5483
Портал Фармацевтический вестник
Правительство внесло изменения в правила использования электронной подписи в документах при обороте медизделий, кресел-колясок и БАД. Теперь для регистрации в системе МДЛП можно отправить заявление, подписанное усиленной квалифицированной электронной подписью участника оборота товаров.
Подробнее: https://clck.ru/3B46c8
#Фармвестник #Регуляторика
Минздрав обновил требования к комплектации автомобильной аптечки. В состав аптечки теперь входят: изотермическое одеяло, эластичные бинты, загубник и хирургические ножницы. Также в аптечке должны быть блокнот, маркер или карандаш.
Подробнее: https://clck.ru/3B3nvu
#Фармвестник #Регуляторика
Фотосенсибилизация — это повышенная чувствительность кожи к ультрафиолетовому излучению, которая может возникать под воздействием определенных веществ. Такое явление важно учитывать в повседневной практике фармспециалистов при консультации посетителей, потому что многие лекарства и косметические средства могут вызывать фотосенсибилизацию.
Подробнее: https://clck.ru/3B3avC
#Фармвестник #Фармконсультирование
Еженедельный обзор принятых и готовящихся к рассмотрению и утверждению отраслевых нормативно-правовых актов.
Подробнее: https://clck.ru/3B2qNv
#Фармвестник #Регуляторика
Россельхознадзору добавили новые полномочия: ведомство будет регистрировать ветпрепараты в соответствии с правилами ЕАЭС и устанавливать форму выписки из госреестра ветпрепаратов. Соответствующее постановление приняло правительство.
Подробнее: https://clck.ru/3AzFFn
#Фармвестник #Регуляторика
Росздравнадзор разработал 20 новых индикаторов риска нарушений законодательства в сфере лекарственного обеспечения. После их утверждения служба получит более широкую палитру для проведения проверок. Также регулятор планирует активнее использовать в своей работе данные системы маркировки, поэтому будет добиваться оперативного внесения сведений участниками рынка.
Подробнее: https://clck.ru/3AyzCT
#Фармвестник #Регуляторика
Центр лекобеспечения объявил девять аукционов на поставку для подопечных фонда «Круг добра» препаратов селексипаг, аталурен, глекапревир пибрентасвир, динутуксимаб бета, нусинерсен, алглюкозидаза альфа, энтректиниб и иммуноглобулин.
Подробнее: https://clck.ru/3AyoBe
#Фармвестник #Дистрибуция
IV ежегодная практическая конференция «Commercial Excellence в Фарме» состоялась 22 мая. Организатор мероприятия — SFE&Marketing Excellence Academy.
Подробнее: https://clck.ru/3AyaxT
#Фармвестник #Карьера
Сотрудники не видят разницы между подготовкой в высшей школе и средним специальным образованием. А работодатели заявили, что соискатели со средним образованием охотнее идут работать в аптеки. Таковы результаты опроса работодателей и соискателей в аптечной рознице.
Подробнее: https://clck.ru/3AyQe3
#Фармвестник #Розница
Во Франции была организована всеобщая забастовка фармацевтических работников, в результате которой до 90% аптек по всей стране были закрыты. Основными причинами акции протеста стали нехватка лекарств и низкая заработная плата.
Подробнее: https://clck.ru/3Axnr3
#Фармвестник #Производство
Ирбитский химико-фармацевтический завод, принадлежащий компании «Авексима», увеличил чистую прибыль на 25%. Выручка предприятия по сравнению с аналогичным периодом 2023 года практически не изменилась.
Подробнее: https://clck.ru/3AxYtC
#Фармвестник
Центр лекобеспечения проводит аукционы на поставку по программе ВЗН иммунодепрессантов, иммуномодуляторов, коагулянтов, ферментных, противовирусных и противоопухолевых препаратов.
Подробнее: https://clck.ru/3AxKou
#Фармвестник #Дистрибуция
Совет ЕЭК изменил Правила регистрации и экспертизы лекарств. Упрощенная процедура внесения изменений в регдосье будет действовать для заявлений, поданный с 1 марта. Решение должно оптимизировать подготовку материалов регдосье для фармпроизводителей.
Подробнее: https://clck.ru/3Ax459
#Фармвестник #Регуляторика
Срок сдачи Центра доклинических исследований, который возводит НМИЦ радиологии в Обнинске, продлили до конца 2026 года, а стоимость строительства повысили почти до 1 млрд руб. Объект должны были сдать до конца 2023 года.
Подробнее: https://clck.ru/3AwQnf
#Фармвестник #Регуляторика
J&J приобретет дочернюю компанию Numab Therapeutics за 1,25 млрд долл. Компания покупает уже второго разработчика биспецифических антител в этом месяце.
Подробнее: https://clck.ru/3AwH4Q
#Фармвестник #Производство
Центр лекобеспечения закупит 13 препаратов для лечения социально значимых заболеваний. В том числе объявлен аукцион на закупку препарата, на отсутствие которого в некоторых регионах ранее жаловались пациенты.
Подробнее: https://clck.ru/3B3zwu
#Фармвестник #Дистрибуция
ФАС согласовала цены на препарат от рака легких «Кризотиниб-Промомед». Упаковка отечественного дженерика из 60 капсул в дозировке 200 мг будет стоить 132 225 руб., что на 40% меньше, чем иностранный референтный препарат «Ксалкори».
Подробнее: https://clck.ru/3B3gKB
#Фармвестник #Производство
Представляем TOP5 событий недели, опубликованных в ленте новостей «ФВ».
Подробнее: https://clck.ru/3B2uYh
#Фармвестник #Регуляторика
В России с 1 сентября начнется обязательная маркировка кормов и ветпрепаратов. Участники оборота должны зарегистрироваться в системе МДЛП, а с 1 октября обязательная маркировка ветпрепаратов вступает в силу для производителей и импортеров.
Подробнее: https://clck.ru/3AzJf7
#Фармвестник #Регуляторика
Более 60% представителей российских фармкомпаний поддерживают преференции для производителей полного цикла при закупках лекарств, а также считают необходимым применение ценовой преференции для полного цикла на уровне 25%. При этом ценовую преференцию на уровне 15%, предлагаемую законопроектом Минфина по внедрению механизма «второй лишний», поддерживают не более 12% сотрудников.
Подробнее: https://clck.ru/3Az7xG
#Фармвестник #Регуляторика
Европейская комиссия одобрила препарат компании Biogen для лечения бокового амиотрофического склероза. QALSODY не вызвал значительных изменений по шкале ALSFRS-R, но получил одобрение благодаря влиянию на биомаркеры нейродегенерации.
Подробнее: https://clck.ru/3AytpQ
#Фармвестник #Регуляторика
Росздравнадзор начал проверять аптеки, которые не внесли сведения о сотрудниках аптек в фармреестр. Это условие входит в индикаторы риска для надзорного мероприятия. Также в службе предостерегли фармспециалистов от манипуляций с перечнем минимального ассортимента.
Подробнее: https://clck.ru/3Ayf58
#Фармвестник #Регуляторика
Доля россиян, покупающих выписанные им новые лекарства без перепроверки, уменьшилась в I квартале 2024 года по сравнению с IV кварталом 2023 года. Если в конце прошлого года она составляла 50%, то в начале текущего снизилась до 45,8% (от 54,1% респондентов, которые отметили, что обращались к врачу за последние три месяца).
Подробнее: https://clck.ru/3AyXp4
#Фармвестник #Розница
В Госдуму внесен законопроект об отмене режима эксклюзивности данных для регистрации лекарственных препаратов, предназначенных для использования в условиях чрезвычайных ситуаций и пандемий, а также при дефектуре. Документ разработан для предотвращения рисков создания искусственной недоступности препаратов для населения России.
Подробнее: https://clck.ru/3AxtNU
#Фармвестник #Регуляторика
В Брянске осудили на три года заведующую аптекой при больнице. Ее признали виновной в получении взятки в 355 тыс. руб. за победу в конкурсе от поставщика лекарств. Отбывание наказания отсрочили до достижения ребенком виновной четырнадцатилетнего возраста.
Подробнее: https://clck.ru/3Axd5S
#Фармвестник #Регуляторика
MSD приобретет биотехнологическую компанию Eyebiotech Limited за 3 млрд долл., чтобы укрепить свои позиции на рынке офтальмологических препаратов. Закрытие сделки планируется во второй половине 2024 года.
Подробнее: https://clck.ru/3AxTsQ
#Фармвестник #Производство
RNC Pharma представила информацию об активности производства лекарств в России по итогам января—апреля 2024 года. Динамика объем производства готовых лекарственных препаратов достигла 12,7% в рублях. Общий выпуск рецептурных препаратов вырос на 7,5%, а отгрузки ОТС снизились на -0,6%.
Подробнее: https://clck.ru/3AxBdT
#Фармвестник #Производство
Минздрав одобрил исследования биоэквивалентности препарата «Нинтеданиб» компании «Амедарт» в сравнении с референтным препаратом «Варгатеф» от Boehringer Ingelheim. Лекарство применяется для пациентов с идиопатическим легочным фиброзом или немелкоклеточным раком легкого.
Подробнее: https://clck.ru/3AwSmK
#Фармвестник #Производство
Реализующие крупные проекты в приоритетных отраслях экономики предприятия смогут получить субсидии за трудоустройство работников из других регионов и муниципальных образований. Размер господдержки в среднем составляет до 300 тыс. руб. Ранее на такие субсидии могли претендовать только предприятия оборонно-промышленного комплекса, входящие в специальный реестр Минпромторга.
Подробнее: https://clck.ru/3AwMqY
#Фармвестник #Регуляторика
В России одобрены ММКИ комбинации препарата трабедерсен с режимом mFOLFIRINOX, который включает оксалиплатин, лейковорин, иринотекан, 5-фторурацил. Комбинация исследуется в терапии у пациентов с одним из самых агрессивных видов рака – раком поджелудочной железы.
Подробнее: https://clck.ru/3AwB7d
#Фармвестник #Производство