5483
Портал Фармацевтический вестник
Росздравнадзор прекратил обращение одной серии препарата «Метронидазол-Эском», раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, бутылки (28), коробки картонные, для стационаров. Она не прошла контроль качества по показателю «Родственные примеси».
Подробнее: https://clck.ru/3C4NCg
#Фармвестник #Отзывы
СРО «Ассоциация независимых аптек» провела опрос своих членов об их отношении к отпуску препаратов предметно-количественного учета из-за роста числа аптек в регионах, которые отказываются от реализации препаратов ПКУ. Это снижает доступность лекарственной группы для населения, в том числе льготных категорий, рассказала «ФВ» директор СРО «Ассоциация независимых аптек» Виктория Преснякова.
Подробнее: https://clck.ru/3C4EEy
#Фармвестник #Розница
Обновление ПО поставщика ИТ-решений CrowdStrike вызвало сбой в работе Windows, который затронул работу ряда фармкомпаний, среди них – Biogen, Amgen и GSK. Некоторые производители лекарств, такие как AstraZeneca, Eli Lilly и Novo Nordisk, не пострадали от неполадок.
Подробнее: https://clck.ru/3C47Qu
#Фармвестник #Производство
Экспертный совет ОЭЗ «Моглино» утвердил инвестпроект по производству медизделий на сумму более 1 млрд руб. На предприятии будут производить хирургические эндоскопические сшивающие аппараты, кассеты к ним, катетеры для гемодиализа и другие виды венозных катетеров.
Подробнее: https://clck.ru/3C3n93
#Фармвестник #Регуляторика
Еженедельный обзор принятых и готовящихся к рассмотрению и утверждению отраслевых нормативно-правовых актов.
Подробнее: https://clck.ru/3C2yEo
#Фармвестник #Регуляторика
J&J прекратила разработку препарата от эпилепсии ADX71149, которая велась на протяжении 20 лет совместно с Addex Therapeutics. Лекарство не показало значимого преимущества в снижении частоты приступов по сравнению с плацебо в ходе II фазы клинических испытаний.
Подробнее: https://clck.ru/3BzU3g
#Фармвестник #Производство
Швейцарская фармкомпания Novartis отчиталась о росте чистых продаж на 11%, до 12,5 млрд долл. во II квартале 2024 года. Рост выручки обусловлен возросшими показателями продаж ключевых препаратов, в их числе — Entresto, Kesimpta, «Козэнтикс», Kisqali и Leqvio.
Подробнее: https://clck.ru/3BzCn8
#Фармвестник #Производство
Минпромторг обновил приказ об организации работы по подтверждению целевого назначения ввозимого оборудования для медицинской промышленности. Прошлый документ утратил силу.
Подробнее: https://clck.ru/3ByyQU
#Фармвестник #Регуляторика
FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения препарату Lomecel-B для лечения легкой формы болезни Альцгеймера, разработанному компанией Longeveron. Препарат, состоящий из мезенхимальных стволовых клеток, показал положительные результаты в исследованиях, улучшая когнитивные функции и замедляя потерю объема мозга у пациентов.
Подробнее: https://clck.ru/3ByVvd
#Фармвестник #Производство
Минздрав принял приказ, утверждающий форму заявления о признании препарата орфанным. В документе семь пунктов, которе содержат сведения о названии лекарства, его регистрации и фармакотерапевтической группе.
Подробнее: https://clck.ru/3ByFUJ
#Фармвестник #Регуляторика
Росздравнадзор проинформировал о том, что ОАО «Фармстандарт-УфаВита» отозвал из обращения несколько серий препарата «Аскорбиновая кислота с глюкозой», таблетки 100 мг 877 мг 40 шт., банки (1), пачки картонные. Партия не прошла проверку качества по показателю «Растворение (Аскорбиновая кислота)», но несколько серий отзываются в качестве превентивной меры.
Подробнее: https://clck.ru/3Bxyvh
#Фармвестник #Отзывы
Суд отказал Novartis и Incyte Corporation по иску о принятии обеспечительных мер к российскому Минздраву и «Аксельфарму». Заявители требовали запретить вносить изменения в материалы регдосье и регудостоверения на препарат «Руксолитиниб». Это третий патентный спор, который ведет компания «Аксельфарм».
Подробнее: https://clck.ru/3BxyU8
#Фармвестник #Регуляторика
Аптекам нет смысла просить регуляторов о введении второго кода экономической деятельности, поскольку все льготы и преференции предоставляются организациям по основному коду ОКВЭД. Но даже при смене основного кода фармработники вряд ли существенно улучшат условия труда, считают эксперты. Смена кода в классификаторе будет иметь отложенный положительный эффект, в частности, в восстановлении кадрового потенциала отрасли.
Подробнее: https://clck.ru/3BxUwN
#Фармвестник #Регуляторика
Европейский суд раскритиковал Еврокомиссию за недостаточную прозрачность контрактов по закупке вакцин от COVID-19. Суд постановил, что ЕК не предоставила общественности достаточного доступа к ключевым положениям соглашений с фармкомпаниями, включая пункты об ответственности производителей и определения важных терминов.
Подробнее: https://clck.ru/3BxRQC
#Фармвестник #Регуляторика
В рамках Фармвестник #ТВ на нашем портале выходит проект «Фармсреда».
В 11 выпуске наша постоянная ведущая Дарья Маргай обсудила с гостями деликатный вопрос правильного увольнения сотрудников из компании.
Ольга Кателина — клинический психолог неврологического отделения Медицинского научно-образовательного центра при МГУ им. М.В. Ломоносова, кризисный консультант, куратор Школы психологии «Диалог» РГГУ, Институт психологии им. Выготского и Валерия Маслова — когнитивно-поведенческий терапевт (КПТ), психодраматист, ведущий практических занятий Ассоциации КПТ обсудили самые откровенные и волнующие вопросы.
👉 Смотреть выпуск
Центр лекобеспечения объявил аукционы на поставку для «Круга добра» препаратов ивакафтор тезакафтор элексакафтор и ивакафтор, элосульфаза альфа и глекапревир пибрентасвир.
Подробнее: https://clck.ru/3C4KSH
#Фармвестник #Дистрибуция
АО «Нижфарм» сообщило о решении сербского производителя «Хемофарм А.Д.» отозвать из обращения лекарственные препараты «Омнитус®», сироп 0,8 мг/мл 200 мл, флакон (1), пачки картонные/в комплекте с ложкой мерной» и «Пантомеколь®», мазь для наружного применения 5% 30 г, тубы (1), пачки картонные». В средствах идентификации на упаковках продуктов выявлена ошибка.
Подробнее: https://clck.ru/3C4Cbm
#Фармвестник #Отзывы
В Забайкалье до конца августа намерены запустить проект «Добрые аптеки». В рамках него товар будут продавать со скидкой в 8% пенсионерам раз в месяц, а также многодетным семьям. Этот и еще два проекта направлены на сдерживание цен в труднодоступных селах.
Подробнее: https://clck.ru/3C3yVj
#Фармвестник #Розница
Представляем TOP5 событий недели, опубликованных в ленте новостей «ФВ».
Подробнее: https://clck.ru/3C35Ks
#Фармвестник #Регуляторика
Суд в Нижегородской области признал виновным заведующего отделением противоопухолевой лекарственной терапии Семеновской ЦРБ Олега Тюкалова. Он поручил вкалывать пациентам физраствор вместо «Китруды» и «Опдиво».
Подробнее: https://clck.ru/3BzY3K
#Фармвестник #Карьера
Несколько фармацевтических объединений обратились в ФАС с предложением внести правки в особенности регулирования цен на лекарства при риске дефектуры. В частности, по их мнению, целесообразно увеличить срок действия повышенной стоимости до двух лет.
Подробнее: https://clck.ru/3BzKDY
#Фармвестник #Регуляторика
Минфин предложил внести поправки в КоАП РФ, которые позволят конфисковывать немаркированную продукцию. Изменения затронут БАД, медицинские изделия и дезинфицирующие средства.
Подробнее: https://clck.ru/3Bz6nE
#Фармвестник #Регуляторика
Минздрав изменил приказ, утверждающей порядок включения препаратов в перечень лекарств, подлежащих ПКУ. Такое поручение ранее дал президент.
Подробнее: https://clck.ru/3ByYEo
#Фармвестник #Регуляторика
Число легальных производителей БАД после введения маркировки выросло на 86%. Количество легальных импортеров выросло в семь раз.
Подробнее: https://clck.ru/3ByN5X
#Фармвестник #Регуляторика
J&J отчиталась о росте выручки во II квартале 2024 года на 4,3%, до 22,4 млрд долл., на фоне высоких показателей продаж инновационных лекарств. Новаторские подходы к лечению заболеваний принесли компании 14,5 млрд долл., что на 6,5% больше, чем во II квартале 2023 года.
Подробнее: https://clck.ru/3By5De
#Фармвестник #Производство
Росздравнадзор проинформировал о том, что ОАО «Дальхимфарм» отозвал из обращения одну серию лекарственного препарата «Цитрамон П», таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные. Партия не прошла выборочную проверку качества.
Подробнее: https://clck.ru/3Bxyve
#Фармвестник #Отзывы
Обеспечение препаратами граждан в отдаленных территориях через ФАП по упрощенной схеме лицензирования не оправдало ожиданий, считает председатель АГАС Павел Ястребов. Объемы продаж там остаются ничтожно малыми из-за экономических сложностей.
Подробнее: https://clck.ru/3Bxvjc
#Фармвестник #Розница
Россельхознадзор отменил госрегистрацию вакцины для профилактики бешенства у собак и кошек «Нобивак Rabies» производства нидерландской компании Intervet International B.V. Ветпрепарат не ввозился на территорию России с июля 2022 года
Подробнее: https://clck.ru/3BxT9Y
#Фармвестник #Регуляторика
«Нубека» (даролутамид) в комбинации с андроген-депривационной терапией значительно увеличила выживаемость пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком простаты без прогрессирования. Препарат, блокирующий андрогеновые рецепторы, уже одобрен для лечения некоторых форм рака простаты и показал снижение риска смерти на 32,5% в комбинированной терапии.
Подробнее: https://clck.ru/3BxMm9
#Фармвестник #Производство
Утверждены изменения в законопроект о федеральном бюджете на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов, документ подписал президент. Минздраву направят 484 млн руб., ФМБА выделят 121 млн руб., на здравоохранение — 787 млн руб.
Подробнее: https://clck.ru/3BxD2N
#Фармвестник #Регуляторика