5483
Портал Фармацевтический вестник
С общего клинического анализа крови начинается диагностический поиск врача и базовый скрининг состояния здоровья человека. Рассказываем о важных нюансах подготовки к анализу, и о чем говорят изменения его показателей.
Подробнее: https://clck.ru/3BSg6z
#Фармвестник #Фармконсультирование
Еженедельный обзор принятых и готовящихся к рассмотрению и утверждению отраслевых нормативно-правовых актов.
Подробнее: https://clck.ru/3BS3m4
#Фармвестник #Регуляторика
В Камчатском крае возбуждено уголовное дело о халатности в отношении начальницы одного из отделов Минздрава. По данным следствия, сотрудница вовремя не оформила заявки на лекарства для как минимум четырех подопечных «Круга добра».
Подробнее: https://clck.ru/3BQaZ8
#Фармвестник #Регуляторика
Инъекционный препарат lenacapavir компании Gilead Sciences, принимаемый раз в полгода, показал 100%-ю эффективность в доконтактной профилактике ВИЧ среди женщин в ходе III фазы клинических испытаний. При положительных результатах дополнительных исследований lenacapavir может выйти на рынок в конце 2025 года, став альтернативой существующим пероральным препаратам для доконтактной профилактики, принимаемым ежедневно.
Подробнее: https://clck.ru/3BQHWN
#Фармвестник #Производство
Центр лекобеспечения закупит шесть препаратов для лечения ВИЧ-инфекции, гепатитов B и С и туберкулеза. Препарат нарлапревир для терапии гепатита С, который планируется закупить на сумму 56,7 млн руб., включен в список дефектуры по данным на конец 2023 года.
Подробнее: https://clck.ru/3BQ2sC
#Фармвестник #Дистрибуция
FDA приостановило три исследования препарата azenosertib компании Zentalis Pharmaceuticals после смерти двух участников. Предполагается, что причиной их летального исхода стал сепсис.
Подробнее: https://clck.ru/3BPSsD
#Фармвестник #Регуляторика
Фармацевтический комплекс обанкротившегося фармпредприятия «Сфера-Фарм» в Калужской области купила компания «Фаворит Трейд» за 1,4 млрд руб. На заводе установлены четыре линии суммарной мощностью до 45 млн флаконов и пакетов в год — растворы глюкозы, декстрозы и аминокислот, растворы для перитонеального диализа.
Подробнее: https://clck.ru/3BPDEC
#Фармвестник #Производство
Росздравнадзор разработал порядок доступа к регистрационным досье лекарств. Для этого ведомство будет направлять запрос в Минздрав. Проект приказа об этом сейчас проходит стадию общественного обсуждения.
Подробнее: https://clck.ru/3BNuRc
#Фармвестник #Регуляторика
В Новосибирске ФСБ задержала двух бывших сотрудников научного центра «Вектор». Их подозревают в мошенничестве при организации контрактов по сбору и транспортировке отходов, а также в получении взятки. Сумма ущерба составила более 6 млн руб.
Подробнее: https://clck.ru/3BNjC4
#Фармвестник
«Озон Фармацевтика» поделилась финансовыми и операционными результатами по итогам 2023 года. Выручка компании выросла на 4%, операционная прибыль — на 12%.
Подробнее: https://clck.ru/3BNFm7
#Фармвестник #Регуляторика
В США одобрили 21-валентную пневмококковую вакцину для взрослых от MSD. Препарат появится на рынке к концу лета.
Подробнее: https://clck.ru/3BMvCB
#Фармвестник
Испытание новой противотуберкулезной вакцины «ГамТБвак» проведут на добровольцах в конце 2025 года, сообщил глава Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург. В 2026 году планируется подача документов на ее регистрацию в Минздрав.
Подробнее: https://clck.ru/3BMUib
#Фармвестник #Регуляторика
Центр лекобеспечения объявил четыре аукциона на поставку для подопечных фонда «Круг добра» препаратов селексипаг, элосульфаза альфа и ивакафтор тезакафтор элексакафтор и ивакафтор. О включении последнего препарата в перечень закупаемых фондом лекарств сообщалось 14 июня.
Подробнее: https://clck.ru/3BLeZh
#Фармвестник #Дистрибуция
Минздрав отменил 15 регистрационных удостоверений (РУ) на лекарства и два на субстанции. Среди лекарств две комбинации не имеют зарегистрированных аналогов, при этом составляющие комбинацию МНН зарегистрированы как монопрепараты.
Подробнее: https://clck.ru/3BLQoH
#Фармвестник
Минздрав признал утратившими силу восемь приказов, утвержденных с 2015 по 2020 годы. Документы касались регистрации лекарств, в том числе утверждения требований к инструкции. У всех отмененных приказов есть альтернатива в законодательстве ЕАЭС.
Подробнее: https://clck.ru/3BLCg8
#Фармвестник #Регуляторика
Представляем TOP5 событий недели, опубликованных в ленте новостей «ФВ».
Подробнее: https://clck.ru/3BS8C2
#Фармвестник #Регуляторика
На II Российско-китайском фармацевтическом форуме в Шанхае обсудили трансфер технологий в области фармацевтики и производства лекарств. Фонд «Сколково» предложил создать финансовую платформу для развития сотрудничества стран в сфере разработки лекарств.
Подробнее: https://clck.ru/3BQean
#Фармвестник #Регуляторика
Сменился гендиректор Ирбитского химико-фармацевтического завода: в должность вступила Людмила Абросимова. Покинувшая пост Людмила Солодухина, руководившая заводом с 2008 года, останется членом Совета директоров и перейдет на должность советника гендиректора «Авексимы».
Подробнее: https://clck.ru/3BQMjC
#Фармвестник #Карьера
Экс-сотрудников новосибирского центра «Вектор» арестовали по делу о коррупции. Следователи считают, что они организовали мошенническую схему, связанную с перезаключением контрактов по сбору и транспортировке медицинских отходов для обезвреживания в центре «Вектор».
Подробнее: https://clck.ru/3BQDJd
#Фармвестник
Госдума в первом чтении одобрила законопроект о совершенствовании налоговой системы. Опрошенные «ФВ» представители фармотрасли дали оценку вносимым изменениям по вопросам упрощенной системы налогообложения и введения акциза на спирт.
Подробнее: https://clck.ru/3BPVe5
#Фармвестник #Регуляторика
Росздравнадзор сообщил о внесении новых побочных действий в инструкцию к препарату «Вальдоксан». Он может вызывать поражение печени, включая печеночную недостаточность. Кроме того, противопоказано использование препарата с сильными ингибиторами изофермента CYP1A2.
Подробнее: https://clck.ru/3BPKpi
#Фармвестник #Регуляторика
«Китруда» стала первым и единственным ингибитором PD-1/PD-L1, одобренным FDA для лечения прогрессирующего на ранней стадии и рецидивирующего рака эндометрия в комбинации с химиотерапией. Это 40-е одобрение препарата компании MSD от американского регулятора.
Подробнее: https://clck.ru/3BP5KD
#Фармвестник #Регуляторика
Министр финансов заявил, что фармсубстанции для производства лекарственных препаратов будут исключены из-под системы налогообложения в объеме до 50 тыс. декалитров на предприятие. Всего из-под налогообложения будет исключено около 1,5 млн декалитров спирта.
Подробнее: https://clck.ru/3BNq4J
#Фармвестник #Регуляторика
Россия и КНДР подписали соглашение о сотрудничестве в сфере здравоохранения, медицинского образования и науки в ходе визита Владимира Путина в Пхеньян. Договор подразумевает обмен информацией, совместные исследования, а также сотрудничество в сфере государственного регулирования обращения лекарственных средств и медизделий.
Подробнее: https://clck.ru/3BNLZE
#Фармвестник #Регуляторика
Brand Finance опубликовала рейтинг самых сильных мировых брендов. В него вошли ряд фармкомпаний таких, как J&J, Pfizer, Eli Lilly и Novo Nordisk.
Подробнее: https://clck.ru/3BN9BF
#Фармвестник #Производство
Президент утвердил перечень приоритетных направлений научно-технологического развития и список важнейших наукоемких технологий. В него вошла разработка лекарств и платформ нового поколения, а также технологии разработки малотоннажной химии для фармацевтики. Теперь правительство должно определить объем финансирования и порядок разработки.
Подробнее: https://clck.ru/3BMiNu
#Фармвестник #Регуляторика
В Республике Алтай бывшая начальница отдела медпомощи и лекобеспечения Минздрава обвиняется в превышении полномочий. Следователи выяснили, что она сфальсифицировала заявку на покупку препарата сверх необходимой потребности, что принесло ущерб на 286 тыс. руб. Уголовное дело возбуждено по трем статьям.
Подробнее: https://clck.ru/3BLoAr
#Фармвестник #Карьера
Правила продажи лекарств через онлайн-канал можно было бы применить и к ветпрепаратам, считают в Ассоциации компаний интернет-торговли. Сейчас крупнейшие участники рынка сами контролируют этот раздел торговли, а от продажи некоторых категорий товаров и вовсе отказываются.
Подробнее: https://clck.ru/3BLUkw
#Фармвестник #Розница
FDA выдало ускоренное одобрение препарату Iqirvo для лечения первичного билиарного холангита в комбинации с урсодезоксихолевой кислотой. Предполагается, что его продажи в 2027 году составят 193 млн евро.
Подробнее: https://clck.ru/3BLK3z
#Фармвестник #Производство
Компания «Р-Фарм» зарегистрировала оригинальный препарат гофликицепт для лечения идиопатического рецидивирующего перикардита. Он стал первым в своем классе препаратом в России, зарегистрированным для таргетной терапии этого заболевания.
Подробнее: https://clck.ru/3BKXVu
#Фармвестник #Регуляторика