5483
Портал Фармацевтический вестник
«Круг добра» возобновил прием заявок на препарат надолол, дефектура которого была связана с передачей прав на производство лекарства другой компании. Также экспертный совет решил включить в перечень заболеваний фонда первичный семейный внутрипеченочный холестаз (ПСВХ).
Подробнее: https://clck.ru/3DWmCm
#Фармвестник #Регуляторика
Арбитражный суд Москвы принял к производству три иска Центра лекобеспечения к ФАС. Они касаются отмены закупок препарата «Трикафта». Третьими лицами по искам выступает в том числе АО «Санофи Россия» — поставщик препарата в Россию.
Подробнее: https://clck.ru/3DWJN6
#Фармвестник #Регуляторика
Roche решила сократить портфель препаратов на четверть, выбрав 11 основных направлений, которым будет уделено основное внимание в последующие годы. В последние годы ряд разработок фармкомпании не принесли ожидаемых результатов в ходе клинических испытаний.
Подробнее: https://clck.ru/3DWB9M
#Фармвестник #Производство
Для абитуриентов направления «Фармация» могут сделать обязательными для поступления экзамены по химии и биологии. Сейчас обязательным является один из этих предметов, по выбору вуза. Проект приказа проходит публичное обсуждение.
Подробнее: https://clck.ru/3DVrBX
#Фармвестник #Регуляторика
Только каждый третий пациент с сердечно-сосудистыми заболеваниями, имеющий право на льготное лекарственное обеспечение, получал необходимые препараты в полном объеме в 2024 году. Как показал опрос Всероссийского союза пациентов, 70,4% респондентов покупали положенные им бесплатно лекарства.
Подробнее: https://clck.ru/3DV4SU
#Фармвестник #Регуляторика
Компания «Фармимэкс» будет поставлять для «Круга добра» препарат тедуглутид. Кроме того, эта компания, а также «Ирвин 2» стали победителями электронного запроса котировок на поставку для фонда препаратов ланаделумаб и кризотиниб.
Подробнее: https://clck.ru/3DUxz6
#Фармвестник #Дистрибуция
Проблему доступности лекарств в малонаселенных пунктах и дефицит кадров в аптеках предлагают решить с помощью вендинга. Эксперимент решили провести в Москве. По замыслу авторов инициативы, его участниками станут аптечные организации, а список препаратов будет ограничен. Аптеки пока не видят экономического смысла в такой работе и указывают на возможные проблемы при запуске проекта.
Подробнее: https://clck.ru/3DUmuq
#Фармвестник #Розница
УФАС по Башкирии выявило нарушение по 14 закупкам медизделий в документации Социального фонда. Общая стоимость контрактов — более 188 млн руб. Будет возбуждено административное дело.
Подробнее: https://clck.ru/3DUQbD
#Фармвестник #Регуляторика
Арбитражный суд Московского округа отменил решения нижестоящих инстанций, постановив, что у «Фарм-Синтеза» нет права на иск к Центру лекобеспечения и «Примафарму». Речь идет о деле по поставке леналидомида для программы 14 ВЗН.
Подробнее: https://clck.ru/3DTtD5
#Фармвестник #Регуляторика
FDA одобрило препарат Miplyffa (arimoclomol) для лечения болезни Ниманна-Пика типа C, разработанный компанией Zevra Therapeutics. Он показал эффективность по сравнению с плацебо, замедлив прогрессирование заболевания у пациентов, участвовавших в исследовании, за счет усиления экспрессии генов, отвечающих за работу лизосом.
Подробнее: https://clck.ru/3DTk5t
#Фармвестник #Регуляторика
Американский фармдистрибьютор Cencora выплатил хакерам 75 млн долл. Это рекордный размер выкупа, полученный злоумышленниками в результате кибератаки.
Подробнее: https://clck.ru/3DTaLZ
#Фармвестник #Производство
Депутат Госдумы Андрей Исаев предложил вернуться к вопросу регулирования аптечных сетей. По его мнению, рост цен на лекарства во многом обусловлен деятельностью сетей. Депутат Ярослав Нилов полагает, что необходимо запретить рекламу лекарств.
Подробнее: https://clck.ru/3DTNet
#Фармвестник #Розница
Представляем TOP5 событий недели, опубликованных в ленте новостей «ФВ».
Подробнее: https://clck.ru/3DSUvj
#Фармвестник #Регуляторика
Совет ЕЭК продлил до конца года действие первого пункта решения о временных мерах по установлению особенностей обращения лекарств. Продолжат действовать национальные акты государств-членов ЕАЭС, устанавливающие условия для ускоренной регистрации препаратов и другие особенности их обращения в случае возникновения ЧС и дефектуры.
Подробнее: https://clck.ru/3DR53x
#Фармвестник #Регуляторика
В ЕЭК готовится третий пакет изменений в Правила регулирования обращения ветпрепаратов в ЕАЭС. Авторы инициативы намерены увеличить сроки переходного периода.
Подробнее: https://clck.ru/3DQyit
#Фармвестник #Регуляторика
Законопроект о регулировании аптечных сетей неактуален, под антимонопольное регулирование попадут не федеральные игроки, а небольшие региональные сети, считает депутат Евгений Нифантьев. Ранее рассмотреть вновь законопроект, направленный против монополизации розничного рынка, предложил депутат Госдумы Андрей Исаев.
Подробнее: https://clck.ru/3DWP29
#Фармвестник #Розница
Аптеки с 1 ноября могут столкнуться со сложностями при продажах БАД. На эту категорию товаров начнет действовать новый, разрешительный режим продажи в «Честном знаке». Фармрозница уже настраивает оборудование и готовит специалистов. Однако тесты показали, что коды на товары бывают нанесены некорректно — такие добавки аптека не сможет отпустить покупателю. ЦРПТ призывает аптеки не принимать себе на баланс подобные упаковки и возвращать некачественный товар поставщику.
Подробнее: https://clck.ru/3DWFNb
#Фармвестник #Розница
Generate:Biomedicines и Novartis заключили соглашение о сотрудничестве на потенциальную сумму в 1 млрд долл. Они совместно займутся разработкой препаратов, применяя технологии искусственного интеллекта.
Подробнее: https://clck.ru/3DVz7B
#Фармвестник #Производство
«Деловая Россия» предложила увеличить с одного до двух МРОТ страховые взносы для малого и среднего бизнеса. Это должно помочь обелить зарплаты и установить более справедливые условия ведения бизнеса. В 2025 году МРОТ планируют увеличить до 22 440 руб.
Подробнее: https://clck.ru/3DVcgh
#Фармвестник #Регуляторика
Американские законодатели призвали правительство США разрешить производство дженериков семаглутида («Оземпик» и Wegovy). Сенат начал расследование ценовой политики Novo Nordisk и планирует провести слушания с участием генерального директора компании.
Подробнее: https://clck.ru/3DUzfb
#Фармвестник #Производство
В 25-й рейтинг «ТОР1000 российских менеджеров» Ассоциации менеджеров и издания «Коммерсантъ» вошли более 20 руководителей от фармотрасли. Лидирующие позиции в рейтингах в отрасли «Торговля» заняли сотрудники аптечных сетей «36,6» и «Ригла».
Подробнее: https://clck.ru/3DUseV
#Фармвестник #Карьера
FDA одобрило препарат «Сарклиза» (изатуксимаб) компании Sanofi в комбинации со стандартной терапией для лечения впервые диагностированной множественной миеломы. Это моноклональное антитело, воздействующее на белок CD38, показало значительное улучшение выживаемости без прогрессирования заболевания в клинических испытаниях.
Подробнее: https://clck.ru/3DUgYH
#Фармвестник #Регуляторика
Метеочувствительность — область медицины, которая изучена недостаточно. Основная причина кроется в том, что большинство симптомов — субъективны. Их невозможно подтвердить ни анализами, ни инструментальными методами диагностики. Что такое метеопатия и что делать фармработнику, если к нему обращаются за помощью?
Подробнее: https://clck.ru/3DUGm7
#Фармвестник #Фармконсультирование
Правительство обсуждает условия реализации правила «второй лишний» на госзакупках. По словам замминистра здравоохранения Сергей Глаголева, актуализировать список СЗЛС планируется к сентябрю 2025 года.
Подробнее: https://clck.ru/3DTpRv
#Фармвестник #Регуляторика
Центр лекобеспечения объявил аукционы на поставку для «Круга добра» препаратов ланаделумаб, кризотиниб, селексипаг и элосульфаза альфа. Последний препарат под торговым наименованием «Вимизайм» в середине сентября закупить не удалось из-за отсутствия заявок на участие.
Подробнее: https://clck.ru/3DTfg9
#Фармвестник #Дистрибуция
Аптека в Красноярском крае получила предостережение за мерцающую вывеску. Заявление подал местный житель, которому свет от рекламы мешал спать ночью.
Подробнее: https://clck.ru/3DTTu2
#Фармвестник #Розница
Компания «Велфарм» договорилась с индийской Swati Spentose о продвижении в республику своих фармсубстанций и создании совместного предприятия в России для производства фармсубстанций.
Подробнее: https://clck.ru/3DTF2e
#Фармвестник #Регуляторика
Еженедельный обзор принятых и готовящихся к рассмотрению и утверждению отраслевых нормативно-правовых актов.
Подробнее: https://clck.ru/3DSQR3
#Фармвестник #Регуляторика
FDA сняло частичный запрет на клинические испытания препарата azenosertib компании Zentalis Pharmaceuticals. Регулятор приостановил проведение трех испытаний после смерти двух участниц, предположительно из-за сепсиса.
Подробнее: https://clck.ru/3DR3gM
#Фармвестник #Регуляторика
Вопросы лекарственной безопасности обсудят депутаты Госдумы на следующей неделе. По итогам слушаний будут подготовлены рекомендации, создана рабочая группа по их реализации.
Подробнее: https://clck.ru/3DQrS6
#Фармвестник #Регуляторика