5483
Портал Фармацевтический вестник
FDA одобрило Tecelra британской компании Adaptimmune — первую аутологичную Т-клеточную иммунотерапию для лечения синовиальной саркомы, которую разработали с помощью генно-инженерных технологий. Метод лечения заключается в «перепрограммировании» иммунных клеток пациента на распознавание и уничтожение опухолевых клеток с антигеном MAGE-A4 на их поверхности.
Подробнее: https://clck.ru/3CKBme
#Фармвестник #Регуляторика
Прорезывание зубов часто становится испытанием не только для малыша, но и для его родителей. Последние всеми силами стараются облегчить неприятные ощущения у ребенка. В такой ситуации на помощь могут прийти стоматологические гели для прорезывания зубов.
Подробнее: https://clck.ru/3CJnnh
#Фармвестник #Фармконсультирование
Еженедельный обзор принятых и готовящихся к рассмотрению и утверждению отраслевых нормативно-правовых актов.
Подробнее: https://clck.ru/3CJ7iz
#Фармвестник #Регуляторика
Завод «Алиум» фармкомпании «Биннофарм Групп» под Серпуховом получит льготный заем от ФРП МО на модернизацию технологического оборудования. Размер займа составит 150 млн руб., общие инвестиции в проект — почти 190 млн руб. Запуск производства запланирован на начало 2026 года.
Подробнее: https://clck.ru/3CGefR
#Фармвестник #Производство
Всемирная организация здравоохранения не может рекомендовать фармкомпаниям проводить клинические испытания в той или иной стране, несмотря на резкое падение их количества. Об этом заявил представитель ВОЗ в России Батыр Бердыклычев. Он также ответил на вопросы о возможной потере Россией членства в организации.
Подробнее: https://clck.ru/3CGVt2
#Фармвестник #Регуляторика
Минздрав продлил действие бумажных медкнижек еще на год. Переход на электронный формат этих документов теперь отсрочен до 1 сентября 2025 года, ранее срок переносился на 2024 год.
Подробнее: https://clck.ru/3CG8gH
#Фармвестник #Регуляторика
Росздравнадзор прекратил обращение двух серий «Аскорбиновой кислоты с глюкозой», таблетки 100 мг 877 мг 40 шт., банки (1), пачки картонные» производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия). Они не прошли контроль качества по показателю «Растворение».Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения опубликовала на своем сайте письма, согласно которым прекращено обращение препарата «Аскорбиновая кислота с глюкозой», таблетки 100 мг 877 мг 40 шт., банки (1), пачки картонные», серий 090124, 2091223 производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия). В рамках выборочного контроля качества в ней обнаружили отклонения от нормативной документации по показателю «Растворение».Аптеки должны проверить, нет ли у них указанных серий лекарства, а в случае их обнаружения — убрать в карантин. О результатах проверки нужно проинформировать территориальные органы Росздравнадзора.Последним поручено обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данных серий препарата и информировать Росздравнадзор о проведенной работе.
Подробнее: https://clck.ru/3CFzh8
#Фармвестник #Приостановки_и_возобновления
«Круг добра» начал закупать не зарегистрированные в России препараты в резерв. Препараты из него будут незамедлительно предоставляться по заявкам. На создание заявки отводится два дня, на рассмотрение — три.
Подробнее: https://clck.ru/3CFPSq
#Фармвестник #Регуляторика
Компании «Р-Фарм» и «Санофи Россия» будут поставлять для «Круга добра» препараты для лечения хронического гепатита С и муковисцидоза. Контракты с компаниями будут заключены по максимальной цене.
Подробнее: https://clck.ru/3CFDZt
#Фармвестник #Дистрибуция
Госдума приняла закон Минфина, который вводит механизм «второй лишний», а также меры поддержки российских фармкомпаний, осуществляющих полный цикл производства лекарств в России и ЕАЭС.
Подробнее: https://clck.ru/3CEiVf
#Фармвестник #Регуляторика
«Р-Фарм» для выполнения условий первого офсетного контракта Санкт-Петербурга купила резидента особой экономической зоны «Балтфарм». По словам властей, у фармпроизводителя были сложности с выполнением условий контракта, но завод будет построен в срок.
Подробнее: https://clck.ru/3CEHJD
#Фармвестник #Производство
Правительство намерено создать отдельную подпрограмму «Развитие технологий производства лекарственных препаратов для ветеринарного применения» в рамках Федеральной научно-технической программы развития сельского хозяйства на 2017–2030 годы. На производство ветпрепаратов по ней собираются выделить 1 млрд руб. из федерального бюджета и более 12 млрд руб. — за счет частных инвестиций.
Подробнее: https://clck.ru/3CE44A
#Фармвестник #Регуляторика
GSK увеличила выручку на 13%, до 7,9 млрд фунтов во II квартале 2024 года, но операционная прибыль снизилась на 22%, до 1,6 млрд фунтов. Компания повысила прогнозы на 2024 год и отметила сильный рост продаж ключевых препаратов, среди них – «Трелиджи», «Довато» и противоопухолевые лекарства.
Подробнее: https://clck.ru/3CDouP
#Фармвестник #Производство
В наших выпусках принимают участие эксперты различных специальностей. Каждый месяц мы просим вас внимательно слушать и выбирать тех, чье выступление запомнилось больше всего.
Подробнее: https://clck.ru/3CDRnV
#Фармвестник #Фармконсультирование
Sanofi отозвала регистрацию клофарабина, торговое наименование «Эвольта». Препарат назначается пациентам с острым лимфобластным лейкозом с рецидивом или рефрактерностью. В ГРЛС есть аналог препарата.
Подробнее: https://clck.ru/3CD2E7
#Фармвестник #Регуляторика
По данным аналитиков RNC Pharma, величина среднего чека в российских аптеках в I/II квартале 2024 года составила 686,4 руб., что на 12,5% больше, чем в 2023 году. Средний чек на лекарства в отчетном периоде составил 554,2 руб., что на 12,7% больше прошлого года. На аптечном рынке за последние 2,5 года аналитики наблюдают тренд к росту среднего чека.
Подробнее: https://clck.ru/3CK3En
#Фармвестник #Регуляторика
Представляем TOP5 событий недели, опубликованных в ленте новостей «ФВ».
Подробнее: https://clck.ru/3CJBoD
#Фармвестник #Регуляторика
Минздрав зарегистрировал первый отечественный аналог инсулина глулизина от компании «Герофарм» под торговым наименованием «Ринглузин». Препарат зарегистрирован в форме раствора для подкожного введения в дозировке 100 Ед/мл.
Подробнее: https://clck.ru/3CGh5j
#Фармвестник #Регуляторика
Novartis подала иск против FDA, оспаривая одобрение дженерика своего препарата Entresto от сердечной недостаточности. Компания утверждает, что FDA незаконно позволило производителю дженерика исказить показания оригинального лекарства и убрать информацию о его безопасности.
Подробнее: https://clck.ru/3CGage
#Фармвестник #Регуляторика
Sanofi вложит 1,3 млрд евро в строительство нового завода по производству инсулина в Германии. Новое предприятие площадью 36 тыс. кв. м планируется ввести в эксплуатацию к 2029 году.
Подробнее: https://clck.ru/3CGGBS
#Фармвестник #Производство
Минздрав опубликовал суммы нормативных затрат на 2025 и плановый период 2026–2027 годов для реализации госзаданий в научных учреждениях и медвузах России. Наиболее дорогостоящие проекты будут связаны с онкологическими заболеваниями, вирусологией, гематологией и фармпроизводством.
Подробнее: https://clck.ru/3CFzhB
#Фармвестник #Регуляторика
Согласно финансовому отчету за II квартал 2024 года, выручка Moderna упала на 30%, до 241 млн долл., а чистый убыток составил 1,3 млрд долл. из-за снижения спроса на вакцины от COVID-19. Компания обновила прогнозы, ожидая заработать от 3 млрд до 3,5 млрд долл. в 2024 году, и планирует вывести на рынок две новые вакцины: комбинированную против гриппа и COVID-19, а также вакцину следующего поколения от COVID-19.
Подробнее: https://clck.ru/3CFSza
#Фармвестник #Производство
Депутаты Госдумы предложили уменьшить количество областей деятельности, в которых могут быть заняты иностранцы: к ним относятся в том числе медицинская и фармацевтическая отрасли. В числе причин указана низкая личная ответственность иностранцев перед гражданами России. Ранее аналогичный законопроект уже был отклонен.
Подробнее: https://clck.ru/3CFKTx
#Фармвестник #Регуляторика
В 2024 году основатели и руководители фармацевтических компаний из Индии и Китая заняли большинство мест в десятке самых состоятельных представителей мировой фармацевтической и биотехнологической индустрии по версии агентства Bloomberg. Среди представителей фарминдустрии, оказавшихся в рейтинге Bloomberg Billionaires Index, нет ни одного представителя крупной западной фармкомпании.
Подробнее: https://clck.ru/3CFA2Y
#Фармвестник #Производство
Из аптек пропал амоксициллин в форме порошка. Как выяснил «ФВ», производить и поставлять препарат в этой лекарственной форме в Россию больше не планируют. Монопрепарат находится в минимальном Перечне ЖНВЛП, что может создать трудности для аптек.
Подробнее: https://clck.ru/3CEKEx
#Фармвестник #Производство
Boehringer Ingelheim сообщила о покупке биотехнологической фирмы Nerio Therapeutics за 1,3 млрд долл. Сделка позволит немецкой фармкомпании получить права на перспективные препараты, находящиеся на доклинической стадии разработки.
Подробнее: https://clck.ru/3CEC6C
#Фармвестник #Производство
На холодильнике для медикаментов есть термометр, показывающий температуру в холодильнике. Нужен ли термометр внутри холодильника и на каждую полку? Каким актом это регламентируется?
Подробнее: https://clck.ru/3CDs4T
#Фармвестник
Минздрав рассказал о порядке назначения льгоных лекарств в случае наличия медицинских показаний. По данным министерства, назначение допускается по решению врачебной комиссии медицинской организации. Если речь идет о не зарегистрированном в России препарате, необходимо проведение консилиума федеральной специализированной медорганизации.
Подробнее: https://clck.ru/3CDcUg
#Фармвестник #Регуляторика
Многим знакома ситуация: два человека принимают один и тот же лекарственный препарат в одной и той же дозировке по одному показанию. В результате у одного отмечается выраженный клинический эффект, а у другого — никакого. В результате второй начинает грешить на врачей или качество лекарства, тогда как причина может крыться в его генах. Что же такое фармакогенетика и как набор наших хромосом может влиять на метаболизм принимаемых лекарств?
Подробнее: https://clck.ru/3CDRnJ
#Фармвестник #Фармконсультирование
FDA одобрило препарат ERZOFRI китайской компании Luye Pharma для лечения шизофрении. Это атипичный антипсихотик, блокирующий определенные рецепторы в мозге и помогающий уменьшить симптомы заболевания.
Подробнее: https://clck.ru/3CCxJu
#Фармвестник #Регуляторика