5483
Портал Фармацевтический вестник
В среднем один из 25 жителей планеты страдает гнойным гидраденитом, при этом к нему более предрасположены женщины1. Почему возникает, как проявляется и лечится недуг, который может существенно испортить жизнь, разбираем в статье.
Подробнее: https://clck.ru/3BpDdJ
#Фармвестник #Препараты #Фармакология
По итогам пяти месяцев фармрынок по сравнению с аналогичным периодом предыдущего года вырос на 21% в денежном выражении и 0% – в натуральном. Всего продано 2,35 млрд упаковок на 1,1 млрд рублей.
👉 Больше аналитики на портале.
#инфографика
Росздравнадзор прекратил обращение одной серии лекарственного препарата «Лоперамид-Алиум», капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства АО «Алиум» (Россия). Она не прошла контроль качества по показателю «Растворение».
Подробнее: https://clck.ru/3BovRN
#Фармвестник #Отзывы
Росздравнадзор отменил административный регламент по приему уведомлений о начале работе с медизделиями. Теперь уведомления нужно подавать на каждый новый адрес. Сделать это можно через портал госуслуг.
Подробнее: https://clck.ru/3Bonra
#Фармвестник #Регуляторика
Минздрав предложил продлить до 2030 года лицензирование производства биомедицинских клеточных продуктов. Также предлагается предоставить возможность подавать заявление о разрешении на производство и применение БМКП через портал госуслуг. Проект постановления об этом сейчас проходит стадию общественного обсуждения.
Подробнее: https://clck.ru/3BoNwq
#Фармвестник #Регуляторика
В июне более 300 человек в Москве, Московской, Нижегородской областях и Татарстане госпитализировали с признаками ботулизма. Позже двое пациентов скончались. «ФВ» разбирался в видах ботулизма и способах его лечения.
Подробнее: https://clck.ru/3BoDuX
#Фармвестник
J&J получила полное одобрение препарата «Сиртуро» для лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью от американского и европейского регуляторов. Препарат, впервые одобренный по ускоренной процедуре более десяти лет назад, показал высокую эффективность в ходе III фазы исследований.
Подробнее: https://clck.ru/3Bny6z
#Фармвестник #Производство
С 1 июля вступили в силу изменения для продавцов из стран ЕАЭС: теперь необходимо уплачивать НДС при продаже товаров ЕАЭС в России через электронные торговые площадки. Изменения об этом внесены в Налоговый кодекс, они коснутся продавцов БАД, косметики и медизделий на маркетплейсах.
Подробнее: https://clck.ru/3BnnRE
#Фармвестник #Регуляторика
Росздравнадзор прекратил обращение одной серии «Цитрамона П» производства ОАО «Дальхимфарм» (Россия). Она не прошла контроль качества по показателю «Родственные примеси» (салициловая кислота).
Подробнее: https://clck.ru/3Bmbjm
#Фармвестник #Приостановки_и_возобновления
Представительство в Российской Федерации АО «Вифор (Интернэшнл) Инк.» (Швейцария) АО «ОРФЕ» инициировало отзыв из обращения нескольких серий лекарственного препарата «Мальтофер®», капли для приема внутрь 50 мг/мл 30 мл, флаконы (1), пачки картонные (регистрационное удостоверение № П N011981/01 от 11.10.2011). В партии, изготовленной для Германии, обнаружили частицы пластика.
Подробнее: https://clck.ru/3Bmbjf
#Фармвестник #Отзывы
Eli Lilly купит биотехнологическую компанию Morphic Holding за 3,2 млрд долл. Фармгигант получит права на перспективный препарат MORF-057, предназначенный для лечения воспалительных заболеваний кишечника.
Подробнее: https://clck.ru/3Bma3a
#Фармвестник #Производство
Полицию лишат полномочий возбуждать дела по ряду правонарушений, законопроект об этом приняла Госдума. Из ведения МВД исключат штрафы за нарушение лицензионных требований, по которым часто привлекают аптеки, при этом полномочия полиции сохранят в области оборота наркотических средств и психотропных веществ. Изменения внесут в КоАП РФ.
Подробнее: https://clck.ru/3BmQcU
#Фармвестник #Регуляторика
Аналитики RNC Pharma представили информацию о показателях инфляции на розничном рынке ветпрепаратов по итогам мая 2024 года.
#Цифра_дня
Представляем TOP5 событий недели, опубликованных в ленте новостей «ФВ».
Подробнее: https://clck.ru/3Bk5Ds
#Фармвестник #Регуляторика
В Госдуму внесен на ратификацию протокол о внесении изменений в договор о Таможенном кодексе ЕАЭС. Документом регулируются вопросы перемещения через границу товаров электронной торговли.
Подробнее: https://clck.ru/3BiLvr
#Фармвестник #Регуляторика
RNC Pharma представила аналитику цен на медтехнику и медизделия на розничном рынке России по итогам мая 2024 года. Продажи через онлайн- и офлайн-каналы в 2023 году выросли на 6,2% по сравнению с 2022 годом. Аналитики проанализировали инфляцию цен глюкометров, тест-полосок для глюкометров, небулайзеров, медицинских термометров и тонометров.
Подробнее: https://clck.ru/3Bp7Dw
#Фармвестник #Регуляторика
Правительство внесло изменения в положение о системе МДЛП.
#Цитаты
Правительство внесло изменения в положение о системе МДЛП. Теперь при передаче препаратов, подлежащих предметно-количественному учету и отпускающихся по рецепту врача, станет обязательным прямой порядок представления сведений в систему мониторинга.
Подробнее: https://clck.ru/3BotPu
#Фармвестник #Регуляторика
Госдума в первом чтении приняла законопроект о назначении биодобавок пациентам для медикаментозной терапии и внесудебной блокировке сайтов, на которых торгуют запрещенными БАД. Вступить в силу документ должен с 1 сентября 2024 года, отдельные его пункты — с 1 марта 2025 года.
Подробнее: https://clck.ru/3BoRsr
#Фармвестник #Регуляторика
Производители орфанных лекарств обеспокоены открытием производственной аптеки в «Сириусе». В ней будут готовить лекарства по индивидуальным рецептам для пациентов с редкими заболеваниями. Планируется, что аптека начнет работать в ноябре. Однако производители опасаются, что такая практика может стать обходом патентного законодательства. Свои опасения высказали участниками «круглого стола» по госзакупкам, организованного «ФВ».
Подробнее: https://clck.ru/3BoLjN
#Фармвестник #Розница
В мае аптеки продали 398 млн упаковок лекарств на 129,8 млрд руб. С начала года это самый маленький объем продаж по сравнению с четырьмя предыдущими месяцами.
Подробнее: https://clck.ru/3Bo8Ps
#Фармвестник #Розница
Аптеки наращивают сотрудничество с компаниями-производителями: количество партнеров, с которыми заключены маркетинговые контракты, выросло за год с 20,2 до 21,3%. При этом доля законтрактованного ассортимента весной 2024 года составила 41,7% против 43,7 весной 2023 года.
Подробнее: https://clck.ru/3Bnu3L
#Фармвестник #Розница
СМИ сообщили, что бывший владелец аптечной сети «Радуга», депутат заксобрания Свердловской области Александр Серебренников получил доверенность на управление фармпредприятием «Уралбиофарм». Источник «ФВ» подтвердил эту информацию. Но, в пресс-службе Росимущества «ФВ» заявили, что не знают о передаче управления предприятием депутату. Ранее правительство постановило приватизировать завод.
Подробнее: https://clck.ru/3BnFYE
#Фармвестник #Регуляторика
Росздравнадзор прекратил обращение одной серии назального спрея «Ксилокт®-Солофарм», 140 мкг/доза 15 мл (90 доз), флаконы (1), пачки картонные, производства ООО «Гротекс» (Россия). Она не прошла контроль качества по показателю «Упаковка».
Подробнее: https://clck.ru/3Bmbji
#Фармвестник #Приостановки_и_возобновления
Росздравнадзор проинформировал о прекращении обращения одной серии лекарственного препарата «Хлоргексидин биглюконат», раствор для местного и наружного применения 0,05% 1 шт. (100 мл), флаконы (1), пачки картонные, производства ОАО «Самарамедпром» (Россия). Претензии к партии возникли по таким показателям, как «Количественное определение», «Посторонние примеси».
Подробнее: https://clck.ru/3Bmbjd
#Фармвестник #Отзывы
Компании «Фармимэкс», «Ирвин 2», «Ирвин», «Ланцет» и «Алексион Фарма» будут поставлять для подопечных фонда «Круг добра» препараты аталурен, динутуксимаб бета, рисдиплам, ланаделумаб и селуметиниб. Контракты с поставщиками будут заключены по максимальной цене.
Подробнее: https://clck.ru/3BmVxR
#Фармвестник #Дистрибуция
Компания «Нацимбио» получила разрешение Минздрава на проведение I и II фаз клинического исследования комбинированной вакцины для профилактики гриппа и COVID-19 «Ультрикс КОМБИ». В ходе исследования будет оцениваться безопасность, переносимость и иммуногенность препарата у здоровых добровольцев.
Подробнее: https://clck.ru/3BmMJo
#Фармвестник #Регуляторика
Исследование Гарвардской медицинской школы выявило возможную связь между препаратами на основе семаглутида и повышенным риском развития NAION. Однако Novo Nordisk оспаривает результаты, указывая на небольшую выборку участников.
Подробнее: https://clck.ru/3Bm6FM
#Фармвестник #Производство
Еженедельный обзор принятых и готовящихся к рассмотрению и утверждению отраслевых нормативно-правовых актов.
Подробнее: https://clck.ru/3Bjz3P
#Фармвестник #Регуляторика
МАИР классифицировало тальк как «вероятно канцерогенное» вещество для человека на основе данных о его связи с раком яичников. МАИР также признало акрилонитрил канцерогенным, связывая его с раком легких и мочевого пузыря.
Подробнее: https://clck.ru/3BiK4H
#Фармвестник #Производство