5483
Портал Фармацевтический вестник
Консультативный комитет FDA рекомендовал одобрить препарат donanemab от болезни Альцгеймера на ранней стадии, отметив, что его польза перевешивает риски. Данные клинических исследований показали, что donanemab замедляет прогрессирование болезни на 35%, но имеет серьезные побочные эффекты.
Подробнее: https://clck.ru/3BD3RY
#Фармвестник #Регуляторика
Покупатель пришел в аптеку и попросил дать ему посмотреть лекарство. Казалось бы, рядовая ситуация. Но, как показал опрос «ФВ», фармспециалисты реагируют на эту просьбу по-разному. Далеко не все передают посетителю товар в руки.
Подробнее: https://clck.ru/3BCkrz
#Фармвестник #Розница
Несмотря на снижение привлекательности высшего фармобразования, Пермская государственная фармацевтическая академия наращивает контрольные цифры приема и переходит на обучение на английском и французском языках для привлечения большего числа иностранных студентов. В планах — открытие на базе вуза техникума. Об этом и о других проектах «ФВ» рассказал ректор ПГФА Владимир Лужанин.
Подробнее: https://clck.ru/3BCjR9
#Фармвестник #Розница
ЕС подписал контракт на поставку более 40 млн доз вакцины против птичьего гриппа для 15 стран-членов. Первые вакцины получит Финляндия, где эпидемиологическая ситуация наиболее сложная.
Подробнее: https://clck.ru/3BCd8B
#Фармвестник #Производство
Мишустин подписал распоряжение правительства, по которому субъектам РФ будут направлены еще 1,8 млрд руб. на бесплатные лекарства, медизделия и лечебное питание для льготников. Всего в 2024 году на эти цели из федерального бюджета выделили почти 58 млрд рублей.
Подробнее: https://clck.ru/3BBypG
#Фармвестник #Регуляторика
Федеральный суд США вынес решение в пользу BMS по судебному делу, в котором производитель обвинялся в препятствовании выхода на рынок дженериков противораковых препаратов «Ревлимид» (леналидомид) и Thalomid (thalidomide). Суд постановил, что истцы не смогли предъявить достаточные доказательства.
Подробнее: https://clck.ru/3BBpQf
#Фармвестник #Регуляторика
Центр лекобеспечения не смог провести аукционы на поставку препаратов селексипаг и иммуноглобулин из-за отсутствия заявок на участие. Аталурен будет поставлять компания «Русбиофарма» по максимальной цене.
Подробнее: https://clck.ru/3BBbwL
#Фармвестник #Дистрибуция
ФАС согласовала цены на новые препараты для борьбы с рассеянным склерозом, включенные в перечень ЖНВЛП в 2024 году. Цена на дивозилимаб снижена на 30%, а на сампэгинтерферон бета-1а — на 18% по сравнению с 2023 годом. Кроме того, согласована цена на антибиотик цефепим [сульбактам] на уровне 1175,70 руб.
Подробнее: https://clck.ru/3BBPt9
#Фармвестник #Регуляторика
Росздравнадзор проинформировал участников рынка об отзыве из обращения одной серии раствора для инфузий «Волювен». Причина — ошибка в средствах идентификации.
Подробнее: https://clck.ru/3BBLQJ
#Фармвестник #Отзывы
Представляем TOP5 событий недели, опубликованных в ленте новостей «ФВ».
Подробнее: https://clck.ru/3BAd3M
#Фармвестник
Глава Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург рассказал о доклинических испытаниях терапевтической вакцины от рака на мышах с привитой меланомой. Ожидается, что вакцины, разработанные на основе мРНК-технологий, будут универсальными для всех видов рака и разработаны индивидуально под конкретного пациента.
Подробнее: https://clck.ru/3B9GJZ
#Фармвестник #Регуляторика
Итальянский антимонопольный орган начал расследование в отношении крупных производителей лекарств, подозреваемых в сговоре с целью подавления конкуренции и препятствования выходу на рынок биоаналога Byooviz. Власти считают, что эти действия увеличили расходы на лечение глазных заболеваний и начали проводить обыски в офисах фармкомпаний.
Подробнее: https://clck.ru/3B94o4
#Фармвестник #Регуляторика
МВД России предложило расширить список наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров. Всего в перечни предлагается добавить 29 прекурсоров. Документ разработан в связи с ростом спроса на синтетические наркотические средства и психотропные вещества амфетаминового и катинонового рядов.
Подробнее: https://clck.ru/3B8x9S
#Фармвестник #Регуляторика
BMS сократит 863 сотрудника в Нью-Джерси в рамках плана по снижению затрат на 1,5 млрд долл. к 2025 году. Компания не уточнила, какие должности будут сокращены.
Подробнее: https://clck.ru/3B8fRH
#Фармвестник #Карьера
Минпромторг разработал проект закона о введении уголовной ответственности для импортеров за ввоз на территорию России немаркированных товаров. Сейчас она предусмотрена только в отношении производителей и организаций оптовой и розничной торговли.
Подробнее: https://clck.ru/3B8RrP
#Фармвестник #Регуляторика
В Россию прекратят поставлять инсулин лизпро компании Eli Lilly. Поставщик Swixx BioPharma уведомил об этом Росздравнадзор в феврале 2024 года. В России инсулин лизпро выпускает «Герофарм» и «Фармсинтез-норд».
Подробнее: https://clck.ru/3BCtRN
#Фармвестник #Дистрибуция
О смене ОКВЭД в аптечном сообществе говорят уже около 10 лет, когда Минздрав стал дистанцироваться от решения вопросов аптечных организаций, и регулирование стало носить ситуативный характер. Первыми об отдельном аптечном коде ОКВЭД заговорили представители органов власти. Что из этого вышло и как «мяч оказался на другой стороне поля», а самое главное — чего ждать в обозримом будущем? Своим мнением с «ФВ» поделилалась замдиректора СРО «Ассоциация независимых аптек» по юридическим вопросам Светлана Воскобойник.
Подробнее: https://clck.ru/3BCkJ2
#Фармвестник #Розница
В Сестрорецке (Ленинградская обл.) две аптеки поспорили о праве размещать свои вывески на фасаде многоквартирного дома. Аптека, открывшаяся позже, через суд пыталась заставить конкурента, который первым повесил вывеску, демонтировать ее. Но суды не усмотрели нарушений.
Подробнее: https://clck.ru/3BCinv
#Фармвестник #Розница
Власти Приморского края заключили котракт на создание производства тест-полосок для глюкометров Gmate Life с компанией «МедТехСервис». С 2025 по 2033 год намерены закупить 85 млн тест-полосок в рамках контракта.
Подробнее: https://clck.ru/3BCXjY
#Фармвестник #Производство
Аналитики RNC Pharma сообщили, что общий объем продаж в канале e-com в I квартале 2024 года составил 103,1 млрд руб., что на 28,6% больше аналогичного периода прошлого года. Рекордсменами по приросту стали «Аптечная сеть 36,6» и проект Polza.ru фармдистрибьютора «Пульс».
Подробнее: https://clck.ru/3BBub9
#Фармвестник #Регуляторика
Михаил Мурашко поделился мнением о том, как сказалась ускоренная регистрация лекарств на их качестве. Ранее в министерстве заявили, что процедура будет продлена, как минимум, на следующий год.
Подробнее: https://clck.ru/3BBgWq
#Фармвестник #Регуляторика
Как быть, если пожилой покупатель упал при входе в аптеку, а потом потребовал выплатить ему компенсацию морального вреда? И какие последствия может иметь падение посетителя на территории фарморганизации? Желательно урегулировать конфликт в досудебном претензионном порядке. Возмещение вреда в таком случае необходимо четко задокументировать, с подтверждением выплаченных сумм. Разберем один из недавних подобных случаев.
Подробнее: https://clck.ru/3BBV5t
#Фармвестник
Росздравнадзор прекратил обращение одной серии «Лавакола» производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» (Россия). Претензии к партии возникли из-за отсутствия слов «по медицинскому применению» на вторичной упаковке препарата.
Подробнее: https://clck.ru/3BBLQN
#Фармвестник #Отзывы
Развеиваем несколько популярных заблуждений о средствах для женской интимной гигиены: прокладках, тампонах и менструальных чашах.
Подробнее: https://clck.ru/3BBEsq
#Фармвестник #Фармконсультирование
Еженедельный обзор принятых и готовящихся к рассмотрению и утверждению отраслевых нормативно-правовых актов.
Подробнее: https://clck.ru/3BAYRM
#Фармвестник #Регуляторика
Минпромторг разработал изменения в порядок информационного взаимодействия по предоставлению Минздравом сведений о лекарствах. Запросы от Минпромторга будет рассматривать Департамент регулирования обращения лекарств и медизделий, а также Научный центр экспертизы средств медицинского применения (НЦЭСМП).
Подробнее: https://clck.ru/3B98Fm
#Фармвестник #Регуляторика
Мы приглашаем экспертов различных специальностей, а вас просим внимательно слушать и выбирать тех, чье выступление запомнилось больше всего!
Подробнее: https://clck.ru/3B93bN
#Фармвестник #Фармконсультирование
AlphaRM назвал десять крупнейших аптечных сетей по итогам первых четырех месяцев 2024 года. Впервые за несколько лет сменился лидер рейтинга.
Подробнее: https://clck.ru/3B8nDa
#Фармвестник #Розница
Замминистра здравоохранения Сергей Глаголев рассказал об интеграционных процессах в обращении лекарственных средств в ЕАЭС, он призвал к единому применению норм. По его словам, странам нужно уходить от национальных процедур регистрации.
Подробнее: https://clck.ru/3B8Z3d
#Фармвестник #Регуляторика
Роспотребнадзор собирается увеличить срок давности за неуведомление о начале деятельности с трех месяцев до полугода. Кроме того, предлагается увеличить штрафы за осуществление деятельности без уведомления и повторное нарушение.
Подробнее: https://clck.ru/3B7saZ
#Фармвестник #Регуляторика