5483
Портал Фармацевтический вестник
Правительство выделит более 24,5 млрд руб. на лечение детей с орфанными заболеваниями — подопечных фонда «Круг добра». Решение об этом было принято на заседании 27 июня.
Подробнее: https://clck.ru/3BWveN
#Фармвестник #Регуляторика
Аналитики RNC Pharma подсчитали, что уровень активности производственных компаний в мае 2024 года был высоким. Суммарный денежный объем выпущенных лекарств составил 66,9 млрд руб., натуральный объем — на уровне 365,6 млн упак. Динамика в МЕД по итогам мая 2024 года относительно прошлого года увеличилась на 7,6%.
Подробнее: https://clck.ru/3BWds3
#Фармвестник #Производство
Лишь 3% фармспециалистов согласны с тем, что обязательный минимальный ассортимент лекарств в аптеке необходим. Треть отмечают, что соответствующее требование необходимо смягчить. Свыше половины полагают, что этот список не нужен совсем.
Подробнее: https://clck.ru/3BWRy6
#Фармвестник #Регуляторика
В проекте поправок к проекту федерального закона о налоговой реформе, подготовленном Минфином ко второму чтению в Госдуме, не отражены предложения, внесенные фармацевтическими объединениями. Так, ААУ (СРО) «СоюзФарма» и СРО «Ассоциация независимых аптек» просили исключить из видов деятельности, облагаемых НДС, розничную торговлю лекарственными препаратами организациями, применяющими УСН, с оборотом меньше 200 млн руб., а для остальных сделать этот переход поэтапным.
Подробнее: https://clck.ru/3BVtnL
#Фармвестник #Регуляторика
Минздрав зарегистрировал антибиотик с МНН джозамицин. Регистрационное удостоверение принадлежит компании «Промомед Рус». В конце 2023 года Astellas прекратила поставки оригинального препарата.
Подробнее: https://clck.ru/3BVkb6
#Фармвестник #Производство
Вероника Скворцова продолжит руководить ФМБА. Указ о ее переназначении подписал президент.
Подробнее: https://clck.ru/3BVezV
#Фармвестник #Карьера
Минздрав разрешил Центру им. Гамалеи проведение первой фазы исследования препарата для лечения ботулизма. Ранее «ФВ» писал, что работы по КИ однодоменного антитела для лечения и экстренной профилактики интоксикации, вызванной ботулиническим нейротоксином А, включены в государственное задание центра.
Подробнее: https://clck.ru/3BVVvn
#Фармвестник #Производство
Фармспециалисты лучше всего воспринимают профессиональную информацию, когда она подается в формате видео. На втором месте идут тексты. Предпочтение аудио отдает практически каждый десятый опрошенный провизор/фармацевт.
Подробнее: https://clck.ru/3BVLcP
#Фармвестник #Розница
Госдума в первом чтении приняла законопроект о госрегулировании оборота метанола и метанолсодержащих жидкостей в России. В нем предлагается создать реестр организаций и индивидуальных предпринимателей, которые осуществляют оборот такой продукции. Документом также запрещается розничная продажа метанола и регламентируются требования к обороту, перевозке, хранению и утилизации метанола.
Подробнее: https://clck.ru/3BUc9s
#Фармвестник #Регуляторика
Минфин подготовил проект поправок к проекту закона о реформе налоговой системы. В числе прочего изменения ко второму чтению коснутся и акциза на фармсубстанцию этилового спирта.
Подробнее: https://clck.ru/3BUV7c
#Фармвестник #Производство
Китайские регуляторы одобрили препарат от ожирения Wegovy (семаглутид) компании Novo Nordisk для применения на втором по величине рынке в мире. Препарат будет изначально выписываться пациентам с индексом массы тела (ИМТ) больше 30 кг/м2 и как минимум одним сопутствующим заболеванием, связанным с ожирением.
Подробнее: https://clck.ru/3BUA4F
#Фармвестник #Производство
FDA одобрило гель Sofdra (sofpironium) для лечения первичного гипергидроза подмышечных впадин. Это первый и единственный топический препарат от этого заболевания, зарегистрированный регулятором.
Подробнее: https://clck.ru/3BTx4m
#Фармвестник #Регуляторика
В Москве возбудили уголовное дело в отношении сотрудников частной медорганизации, которая незаконно выдавала рецепты на психотропные вещества и продавала в подконтрольных им аптеках. Речь идет о препаратах «Лирика», «Прегабалин» и «Феназепам». Пятерым фигурантам избрали меру пресечения.
Подробнее: https://clck.ru/3BTQjb
#Фармвестник #Розница
FDA полностью одобрило генную терапию Elevidys от мышечной дистрофии Дюшенна для амбулаторных пациентов в возрасте от четырех лет. Компания Sarepta Therapeutics, разработавшая ее совместно с Roche, предполагает, что выручка от продаж терапии составит 3 млрд долл. в 2025 году и вырастет до 5 млрд долл. в 2027 году.
Подробнее: https://clck.ru/3BTGC5
#Фармвестник #Регуляторика
Центр лекобеспечения объявил 10 аукционов на поставку для подопечных фонда «Круг добра» препаратов элосульфаза альфа, карглумовая кислота, селуметиниб, асфотаза альфа, ивакафтор тезакафтор элексакафтор и ивакафтор, аталурен, динутуксимаб бета, рисдиплам, ланаделумаб и иммуноглобулин.
Подробнее: https://clck.ru/3BT2VP
#Фармвестник #Дистрибуция
Центр лекобеспечения закупит 13 препаратов для лечения ВИЧ, гепатитов В и С и туберкулеза.
Подробнее: https://clck.ru/3BWjDd
#Фармвестник #Дистрибуция
«Тремфея» не смогла доказать эффективность при гигантоклеточном артериите в ходе клинических испытаний. Компания J&J, которой принадлежат права на препарат, решила прекратить исследования.
Подробнее: https://clck.ru/3BWYkX
#Фармвестник #Производство
Компания Alexion (входит в группу AstraZeneca) зарегистрировала в России препарат с МНН даникопан от орфанного заболевания. Он используется в качестве дополнительной терапии у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией.
Подробнее: https://clck.ru/3BWMdF
#Фармвестник #Производство
Правительство включило новый порядок ввода ветпрепаратов в гражданский оборот в перечень предметов для проведения государственного контроля. Изменения вносятся в Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств.
Подробнее: https://clck.ru/3BVrqC
#Фармвестник #Регуляторика
Институт биоорганической химии к разработке антитела против коронавируса с новым механизмом действия привлек суперкомпьютер «Ломоносов-2». Новый препарат будет расщеплять спайковый белок возбудителя. Работы при поддержке РНФ должны завершиться в этом году.
Подробнее: https://clck.ru/3BVhCw
#Фармвестник #Производство
Законопроект о ведении лицензирования сферы ДПО и праве Минздрава разрабатывать и утверждать типовые программы медицинского допобразования внесен в Госдуму. В случае утверждения поправок организации должны будут до 1 сентября 2025 год получить соответствующие заключения в Росздравнадзоре.
Подробнее: https://clck.ru/3BVbXo
#Фармвестник #Регуляторика
Eli Lilly заключила соглашение с OpenAI для использования генеративного ИИ в разработке новых антимикробных лекарств против устойчивости к противомикробным препаратам (УПП). ИИ может ускорить поиск новых лекарств, а партнерство направлено на борьбу с УПП — одной из главных проблем глобального здравоохранения.
Подробнее: https://clck.ru/3BVQXP
#Фармвестник #Производство
В Югре провели испытания беспилотников для доставки лекарств в места со сложной транспортной доступностью. Дрон успешно доставил препараты в деревню быстрее, чем это удалось бы сделать водным транспортом. Местный депздрав подготовит предложения о возможном применении беспилотных авиационных систем с учетом региональных особенностей.
Подробнее: https://clck.ru/3BVCSj
#Фармвестник #Регуляторика
Для развития производственных аптек необходимо решить проблему доступности фармсубстанций в малых фасовках. Минздрав предложил регистрировать субстанции специально для экстемпоральных лекарств. Еще одна проблема — отсутствие спроса со стороны медицинских организаций.
Подробнее: https://clck.ru/3BUaFv
#Фармвестник #Производство
Евросоюз в рамках 14-го пакета санкций ввел запрет на прием заявок и регистрацию прав интеллектуальной собственности от российских граждан и компаний. По словам экспертов, ограничения могут сказаться на производителях медизделий и товаров двойного назначения, однако, их легко можно будет обойти посредством патентования через подконтрольные компании в незатронутых санкциями юрисдикциях.
Подробнее: https://clck.ru/3BUNat
#Фармвестник #Производство
ФМБА предложило утвердить правила оборота БТЛП для индивидуального применения и изготовленных на основе генетического исследования материала пациента. В проекте изложены порядки выдачи разрешения на применение БТЛП, их обращения, изготовления и проведения экспертизы.
Подробнее: https://clck.ru/3BU4Zu
#Фармвестник #Регуляторика
Gedeon Richter приобрела бельгийскую биотехнологическую компанию BCI Pharma, которая специализируется на разработках в области женского здоровья. Сделку оценивают в 12 млн евро, они подлежат выплате по мере достижения результатов. Сделка стала логичным продолжением развития компании после покупки части активов Mithra Pharmaceuticals.
Подробнее: https://clck.ru/3BTTB8
#Фармвестник #Регуляторика
По итогам первых пяти месяцев текущего года фармацевтический рынок демонстрирует рост, при этом роль основного драйвера возвращает себе государственный сегмент. Такие данные были представлены в ходе «круглого стола» «Развитие системы государственных закупок. Тренды, риски, новые модели», который организовал «ФВ».
Подробнее: https://clck.ru/3BTM9N
#Фармвестник #Дистрибуция
«Герофарм» вновь потребовала у Novo Nordisk предоставить лицензию, иск был подан в арбитражный суд Москвы. О каком именно препарате идет речь, в карточке не указано. По словам патентного поверенного Алексея Михайлова, это может быть «Ребелсас» или Wegovy.
Подробнее: https://clck.ru/3BTBwv
#Фармвестник #Регуляторика
Глава Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург рассказал, что клинические исследования вакцины от рака с участием пациентов с онкологическими заболеваниями запланированы на середину 2025 года. В случае успеха препарат поможет пациентам при немелкоклеточном раке легкого, раке поджелудочной железы, определенных видах рака почек и меланомах.
Подробнее: https://clck.ru/3BSqhB
#Фармвестник #Регуляторика