #Регуляторика
«Нубека» (даролутамид) в комбинации с андроген-депривационной терапией значительно увеличила выживаемость пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком простаты без прогрессирования. Препарат, блокирующий андрогеновые рецепторы, уже одобрен для лечения некоторых форм рака простаты и показал снижение риска смерти на 32,5% в комбинированной терапии.
Подробнее: https://clck.ru/3BxMm9
#Фармвестник #Производство
Утверждены изменения в законопроект о федеральном бюджете на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов, документ подписал президент. Минздраву направят 484 млн руб., ФМБА выделят 121 млн руб., на здравоохранение — 787 млн руб.
Подробнее: https://clck.ru/3BxD2N
#Фармвестник #Регуляторика
RNC Pharma представила рейтинг ветеринарных препаратов с максимальной представленностью в торговых точках в январе-мае 2024 года. По данным аналитиков ТОР20 брендов ветпрепаратов-лидеров по рублевому объему продаж в рознице с января по май 2024 года формируют около 61% рынка.
Подробнее: https://clck.ru/3BwxAR
#Фармвестник #Регуляторика
Роспотребнадзор на основании рекомендаций ВОЗ разработал кандидатные вакцинные вирусы гриппа для создания профилактических вакцин для человека против гриппа птиц. Руководитель службы также подписала постановление о мероприятиях по профилактике гриппа, ОРВИ и COVID-19 в эпидемическом сезоне 2024—2025 годов.
Подробнее: https://clck.ru/3BwDyg
#Фармвестник #Производство
Структура «Промомеда» выпустила в оборот пять серий препарата с МНН ривароксабан — дженерика препарата «Ксарелто» от Bayer. Ранее немецкая компания неоднократно обращалась в суд для отмены регистрации аналогов своего препарата.
Подробнее: https://clck.ru/3Bw7g6
#Фармвестник #Производство
Правительство ввело обязательную маркировку технических средств реабилитации и ветпрепаратов с 1 сентября. С 1 марта 2025 года также необходимо маркировать медицинские перчатки. Всего перечень дополнили 77 новых позиций.
Подробнее: https://clck.ru/3BvhBf
#Фармвестник #Регуляторика
Росздравнадзор сообщил об отзыве из обращения одной серии «Цитрамона П» производства АО «ПФК Обновление» (Россия). Она не прошла контроль качества по показателю «Растворение».
Подробнее: https://clck.ru/3BvXr7
#Фармвестник #Отзывы
Правительство намерено увеличить срок для подачи заявки на выдачу патента после раскрытия изобретения на выставке или в научных статьях с шести месяцев до года. Законопроект внесен на рассмотрение в Госдуму.
Подробнее: https://clck.ru/3Bv4sf
#Фармвестник #Регуляторика
Центр лекобеспечения объявил аукционы на поставку для «Круга добра» препаратов для лечения пациентов с миодистрофией Дюшенна—Беккера и с муковисцидозом.
Подробнее: https://clck.ru/3Buqtn
#Фармвестник #Дистрибуция
Санкт-петербургская компания «БСС» сообщила о присоединении аптечной сети «Мурманск Фармация». В холдинг помимо прочего входит сеть «Алоэ».
Подробнее: https://clck.ru/3Bufpg
#Фармвестник
Представляем TOP5 событий недели, опубликованных в ленте новостей «ФВ».
Подробнее: https://clck.ru/3BtmRg
#Фармвестник #Регуляторика
Путин подписал закон о налоговой реформе, который предусматривает введение акцизов на фармсубстанцию этилового спирта с 2025 года. Чтобы цены на лекарства не выросли, к вычету будет приниматься акциз на субстанцию этанала при производстве лекарств и препаратов, а также продукции с общей долей содержания этилового спирта менее 20% (не содержащей спирт) и медизделий, список которой Минздрав закрепит в специальном перечне.
Подробнее: https://clck.ru/3BsCq9
#Фармвестник #Регуляторика
Минсельхоз предложил принять подпрограмму по развитию технологий производства ветпрепаратов в России с 2025 по 2030 год. На ее реализацию необходимо направить более 1 млрд руб. из средств федерального бюджета и свыше 12 млрд руб. из внебюджетных источников.
Подробнее: https://clck.ru/3Bs5eZ
#Фармвестник #Производство