5483
Портал Фармацевтический вестник
Количество разрешений на проведение клинических исследований в первой половине 2024 года снизилось на 26,4% по сравнению с этим же периодом в 2023 году и на 40,9% по сравнению с первым полугодием 2022 года, следует из отчета АОКИ. По словам директора по управлению качеством компании Statandocs Александра Солодовникова, на уменьшение числа клинисследований могли повлиять три фактора, один из них — уход компаний в другие страны ЕАЭС.
Подробнее: https://clck.ru/3DL52t
#Фармвестник #Регуляторика
Минфин доработал положение о российских лекарствах в госзакупках, обеспечив преференции по правилу «второй лишний» с 1 января 2025 года для ЖНВЛП и с 1 июля 2025 года — для СЗЛС.
Подробнее: https://clck.ru/3DKdrN
#Фармвестник #Регуляторика
Еженедельный обзор принятых и готовящихся к рассмотрению и утверждению отраслевых нормативно-правовых актов.
Подробнее: https://clck.ru/3DJhuY
#Фармвестник #Регуляторика
Минздрав отменил регистрацию пяти препаратов. Почти все лекарства производила Polpharma, которую в России представляет «Акрихин».
Подробнее: https://clck.ru/3DHJjU
#Фармвестник #Регуляторика
В августе цены на лекарства, входящие в Перечень ЖНВЛП, выросли на 0,9% по отношению к июлю. Согласно статистике Росстата, сильнее всего подорожал бисакодил. Цены на лекарства не из Перечня ЖНВЛП не изменились.
Подробнее: https://clck.ru/3DH5vB
#Фармвестник #Розница
FDA обвинило AbbVie в трансляции вводящей в заблуждение телерекламы препарата от мигрени Ubrelvy с участием Серены Уильямс из-за преувеличения скорости действия лекарства. Регулятор потребовал от компании либо прекратить трансляцию рекламы с недостоверными утверждениями, либо остановить распространение препарата.
Подробнее: https://clck.ru/3DGubd
#Фармвестник #Регуляторика
Правительство выделит из резервного фонда 82,3 млн руб. НМИЦ гематологии Минздрава для разработки и производства высокотехнологичных лекарственных препаратов к 2024 году. На выделенные средства в рамках стратегии «Фарма-2030» центр приобретет около 40 единиц современного оборудования.
Подробнее: https://clck.ru/3DGhm3
#Фармвестник #Производство
Eli Lilly опубликовала результаты III фазы двух клинических исследований еженедельного инсулина efsitora. Они показали эффективность препарата в снижении уровня гликированного гемоглобина и поддержании целевых показателей уровня глюкозы у пациентов с диабетом 1-го и 2-го типа. Новый препарат продемонстрировал сопоставимую эффективность по сравнению с ежедневно принимаемым инсулином деглудек от Novo Nordisk.
Подробнее: https://clck.ru/3DFv24
#Фармвестник
AbbVie подала в суд на китайскую BeiGene, обвиняя ее в краже коммерческой тайны через бывшего сотрудника Хуацина Лю для разработки конкурирующего противоракового препарата BGB-16673. BeiGene отвергает обвинения, утверждая, что первой подала патентные заявки на свое лекарство, и считает иск AbbVie попыткой помешать его продвижению.
Подробнее: https://clck.ru/3DFjTG
#Фармвестник #Регуляторика
Правительство продлило еще на год действие упрощенного порядка подтверждения соответствия ввозимой и выпускаемой продукции. Производителям товаров разрешили проводить подтверждение соответствия их качества на основе данных собственных испытаний. К таким товарам относятся медизделия, дезинфицирующие средства и косметика.
Подробнее: https://clck.ru/3DFNf5
#Фармвестник #Регуляторика
Novo Nordisk представила положительные результаты I фазы клинических испытаний нового препарата для снижения веса amycretin в таблетированной форме. За 12 недель лекарство привело к среднему снижению массы тела участников на 13,1% при минимальных побочных эффектах.
Подробнее: https://clck.ru/3DEmoX
#Фармвестник #Производство
RNC Pharma представила аналитику розничного рынка филлеров и биоревитализантов по итогам первого полугодия 2024 года. В розничных ценах он составил 10,9 млрд руб. На аптеки в рознице приходится всего 4,4% от общего числа продаж и роль этого сегмента сокращается.
Подробнее: https://clck.ru/3DEXe6
#Фармвестник #Розница
Росздравнадзор обновил порядок фармаконадзора лекарственных препаратов. Теперь при нарушении три раза подряд правил ЕАЭС в части заполнения периодических отчетов держателей регудостоверений на препараты ждут внеплановые проверки. Документ вступит в силу с 1 марта 2025 года.
Подробнее: https://clck.ru/3DEBVg
#Фармвестник #Регуляторика
«Лига защитников пациентов» попросила Генпрокуратуру проверить ситуацию со льготным лекобеспечением в стране. Пациенты жалуются, что не могут получить лекарства: им или выдают один из двух препаратов, или заменяют другими без согласия пациента.
Подробнее: https://clck.ru/3DDehv
#Фармвестник #Регуляторика
GSK представила результаты клинических испытаний нового препарата depemokimab, который снижает частоту обострений астмы на 54% по сравнению с плацебо. Препарат вводится два раза в год и может стать первым «сверхдлительным» биологическим средством для лечения тяжелой астмы.
Подробнее: https://clck.ru/3DDXc8
#Фармвестник #Производство
FDA одобрило препарат Ebglyss компании Eli Lilly для лечения атопического дерматита у взрослых и детей старше 12 лет, который показал способность очищать кожу и уменьшать зуд в клинических исследованиях. Препарат блокирует интерлейкин-13, уменьшая воспаление кожи и облегчая симптомы заболевания.
Подробнее: https://clck.ru/3DKrMa
#Фармвестник #Регуляторика
Представляем TOP5 событий недели, опубликованных в ленте новостей «ФВ».
Подробнее: https://clck.ru/3DJnBk
#Фармвестник #Регуляторика
Минздрав выдал разрешение Центру им. Гамалеи на проведение III и IV фаз исследования новой вакцины против COVID-19 «Гам-VLT-мультивак». Планируется оценка профилактической эффективности вакцины при внутримышечном введении.
Подробнее: https://clck.ru/3DHNDH
#Фармвестник #Регуляторика
Правительство внесло поправки в перечни кодов медизделий, облагаемых налогом на добавленную стоимость по налоговой ставке 10%. Таким образом коды ОКПД привели в соответствие с актуальным перечнем Росстандарта.
Подробнее: https://clck.ru/3DH9rE
#Фармвестник #Регуляторика
ВОЗ включила вакцину MVA-BN от компании Bavarian Nordic в список преквалифицированных препаратов для профилактики оспы обезьян, что ускорит процесс ее закупки и регистрации в разных странах. Вакцина показала высокую эффективность в предотвращении заболевания, особенно при введении до контакта с вирусом, и стала первым одобренным препаратом против оспы обезьян на фоне глобальной вспышки, затронувшей более 120 стран.
Подробнее: https://clck.ru/3DH29B
#Фармвестник #Регуляторика
Совет ЕЭК дополнил правила проведения фарминспекций положением о контроле за соблюдением требований надлежащей клинической практики ЕАЭС. В документе прописаны требования к фармацевтическим инспекторам, процедура инспектирования и другие положения. Решение совета вступит в силу с 6 октября.
Подробнее: https://clck.ru/3DGmBY
#Фармвестник #Регуляторика
Депутаты ростовского Заксобрания намерены вернуть в лицензионные требования пункт о наличии должности руководителя аптеки. В ходе круглого стола в Донском парламенте также обсудили нехватку кадров в аптеках с профильным фармобразованием и недостаток аптек в отдаленных районах.
Подробнее: https://clck.ru/3DGZ4y
#Фармвестник #Регуляторика
RNC Pharma представила аналитику цен на ветпрепараты на розничном рынке России с января по июль 2024 года. Относительно прошлого года цены выросли на 31,8%, цена на импортные ветпрепараты выросла на 46,6%. Цены в офлайн-канале за первые семь месяцев повысились на 29,4%, в канале e-com индекс цен за январь—июль достигал 43,1%.
Подробнее: https://clck.ru/3DFpUE
#Фармвестник #Розница
Конкурсный управляющий воронежской аптечной сети «Фармия» намерен привлечь к субсидиарной ответственности основателя сети Романа Кубанева, членов его семьи и еще три организации. Размер субсидиарной ответственности пока не установлен.
Подробнее: https://clck.ru/3DFaxK
#Фармвестник #Розница
Россия самообеспечена ветпрепаратами и вакцинами примерно на 50%, сообщила министр сельского хозяйства Оксана Лут. К 2030 году стоит цель достичь 70% самообеспеченности по лекарствам для животных и 61% — по вакцинам. Ветпрепараты также вошли в нацпроект «Технологическое обеспечение продовольственной безопасности».
Подробнее: https://clck.ru/3DEqXJ
#Фармвестник #Регуляторика
Краснодарское городское аптечное управление «Аптеки Кубани» перешло в собственность региона. Вице-губернатор края назвал это шагом к консолидации активов. Старейшая аптечная сеть насчитывает 25 точек.
Подробнее: https://clck.ru/3DEf8o
#Фармвестник #Розница
Компании «Фармстандарт», «Фармимэкс», «Ирвин 2», «Алексион Фарма» и «Санофи Россия» будут поставлять для «Круга добра» по максимальной цене препараты нусинерсен, тедуглутид, ивакафтор тезакафтор элексакафтор и ивакафтор, динутуксимаб бета, асфотаза альфа, кризотиниб, селуметиниб и эверолимус.
Подробнее: https://clck.ru/3DEHqS
#Фармвестник #Дистрибуция
Одной из наиболее частых жалоб пациентов при обращении к врачу является головокружение. Если речь идет о работе врача-невролога, то чаще всего к нему идут с жалобой на головную боль, при этом очень часто эти два симптома дополняют друг друга. Нередко люди, которые не могут попасть на консультацию к доктору, либо попросту не хотят тратить время на это, обращаются сразу в аптеку и пытаются получить совет у фармацевта: какие препараты от головокружения лучше принимать?
Подробнее: https://clck.ru/3DE57c
#Фармвестник #Фармконсультирование
Выручка группы компаний «Озон Фармацевтика» в первом полугодии 2024 года составила 12,6 млрд руб., что на 62,7% превышает результаты аналогичного периода 2023 года. Объем продаж упаковок лекарств увеличился на 16,4% год к году и составил 149 млн упаковок. Рост выручки по итогам года прогнозирует в пределах 28-32% год к году.
Подробнее: https://clck.ru/3DDbXo
#Фармвестник #Регуляторика
«Артген биотех» предоставил заем в 20 млн руб. биотехстартапу «Адена». Средства направят на разработку портфеля препаратов для профилактики онкологических заболеваний, ассоциированных с ВПЧ, а также для терапии аллергических заболеваний на кошку, респираторно-синцитиального вируса и препаратов на основе VEGF.
Подробнее: https://clck.ru/3DDHFJ
#Фармвестник #Производство