5483
Портал Фармацевтический вестник
Минфин разработал новеллу о мерах по предоставлению нацрежима при закупках товаров для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также закупок товаров отдельными видами юрлиц. Документ отменяет восемь постановлений правительства, в случае утверждения постановление вступит в силу с 2025 года.
Подробнее: https://clck.ru/3D2Gbg
#Фармвестник #Регуляторика
Препарат tolebrutinib компании Sanofi оказался не эффективен при рецидивирующем рассеянном склерозе, но показал терапевтическое действие при неактивной форме вторично-прогрессирующей формы заболевания. Несмотря на неоднозначные результаты, Sanofi планирует подать заявку на регистрацию препарата в США до конца 2024 года и продолжает исследования его эффективности при первично-прогрессирующем РС.
Подробнее: https://clck.ru/3CzmFu
#Фармвестник #Производство
FDA создаст Совет по искусственному интеллекту для координации всей деятельности в этой сфере, заменив отдельные комитеты и рабочие группы. Новый орган будет контролировать использование ИИ в разработке лекарств и внутри FDA, а также вести учет всех проектов, связанных с нейросетями.
Подробнее: https://clck.ru/3CzJLa
#Фармвестник #Регуляторика
Минздрав разработал критерии и правила утверждения перечней лекарств и медизделий, в производстве которых используется этанол. В проекте постановления расписаны критерии, которым должны соответствовать такие препараты, а также сроки внесения изменений в перечни.
Подробнее: https://clck.ru/3Cyhjo
#Фармвестник #Регуляторика
Центр лекобеспечения объявил аукционы на поставку для «Круга добра» препаратов ланаделумаб, карглумовая кислота, нусинерсен, рисдиплам, аталурен, тедуглутид, селуметиниб, элосульфаза альфа, асфотаза альфа, энтректиниб, кризотиниб, эверолимус, динутуксимаб бета и ивакафтор тезакафтор элексакафтор и ивакафтор.
Подробнее: https://clck.ru/3CyNAL
#Фармвестник #Дистрибуция
Правительство одобрило возможность подачи заявления на разрешение на производство индивидуальных БМКП через Госуслуги. Действие положения о лицензировании деятельности по производству БМКП продлили до 2030 года.
Подробнее: https://clck.ru/3Cy5jM
#Фармвестник #Регуляторика
Национальная премия «Бренд года в России 2024»
Оргкомитет Национальной премии «Бренд года в России 2024» ведёт приём заявок во второй отборочный этап конкурса. Ранее, в мае, были объявлены результаты первого этапа рассмотрения конкурсных заявок. Претендентами на победу названы 44 отечественных бренда.
Мероприятие состоится 30 октября в Москве.
Еженедельный обзор принятых и готовящихся к рассмотрению и утверждению отраслевых нормативно-правовых актов.
Подробнее: https://clck.ru/3CxPBW
#Фармвестник #Регуляторика
Начались клинические испытания мРНК-вакцины против рака легких, разработанной компанией BioNTech. Первый участник исследования из Великобритании получил серию из шести инъекций с разными РНК-последовательностями.
Подробнее: https://clck.ru/3Cvtep
#Фармвестник #Производство
Центр лекобеспечения закупит 11 препаратов для лечения ВИЧ-инфекции. Принимаются заявки на участие в 15 аукционах.
Подробнее: https://clck.ru/3CvcVe
#Фармвестник #Дистрибуция
Выручка «Биннофарм Групп» по итогам первого полугодия 2024 года выросла на 10% по сравнению с тем же периодом в 2023 году и составила 15,3 млрд руб. В розничном сегменте рост составил 15% год к году. Наибольший рост показателей зафиксирован у брендов «Диклофенак», «Венарус», «Цефтриаксон», «Офломелид», «Необутин» и «Венапрокт».
Подробнее: https://clck.ru/3CvSUK
#Фармвестник #Производство
Совокупный долг «Монастырёв.рф» превысил 3 млрд руб. Поставки товара в сеть прекращены. Переговоры с потенциальными партнерами затянулись, времени, чтобы сохранить работоспособность сети и ее коллектив, остается все меньше. У ее владельца и Сбербанка, предоставлявшего компании банковские гарантии, есть месяц, чтобы найти инвестора. Александр Монастырев рассказал «ФВ» о причинах кризиса и о том, сколько времени понадобится новому владельцу, чтобы рассчитаться с задолженностью.
Подробнее: https://clck.ru/3Cusrt
#Фармвестник #Розница
Индийское подразделение Durex допустило утечку личных данных клиентов из-за проблемы с аутентификацией на сайте при подтверждении заказа. Это может привести к шантажу и преследованию клиентов, а также нанести серьезный репутационный ущерб бренду.
Подробнее: https://clck.ru/3CugUh
#Фармвестник #Производство
Из минимального ассортимента исключили амоксициллин в лекарственной форме «порошок для приготовления суспензии для приема внутрь». Препарат не поступал в аптеки с 2021 года, при этом до сих пор они могли получить штраф за его отсутствие.
Подробнее: https://clck.ru/3CuPGg
#Фармвестник #Регуляторика
Комиссия Минздрава по формированию лекарственных перечней закончила рассмотрение предложений по обновлению ограничительных списков лекарств. Последний день был самым продуктивным – для включения в Перечень ЖНВЛП одобрено восемь препаратов.
Подробнее: https://clck.ru/3Cto3t
#Фармвестник #Регуляторика
РФПИ заключил договор о партнерстве с монгольской фармкомпанией MEIC. Стороны инвестируют в проекты технологического трансфера и локализации выпуска российских лекарств на территории страны. Планируется также расширение партнерства и содействие выпуску препаратов на рынках России и Монголии.
Подробнее: https://clck.ru/3Czq4o
#Фармвестник #Регуляторика
По данным RNC Pharma, средний чек на розничном рынке ветпрепаратов по итогам первых шести месяцев 2024 года составил 734 руб., что на 9,2% больше, чем в этот же период в 2023 году. Максимальный средний чек был в Москве - 1132 руб. Столица стала единственным регионом, где разовая покупка препаратов для животных превышала 1000 руб.
Подробнее: https://clck.ru/3CzREc
#Фармвестник #Розница
Россельхознадзор утвердил форму выписки из госреестра лекарств для животных. Минсельхоз разработал три проекта приказа: о расширении сведения в реестре ветпрепаратов, о введение нового индикатора риска по госконтролю за оборотом ветпрепаратов, а также о добавлении новых индикаторов лицензионного контроля производства ветпрепаратов.
Подробнее: https://clck.ru/3CzCvF
#Фармвестник #Регуляторика
Минздрав дополнил перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов. Обновленный список содержит 605 МНН и 3080 торговых наименований.
Подробнее: https://clck.ru/3Cyb8F
#Фармвестник #Регуляторика
Крупное корейское исследование показало, что прием ингибиторов НГЛТ-2, назначаемых при диабете 2-го типа, может снижать риск развития деменции на 35%. Ученые проанализировали данные более 220 тыс. пациентов. При этом ученые отметили, что для подтверждения причинно-следственной связи необходимы дальнейшие клинические испытания.
Подробнее: https://clck.ru/3CyBVD
#Фармвестник #Производство
Боли при подагре — одни из самых сильных. Чтобы изменить драматическую историю развития патологии, специалисты применяют лекарственные средства разных фармакотерапевтических групп. Рассказываем, чем они отличаются.
Подробнее: https://clck.ru/3Cy4Xp
#Фармвестник #Препараты/Фармакология
Представляем TOP5 событий недели, опубликованных в ленте новостей «ФВ».
Подробнее: https://clck.ru/3CxU67
#Фармвестник #Регуляторика
Мосгорсуд постановил оставить без изменений решение суда первой инстанции по делу о взятках в отношении экс-губернатора Пензенской области Ивана Белозерцева и бизнесмена Бориса Шпигеля. Приговоры им и другим фигурантам дела оставили без изменений.
Подробнее: https://clck.ru/3Cw266
#Фармвестник #Карьера
Росздравнадзор опубликовал приказ об утверждении порядка списания безнадежных штрафов. В нем указаны основания для признания штрафов безнадежными, а также документы, которыми нужно подтвердить наличие оснований для признания задолженности безнадежной.
Подробнее: https://clck.ru/3CvnaL
#Фармвестник #Регуляторика
Экспорт фармацевтической продукции из ЕС в Россию сохраняется на стабильном уровне, несмотря на санкции, составив 2,03 млрд евро во II квартале 2024 года. Поставки других категорий товаров значительно сократились, позволив препаратам стать ключевой статьей европейского экспорта в Россию на фоне действующих ограничений.
Подробнее: https://clck.ru/3CvXKR
#Фармвестник #Дистрибуция
Рост выручки компании «Промомед» в первом полугодии составил 22% по сравнению с аналогичным периодом 2023 года, а опережающий рост EBITDA увеличился на 54%. Компания получила за шесть месяцев 26 регистрационных удостоверений и зарегистрировала 12 новых патентов.
Подробнее: https://clck.ru/3Cuw5U
#Фармвестник #Производство
RNC Pharma представила аналитику объема производства готовых лекарств по итогам января—июля. Суммарный объем составил 462,5 млрд руб., что на 16% больше, чем в аналогичном периоде прошлого года. Натуральная динамика относительно 2023 года составила 4,6%.
Подробнее: https://clck.ru/3CummM
#Фармвестник #Производство
Минздрав опубликовал документ, утверждающий размер платы за оказание услуг по проведению проверок клинических исследований лекарств, а также фармацевтических инспекций на соответствие правилам ЕАЭС. В нем прописана формула расчета оплаты инспекторам.
Подробнее: https://clck.ru/3CuWTG
#Фармвестник #Регуляторика
Минфин опубликовал проект, предлагающий распространить правило «второй лишний» на лекарства без уточнения перечней. Участники рынка отмечают, что постановление пока проходит общественное обсуждение и в нем отсутствует информация, на какую группу лекарственных средств распространяются ограничения.
Подробнее: https://clck.ru/3CuHxm
#Фармвестник #Регуляторика
Начало реализации концепции создания генотерапевтических препаратов по индивидуальным показаниям запланировано на 2027 год. Ранее президент поручил до 1 сентября представить доклад о начале строительства в 2024 году объекта по производству генотерапевтических лекарств.
Подробнее: https://clck.ru/3Ctkux
#Фармвестник #Производство