5483
Портал Фармацевтический вестник
Госдума приняла в первом чтении один из законопроектов, касающихся оборота метанола и метанолсодержащих жидкостей. Им предлагается ввести оборотные штрафы за нарушение требований к обороту метанола, а изъятые жидкости утилизировать. В случае принятия изменения начнут действовать с 1 марта.
Подробнее: https://clck.ru/3FoWnY
#Фармвестник #Регуляторика
Boehringer Ingelheim прекратила исследования лекарства от когнитивных нарушений при шизофрении, которое не смогло подтвердить свою эффективность. Компания продолжит работу в области лечения психических заболеваний, имея в портфеле более 20 перспективных разработок.
Подробнее: https://clck.ru/3FoSTf
#Фармвестник #Производство
На российский рынок в 2024 году поступило 98,8 тыс. упаковок антирезусного иммуноглобулина, что на 54% меньше, чем годом ранее. В прошлом году рынок получил только три препарата из шести зарегистрированных в стране. Более 60% рынка занял препарат швейцарский «Резогам».
Подробнее: https://clck.ru/3FoHtJ
#Фармвестник #Розница
Партнеры Виктора Харитонина Геннадий Швейгерт и Павел Милейко получили по 25% в компании «Нанолек». В апреле прошлого года аналогичные доли в «Нанолеке» приобрели Сергей Осташевич и Василий Кульков. Тогда эксперты оценивали сумму сделки в 9—10 млрд руб.
Подробнее: https://clck.ru/3FoBB5
#Фармвестник #Производство
Gilead и правительство США урегулировали многолетний спор о правах на препараты «Трувада» и Descovy, после того как суд признал недействительными патенты CDC на методы доконтактной профилактики ВИЧ. Власти требовали от компании выплатить им компенсацию в 1 млрд долл. за исследования лекарств, однако суд постановил, что они сами нарушили договоренности с производителем.
Подробнее: https://clck.ru/3FnxLQ
#Фармвестник #Производство
Проходят столетия, а ОРВИ по-прежнему возглавляют топ инфекций, которыми страдает человечество. Сейчас, когда в аптеку регулярно приходят клиенты с температурой, ознобом, кашлем и «текущим» носом, вспомним, какие вирусы являются частыми виновниками острой респираторной инфекции, и охарактеризуем их «почерк» — симптоматику болезни.
Подробнее: https://clck.ru/3FniPj
#Фармвестник #Фармконсультирование
Арбитражный суд Челябинской области взыскал с регионального Минздрава 27 млн руб. в пользу ООО «Медицинские инновации и технологии». Компания поставила препарат с МНН голодирсен, но пациент, которому предназначалось лекарство, скончался. Минздрав региона не заплатил за препарат и потребовал расторгнуть договор.
Подробнее: https://clck.ru/3FnJss
#Фармвестник #Регуляторика
В декабре цены на лекарства, не входящие в Перечень ЖНВЛП, выросли на 0,4% по отношению к ноябрю, следует из статистики Росстата. Жизненно важные препараты подорожали на 0,3%. За год медикаменты подорожали на 11%.
Подробнее: https://clck.ru/3Fn9e7
#Фармвестник #Розница
Минюст планирует увеличить размеры штрафов за совершение отдельных видов экономических преступлений. Штрафные санкции за уклонение от уплаты налогов с организаций предлагается поднять в 2,5—5 раз, а штраф за оборот товаров без маркировки достигнет 1 млн руб. Документ может оказать влияние на динамику предпринимательской активности.
Подробнее: https://clck.ru/3FmrWR
#Фармвестник #Регуляторика
GSK приобретает биотехнологическую компанию IDRx за 1,15 млрд долл. для получения прав на подающий большие надежды препарат от рака. Разработка показала высокую эффективность в ходе испытаний и может стать новым методом лечения гастроинтестинальных стромальных опухолей.
Подробнее: https://clck.ru/3FmfNh
#Фармвестник #Производство
В России начинаются клинические исследования 16-валентной пневмококковой вакцины (PCV-16) от СПбНИИВС ФМБА. Исследование завершится к концу 2026 года. В нем будут использоваться статистические алгоритмы и машинное обучение для обеспечения высокого качества данных.
Подробнее: https://clck.ru/3Fm7u6
#Фармвестник #Производство
Eli Lilly получит права на кандидатный препарат — ингибитор фермента PI3Kα, который показал эффективность против солидных опухолей в ходе исследований. За многообещающее лекарство фармгигант выплатит 2,5 млрд долл. биотехнологической компании Scorpion.
Подробнее: https://clck.ru/3Fm29c
#Фармвестник #Производство
Фармотрасль намерена совместно с Минздравом заняться разработкой «дорожной карты» по переходу на электронную форму согласия для участия в клинических исследованиях, который был перенесен на 2026 год. Для этого потребуется принятие целого ряда подзаконных актов и определиться с оператором электронной системы.
Подробнее: https://pharmvestnik.ru/content/news/Farmotrasl-predlojila-sozdat-dorojnuu-kartu-vnedreniya-elektronnogo-soglasiya-na-uchastie-v-KI.html?utm_source=TGFV_post&utm_medium=Group&utm_campaign=Farmotrasl-predlojila-sozdat-dorojnuu-kartu-vnedreniya-elektronnogo-soglasiya-na-uchastie-v-KI
#Фармвестник #Регуляторика
Комиссия ЕЭК утвердила изменения в требования к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и его общей характеристике. В документ добавили категории отпуска лекарств. Всего их три: по рецепту, без рецепта и для лечебно-профилактических учреждений.
Подробнее: https://clck.ru/3FkXRJ
#Фармвестник #Регуляторика
J&J приобретет биотехнологическую компанию Intra-Cellular Therapies за 14,6 млрд долл., что на 39% больше ее рыночной стоимости. Поглощаемому предприятию принадлежит антипсихотический препарат Caplyta, который недавно получил продление патентной защиты до 2040 года благодаря соглашению с Sandoz.
Подробнее: https://clck.ru/3Fjxf4
#Фармвестник #Производство
Депутаты предложили сформировать перечень неиспользуемых или недостаточно используемых в России изобретений, в отношении которых выданы патенты или поданы патентные заявки. Речь идет в том числе о патентах, которые необходимы для решения задач в сфере охраны жизни и здоровья граждан. Депутаты также предложили отказаться от ограничения периода использования патентов сроком в один год.
Подробнее: https://clck.ru/3FoVJ6
#Фармвестник #Регуляторика
Американский надзорный орган обнаружил серьезные нарушения в работе FDA при ускоренной регистрации трех лекарственных препаратов и предложил усовершенствовать процедуру. Регулятор согласился улучшить документооборот, но отказался вводить новые критерии для созыва экспертного совета.
Подробнее: https://clck.ru/3FoMrc
#Фармвестник #Регуляторика
Росздравнадзор прекратил обращение четырех серий препаратов «Валидол с изомальтом», «Реамберин», «Йод».
Подробнее: https://clck.ru/3FoHQt
#Фармвестник #Отзывы
28 января пройдет I зимняя конференция «Фармацевтика и право: пути к устойчивому развитию»
Данное мероприятие объединит юристов и глав правовых департаментов фармацевтических компаний, а также советников и партнеров юридических фирм с целью открытия нового делового сезона.
Событие пройдет в гостинице Арарат Парк Хаятт Москва 5.
В рамках трех сессий будет рассмотрен широкий спектр юридических и экономических вопросов, актуальных для фармацевтической отрасли.
Экспертная группа «Здравресурс» обратилась с письмами к 26 производителям и дистрибьюторам с просьбой активно участвовать в аукционах на поставку антиретровирусных препаратов (АРВ-препараты) в 2025 году. При этом важно, чтобы на конкурсах цены снижались, а не росли.
Подробнее: https://clck.ru/3FnrDf
#Фармвестник #Производство
Минфин собирается освободить крупных госзаказчиков от обязательных закупок лекарств и медизделий у субъектов малого предпринимательства и социально ориентированных некоммерческих организаций. Исключения будут действовать только для заказчиков, готовой объем закупок лекарств и медизделий которых составляет 20 млн руб. и более, а также при закупке наркотических и психотропных препаратов
Подробнее: https://clck.ru/3FnL7F
#Фармвестник #Регуляторика
Приглашаем принять участие в бесплатном вебинаре «БАД в аптеках: потери конца 2024 года и перспективы 2025», который состоится 20 января, в понедельник, в 11:00(МСК).
В конце 2024 года Роспотребнадзор заблокировал продажу более 5,5 млн упак. БАД, содержащих мелатонин и симетикон, через систему «Честный знак».
Аптеки были вынуждены изъять эти добавки из продажи и вернуть дистрибьюторам, в то время как на маркетплейсах их реализация продолжается.
Это решение затронуло добросовестных производителей, оставив «серый» рынок без должного контроля.
➡️Приходите, ждём вас!
Нажимайте кнопку «Зарегистрироваться» на странице.
Pfizer в третий раз сократила свое участие в Haleon, выручив с продажи акций 3,1 млрд долл. Фармгигант сохранил долю в 7,3%, оставшись крупнейшим акционером компании, владеющей такими брендами, как Sensodyne, «Панадол» (парацетамол) и «Адвил» (ибупрофен).
Подробнее: https://clck.ru/3FmyTS
#Фармвестник #Производство
Противогриппозная российская вакцина прошла преквалификацию Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). «Флю-М» стала первой отечественной вакциной, признанной ВОЗ и рекомендованной для закупки агентствами ООН.
Подробнее: https://clck.ru/3Fmi96
#Фармвестник #Регуляторика
Минздрав предложил обновить порядок ввода лекарств в гражданский оборот. Новый документ заменит постановление от 2019 года, который должен быть обновлен к 1 сентября 2025 года в рамках регуляторной гильотины. В случае утверждения правила будут действовать в течение шести лет.
Подробнее: https://clck.ru/3FmCZq
#Фармвестник #Регуляторика
Совладелец «Фармстандарта» Виктор Харитонин купил непрофильный актив — Котласский химзавод в Архангельской области. Предприятие выпускает лакокрасочные материалы для пищевой консервной тары, поставляет химические реагенты нефтегазодобывающим компаниям и продукты для дорожного строительства.
Подробнее: https://clck.ru/3Fm5Dr
#Фармвестник #Производство
Центр лекобеспечения принимает заявки на участие в четырех аукционах на поставку по программе ВЗН двух коагулянтов на сумму более 11 млн руб.
Подробнее: https://clck.ru/3Fkv3Y
#Фармвестник #Дистрибуция
Минздрав, Минпромторг и ФАС имеют разные позиции по вопросу, какие препараты должны войти в перечень стратегически значимых лекарств. По информации «Ведомостей», свои доводы профильные ведомства представили на совещании в конце декабря, но к единому выводу не пришли.
Подробнее: https://clck.ru/3FkePQ
#Фармвестник #Регуляторика
В случае необходимости уполномоченные органы государств ЕАЭС смогут регистрировать лекарства, которые уже прошли соответствующую процедуру в других странах — членах союза, без участия фармпроизводителей. Это будет возможно при отсутствии аналогов препаратов на данном рынке и при наличии письменного согласия держателя регистрационного удостоверения.
Подробнее: https://clck.ru/3Fk3dt
#Фармвестник #Регуляторика
В январе—ноябре 2024 года россияне в среднем на одного человека потратили на лекарства больше на 15%, по сравнению с таким же периодом 2023 года. Государственные расходы на лекобеспечение в среднем на человека увеличились на 23%.
Подробнее: https://clck.ru/3FjvrX
#Фармвестник #Производство