5483
Портал Фармацевтический вестник
Всероссийский союз страховщиков дал отрицательный отзыв на проект приказа Минздрава о критериях оценки качества медицинской помощи. Эксперты сочли недостаточными указанные в нем критерии проведения экспертизы медпомощи и попросили Минздрав и ФОМС доработать документ.
Подробнее: https://clck.ru/3C5XsQ
#Фармвестник #Регуляторика
RNC Pharma представила аналитику поступления в обращение на российский рынок иностранных препаратов в первой половине 2024 года. Ассортимент локализованной в России продукции за этот период вырос на 398 SKU (более 8,8 тыс. позиций), а число товарных позиций зарубежных поставщиков при этом снизилось на 33 позиции и составило 3,9 тыс.
Подробнее: https://clck.ru/3C5UKs
#Фармвестник #Регуляторика
Президент и председатель совета директоров японской фармкомпании Kobayashi Pharmaceutical ушли в отставку после сообщений о летальных исходах, которые, как предполагается, имеют причинно-следственную связь с употреблением БАД на основе красного дрожжевого риса. В своем отчете независимая комиссия раскритиковала производителя за неоперативное реагирование на сообщения о первых случаях смерти, потенциально вызванных их приемом.
Подробнее: https://clck.ru/3C57ib
#Фармвестник #Производство
Во время беременности у женщин иногда возникает необходимость в приеме лекарств. И тут существует две крайности: одни пациентки полностью отказываются от них, чтобы не навредить ребенку, другие, наоборот, начинают пить их горстями, чтобы не допустить развития заболеваний. Где же золотая середина? Как выносить и родить здорового малыша, если беременность протекает не совсем гладко и врач рекомендует принимать препараты? Как быть фармработнику, когда к нему обращается беременная женщина?
Подробнее: https://clck.ru/3C4p6A
#Фармвестник #Фармконсультирование
Росздравнадзор прекратил обращение одной серии препарата «Метронидазол-Эском», раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, бутылки (28), коробки картонные, для стационаров. Она не прошла контроль качества по показателю «Родственные примеси».
Подробнее: https://clck.ru/3C4NCg
#Фармвестник #Отзывы
СРО «Ассоциация независимых аптек» провела опрос своих членов об их отношении к отпуску препаратов предметно-количественного учета из-за роста числа аптек в регионах, которые отказываются от реализации препаратов ПКУ. Это снижает доступность лекарственной группы для населения, в том числе льготных категорий, рассказала «ФВ» директор СРО «Ассоциация независимых аптек» Виктория Преснякова.
Подробнее: https://clck.ru/3C4EEy
#Фармвестник #Розница
Обновление ПО поставщика ИТ-решений CrowdStrike вызвало сбой в работе Windows, который затронул работу ряда фармкомпаний, среди них – Biogen, Amgen и GSK. Некоторые производители лекарств, такие как AstraZeneca, Eli Lilly и Novo Nordisk, не пострадали от неполадок.
Подробнее: https://clck.ru/3C47Qu
#Фармвестник #Производство
Экспертный совет ОЭЗ «Моглино» утвердил инвестпроект по производству медизделий на сумму более 1 млрд руб. На предприятии будут производить хирургические эндоскопические сшивающие аппараты, кассеты к ним, катетеры для гемодиализа и другие виды венозных катетеров.
Подробнее: https://clck.ru/3C3n93
#Фармвестник #Регуляторика
Еженедельный обзор принятых и готовящихся к рассмотрению и утверждению отраслевых нормативно-правовых актов.
Подробнее: https://clck.ru/3C2yEo
#Фармвестник #Регуляторика
J&J прекратила разработку препарата от эпилепсии ADX71149, которая велась на протяжении 20 лет совместно с Addex Therapeutics. Лекарство не показало значимого преимущества в снижении частоты приступов по сравнению с плацебо в ходе II фазы клинических испытаний.
Подробнее: https://clck.ru/3BzU3g
#Фармвестник #Производство
Швейцарская фармкомпания Novartis отчиталась о росте чистых продаж на 11%, до 12,5 млрд долл. во II квартале 2024 года. Рост выручки обусловлен возросшими показателями продаж ключевых препаратов, в их числе — Entresto, Kesimpta, «Козэнтикс», Kisqali и Leqvio.
Подробнее: https://clck.ru/3BzCn8
#Фармвестник #Производство
Минпромторг обновил приказ об организации работы по подтверждению целевого назначения ввозимого оборудования для медицинской промышленности. Прошлый документ утратил силу.
Подробнее: https://clck.ru/3ByyQU
#Фармвестник #Регуляторика
FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения препарату Lomecel-B для лечения легкой формы болезни Альцгеймера, разработанному компанией Longeveron. Препарат, состоящий из мезенхимальных стволовых клеток, показал положительные результаты в исследованиях, улучшая когнитивные функции и замедляя потерю объема мозга у пациентов.
Подробнее: https://clck.ru/3ByVvd
#Фармвестник #Производство
Минздрав принял приказ, утверждающий форму заявления о признании препарата орфанным. В документе семь пунктов, которе содержат сведения о названии лекарства, его регистрации и фармакотерапевтической группе.
Подробнее: https://clck.ru/3ByFUJ
#Фармвестник #Регуляторика
Росздравнадзор проинформировал о том, что ОАО «Фармстандарт-УфаВита» отозвал из обращения несколько серий препарата «Аскорбиновая кислота с глюкозой», таблетки 100 мг 877 мг 40 шт., банки (1), пачки картонные. Партия не прошла проверку качества по показателю «Растворение (Аскорбиновая кислота)», но несколько серий отзываются в качестве превентивной меры.
Подробнее: https://clck.ru/3Bxyvh
#Фармвестник #Отзывы
Исследователи утверждают, что дженериковая версия ВИЧ-препарата lenacapavir от компании Gilead Sciences может стоить всего 40 долл. за годовой курс, что в тысячу раз меньше текущей цены препарата. Эксперты призывают фармгиганта сделать лекарство более доступным во всем мире.
Подробнее: https://clck.ru/3C5Uqk
#Фармвестник #Производство
Росздравнадзор прекратил обращение одной серии «Каптоприла» производства ООО «Пранафарм» (Россия). Она не прошла контроль качества по показателю «Родственные примеси».
Подробнее: https://clck.ru/3C5PJf
#Фармвестник #Отзывы
Фонд развития промышленности с начала года предоставил семь льготных займов компаниям Московской области. Одним из заемщиков стала «ПСК Фарма», размер займа для нее составил примерно 220 млн руб. Компания запустит центр по производству желатиновых капсул для обеспечения полного цикла производства в особой экономической зоне (ОЭЗ) «Дубна».
Подробнее: https://clck.ru/3C4w6d
#Фармвестник #Производство
Медицинскую компанию SmithHealthcare лишили статуса резидента ОЭЗ «Санкт-Петербург», соответствующий иск Смольного удовлетворил Арбитражный суд Санкт-Петербурга и Ленобласти. С компании взыскали штраф в 5 млн руб. и 54 тыс. руб. пошлины.
Подробнее: https://clck.ru/3C4Qug
#Фармвестник #Производство
Центр лекобеспечения объявил аукционы на поставку для «Круга добра» препаратов ивакафтор тезакафтор элексакафтор и ивакафтор, элосульфаза альфа и глекапревир пибрентасвир.
Подробнее: https://clck.ru/3C4KSH
#Фармвестник #Дистрибуция
АО «Нижфарм» сообщило о решении сербского производителя «Хемофарм А.Д.» отозвать из обращения лекарственные препараты «Омнитус®», сироп 0,8 мг/мл 200 мл, флакон (1), пачки картонные/в комплекте с ложкой мерной» и «Пантомеколь®», мазь для наружного применения 5% 30 г, тубы (1), пачки картонные». В средствах идентификации на упаковках продуктов выявлена ошибка.
Подробнее: https://clck.ru/3C4Cbm
#Фармвестник #Отзывы
В Забайкалье до конца августа намерены запустить проект «Добрые аптеки». В рамках него товар будут продавать со скидкой в 8% пенсионерам раз в месяц, а также многодетным семьям. Этот и еще два проекта направлены на сдерживание цен в труднодоступных селах.
Подробнее: https://clck.ru/3C3yVj
#Фармвестник #Розница
Представляем TOP5 событий недели, опубликованных в ленте новостей «ФВ».
Подробнее: https://clck.ru/3C35Ks
#Фармвестник #Регуляторика
Суд в Нижегородской области признал виновным заведующего отделением противоопухолевой лекарственной терапии Семеновской ЦРБ Олега Тюкалова. Он поручил вкалывать пациентам физраствор вместо «Китруды» и «Опдиво».
Подробнее: https://clck.ru/3BzY3K
#Фармвестник #Карьера
Несколько фармацевтических объединений обратились в ФАС с предложением внести правки в особенности регулирования цен на лекарства при риске дефектуры. В частности, по их мнению, целесообразно увеличить срок действия повышенной стоимости до двух лет.
Подробнее: https://clck.ru/3BzKDY
#Фармвестник #Регуляторика
Минфин предложил внести поправки в КоАП РФ, которые позволят конфисковывать немаркированную продукцию. Изменения затронут БАД, медицинские изделия и дезинфицирующие средства.
Подробнее: https://clck.ru/3Bz6nE
#Фармвестник #Регуляторика
Минздрав изменил приказ, утверждающей порядок включения препаратов в перечень лекарств, подлежащих ПКУ. Такое поручение ранее дал президент.
Подробнее: https://clck.ru/3ByYEo
#Фармвестник #Регуляторика
Число легальных производителей БАД после введения маркировки выросло на 86%. Количество легальных импортеров выросло в семь раз.
Подробнее: https://clck.ru/3ByN5X
#Фармвестник #Регуляторика
J&J отчиталась о росте выручки во II квартале 2024 года на 4,3%, до 22,4 млрд долл., на фоне высоких показателей продаж инновационных лекарств. Новаторские подходы к лечению заболеваний принесли компании 14,5 млрд долл., что на 6,5% больше, чем во II квартале 2023 года.
Подробнее: https://clck.ru/3By5De
#Фармвестник #Производство
Росздравнадзор проинформировал о том, что ОАО «Дальхимфарм» отозвал из обращения одну серию лекарственного препарата «Цитрамон П», таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные. Партия не прошла выборочную проверку качества.
Подробнее: https://clck.ru/3Bxyve
#Фармвестник #Отзывы