5483
Портал Фармацевтический вестник
Росздравнадзор прекратил обращение двух серий «Дротаверина» отечественного производства. Партия препарата не прошла контроль качества по показателю «Растворение».
Подробнее: https://clck.ru/3AgPJH
#Фармвестник #Отзывы
Pfizer заключила соглашения с американскими штатами об урегулировании более 10 тыс. судебных исков, связанных с риском возникновения рака при приеме препарата «Зантак» (ранитидин). Компания сообщила, что выплатит до 250 млн долл.
Подробнее: https://clck.ru/3AgJDN
#Фармвестник #Производство
Предельную отпускную цену на вакцину «Пентаксим» от Sanofi и «Нанолек» перерегистрировали. Стоимость упаковки выросла на 26,3%.
Подробнее: https://clck.ru/3AfgCU
#Фармвестник #Регуляторика
FDA зарегистрировало четвертое показание препарата Breyanzi (lisocabtagene maraleucel) от компании BMS. T-клеточную терапию теперь можно применять при фолликулярной лимфоме.
Подробнее: https://clck.ru/3AfaUQ
#Фармвестник #Регуляторика
AbbVie и Gilgamesh Pharmaceuticals заключили сделку на 2 млрд долл. Компании займутся разработкой препаратов от психических заболеваний на основе нейропластогенов.
Подробнее: https://clck.ru/3AfRLm
#Фармвестник #Производство
Правительство внесло изменения в постановление об особенностях регулирования предельных отпускных цен на ЖНВЛП при риске дефектуры. Изменения внесли также в постановление о полномочиях Минздрава. Оба документа вступят в силу с 1 сентября 2024 года.
Подробнее: https://clck.ru/3AfBxU
#Фармвестник #Регуляторика
Минпромторг намерен внести изменения в перечень кодов медицинских товаров в части медицинских изделий. Коды ОКПД приведут в соответствие с актуальным перечнем Росстандарта.
Подробнее: https://clck.ru/3Af2CJ
#Фармвестник #Регуляторика
Компания «ПСК Фарма» начала исследования биоэквивалентности первого российского дженерика для препарата от псориаза «Отесла» (апремиласт).
Подробнее: https://clck.ru/3AeU3L
#Фармвестник #Производство
В 2023 году объем экспорта лекарств из России составил 0,99 млрд долл. В 2022 году он составлял 1,28 млрд долл. Больше всего лекарств отечественные компании поставляют в Узбекистан, Казахстан и Белоруссию.
Подробнее: https://clck.ru/3AeMyZ
#Фармвестник #Производство
Центр лекобеспечения закупит шесть препаратов для лечения инфекций, вызванных чувствительными грамположительными микроорганизмами, а также для пациентов с гепатитом С и ВИЧ.
Подробнее: https://clck.ru/3AeCsA
#Фармвестник #Дистрибуция
Takeda и AC Immune договорились о совместной разработке и исследовании препарата от болезни Альцгеймера. Японский фармгигант согласился выплатить AC Immune до 2,1 млрд долл., если разрабатываемое лекарство сможет показать эффективность в клинических испытаниях и будет одобрено регуляторами.
Подробнее: https://clck.ru/3Adx64
#Фармвестник #Производство
🎉 В нашем соседнем канале проходит конкурс, участвуют все, нужно лишь писать комментарии к любым постам.
Подробнее: /channel/medpharm/10148
Стал известен полный состав сформированного российского правительства. Согласно подписанным указам президента, большинство глав ведомств и служб сохранили свои кресла. «ФВ» опросил представителей фармотрасли, как они восприняли назначения.
Подробнее: https://clck.ru/3AdUvp
#Фармвестник #Карьера
Минпромторг планирует обратиться в Верховный суд, чтобы ввести в практику обеспечительные меры в ходе патентных споров фармкомпаний. Кроме того, в министерстве считают, что правила принудительного лицензирования должны быть прозрачными.
Подробнее: https://clck.ru/3AdFY8
#Фармвестник #Производство
Госдума утвердила кандидатуры в новый состав правительства. Свои посты в нем сохранили Михаил Мурашко и Татьяна Голикова. Денис Мантуров будет курировать промышленность в должности первого вице-премьера. Утверждены новые главы Минпромторга и Минсельхоза. Как восприняла фармотрасль назначения в правительстве.
Подробнее: https://clck.ru/3AdADo
#Фармвестник #Регуляторика
Предельную цену за упаковку вакцины подняли с 1079 до 1363 руб.
#цифра_дня
Фонд развития промышленности одобрил заводу компании «Мединтех» по производству медизделий заем размером более 1,2 млрд руб. Помимо «умных» саморазрушающихся шприцев третьего поколения на предприятии планируют наладить производство катетеров.
Подробнее: https://clck.ru/3AgFxA
#Фармвестник #Производство
Бадма Башанкаев заявил, что в Госдуме ждут от Минздрава и МВД перечень лекарств, которые могут симулировать эффект опьянения, а также ухудшают внимание и реакцию. Он отметил, что механизм освидетельствования водителя должен быть прозрачным.
Подробнее: https://clck.ru/3AfdHv
#Фармвестник #Регуляторика
Центр лекобеспечения объявил 12 аукционов на поставку для подопечных фонда «Круг добра» препаратов «Коселуго», «Карбаглю», «Канума», «Трансларна», «Карзиба», «Такзайро», «Эврисди», «Афинитор» и «Иларис».
Подробнее: https://clck.ru/3AfWJj
#Фармвестник #Дистрибуция
Министр здравоохранения республики Крым сдержал свое слово и уволился. Его отставку принял глава региона. Чиновник признал проблемы с поставками льготных лекарств и обещал сложить полномочия, если не исправит ситуацию.
Подробнее: https://clck.ru/3AfJkS
#Фармвестник #Карьера
Росздравнадзор собирается добавить в порядок проведения мониторинга безопасности биомедицинских клеточных продуктов основания для оценки безопасности индивидуального БМКП и порядок их предоставления. Медицинские организации должны предоставлять обобщенные сообщения о нежелательных реакциях при их применении.
Подробнее: https://clck.ru/3Af8Ec
#Фармвестник #Регуляторика
Участники АФПЕАЭС считают, что план стратегии «Фарма-2030» подлежит детализации. Участники рынка заявили, что законопроект о применении национального режима при госзакупках создает существенные риски.
Подробнее: https://clck.ru/3AeWXN
#Фармвестник #Регуляторика
Bayer сократила 1,5 тыс. сотрудников за I квартал в рамках программы по рестуктуризации компании и оптимизации штата, из них две трети — это менеджеры среднего звена. Также производитель сообщил, что его общий объем продаж с января по март 2024 года оказался на 4,3% меньше, чем в том же периоде прошлого года.
Подробнее: https://clck.ru/3AeQSu
#Фармвестник #Производство
РФПИ договорился с китайской фармкомпанией OncoGenerix для трансфера технологий и выпуска в КНР вакцин, разработанных Центром им. Гамалеи. Фонд также сообщил, что инвестировал 3 млрд руб. в создание совместного предприятия по производству инновационных лекарств. Они будут созданы на основе фармкомпонентов, полученных благодаря трансферу между Россией и Китаем.
Подробнее: https://clck.ru/3AeKNJ
#Фармвестник #Регуляторика
Минздрав отозвал регистрацию девяти фармсубстанций и восьми лекарственных препаратов. Среди них оригинальный препарат «Телзир» (МНН фосампренавир) компании ViiV Healthcare, который используется в качестве альтернативы в схемах второго ряда при лечении ВИЧ.
Подробнее: https://clck.ru/3Ae3MT
#Фармвестник #Регуляторика
Депутаты предложили обязательно маркировать спиртосодержащую непищевую продукцию, если содержание этилового спирта в ней составляет более 10%. Законопроект также вводит ограничение на совмещение деятельности по производству спиртосодержащей непищевой продукции и алкогольной продукции.
Подробнее: https://clck.ru/3AdsJs
#Фармвестник #Регуляторика
Екатеринбургская аптечная сеть «Радуга» сменила собственника. Новый владелец сети — новосибирская ГК «Витана». Сумма сделки не разглашается.
Подробнее: https://clck.ru/3AdnbM
#Фармвестник #Розница
Помимо льготных кредитов и преференций на госторгах российские производители предложили ввести заградительные пошлины для импортных дженериков. Не все с этим согласны, так как такая экономическая политика может привести к росту цен.
Подробнее: https://clck.ru/3AdLZs
#Фармвестник #Производство
Замминистра здравоохранения подтвердил снижение числа международных клинических исследований, проводимых в России. При этом он сообщил, что оно компенсируется сотрудничеством со странами БРИКС.
Подробнее: https://clck.ru/3AdDCt
#Фармвестник #Регуляторика
Елена Неволина считает, что безрецептурные лекарства в Перечне ЖНВЛП нужно пересмотреть с главными специалистами Минздрава. Наличие некоторых препаратов в этом списке, по ее мнению, необоснованно.
Подробнее: https://clck.ru/3Ad6Kg
#Фармвестник #Регуляторика